近期,由中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備技術專業(yè)委員會主辦、楚天科技股份有限公司協(xié)辦的“2013年藥品、生物制品GMP項目建設工程技術管理研討會”在楚天大劇院成功召開。來自全國各地的藥品、生物制品生產企業(yè)的負責人、工程項目執(zhí)行部門主管、基建財務、招標公司、工程咨詢機構、醫(yī)藥設計院、凈化設備安裝等單位的工程技術人員及楚天科技研發(fā)中心員工代表等100余人與會。大家就藥品、生物制品生產工廠建設、工程技術管理和工程項目的實施和技術改造等話題進行了深入探討,并分享了經驗和體會。國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院客座教授、楚天科技執(zhí)行總裁曾凡云等應邀出席會議,并作學術交流。會議由中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備技術專業(yè)委員會副主任委員鄒漢武主持。
此次會議以“提高制藥工程項目管理水平”為核心,旨在建立一個信息和技術的交流平臺。在《無菌藥品生產可見異物的解決方案》專題報告中,楚天科技執(zhí)行總裁曾凡云結合公司相關產品及業(yè)內常見問題、典型案例,運用圖表、動畫效果等多媒體表達方式,直觀形象地剖析了無菌藥品生產可見異物等問題產生的根源,生動細致地向大家介紹了洗烘灌封聯(lián)動線的風險控制措施和驗證確認方法,獲得了與會者的一致好評;在《凍干制劑產品生產質量管理和風險控制》專題報告中,楚天科技國內業(yè)務部部長唐勇剛分別從“凍干產品生產質量管理風險識別”、“凍干產品生產質量管理風險控制”2大章節(jié)全方位、多角度闡述了人、機、料、環(huán)、法的生產過程的質量控制,并從整體解決方案的角度對凍干產品的典型布局進行了簡析。
在研討會中,武漢生物制品研究所有限公司的方志正教授、中國國際工程咨詢公司石化輕紡發(fā)展部主任楊上明、國家藥監(jiān)局客座教授吳軍等近20位專家、學者就藥品、生物制品生產的工廠建設、工程技術管理、工程項目的實施和技術改造等話題發(fā)表了精彩的專題演講。大家圍繞項目環(huán)境保護方案及審批、無菌制劑新建廠房與老廠房設施改造一體化的GMP解決方案、現代制藥工廠整體規(guī)劃設計方案等熱點話題展開了密切互動。
會議期間,與會嘉賓還參觀考察了楚天科技工業(yè)園,對公司雄厚的科研、生產實力和快速發(fā)展態(tài)勢給予了高度評價。