羅黎

【摘 要】本文綜述了外用中藥劑型的研究進展，在綜合其文獻資料研究的基礎上，提煉出外用中藥劑型的發(fā)展方向。

【關鍵詞】外用中藥；發(fā)展方向

藥物劑型是把醫(yī)藥品以不同的給藥方式和給藥部位等為目的制成的不同形態(tài)，簡稱劑型[1]。是藥物制成適合于患者應用的最佳給藥方式。施用外治藥物能迅速經(jīng)皮膚、粘膜等處的滲透擴散，吸收入血的可靠性，為進一步研究中藥外治之機理奠定了基礎.下面介紹幾種主要較新的外用劑型。

1糊劑

1.1口腔糊劑[2]

最近國外上市了一種治療口腔潰瘍新藥-Amlexanox[3] 口腔糊劑，該糊劑迅速而持久的粘敷于患處，使藥物產(chǎn)生長效作用。

1.2糊劑對牙周炎治療研究

經(jīng)過反復試驗，研制成功以甲硝唑為主藥的膏體劑型，給藥途徑既可刷牙又可局涂。[4]

2軟膏劑（ointments）

2.1軟膏劑

近年來以脂質體和傳遞體為載體的局部外用制劑的研制也得到了廣泛的關注，它具有加強藥物進入角質層和增加藥物在皮膚局部累積的作用，還可形成持續(xù)釋放。新基質和新型高效皮膚滲透促進劑的出現(xiàn)促進了新制劑的發(fā)展，提高了軟膏劑的療效，并把半固體制劑的研究、應用和生產(chǎn)推向了一個更高的水平。開發(fā)軟膏劑必須進行處方前的研究工作[5]，要對藥物、劑型的物理化學性質進行研究，其中包括：①活性成分的穩(wěn)定性；②附加劑的穩(wěn)定性；③流變性、稠度、粘性和擠出性能；④水分及其他揮發(fā)性成分的損失；⑤物理外觀變化、均勻性及分散相的顆粒大小及粒度分布，還有涂展性、油膩性、成膜性、氣味及殘留物清除的難易等；⑥pH值；⑦微生物等。

2.2軟膏劑發(fā)展方向

目前采用新技術、新材料、新工藝已研制出不少的中藥軟膏品種。軟膏劑作為經(jīng)皮給藥的一種劑型， 不僅可以避免藥物在胃腸道中的破壞， 減少血藥濃度峰谷變化， 而且已成為克服藥物副作用的有效用藥途徑之一， 在醫(yī)院皮膚科、外科里廣泛應用， 并在醫(yī)院的普通制劑中占有一定的比重。 內(nèi)病外治可能成為中藥軟膏劑今后研究發(fā)展方向之一。[6]

3氣霧劑 （aerosol）

3.1氣霧劑

系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的的制劑[7]。使用時，借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物以定量或非定量噴出，藥物噴出多為霧狀氣溶膠，其霧滴一般小于50μm。氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部或全身作用。中藥氣霧劑特別是經(jīng)呼吸道吸入的氣霧劑，為中藥的臨床使用提供了科學的新型給藥途徑。與傳統(tǒng)的劑型相比，它提高了局部藥物濃度，免去全身

3.2氣霧劑發(fā)展方向

目前臨床應用的中藥氣霧劑還極少，從1987年至1995年的中藥新藥劑型統(tǒng)計數(shù)據(jù)可知，中藥氣霧劑僅有四個新藥產(chǎn)品，占中藥新藥總數(shù)4%[8]。近年來，有人甚至開發(fā)出具有緩釋效果的氣霧劑。在中醫(yī)理論的指導下，選擇服用劑量小且安全可靠的中藥有效成分，合理開發(fā)和應用氣霧劑，充分發(fā)揮其劑型特點和劑型優(yōu)勢，是藥學工作者的工作重點之一。

4巴布劑

4.1巴布劑

巴布劑[9]（cataplasma）是一種新型的外用制劑，系指將藥物溶解或混合于水溶性高分子材料基質中，攤涂于裱背材料上，供皮膚貼敷的外用劑型。

中藥外用制劑同西藥外用制劑相比，還存在著劑型少，透皮吸收機理研究少的不足。這與中藥中有效成分不明確，中藥中化學成分復雜，相互干擾大，分析測試困難等問題有關。深入開展中藥基礎方面的研究，應用中藥前處理的新技術、新方法，盡可能去除雜質，提高有效成分的含量；開發(fā)新的分析測試方法，將使中藥外用劑型的種類和數(shù)量越來越多，中藥外用劑型的應用前景越來越廣泛。

參考文獻：

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[2] 董世波，張輝，蓋平. 山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所； 山東省立醫(yī)院藥劑科， 山東濟南250100

[3] Kakubhai R. Vora. Methods of Treating Aphthous Ulcors and Other Mucocutancous Disorders with Amlexanox [P]. 美國專利： 5， 362， 737.

[4] 陳愛琴，趙明森. 上海市牙病中心防治所（200000）

[5] 王利勝， 李惠琴. 中藥軟膏劑藥劑學研究概述[ J] 時珍國醫(yī)國藥， 2000， 11

[6] 鄭俊民. 經(jīng)皮給藥新劑型， 第1版[M]1北京： 人民衛(wèi)生出版社， 1997：461

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[8] 楊林. 中藥霧化吸入療法的臨床應用及展望[J].中醫(yī)藥研究， 1993， 13（6）： 66.

[9] 張燕堂， 張穎， 李森浩. 巴布劑的研究[ J]. 中國實用醫(yī)藥， 2008， 3（31）： 178-79.