亓麗紅 劉濤 李霞等

作者簡介：亓麗紅，女，副研究員，主要研究領(lǐng)域：禽病防治。

通訊作者：艾 武，女，研究員，主要研究領(lǐng)域：禽病防治。

摘要：SPF雞與雞胚是供生物學、醫(yī)學、獸醫(yī)學等領(lǐng)域從事有關(guān)高水平研究，進行多種人、畜、禽用生物制品生產(chǎn)、鑒定所不可缺少的實驗原材料。本文分析了當前我國SPF雞的發(fā)展狀況及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中所面臨的問題，并對我國SPF雞未來的健康發(fā)展提出了建議。

關(guān)鍵詞：SPF雞；發(fā)展狀況；存在問題；發(fā)展建議

中圖分類號：F326.33 文獻標識號：A 文章編號：1001-4942（2013）06-0112-04

實驗動物資源是我國自然科技平臺的一個重要組成部分，不僅保存了我國的實驗動物品種和品系，還可滿足我國生命科學研究和生物醫(yī)藥開發(fā)的需要。SPF是“Specific Pathogen Free”的縮寫，意指無特定病原。SPF雞和雞胚是高標準的實驗動物，是生命科學研究必不可少的基礎(chǔ)材料，在病毒學、疫病研究、藥物評價、生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量鑒定等多個方面具有重要作用。在我國生物制品行業(yè)實施GMP規(guī)范化管理的今天，對SPF雞和雞胚質(zhì)量要求更為嚴格，當前SPF雞產(chǎn)業(yè)能否健康發(fā)展影響著我國生命科學和生物制品行業(yè)的進程，因此研究我國SPF雞的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展顯得尤為重要。

1 我國SPF雞的發(fā)展狀況

我國在20世紀80年代以前，SPF種蛋全部依賴進口。山東省農(nóng)業(yè)科學院家禽研究所于1985年建立我國第一個SPF雞群[1，2]。幾乎同時北京生物制品研究所、中國獸藥監(jiān)察所、江蘇農(nóng)學院、北京生物藥品廠、江西生物制品廠、哈爾濱獸醫(yī)研究所、北京實驗動物中心等單位在SPF雞方面的研究都取得了進展，建成了小規(guī)模的SPF雞設(shè)施。直至1990年山東省農(nóng)業(yè)科學院家禽研究所建成當時亞洲規(guī)模最大的SPF雞場，結(jié)束了我國SPF種蛋完全依賴進口的局面。隨后我國SPF雞產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，至2006年我國SPF種蛋產(chǎn)量1 365萬枚[3]。

2006年11月《農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強獸用生物制品生產(chǎn)檢驗原料監(jiān)督管理的通知》中規(guī)定2008年1月1日起，農(nóng)業(yè)部將對GMP疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗菌（毒）種制備與鑒定、活疫苗生產(chǎn)以及疫苗檢驗使用無特定病原體（SPF級）雞、雞胚情況進行全面監(jiān)督檢查，對達不到要求的，將根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定進行處理[4]。這一規(guī)定，促進了SPF雞產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。據(jù)2009年中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所資料統(tǒng)計，2009年全國16家SPF雞生產(chǎn)企業(yè)共生產(chǎn)SPF雞胚2 3966萬枚。2010年按現(xiàn)有存欄數(shù)量推測，全國SPF雞生產(chǎn)企業(yè)共可生產(chǎn)SPF雞胚3 630萬枚。從2011年至今，國內(nèi)已有規(guī)?；疭PF雞場20余家，年保守估計產(chǎn)量在5 000萬枚以上[5]，僅山東省現(xiàn)有SPF雞蛋生產(chǎn)單位就6家，分別為山東農(nóng)業(yè)科學院家禽研究所、山東昊泰實驗動物繁育有限公司、濟南斯帕法斯家禽有限公司、濟南賽斯家禽科技有限公司、濟南斯派福瑞禽業(yè)有限公司、青島易邦公司SPF雞場，每年SPF雞蛋的產(chǎn)量可達到2 000余萬枚。

2 我國SPF雞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展所面臨的問題 21 缺乏種質(zhì)資源

雖然國內(nèi)SPF雞場的數(shù)量及產(chǎn)量能夠符合要求，但SPF雞種子來源的問題沒有得到根本解決，仍是目前國內(nèi)SPF蛋生產(chǎn)中最大的問題。SPF雞的遺傳背景不清，沒有自己的核心種群，缺少具有特定基因的特殊品系，種蛋依賴進口或自繁。進口費用高且難以保證生產(chǎn)能力[3，6]，對引進種蛋的來源、質(zhì)量、遺傳背景也不能有效控制。出于商業(yè)競爭的目的，國外公司不可能將一流的種蛋提供給我們。各引種單位出于節(jié)約引種成本等方面的考慮，大都進行一定代次的自繁，結(jié)果造成種群近交系數(shù)上升、生產(chǎn)性能退化、SPF雞胚生物學活力差等共性問題，缺乏標準的生物學數(shù)據(jù)作為依據(jù)和參考，影響實驗的重復(fù)性和可比性。

