郭曉丹

“志合者，不以山海為遠”。每年總有不少中國人飛躍萬水千山到神秘原始的非洲大陸去工作或淘金。越來越多的中國醫(yī)藥企業(yè)也開始將目光投向非洲市場，在這片土地上尋覓商機。中國醫(yī)藥期待非洲市場機遇和繁榮，非洲也期待中國醫(yī)藥能為其帶去福音。

非洲醫(yī)藥工業(yè)落后，進口需求旺盛

非洲地區(qū)人口眾多，約占全世界人口的12%，但每年的藥品消費只有100多億美元，僅相當(dāng)于全球的1/100。正是由于人口眾多、醫(yī)療費用低、衛(wèi)生條件差等原因，非洲一直受到傳染病和流行病的困擾。艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾成為非洲人民揮之不去的夢魘。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，非洲的艾滋病患者和病毒攜帶者數(shù)量超過2600萬，每年新發(fā)240萬結(jié)核病例，因結(jié)核死亡的人數(shù)達54萬，全球瘧疾病例中90%位于非洲，每年用于瘧疾的支出超過100億美元。

此外，該地區(qū)也是HIV、寄生蟲病等高發(fā)區(qū)，同時由腹瀉、上呼吸道感染導(dǎo)致的幼兒死亡率居高不下，孕產(chǎn)期疾病與營養(yǎng)疾病，脊髓灰質(zhì)炎和生殖健康等問題也日益嚴重，成為非洲致死率最高的疾病。

由于基礎(chǔ)設(shè)施落后，發(fā)展資金不足導(dǎo)致非洲本土醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)能利用率普遍較低，所能生產(chǎn)品種有限，進口依存度高。

據(jù)統(tǒng)計，撒哈拉以南非洲國家中，37%的國家擁有自己的醫(yī)藥制造業(yè)，但除南非外，多數(shù)只能生產(chǎn)少數(shù)制劑產(chǎn)品。其中，有25個國家僅能從事成藥包裝與貼標簽等簡單生產(chǎn)，本土生產(chǎn)藥品僅能滿足國內(nèi)需求的20%～30%，且只限于不復(fù)雜而量大的基本藥物，如基礎(chǔ)止痛藥、簡單的抗生素、抗瘧藥物和維生素等，醫(yī)療用品與設(shè)備則90%以上依賴進口。

而在整個東非地區(qū)，僅有34家制藥企業(yè)，只有1家通過了WHO的PQ認證，多數(shù)制藥企業(yè)依舊是手工生產(chǎn)的勞動密集型企業(yè)，極少數(shù)企業(yè)采用了現(xiàn)代化的自動生產(chǎn)線，且生產(chǎn)劑型以片劑、膠囊和液體制劑為主，僅有4家企業(yè)可以生產(chǎn)簡單的注射劑產(chǎn)品。由于醫(yī)療衛(wèi)生需求無法得到滿足，該地區(qū)75%的藥品和95%的原料藥依賴進口，印度、中國和一些歐洲國家是其主要的進口來源地。

醫(yī)改巨大蛋糕，鼓勵制藥業(yè)發(fā)展

非洲國家正在通過聯(lián)合自強的“合力”作用，努力實現(xiàn)從“開羅到開普敦”的宏偉藍圖，爭取在2015～2016年之間實現(xiàn)涵蓋全非的自由貿(mào)易區(qū)。當(dāng)前，以南非為首的南部非洲發(fā)展共同體，尼日利亞為首的西非共同體和肯尼亞為首的東非共同體，都將醫(yī)療保健改革和制藥業(yè)發(fā)展作為重要的戰(zhàn)略性行業(yè)，以提升地區(qū)競爭力。

南非作為非洲地區(qū)醫(yī)療服務(wù)水平最高的國家，僅有15%的公民擁有醫(yī)療保險，加上私營醫(yī)療收費昂貴，公立醫(yī)院外徹夜排隊看病的現(xiàn)象極為普遍。為了讓全民都享受到基本的醫(yī)療福利，南非于2010年9月正式提出建立全民健康保險系統(tǒng)NHI，并于2012年3月開始在全國最落后地區(qū)的10個試點嘗試進行惠及全民的醫(yī)療改革。

