黃金承等

【摘 要】目的：觀察加減補陽還五湯聯(lián)合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治療強直性脊柱炎的療效。方法：前瞻性研究強直性脊柱炎患者90例，隨機分為治療組51例和對照組39例。治療組給予加減補陽還五湯聯(lián)合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治療，對照組給予柳氮磺吡啶及美洛昔康片治療。觀察治療前后兩組患者臨床療效及生化指標改變情況。結果：84例患者獲得隨訪，隨訪率93.30%，其中治療組48例，對照組36例。治療6個月后，兩組患者在晨僵時間、Sch?ber試驗、紅細胞沉降率、C-反應蛋白、Bath強直性脊柱炎功能指數(shù)、Bath強直性脊柱炎病情活動指數(shù)均比治療前有顯著改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。治療組的臨床治療有效率高于對照組（P < 0.05），且不良反應較對照組少（P < 0.05）。

結論：加減補陽還五湯聯(lián)合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治療強直性脊柱炎安全有效。

【關鍵詞】 脊柱炎，強直性；加減補陽還五湯；柳氮磺吡啶；美洛昔康片

強直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種慢性、進行性、病因不明的、以累及骶髂關節(jié)及脊柱為特征的系統(tǒng)性免疫性疾病。由于其病理機制仍未明確，尚無可徹底根治的方案。目前通過中西醫(yī)結合治療，已取得不錯的臨床療效。我院采用加減補陽還五湯聯(lián)合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治療強直性脊柱炎

48例，總結報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 采用前瞻性研究方法，選取2008年

2月至2012年3月在我院就診的AS患者90例，隨機分為治療組51例，對照組39例。獲得隨訪者84例，其中男77例，女7例；年齡最小14～48歲；病程最短6.3～14.2個月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 按照1984年美國風濕病學會修訂的AS紐約診斷標準[1]。

1.3 納入標準 ①符合AS診斷標準；②年齡12～50歲；③發(fā)病時間小于1年；④有活動性病變（骶髂關節(jié)、腰部疼痛、晨僵等）；⑤治療前未服用改善病情藥物或停藥2周以上者；⑥愿意接受連續(xù)6個月隨訪者。

1.4 排除標準 ①年齡不符合者；②妊娠、哺乳期婦女；③對治療方案中藥物過敏者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組獲得隨訪的36例患者給予柳氮磺吡啶腸溶片（瑞典 Pfizer AB公司生產(chǎn)，注冊證號H20080448）第1周每次0.25 g，第2周每次0.5 g，第3周每次0.75 g，此后為每次0.75 g，均為每日3次，口服；開始時按病情需要并用一種NSAIDs美洛昔康片（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20020369），每次

7.5 mg，每日1～2次，癥狀控制后逐漸減量或停用。治療組獲得隨訪的48例患者在對照組的基礎上加用補陽還五湯[藥物組成：黃芪125 g、當歸尾6 g、地龍3 g、川芎3 g、紅花3 g、赤芍5 g、桃仁3 g、蜈蚣1條（研沖）、全蝎5 g（研沖）]，每日1劑，水煎服，分兩次服用。兩組均以2個月為1個療程，共治療3個療程。

2.2 觀察指標 晨僵時間、Sch?ber試驗、紅細胞沉降率（ESR）、C-反應蛋白（CRP）、Bath強直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、Bath強直性脊柱炎病情活動指數(shù)（BASDAI）、治療有效率、接受治療后的不良反應。

2.3 療效評定標準 臨床緩解：腰部、骶髂部疼痛消失，無外周關節(jié)壓痛、疼痛、腫脹，晨僵時

間< 15 min，CRP < 10 mg·L-1，ESR < 20 mm·h-1（男）或ESR < 30 mm·h-1（女），基本不用非甾體抗炎藥治療。顯效：上述指標改善≥50%。有效：上述指標改善30%～<50%。無效：上述指標改善<30%，病情無明顯變化或者病情加重。

2.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料以表示，治療前后采用配對設計資料的t檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結 果

共84例患者獲得隨訪，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），見表1。

治療6個月后，兩組患者治療前后的晨僵時間、Sch?ber試驗、ESR、CRP、BASFI、BASDAI比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），且治療后治療組各項指標的變化優(yōu)于對照組（P < 0.05），見表2。

