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“婦炎潔”不能作為藥用

2013-04-29 08:29王樹(shù)平
大眾健康 2013年6期
關(guān)鍵詞:霉菌性洗劑洗液

前不久,由某些明星曾經(jīng)代言、江西仁和藥業(yè)生產(chǎn)的“婦炎潔”洗劑因其身份問(wèn)題而備受公眾質(zhì)疑。因?yàn)樗?cè)的是“消證字號(hào)”,而不是“藥準(zhǔn)字號(hào)”,所以,它不是藥品,不能作為藥用。

婦科洗劑的使用誤區(qū)

對(duì)“婦炎潔”的質(zhì)疑,問(wèn)題不在它的性質(zhì),而是在于藥品“姓氏”。因?yàn)?,同是婦科洗劑的藥品——“潔爾陰”,無(wú)論其藥物組成,還是其作用,都十分相似。那么,婦科炎癥,可以使用“婦炎潔”嗎?

首先,要正確認(rèn)識(shí)人體細(xì)菌存在的客觀性。人體的皮膚、生殖器、口腔、尤其是腸胃道等處,居住著數(shù)兆個(gè)細(xì)菌和其它微生物。事實(shí)上,人體內(nèi)細(xì)菌細(xì)胞的數(shù)目是人類(lèi)細(xì)胞的10倍;而且由各種微生物和它們的基因構(gòu)成的微生物群系,并不會(huì)對(duì)人類(lèi)造成威脅,反而協(xié)助了人體從消化、生長(zhǎng)到自我防衛(wèi)等基本生理機(jī)制。譬如,白色念珠菌平常與其它寄生菌一起寄生于宮頸和陰道,并不致病,如果由于陰道酸堿環(huán)境發(fā)生變化。導(dǎo)致由于共生菌群失調(diào),破壞陰道的微生態(tài)環(huán)境的平衡,加之機(jī)體的抵抗力下降,它能得以大量繁殖,才會(huì)致病——霉菌性陰道炎。所以,有“霉菌性陰道炎是洗出來(lái)的病”之說(shuō)。

第二,注意陰道炎用藥的針對(duì)性?,F(xiàn)在一些女性,不管什么原因,外陰或陰道不舒服,就去買(mǎi)洗液沖洗,甚至沒(méi)有明顯不適,平時(shí)也愛(ài)用洗液沖洗。諸不知洗液的選用是有講究的,無(wú)論是慢性宮頸炎,還是陰道炎,首選中藥洗劑治療其實(shí)意義不大。陰道炎用藥必須要有針對(duì)性。

譬如,滴蟲(chóng)性陰道炎表現(xiàn)為陰道局部發(fā)癢、出現(xiàn)稀薄的、泡沫狀白帶。單純局部用藥,不易徹底消滅滴蟲(chóng),應(yīng)全身用藥。甲硝唑(滅滴靈)200mg,每日3次,共用7天。同時(shí)局部使用甲硝唑栓200mg,每晚放入陰道1次,共用7~10天??蛇B續(xù)用藥3周??蛇x用酸性洗液,如醋酸洗必泰。

細(xì)菌性陰道炎,癥狀輕微的,無(wú)須口服藥物,可用碘伏(商品名:1%聚維酮碘溶液 藥店有賣(mài)),用涼開(kāi)水稀釋10倍,(使用濃度為0.1%~1/200)。如果癥狀較重,須看??漆t(yī)生,檢查確定感染微生物,加口服藥抗感染治療。常用藥物有四環(huán)素、美滿霉素、多西環(huán)素、羅紅霉素、阿奇霉素等。

霉菌性陰道炎,陰道有“豆腐渣”樣或黃色凝乳樣分泌物是它典型的特征,且大多數(shù)伴有外陰搔癢。癥狀較輕的,可選用堿性洗液沖洗,如碳酸氫鈉溶液等。 “婦炎潔”等中藥洗劑對(duì)霉菌性陰道炎無(wú)效,因?yàn)檫@些中藥洗劑大多不呈堿性。亦可用1%聚維酮碘溶液稀釋5~10倍,陰道沖洗。沖洗后可根據(jù)情況在陰道里放置達(dá)克寧栓或克霉唑栓。如伴有外陰搔癢可用:克霉唑軟膏和新霉素氟輕松乳膏 ( 兩者混合)涂抹在陰道口,大小陰唇和陰毛部位即可,夫婦須同醫(yī)。

婦科炎癥多為混合感染,復(fù)發(fā)率高,必須規(guī)范治療。最好看專科醫(yī)生,切記不要相信“難言之隱,一洗了之”的鬼話。

“婦炎潔”為什么姓“消”?