南非衛(wèi)生部長Aaron Motsoaledi和財政部長高德翰表示，政府計劃通過國庫財政、捐款和其他集資渠道完成全民健康保險的資金籌備，并計劃將這些資金用于公立醫(yī)院的改革和私營醫(yī)院的升級。該計劃倡導(dǎo)的醫(yī)療消費模式及政府大量資金的投入，將使醫(yī)療需求遠遠大于醫(yī)療資源的供給。而南非本土制藥業(yè)98%的原料藥依賴進口，醫(yī)療改革鼓勵仿制藥使用、降低用藥成本等都為我國制藥業(yè)帶來了機遇。

尼日利亞是西非最大的藥品市場，對非洲各國具有強大的輻射作用。該國2005年6月開始實施國家醫(yī)療保險規(guī)劃（簡稱NHIS規(guī)劃），目的是建立以健康維護組織（HMO）負責(zé)醫(yī)療保健分配的模式，最終實現(xiàn)全民醫(yī)保。截至目前，已有7000個醫(yī)療保健中心、1524家藥房、32家HMO、15家銀行、5家保險公司和3家保險經(jīng)紀人加入了NHIS規(guī)劃。

與此同時，作為國家藥物政策的重要組成部分，尼日利亞藥監(jiān)局（NAFDAC）也已經(jīng)開始了藥品分銷中心系統(tǒng)（ZDDCs）計劃，通過在六個政治區(qū)域建立ZDDCs，設(shè)立藥品批發(fā)店并配備藥師的方式，確保藥品安全和質(zhì)量，加強對藥品供應(yīng)鏈的控制。同時，以加強對進口藥品核查，征收高昂注冊費用，在公共采購中優(yōu)先選擇本土生產(chǎn)藥品的方式鼓勵國內(nèi)制藥業(yè)發(fā)展。盡管如此，在2010年NAFDA頒發(fā)的1870個藥品注冊批號中，我國醫(yī)藥企業(yè)依舊取得了347個。

東非共同體作為東非五國的聯(lián)盟，于2011年制訂了 “東非共同體地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2012～2016）”，目的是為人們提供負擔(dān)得起、質(zhì)量有保證的基本藥物，包括治療滋病病毒/艾滋?。℉IV/AIDS）、瘧疾、肺結(jié)核和熱帶病（NTDs）等多種嚴重傳染病的藥物，以及治療糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸道疾病和癌癥等非傳染性疾病的藥物。

當(dāng)前，肯尼亞已經(jīng)設(shè)定了制藥業(yè)對GDP的貢獻每年增長10%，烏干達和盧旺達每年增長25%和26.5%的目標。東非地區(qū)的藥品銷售渠道以公共采購為主，私營渠道相對混亂，每個國家都有一個半自治的政府機構(gòu)負責(zé)統(tǒng)一采購藥品、診療用品、醫(yī)療設(shè)備與儀器等，并配送到公立醫(yī)院，如肯尼亞藥品供應(yīng)局（KEMSA）和坦桑尼亞的藥品儲備部（MSD）。以肯尼亞為例，KEMSA每年約有3億美元的公共衛(wèi)生預(yù)算，而整個藥品市場規(guī)模為5億美元，處方藥占68.7%左右，肯尼亞本土生產(chǎn)商僅能滿足當(dāng)?shù)?0%的市場需求，70%藥品依靠進口，而原料藥幾乎全部依賴進口。

中非醫(yī)藥合作風(fēng)生水起

中非醫(yī)藥貿(mào)易快速發(fā)展，進出口額已從2001年的1.84億美元增長到2012年的20.85億美元，非洲已成我國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d市場。

非洲資源豐富、勞動力充足、市場廣闊，是中國醫(yī)藥企業(yè)重點關(guān)注和努力開拓的市場，尤其是歐美市場監(jiān)管趨嚴且市場萎縮，中非醫(yī)藥領(lǐng)域雙邊往來日益深入，并呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。2013年1～4月，中非醫(yī)藥貿(mào)易額為7.12億美元，同比大幅增長15.55%，高于同期我國醫(yī)藥進出口貿(mào)易整體增速約3個百分點，中非醫(yī)藥貿(mào)易已逐步邁入快速發(fā)展的軌道。