兩組患者在治療中均有部分患者出現(xiàn)不良反應，以胃腸道及肝功能異常為主，均未影響正常治療。其中，治療組中有5例患者出現(xiàn)胃腸道反應，1例出現(xiàn)肝功能異常（轉氨酶輕度升高小于正常2倍），2例出現(xiàn)皮疹，上述不良反應在給予對癥治療后得到緩解。對照組中9例出現(xiàn)胃腸反應，2例出現(xiàn)白細胞減少，6例出現(xiàn)肝功能異常（轉氨酶輕度升高小于正常2倍），2例出現(xiàn)皮疹，給予對癥治療后不良反應癥狀緩解，治療組患者治療后不良反應率小于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），

見表3。

4 討 論

AS患者的男女比例達8∶1～10∶1，發(fā)病率占0.35%～1.00%。其特征性病理改變?yōu)榧‰於说难装Y，常以骶髂關節(jié)最早受累，并可累及其他部位。病程長久，且常反復發(fā)作，后期可存在關節(jié)破壞、僵直，甚至出現(xiàn)不同程度殘疾等嚴重并發(fā)癥。西醫(yī)治療多選用非甾體類抗炎藥、免疫抑制劑、激素等藥物，需要長期服藥，且效果不甚理想，還存在一定副作用[2-3]。

中醫(yī)學認為，AS屬于“脊強”“痹證”范疇。其病因病機主要為先天稟賦不足，肝腎虧虛，外邪入侵，風寒濕邪閉阻經(jīng)絡而致。寒主收引，濕性黏滯，寒濕閉阻，經(jīng)絡不通，筋脈拘急，故見腰背關節(jié)疼痛、僵硬不舒等臨床癥狀。本病治療應以散寒除濕、舒筋通絡、活血止痛為主?；钛?、疏通經(jīng)脈，在內可調達氣血陰陽，在外可宣邪外出，進而起到治療AS的目的。補陽還五湯首見于《醫(yī)林改錯》，用于治療癱痿證。方中君藥黃芪，量達125 g，不僅能補氣，而且可促進血液運行，祛除瘀血不傷正氣；當歸尾活血化瘀；川芎、紅花、桃仁、赤芍能增強當歸尾活血化瘀之功效；地龍活絡通經(jīng)。全方具有補氣、活血化瘀、通經(jīng)活絡之功效[4-5]。本方在補陽還五湯基礎上，另取蜈蚣1條及全蝎5 g相配研服，能內走筋骨，外達經(jīng)絡，有散寒除濕、舒筋通絡、活血止痛之功效。

本研究結果表明，治療6個月后，兩組患者治療后較治療前各項指標均有明顯改善，且治療組改善程度優(yōu)于對照組。不良反應率小于對照組。可見加減補陽還五湯聯(lián)合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治療強直性脊柱炎療效顯著，優(yōu)良率高，安全性好，值得推廣。但本研究存在樣本數(shù)量較少，其遠期療效以及其他不良并發(fā)癥，仍需進一步研究。

5 參考文獻

[1]Van der Linden S，Valkenburg HA，Cats A， Evaluation of diagnostic criteria for ankaylosing spomdylitis A proposal for modification of the New York criteria [J].Arthritis Rheum，1984，27（4）：361-368.

[2]葉志中，莊俊漢，汪訊，等.五組慢作用藥治療強直性脊柱炎遠期療效比較[J].中國臨床藥學雜志，2002，11（1）：65-68.

[3]中華醫(yī)學會風濕病學分會.強直性脊柱炎診治指南（草案）[J].中華風濕病學雜志，2003，7（10）：641-644.

[4]徐澤紅，吳英輝.補陽還五湯近十年研究新進展[J].中醫(yī)藥導報，2006，12（5）：97-100.

[5]鄭大偉，秦克力，程衛(wèi)平，等.補陽還五湯治療下肢動脈硬化閉塞癥形態(tài)學、血流動力學療效及作用機理的探討[J].中醫(yī)藥信息，2011，28（4）：76-77.