雖然我國在SPF雞的育種方面也做過努力，并取得了一些成績，但遠遠不夠。山東省農(nóng)業(yè)科學院家禽研究所早期進行過一定的研究工作，包括無內(nèi)源白血病品系的建立、4個不同來源純系的提純選育和雜交試驗、快慢羽自別雌雄的嘗試等，但因缺少必要的資金支持、群體過小等原因而中斷研究。1993年，哈爾濱獸醫(yī)研究所利用設(shè)有 HEPA過濾裝置的隔離器等設(shè)備，用國內(nèi)普通雞 （京白雞 ）進行凈化培育，逐步建立SPF種雞基礎(chǔ)群，于1996年以此為原材料進行了我國SPF種雞群培育的研究工作。2010年國家禽類實驗動物種子中心成立，該中心依托哈爾濱獸醫(yī)研究所，標志著我國禽類實驗動物種子的發(fā)展邁入了新里程。中心的主要任務(wù)是引進、收集和保存國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)禽類實驗動物品種、品系，利用胚胎干細胞技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)等開展SPF禽保種新方法的研究，培育禽類實驗動物新品種、新品系，為國內(nèi)外用戶提供標準的實驗動物種子。但事實上，盡管已經(jīng)有國家SPF禽類實驗動物種子中心，但大家的了解程度和認可程度尚不充分，其作用也沒有得到充分發(fā)揮[5]。

22 缺乏SPF雞的營養(yǎng)標準

雞的營養(yǎng)需要量受到遺傳、生理狀況、飼養(yǎng)管理及環(huán)境因素的影響。SPF雞生活在空氣凈化、近乎無菌的特定屏障系統(tǒng)或隔離器內(nèi)，從育雛到產(chǎn)蛋直至淘汰，雞群生長中所需的一切生長條件和營養(yǎng)都要靠人工完成，因此，雞群的生長情況如何、生產(chǎn)性能的高低在很大程度上取決于飼料營養(yǎng)能否滿足SPF雞在各個階段的營養(yǎng)需求。為了合理地飼養(yǎng)雞群，既要充分發(fā)揮它們的生產(chǎn)能力，又不浪費飼料，必須制定一個營養(yǎng)標準。由于SPF雞的生活環(huán)境與普通雞不同，故在進行營養(yǎng)標準制定時，應(yīng)結(jié)合屏障系統(tǒng)的生產(chǎn)實際，充分考慮二者的差別[7]。與普通雞相比，SPF雞生活環(huán)境溫度相對恒定，而且由于SPF雞群有一定程度的近交，其生產(chǎn)性能較商品配套系略低，綜合考慮的結(jié)果認為，SPF雞所需代謝能應(yīng)該略低于普通環(huán)境下飼養(yǎng)的雞。

目前，國際上沒有通用的SPF雞飼養(yǎng)標準，只有普通雞的推薦標準，其中最權(quán)威的是美國NRC（National Research Center）標準，但這一標準主要著眼于滿足雞的最低營養(yǎng)需求。我國SPF雞生產(chǎn)企業(yè)各自參考不同標準生產(chǎn)，不利于SPF雞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。研究SPF雞的營養(yǎng)需要，制定SPF雞的營養(yǎng)標準，對于指導(dǎo)飼料配制，充分發(fā)揮SPF雞的遺傳潛力和生產(chǎn)性能具有重要的參考意義。

23 缺乏完善的監(jiān)測標準、方法和程序

SPF雞的微生物控制種類，沒有國際統(tǒng)一標準，但有國際共識，每個國家根據(jù)自己的實際情況確定需要控制的病原微生物種類。各國標準不僅數(shù)量不同，而且檢測項目也不完全一致。目前國際上公認的標準是USDA和歐洲藥典（ EPC）。我國的SPF雞微生物質(zhì)量標準主要參照美、日、澳的標準[8，9]并結(jié)合我國雞病流行的實際情況制定。

