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試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編制與使用方法探討

2013-04-29 00:44:03
關(guān)鍵詞:規(guī)范性要素標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)是為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。制定標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)定明確且無歧義的條款,能被使用標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)人員所理解,同時(shí)充分考慮最新技術(shù)水平,為未來技術(shù)發(fā)展提供框架,最終目的是促進(jìn)貿(mào)易和交流。標(biāo)準(zhǔn)常見的分類有基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、接口標(biāo)準(zhǔn)等。本文所探討的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是其中一類,是指與試驗(yàn)方法有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),有時(shí)附有與測(cè)試有關(guān)的其他條款,例如抽樣、統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用、試驗(yàn)步驟等。

試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室組織生產(chǎn)的重要依據(jù)和技術(shù)基礎(chǔ),是聯(lián)接技術(shù)服務(wù)市場(chǎng),促進(jìn)貿(mào)易和技術(shù)交流的紐帶。國際標(biāo)準(zhǔn)和主要發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)齡平均為3~5年,而我國標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡平均達(dá)10.2年,標(biāo)齡老化,造成部分標(biāo)準(zhǔn)適用性差[4],需要加快標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。從標(biāo)準(zhǔn)的定義可知,標(biāo)準(zhǔn)與圖書和一般技術(shù)文件有著完全不同的要求,本文結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)化工作相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)規(guī)定,探討了試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編制和使用方法。

1 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編制

1.1 標(biāo)準(zhǔn)編制的基本原則

標(biāo)準(zhǔn)的編制應(yīng)遵守統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性等基本原則。編制標(biāo)準(zhǔn)時(shí),標(biāo)準(zhǔn)的文體和術(shù)語應(yīng)保持一致,并遵守現(xiàn)行基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,尤其是標(biāo)準(zhǔn)化原理和方法、標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語、量、單位、符號(hào)、縮略語、統(tǒng)計(jì)方法、測(cè)量的不確定度、安全、環(huán)境條件等。標(biāo)準(zhǔn)編制除了遵守GB/T1.1的規(guī)則外,還應(yīng)遵守GB/T 16733-1997(GB/T 1.2準(zhǔn)備發(fā)布)的標(biāo)準(zhǔn)編制程序。此外,試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編制還應(yīng)遵守GB/T 20001.4-2001標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第4部分:化學(xué)分析方法中相應(yīng)部分的規(guī)定,涉及安全方面還應(yīng)遵守GB/T 20000.4-2003的規(guī)定。采標(biāo)是標(biāo)準(zhǔn)編制的一種有效手段,是縮短與國外先進(jìn)技術(shù)水平差距的捷徑。如果有相應(yīng)的國際文件,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以其為基礎(chǔ)并盡可能保持與國際文件相一致。采標(biāo)要結(jié)合我國現(xiàn)有的儀器設(shè)備、物資材料等情況,有選擇地進(jìn)行采標(biāo)。

1.2 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)

GB/T1.1規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的要素包括資料性要素和規(guī)范性要素。標(biāo)準(zhǔn)中的要素應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)題和順序,其可能具有的層次包括部分、章、條、段、列項(xiàng)、附錄等。試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 20001.4的編寫規(guī)則,一般按下列順序編排要素:封面、目次、前言、引言、標(biāo)準(zhǔn)名稱、警告、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、原理、反應(yīng)式、試劑與材料、儀器、采樣(取樣)、分析步驟、結(jié)果計(jì)算、精密度、質(zhì)量保證和控制、特殊情況、試驗(yàn)報(bào)告、附錄、參考文獻(xiàn)。編寫過程中不需要的章可以省略,這依據(jù)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際情況而定。

1.3 標(biāo)準(zhǔn)的要素及表述

1.3.1 資料性要素

資料性概述要素包括封面、目次、前言、引言等。封面為必備要素,標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和送審稿的封面應(yīng)給出征集標(biāo)準(zhǔn)是否涉及專利信息的表述。目次為可選要素。前言為必備要素,引言為可選要素,兩者都不應(yīng)包含要求和推薦,也不要包含標(biāo)準(zhǔn)范圍的內(nèi)容。例如:“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了……”、“本標(biāo)準(zhǔn)主要涉及……”等,該內(nèi)容應(yīng)在“范圍”中陳述。編制任何一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都有其目的,不要將編制目的、起草過程等納入前言,一般在標(biāo)準(zhǔn)的編制說明中陳述。如果標(biāo)準(zhǔn)的編制目的很重要,可在引言中給出。特別說明的是,采標(biāo)是指我國標(biāo)準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)(含國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),不含國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)),“等同”、“修改”、“非等效”專指我國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度,國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)之間相互借鑒用“一致”、“相當(dāng)”、“參考”等表述較好。