“婦炎潔”為什么被質(zhì)疑呢?我認(rèn)為需要厘清幾個(gè)問(wèn)題:

1、“婦炎潔”是藥嗎?

從“婦炎潔”的名稱和其處方組成——苦參、百部、蛇床子、黃柏等中藥來(lái)看,與同是婦科洗劑的藥品——“潔爾陰”非常相似,且兩者的實(shí)際效果也不會(huì)有太大差別。因此,一般民眾將其視為藥品,是很自然的事。如果 “婦炎潔”同“潔爾陰”一樣注冊(cè)為藥準(zhǔn)字號(hào),它就是一個(gè)地地道道的藥品。但是,它注冊(cè)的是消證字號(hào),它就是消毒產(chǎn)品。

2、“婦炎潔”為什么姓“消”?

原因有三:企業(yè)鉆概念不清的空子——當(dāng)前藥品、醫(yī)療器械、消毒劑和食品沒(méi)有明確的區(qū)分概念,更沒(méi)有科學(xué)的甄別標(biāo)準(zhǔn)和完整的管理體系,一般遵循的是誰(shuí)審批,誰(shuí)主管,這樣使一些介于藥——械、食品、消毒之間模糊概念的產(chǎn)品紛紛以械、食、消等名義混入市場(chǎng)。利益驅(qū)使——將藥品貼上“非藥品”的標(biāo)簽,可以繞開(kāi)藥品審批,容易獲得“假戶口”上市銷(xiāo)售。從而達(dá)到既降低生產(chǎn)成本、獲得高額利潤(rùn),又能規(guī)避藥品監(jiān)管的目的。因?yàn)樗幤穼徟h(huán)節(jié)很多,包括生產(chǎn)條件、廠房、設(shè)備、人員、原料進(jìn)貨、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)和售后服務(wù)等,十分嚴(yán)格。而食、消、械等不需要前置審批,只要企業(yè)能夠提供相應(yīng)部門(mén)出具的有關(guān)鑒定證書(shū),就可以在相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)批準(zhǔn)生產(chǎn),在工商部門(mén)辦理營(yíng)銷(xiāo)批準(zhǔn)手續(xù),即可上市銷(xiāo)售,相對(duì)容易許多。多頭管理——上述的“非藥品”審批部門(mén)有國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部、省級(jí)食品藥品監(jiān)管局和省級(jí)衛(wèi)生廳,形成兩級(jí)、兩部門(mén)審批的局面,加之審批數(shù)據(jù)不整合、信息不透明,無(wú)可供查詢的統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫(kù),造成文號(hào)雜亂,真假難辨;尤其一些省級(jí)審批的產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)流通,由于擁有“合法”的身份,難以監(jiān)管。

實(shí)際上,現(xiàn)在市面銷(xiāo)售的名似、貌似藥品還有很多,譬如:以“消證字號(hào)”身份上市的婦科千金洗液、燒傷藥膏等;以“械準(zhǔn)字號(hào)”面目出現(xiàn)的納米銀鼻腔沖洗液、人工腎透析液、玻璃酸鈉注射劑等;以“食健字號(hào)”招牌上架的“江綠21金維”、“牡蠣壯骨顆粒”、“草珊瑚甘草良咽糖”、“涼嗓胖大海含片”、“兒康寧”、等。如此種種,不勝枚舉。

出現(xiàn)在這些“非藥品”身上的問(wèn)題是顯而易見(jiàn)的。首先。產(chǎn)品缺乏應(yīng)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。譬如,血液透析濃縮液執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是Q/GZBT01-1999,而不是中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。這種產(chǎn)品勢(shì)必缺乏嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)、產(chǎn)品驗(yàn)證、臨床實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié)。說(shuō)實(shí)話,單從“血液透析濃縮液”的名稱看就不規(guī)范,嚴(yán)格講應(yīng)該稱“血液透析濃溶液”或“濃血液透析溶液”,因?yàn)槠洳](méi)有在配制過(guò)程中使用濃縮工藝。問(wèn)題是這些“非藥品”卻在臨床上當(dāng)作藥品使用,其安全性值得質(zhì)疑。

王樹(shù)平,主任藥師,湖北黃岡市中心醫(yī)院藥劑科主任。中國(guó)藥學(xué)會(huì)會(huì)員。從事醫(yī)院藥學(xué)工作30余年。

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