付笛聲、任靜、林心如代言,電視上鋪天蓋地的廣告讓“婦炎潔”這三個字幾乎是家喻戶曉。雖說“洗洗更健康”的廣告時常插播于各種電視劇中,讓觀眾們吐槽不已,但有私處不適買瓶“婦炎潔”來洗洗的觀念,卻已深入廣大女性之心??墒?,“婦炎潔”真那么有效嗎?近日,婦炎潔被曝光“并非藥品,實質(zhì)就是消毒水”,引起了不小的風波——
不是藥品而是消毒水
江西仁和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的伊康美寶牌“婦炎潔”,從這三個字望文生義,就能讓人想到,有婦科炎癥可以用該產(chǎn)品來清潔去除。而且在“婦炎潔”的電視廣告中多次提到“苦參、百部、蛇床子、黃柏”等中草藥,更讓人聯(lián)想到天然的中藥配方。然而,宣傳時標榜的“草本和天然”概念,是“天然的,更安心”的洗劑,但抑菌成分卻是”化學制品”,其主要抑菌成分是濃度為0.08%~0.12%醋酸氯己定(Chlorhexidine Acetate)。而醋酸氯己定不同濃度的溶液常被用于手術(shù)器械和房間家具的消毒,的確可以叫做“消毒水”。
其實,很多消費者可能連“婦炎潔”的外包裝都沒有細看過。在生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號一欄,寫著“贛衛(wèi)消證字(2010)第0003號”的字樣。根據(jù)國家《消毒管理辦法》規(guī)定,“衛(wèi)消證字”批號用于消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品,日常用的洗手液、濕紙巾、衛(wèi)生棉、紙尿褲等都屬于“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品。
其最早的代言人付笛聲在2007年還曾為澄清廣告風波,在博客寫道:“婦炎潔”是什么?只不過是一種日常用品,就像我們生活中使用的‘洗手液等產(chǎn)品的性質(zhì)一樣。絕不是得了什么炎癥才用的藥品。”
很顯然,如果想要緩解或消除婦科炎癥,無疑已屬治療范疇,超出了“衛(wèi)消證字”的使用范圍,“婦炎潔”難以勝任。
之后,該產(chǎn)品生產(chǎn)商澄清稱:婦炎潔產(chǎn)品分多種規(guī)格,其中大部分規(guī)格是有國藥準字批號的,只有一種規(guī)格為“衛(wèi)消字號”。雖然婦炎潔的劑型不止一種,有些也有國藥準字號,但違規(guī)的草本抑菌洗液正是該廠廣告的主打產(chǎn)品。
網(wǎng)絡(luò)銷售多處違規(guī)
如果是電視廣告中,“婦炎潔”尚遮遮掩掩,那么在網(wǎng)絡(luò)上就更加有意無意地混淆概念,讓人極易產(chǎn)生其具有療效的認知。
記者瀏覽多家電商網(wǎng)站,看到“婦炎潔”產(chǎn)品適應(yīng)范圍一項寫著:“用于女性陰道炎、外陰炎、男性龜頭炎、包皮炎、陰部濕疹、肛門、生殖器疣、外陰潰瘍、女性白帶異常等癥狀的皮膚黏膜消毒?!边@個表述對于不細心的消費者,易被解讀為這些疾病的治療,很難辨識出僅用于皮膚黏膜消毒。除此之外,在京東網(wǎng)站的“婦炎潔洗液”銷售頁面上,甚至直接標注為“抗菌消炎藥”。
根據(jù)國家《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》,抗(抑)菌產(chǎn)品的標簽和說明書禁止標注用于人體特定部位,禁止標注適用于破損皮膚、黏膜、傷口等內(nèi)容,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病治療作用和效果的內(nèi)容。
在衛(wèi)生部發(fā)布的2009年第7號公告中指出,消毒產(chǎn)品與藥品有嚴格的區(qū)別,消毒產(chǎn)品不是藥品,沒有治療疾病的作用。同時公布了67種涉嫌“宣傳療效,欺騙和誤導消費者”的不合格消毒產(chǎn)品,其中“婦炎潔”榜上有名。然而,時至今日,“婦炎潔”仍繼續(xù)在試圖打擦邊球。
日常使用存安全隱患
“婦炎潔”靠模糊非藥品身份和暗示療效當賣點,在使用范圍一欄寫著“用于外陰清潔,男女日常衛(wèi)生護理和女性陰道沖洗”。但北京大學第一醫(yī)院婦產(chǎn)科楊慧霞教授說:“一般的女性日常根本沒有必要使用這類消毒洗液,這不但不能預防婦科炎癥,反而容易破壞陰道自身的天然防御功能,破壞陰道內(nèi)環(huán)境的酸堿平衡,引起陰道菌群失調(diào),造成陰道炎甚至盆腔炎等更嚴重的炎癥?!?/p>