資料性補(bǔ)充要素包括資料性附錄、參考文獻(xiàn)、索引等,都為可選要素。資料性附錄可以包含可選要求,如一個(gè)可選的試驗(yàn)方法。

1.3.2 規(guī)范性要素

規(guī)范性一般要素包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、范圍、規(guī)范性引用文件等。標(biāo)準(zhǔn)名稱為必備要素,應(yīng)簡(jiǎn)練并明確表示出標(biāo)準(zhǔn)的主題。范圍為必備要素,應(yīng)明確界定標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象和所涉及的各個(gè)方面,由此指明標(biāo)準(zhǔn)或其特定部分的適用界限,必要時(shí),可指出標(biāo)準(zhǔn)不適用的界限。規(guī)范性引用文件為可選要素,注意不能將標(biāo)準(zhǔn)編制過程參考過的文件和資料性引用文件列入引用文件清單,清單中出現(xiàn)的所有文件在標(biāo)準(zhǔn)的正文中都應(yīng)提及,并按照標(biāo)準(zhǔn)類別和標(biāo)準(zhǔn)號(hào)排序,而不是按其在正文中出現(xiàn)的先后排序。引用文件一般是國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn),但其他正式出版的文件,只要經(jīng)過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的歸口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或該標(biāo)準(zhǔn)的審查會(huì)議確認(rèn)符合相關(guān)條件的則可以引用,包括廣泛可接受性、權(quán)威性、公開易獲得、版權(quán)者同意等條件。引用文件或本標(biāo)準(zhǔn)中內(nèi)容時(shí),應(yīng)明確引用的具體條目,而不應(yīng)使用頁碼,避免引用廢止的標(biāo)準(zhǔn)。

規(guī)范性技術(shù)要素包括術(shù)語和定義、符號(hào)、代號(hào)和縮略語、要求、規(guī)范性附錄等。術(shù)語和定義為可選要素,如果在其他標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)為該概念建立了術(shù)語和定義,宜直接引用;如果沒有建立,則只應(yīng)定義標(biāo)準(zhǔn)中所使用的并且是屬于標(biāo)準(zhǔn)的范圍所覆蓋的概念。技術(shù)要素的選擇應(yīng)遵循目的性原則、性能原則和可證實(shí)性原則,標(biāo)準(zhǔn)中的要求應(yīng)定量表述,不應(yīng)僅適用定性的表述,如“適當(dāng)?shù)捏w積”。試劑與材料、儀器、采樣(取樣)、分析步驟、結(jié)果計(jì)算、精密度及試驗(yàn)報(bào)告等都是試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中常見的技術(shù)要素。

1.3.3 要素的表述方式

GB/T1.1對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要素的表述方式有詳細(xì)規(guī)定,包括對(duì)注、示例、腳注、圖、表、公式、公差、量、單位、符號(hào)及編排格式的表述都有具體要求,本文不一一闡述。試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中往往有涉及人身安全或健康的內(nèi)容,一般在“范圍”之前以“重要提示”或“警告”開頭進(jìn)行特別說明,以引起使用者注意?;瘜W(xué)試劑應(yīng)給出產(chǎn)品的正確名稱或描述,不應(yīng)給出產(chǎn)品的商品名。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)在生產(chǎn)過程中執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充,編制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除了遵守前述標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求之外,還要參照GB/T 15496、GB/T 15497、GB/T 15498規(guī)定的原理和要求。由于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部使用,在前言中不需要說明專利識(shí)別情況。1.4 標(biāo)準(zhǔn)編制的程序

標(biāo)準(zhǔn)制定程序分為正常程序和快速程序。正常程序主要包括立項(xiàng)階段、起草階段、征求意見階段、審查階段和批準(zhǔn)階段(圖1)??焖俪绦蚴侵冈谡3绦虻幕A(chǔ)上直接將標(biāo)準(zhǔn)草案作為征求意見稿或送審稿的簡(jiǎn)化程序。

1.4.1 立項(xiàng)階段重“調(diào)研”