我國SPF雞的微生物監(jiān)測標準只有一個。按照《SPF雞微生物學監(jiān)測總則》SPF雞疾病檢測項目有19種，從疫病檢測的項目來看，界于美國的標準蛋和保險蛋之間；從疫病檢測的微生物種類來講，中國SPF雞微生物檢測標準已完全接近或達到了國際水平。但SPF雞微生物檢測部分試劑國內(nèi)難以供應(yīng)，完全依賴進口，這從目前生產(chǎn)單位的經(jīng)濟承受能力及產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展角度來講，都不現(xiàn)實。2010 版《中國獸藥典》（三部） 附錄《外源病毒檢驗法》規(guī)定，可以看出現(xiàn)行的SPF雞質(zhì)量標準應(yīng)該能夠滿足活疫苗純凈性和檢驗動物易感性的要求。但從部分生物制品生產(chǎn)企業(yè)檢測國內(nèi)SPF種蛋情況看，部分SPF雞場提供的SPF種蛋出現(xiàn)禽呼腸孤病毒、禽腦脊髓炎病毒、雞白痢沙門氏菌卵黃抗體陽性，說明盡管有與國際接軌的SPF雞微生物質(zhì)量控制標準，但SPF雞微生物控制實際狀況并不樂觀。這就迫使相關(guān)部門去研究檢測SPF種蛋中病毒卵黃抗體的方法來監(jiān)測SPF種蛋質(zhì)量[8]。

SPF微生物檢測多采用血清學方法進行，主要是因為血清學方法檢測簡單，容易進行，準確性高，在特異性上有保證，但靈敏性上較之病原分離有差別，血清學檢測成為國家標準的首選方法。但從獸用生物制品企業(yè)的角度看，血清學抗體檢測只是為SPF雞是否有微生物污染提供依據(jù)，而生物制品企業(yè)關(guān)注的是SPF雞胚是否直接攜帶病原微生物。影響活疫苗純凈性的主要病原微生物僅靠血清學檢測方法來判斷是不夠的，還應(yīng)該結(jié)合病原分離來提高針對SPF雞攜帶病原微生物的檢測靈敏度[8]。

我國SPF雞的監(jiān)測標準、方法和程序不完善，國內(nèi)能完成國家規(guī)定的19種疫病監(jiān)測的單位還不多。隨著生命科學的快速發(fā)展，我國對SPF雞（蛋）的質(zhì)量會提出愈來愈高的要求，迫切需要加快我國SPF雞（蛋）的微生物學檢測方法、試劑的研究，使其達到規(guī)范化、標準化、商品化和簡便化，力求同國際先進技術(shù)接軌，促進我國科學技術(shù)的發(fā)展。只有嚴格遵守國家規(guī)定的所有監(jiān)測項目，才能飼養(yǎng)出真正意義上的SPF雞，才能為生命科學研究和生物制品生產(chǎn)等領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的原材料。

24 缺少權(quán)威的SPF雞質(zhì)量安全監(jiān)測機構(gòu)

盡管我國每年SPF雞胚的產(chǎn)能為5 000萬枚，但國內(nèi)仍沒有一家通過認證的SPF雞監(jiān)測機構(gòu)對SPF雞及SPF雞胚病原進行檢測和開展微生物標準的研究 [8]。目前，各SPF雞場都是自己檢測自己的產(chǎn)品，各家在檢測過程中應(yīng)用的試劑、方法、每次檢測的頻率、檢測次數(shù)沒有統(tǒng)一標準，且檢測不規(guī)范，如檢測次數(shù)少、檢測樣本少、檢測頻率低等，檢測結(jié)果不能真實反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。用戶經(jīng)常對SPF雞蛋的質(zhì)量提出質(zhì)疑，生產(chǎn)廠家自檢的結(jié)果，無法得到用戶的全面認可，因此國內(nèi)急需一家通過國家計量認證的質(zhì)量監(jiān)測單位，承擔起全國各SPF雞場質(zhì)量檢測檢驗任務(wù)，不定期地對各廠家生產(chǎn)的SPF蛋進行質(zhì)量抽查，農(nóng)業(yè)部定期公布抽查結(jié)果，促使我國SPF雞（蛋）的質(zhì)量邁上一個新臺階。

3 未來我國SPF雞健康發(fā)展的建議

31 大力推進SPF雞的育種工作

盡管我國已有國家SPF禽類實驗動物種子中心，但還要加快SPF雞種子的育種進程，從根本上建立自主產(chǎn)權(quán)種雞群育種體系，否則將永遠處于被動地位。通過品種鑒定、選育、保存、繁育體系建立等措施，建立國家SPF雞核心種群，不僅可為各SPF雞生產(chǎn)場家提供標準化、高質(zhì)量的種蛋，從根本上解決SPF雞的種源問題，而且也可提高我國SPF雞的研究水平，為生命科學研究提供標準化的、遺傳背景信息清楚的專門化SPF雞品系。為加快SPF雞種子的育種進程，建議一方面加大SPF雞育種所需資金投入；另一方面國家SPF禽類實驗動物種子中心應(yīng)與國內(nèi)有實力單位聯(lián)合攻關(guān)，爭取早日培養(yǎng)出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的SPF雞種子。