廣東省佛山市中醫(yī)院婦科朱巧玲副主任醫(yī)師也表示,陰道沖洗只能在專業(yè)醫(yī)生的操作下偶爾使用,絕不能作為日常清潔手段使用。而市面銷售的陰道清洗器設(shè)計并不一定合理安全,不當?shù)年幍罌_洗很可能把病原體通過輸卵管帶入宮腔和盆腔,引發(fā)急慢性盆腔炎。
所謂“洗洗更健康”的概念純粹是企業(yè)無中生有。因為女性陰道本身是弱酸性環(huán)境,具有自我清潔、抑菌的作用。非藥品洗液產(chǎn)品屬于清洗洗劑,會破壞陰道的酸堿平衡,引起菌群平衡失調(diào)。美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會(ACOG)的建議直接指明了“健康女性應(yīng)該盡量避免灌洗私處”。因為根據(jù)該協(xié)會對現(xiàn)有研究的整理,發(fā)現(xiàn)相對于不確定的好處,這一行為的風險遠遠大過它的好處。該協(xié)會還列舉了相關(guān)風險,比如:不必要的灌洗會打破女性體內(nèi)的細菌平衡,使得有害細菌滋生,增加細菌性陰道疾病、早產(chǎn)、子宮內(nèi)膜異位癥和宮頸癌的風險。其中,增加女性患盆腔炎(PID)的概率會提高73%,而宮外孕的風險更會提高76%。
中國婦科專業(yè)人士的建議:在正常情況下,女性根本無需使用洗劑,最好的清潔方法就是使用清水坐浴。一味通過消毒來追求“無菌”是不現(xiàn)實且不正確的。這種行為不僅會造成健康隱患,還可能會提高細菌的耐藥性。而對于的確有炎癥的女性,也應(yīng)該在咨詢醫(yī)生后再選擇合適的方式治療。
監(jiān)管不足“邊緣產(chǎn)品”大行其道
婦炎潔是“邊緣醫(yī)藥產(chǎn)品”的典型代表。企業(yè)將產(chǎn)品貼上“非藥品”的標簽,不但能繞過藥品復雜的審批,降低成本,還能逃避監(jiān)管。藥品審批環(huán)節(jié)很多,包括生產(chǎn)條件、廠房、設(shè)備、人員、原料進貨、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗和售后服務(wù)等等,每個環(huán)節(jié)都十分嚴格。而保健食品和衛(wèi)生消毒用品則不需要前置審批,只要企業(yè)能夠提供相應(yīng)部門出具的有關(guān)鑒定證書,就可以在相關(guān)部門申請批準生產(chǎn),在工商部門辦理營銷批準手續(xù)后,便能上市銷售。再加上藥品監(jiān)督管理部門只能管理 “藥字號”的藥品,而對其它產(chǎn)品沒有監(jiān)管權(quán),這就造成了“真藥有人管,非藥無人問”的詭異現(xiàn)象。最終使得婦炎潔這種在2009年就已經(jīng)因涉嫌不合格宣傳被通報的消毒用品,至今仍在打監(jiān)管的擦邊球掛著有“療效”的名號在市面銷售。
目前,正值大部制改革,整合衛(wèi)生、食品、藥品監(jiān)管職能,將食、藥、械、消、衛(wèi)等統(tǒng)一歸口到一個權(quán)威部門,進行集中審批勢在必行。建立全國統(tǒng)一的食、藥、械、消、衛(wèi)等產(chǎn)品批準文號的數(shù)據(jù)庫,明確食、藥、械、消、衛(wèi)等產(chǎn)品概念,依據(jù)不同產(chǎn)品性質(zhì)制定出嚴格的質(zhì)量標準,建立統(tǒng)一監(jiān)管體系,凡與人體健康相關(guān)的所有產(chǎn)品全部統(tǒng)一監(jiān)管,摒棄目前條塊分割、監(jiān)管責任分散的局面。對研究、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、包裝標簽說明書、廣告、價格、監(jiān)督管理和法律責任等作出詳細規(guī)定,以確保產(chǎn)品安全。
此外,掌握“藥品”、“衛(wèi)生用品”、“保健食品”和“食品”的相關(guān)分類,多了解藥品的專業(yè)知識。雖然辛苦,但在現(xiàn)有監(jiān)管體制下,這是讓消費者遠離絕大多數(shù)非藥品冒充藥品騙局的最有效方法。(據(jù)《證券日報》《微微健康網(wǎng)》等)