標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)階段包括組建項(xiàng)目組、識(shí)別對(duì)象范圍、對(duì)既有工作的分析、編寫標(biāo)準(zhǔn)草案和建議書或任務(wù)書等幾個(gè)環(huán)節(jié)。每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)編制都應(yīng)作為一個(gè)項(xiàng)目看待,項(xiàng)目組成員包括技術(shù)人員、協(xié)調(diào)人員和標(biāo)準(zhǔn)化人員,制定項(xiàng)目運(yùn)行方案,包括標(biāo)準(zhǔn)提綱、調(diào)研計(jì)劃、收集資料的方式和內(nèi)容,形成運(yùn)行計(jì)劃表。在立項(xiàng)申報(bào)前開展前期調(diào)研,掌握現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的工作程度,選擇合適的工作方法來制定標(biāo)準(zhǔn)。要廣泛調(diào)研,不僅是管理和技術(shù)人員,對(duì)于試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要重點(diǎn)向?qū)嶒?yàn)人員進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研收集生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)資料、技術(shù)數(shù)據(jù),標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象科技成果,國家、行業(yè)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)制度和文件等[10]。

1.4.2 起草和征求意見階段重“協(xié)商”

從標(biāo)準(zhǔn)的定義可知制定標(biāo)準(zhǔn)的方法是“協(xié)商一致”。由于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)研究需要幾個(gè)單位聯(lián)合協(xié)作才能完成。由于不能直接管理協(xié)作單位人員,具體任務(wù)難落實(shí),工作條件有差異,缺乏統(tǒng)一的協(xié)調(diào)管理等等,這些都影響標(biāo)準(zhǔn)編制的速度和質(zhì)量[11]。標(biāo)準(zhǔn)編制過程中,編寫組要多開會(huì)討論,避免一個(gè)人寫標(biāo)準(zhǔn)。征求意見的范圍包括標(biāo)委會(huì)委員、標(biāo)準(zhǔn)的使用單位和相關(guān)科研單位。在征求意見過程中,選擇有代表性的對(duì)象,到其它使用該標(biāo)準(zhǔn)的單位充分調(diào)研,多征求意見。對(duì)征求到的意見,經(jīng)研究驗(yàn)證再?zèng)Q定是否采納,并修改完善標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明。如果在標(biāo)準(zhǔn)編寫中與其它使用單位溝通少,未與同類標(biāo)準(zhǔn)的適宜性進(jìn)行分析,容易造成標(biāo)準(zhǔn)在同專業(yè)的單位不適用,重復(fù)使用性差。

1.4.3 審查和批準(zhǔn)階段重“意見”

審查會(huì)主要是對(duì)技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)合理性,有無技術(shù)差錯(cuò),結(jié)構(gòu)內(nèi)容的完整性和可操作性,標(biāo)準(zhǔn)名稱、范圍和適用領(lǐng)域的確切性,對(duì)國家方針政策和法律法規(guī)的符合性,與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系中主要配套使用標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性,采標(biāo)是否符合規(guī)定,編寫格式等內(nèi)容進(jìn)行審查。審查強(qiáng)調(diào)資料的完整性,并重點(diǎn)審查征求意見匯總情況及處理結(jié)果、存在爭(zhēng)論的問題、爭(zhēng)論依據(jù)及協(xié)調(diào)意見。審查后,由標(biāo)準(zhǔn)編寫人按照審查意見對(duì)送審稿修改形成報(bào)批稿。報(bào)批稿一般采用專家預(yù)審和委員函審相結(jié)合的方式進(jìn)行最終審查。

1.5 標(biāo)準(zhǔn)的編制說明

編制說明是標(biāo)準(zhǔn)編制過程的完整表述,通常與標(biāo)準(zhǔn)文本同步起草和完善。編制說明一般包括以下幾方面:任務(wù)來源及工作簡(jiǎn)要過程,編制原則,采標(biāo)情況,主要試驗(yàn)驗(yàn)證情況和預(yù)期達(dá)到的效果,與現(xiàn)行法律、法規(guī)、政策及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性,貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議,廢止現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的建議,重要內(nèi)容的解釋和其他應(yīng)予以說明的事項(xiàng),參考文獻(xiàn)等。編制說明的核心是試驗(yàn)驗(yàn)證情況,即說明技術(shù)要素確定的依據(jù),如果是修訂標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)說明與原標(biāo)準(zhǔn)的差異。標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中,應(yīng)詳細(xì)記錄工作日志、討論和審查的會(huì)議紀(jì)要,作為編寫編制說明的依據(jù)。

