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FDA宣布降低安眠藥劑量的新要求

2013-04-11 20:04:31《醫(yī)學論壇網(wǎng)》
上海醫(yī)藥 2013年5期
關鍵詞:警覺安眠藥低劑量

日前,美國食品藥品管理局(FDA)宣布降低某些含有唑吡坦(zolpidem)安眠藥劑量的新要求,這些藥物包括安必恩(Ambien)、安必恩緩釋片、Edluar和Zolpimist。研究數(shù)據(jù)顯示,服用唑吡坦的部分患者次日早晨仍維持較高血藥水平,足以影響包括駕車在內(nèi)的需要警覺的活動。

對于女性,F(xiàn)DA目前推薦速釋產(chǎn)品唑吡坦劑量由10 mg降至5 mg,緩釋產(chǎn)品的劑量由12.5 mg降至6.25 mg;對于男性,F(xiàn)DA建議醫(yī)療專業(yè)人員應考慮給予同樣較低劑量的唑吡坦(速釋產(chǎn)品5 mg,緩釋產(chǎn)品6.25 mg)。研究人員發(fā)現(xiàn),女性體內(nèi)消除唑吡坦的速率小于男性。盡管發(fā)布新建議,研究人員強調,目前正在服用較高劑量上述安眠藥的患者在與他們的醫(yī)生討論其情況并決定如何安全服藥之前,應繼續(xù)按照原來的處方服藥。

對次日早晨活動的影響不僅限于含有唑吡坦的安眠藥物,所有安眠藥物均有可能產(chǎn)生這一影響。因此,對于所有的安眠藥物,醫(yī)療專業(yè)人員均應開具能夠預防失眠的最低劑量,較低劑量將會減少對次日早晨活動的潛在影響?;颊呷舸稳赵绯勘仨汃{車或完成其他需要充分警覺的活動,應與其醫(yī)療專業(yè)人員討論他們是否適合服用安眠藥物問題。FDA將繼續(xù)評估其他安眠藥物對精神警覺損害的風險,包括非處方藥物。

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