2012年，我國對非出口20.32億美元，同比增長13.11%，比2001年增長了11倍。2013年前4個月，我國對非出口額更是高達6.89億美元，同比增長13.5%，非洲成為我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口增幅第二大的地區(qū)市場。其中，南非、尼日利亞、埃及、加納、安哥拉和肯尼亞是我國對非前六大醫(yī)藥市場，占對非醫(yī)藥出口總額的63%，且前4個月均實現(xiàn)了較大幅度的的增長。除此之外，1～4月，我國對蘇丹、喀麥隆、埃塞俄比亞、利比亞、多哥和幾內(nèi)亞等幾大市場的醫(yī)藥出口實現(xiàn)了突飛猛進的增長，增幅高達34%以上，出口產(chǎn)品主要為青蒿素藥品、抗生素類藥品和注射器等一次性耗材。

值得一提的是，非洲已經(jīng)成為我國本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口的第一大市場，占我國制劑出口總額的13.92%，其中尼日利亞和民主剛果為最主要的出口地區(qū)。此外，隨著注射器、紗布、繃帶及一些醫(yī)院診斷設(shè)備對非出口和援助的增加，醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)成為我國對非出口最重要的產(chǎn)品之一，占我國醫(yī)藥對非出口總額的45%左右。

開拓非洲醫(yī)藥市場勿急躁

從新一屆領(lǐng)導(dǎo)人率先訪問坦桑尼亞和南非，到5月初“第四屆中非衛(wèi)生合作國際研討會”在博茨瓦納的成功召開，中非醫(yī)藥界精英、WHO、全球基金等國際組織齊聚一堂，探討中非醫(yī)藥合作的新模式，無不彰顯非洲機遇的存在。正如博茨瓦納衛(wèi)生部部長席克古辛所描述的，希望中國醫(yī)藥企業(yè)能夠幫助非洲人民解決艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核等一系列困擾非洲的問題，尼日利亞、肯尼亞和坦桑尼亞等相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)，也希望更多的中國企業(yè)和產(chǎn)品進入當(dāng)?shù)厥袌觥?/p>

當(dāng)前，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于跨越發(fā)展和轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時刻，產(chǎn)業(yè)規(guī)模日益擴大，優(yōu)秀企業(yè)快速成長，品牌意識逐漸增強，開拓國際市場的愿望日趨強烈。非洲作為具有重大發(fā)展前景的醫(yī)藥市場，進入壁壘相對較低，對中國質(zhì)優(yōu)價廉藥品需求旺盛，已成為中國醫(yī)藥企業(yè)，特別是西藥制劑和醫(yī)療器械企業(yè)重點開拓和關(guān)注的市場。一些優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)，如浙江醫(yī)保、天士力、華方科泰、桂林南藥、昆明制藥、石藥中諾、國藥國際等都已在非洲小負盛名，或進入國家采購體系，或建立了良好的銷售渠道，樹立了產(chǎn)品品牌，或設(shè)立了分公司。

盡管如此，我們還應(yīng)看到，非洲國家政治局勢和安全形勢依然不容樂觀，50多個國家自然稟賦、經(jīng)濟發(fā)展進程、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和外貿(mào)政策不盡相同，宏觀經(jīng)濟調(diào)控能力較差，市場不成熟，金融體系和法律法規(guī)不完善，都會給我醫(yī)藥企業(yè)帶來風(fēng)險。同時，由于中非距離遠，運輸周期長，成本高，信息渠道不通暢，溝通不便利，對市場了解不深入等信息不對稱現(xiàn)象的存在，都加劇了我國醫(yī)藥企業(yè)開拓非洲市場的風(fēng)險。

俗話說“好飯不怕晚”，慎重一點未必會損失時間、機會，卻可避開不必要的風(fēng)險。這一點，在科威特、伊拉克、利比亞都得到了證實。因此，中國醫(yī)藥企業(yè)在進入非洲前，必須先做好實地調(diào)研工作，增進對目的國的市場需求、技術(shù)法規(guī)、注冊程序及稅收金融政策的了解，先做貿(mào)易，再進行投資。同時，還可以借助政府、行業(yè)和國際組織的力量，增進對當(dāng)?shù)厥袌霏h(huán)境的了解；提高警惕，加大對合作伙伴資質(zhì)的審核；增強企業(yè)責(zé)任，規(guī)避市場風(fēng)險，嚴防個別媒體抓住機會，惡意丑化中國醫(yī)藥形象，遏制中國企業(yè)在非經(jīng)濟活動情況的發(fā)生。

（作者單位： 中國醫(yī)藥保健品進出口商會）