2 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的使用

2.1 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的選擇

實(shí)驗(yàn)室等標(biāo)準(zhǔn)使用單位應(yīng)積極主動(dòng)收集試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)先選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法[13]。采用符合國際慣例的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)外合作的橋梁,如API、ISO、DNV、ABS、ASME、IEC、ASTM等系列標(biāo)準(zhǔn)[5]。收集到的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一般由技術(shù)管理層審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后資料管理員登記編號(hào)存檔控制使用。實(shí)驗(yàn)室一般每季度進(jìn)行一次查新,確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,以保證試驗(yàn)的有效性,除非該版本不適宜或不可能使用。

2.2 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)

試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施前應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn),包括人員、設(shè)備、環(huán)境等是否符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求。通常采用的確認(rèn)方法有:使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較;對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性的評(píng)審;根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)估。一般不出現(xiàn)方法的偏離,對(duì)檢測(cè)方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。

2.3 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施是一項(xiàng)系統(tǒng)性活動(dòng),一般包括以下內(nèi)容:宣貫、考核、制訂實(shí)施成員職責(zé)、編制作業(yè)指導(dǎo)書、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)監(jiān)督、存在問題記錄及效果評(píng)價(jià)等[14]。如新標(biāo)準(zhǔn)較舊標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)資源配置和技術(shù)要求有較大變化時(shí),也要組織對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫。GB/T1.1明確指出規(guī)范性引用文件是標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用時(shí)必不可少的文件,CNAS—CL01也要求實(shí)驗(yàn)室所使用的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱,包括重要的引用文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)事先收集整理好規(guī)范性引用文件的相關(guān)資料,全文引用的要進(jìn)行全文學(xué)習(xí),章節(jié)引用的要開展相應(yīng)章節(jié)的學(xué)習(xí)。避免出現(xiàn)使用者完全知道并理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,但試驗(yàn)過程中按自己的需要和習(xí)慣改動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)最重要、最基本和具有共性的原則作出規(guī)定,而不太可能規(guī)定細(xì)節(jié)、特殊性。所用標(biāo)準(zhǔn)存在理解、操作等困難時(shí),應(yīng)編寫實(shí)施細(xì)則,以保證對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性。

3 結(jié)論與建議

(1)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編制應(yīng)遵守統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性等基本原則,以及GB/T 20001.4-2001的規(guī)定,涉及安全方面還應(yīng)遵守GB/T 20000.4-2003的規(guī)定。試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編制正常程序主要包括立項(xiàng)階段、起草階段、征求意見階段、審查階段和批準(zhǔn)階段,立項(xiàng)階段著重調(diào)研,起草和征求意見階段做到協(xié)商一致,審查和批準(zhǔn)階段落實(shí)各類修改意見。

(2)編制說明是標(biāo)準(zhǔn)編制過程的完整表述,通常與標(biāo)準(zhǔn)文本同步起草和完善。試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編制說明的核心是試驗(yàn)驗(yàn)證情況,重點(diǎn)說明技術(shù)要素確定的依據(jù)。

(3)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先選擇以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法,其次是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)存檔控制使用,實(shí)驗(yàn)室一般每季度進(jìn)行一次查新,確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施前應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn),包括人員、設(shè)備、環(huán)境等是否符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求。所用標(biāo)準(zhǔn)存在理解、操作等困難時(shí),應(yīng)編寫實(shí)施細(xì)則,以保證對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性。

(中國石油化工股份有限公司華東分公司石油勘探開發(fā)研究院,丁安徐,龔月,胡微雪,范小俊,李陳)

(中國石油大學(xué)地球科學(xué)與技術(shù)學(xué)院,丁安徐)

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掌握這6點(diǎn)要素,讓肥水更高效
自然資源部第三批已廢止或者失效的規(guī)范性文件目錄
忠誠的標(biāo)準(zhǔn)
美還是丑?
作為非規(guī)范性學(xué)科的法教義學(xué)
法律方法(2018年3期)2018-10-10 03:20:38
觀賞植物的色彩要素在家居設(shè)計(jì)中的應(yīng)用
論美術(shù)中“七大要素”的辯證關(guān)系
我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)判例的規(guī)范性探討
一家之言:新標(biāo)準(zhǔn)將解決快遞業(yè)“成長(zhǎng)中的煩惱”
專用汽車(2016年4期)2016-03-01 04:13:43
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