32 制定SPF雞的營養(yǎng)標準

根據(jù)我國SPF雞行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀和營養(yǎng)研究狀況，在今后的一段時間內(nèi)，應(yīng)繼續(xù)加強SPF雞群營養(yǎng)研究，通過各種配套措施促進我國SPF雞行業(yè)的迅速發(fā)展。根據(jù)SPF雞群的生理特點，合理劃分其生長階段，通過飼養(yǎng)試驗、代謝試驗、比較屠宰試驗等系列營養(yǎng)試驗，采用現(xiàn)代分析技術(shù)，最終確定其各個階段最適合的能量、蛋白質(zhì)、鈣和有效磷等營養(yǎng)素水平，建立SPF雞的營養(yǎng)標準，完善SPF雞的飼料生產(chǎn)技術(shù)，提供標準化飼料。

33 建立和健全SPF雞和種蛋的質(zhì)量監(jiān)測標準和體系

借鑒美國SPAFAS的經(jīng)驗，實現(xiàn)種蛋分級，適當降低成本，以滿足不同用途的需要。美國SPAFAS公司將SPF種蛋分為3個等級：標準蛋、保險蛋和研究蛋。標準蛋（standard egg）主要用于美國國內(nèi)生物制品的生產(chǎn)；保險蛋（premium egg）主要用于出口；研究蛋（research egg），主要用于特殊疫病的科學研究[8，9]。這也提示我們，在中國可否根據(jù)SPF雞不同用途單列一些檢測項目，達到既降低檢測成本又具有實際可操作性。一方面可以分級控制、按級定價，用戶根據(jù)需求和實驗情況選擇產(chǎn)品；另一方面SPF種蛋生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)自己的技術(shù)水平、設(shè)施設(shè)備等選擇和制定更高的質(zhì)控標準，以提高企業(yè)的競爭力。

34 加強法制化管理。

建立健全有關(guān)SPF雞的法律法規(guī)，加強宣傳，加大執(zhí)法力度，把SPF雞質(zhì)量和動物實驗納入法制化管理的軌道。由于我國活疫苗生產(chǎn)必須全部SPF化，許多廠家看到契機，盲目建設(shè)SPF雞場，質(zhì)量難以保證。國家對于現(xiàn)有的SPF雞場應(yīng)該進行嚴格管理，在資質(zhì)驗收方面嚴格把關(guān)，建立全國統(tǒng)一的實驗動物生產(chǎn)、使用許可證制度。從新SPF雞場的審批、受理、審查現(xiàn)場檢查驗收一直到SPF雞場的生產(chǎn)和銷售、SPF種蛋的使用等各個環(huán)節(jié)加強管理。一方面加強SPF蛋的質(zhì)量控制和管理，使有利于統(tǒng)一布局、減少資源浪費、協(xié)調(diào)供需關(guān)系；另外積極開辟獎勵渠道，加大對相關(guān)科研立項的資助和支持，特別是加強對育種、保種機構(gòu)、質(zhì)量檢測方法、試劑等方面的支持。

35 建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

建立以“提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級”為宗旨的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，堅持面向市場、平等自愿、風險共擔、利益共享的原則，促進產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，建立多樣化、多層次的自主研發(fā)與開放合作并存的創(chuàng)新模式，構(gòu)建行業(yè)產(chǎn)學研結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力。探索建立以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學研結(jié)合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新機制，集成和共享技術(shù)創(chuàng)新資源，加強合作研發(fā)，突破SPF雞產(chǎn)業(yè)共性和關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，搭建聯(lián)合攻關(guān)研發(fā)平臺。開展技術(shù)輻射，使聯(lián)盟成為創(chuàng)新體系的重要組成部分。在政府的政策指導(dǎo)下加強行業(yè)自律，適度控制規(guī)模，積極提高質(zhì)量，協(xié)同解決種源、監(jiān)測和與下游行業(yè)的對接。建立全國實驗動物統(tǒng)計報告制度，建立實驗動物生產(chǎn)、供應(yīng)和信息交流網(wǎng)絡(luò)和有關(guān)數(shù)據(jù)庫，及時溝通與交流相關(guān)信息，提高育種與擴種準確率和疾病預(yù)防的應(yīng)對能力。

36 積極開展國際交流和合作

加強與世界各國和國際SPF雞（蛋）學術(shù)組織的交流與合作。在SPF雞的新品系培育、新的設(shè)施設(shè)備和飼養(yǎng)方式、新的禽病及相關(guān)檢測方法等方面加強與國外的交流和合作，引進吸收國外先進技術(shù)、標準化體系和管理經(jīng)驗，努力尋求與各國在SPF雞（蛋）學科領(lǐng)域的合作研究或合資經(jīng)營。同時，積極宣傳我國SPF雞（蛋）行業(yè)的發(fā)展，注重我國知識產(chǎn)權(quán)和SPF雞（蛋）資源的保護問題，加強新技術(shù)的引進和吸收，進一步將我國的SPF雞和種蛋產(chǎn)業(yè)做大做強。

參 考 文 獻：

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