任繼濤，劉海江

延安大學(xué)附屬醫(yī)院 設(shè)備科，陜西 延安 716000

監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的風(fēng)險(xiǎn)分析及處理

任繼濤，劉海江

延安大學(xué)附屬醫(yī)院 設(shè)備科，陜西 延安 716000

本文闡述了監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧探頭使用階段可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)及其嚴(yán)重程度和發(fā)生概率，統(tǒng)計(jì)了醫(yī)院1年內(nèi)血氧飽和度探頭的不同故障并計(jì)算了故障發(fā)生率；通過(guò)分析故障原因，提出了延長(zhǎng)血氧飽和度探頭使用壽命、降低其故障率的措施，以降低醫(yī)療事故發(fā)生率，維護(hù)和保障公眾的生命健康。

監(jiān)護(hù)儀；血氧飽和度探頭；物理風(fēng)險(xiǎn)；臨床風(fēng)險(xiǎn)；技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；外觀檢查

脈搏 SpO2檢測(cè)故障是監(jiān)護(hù)儀臨床使用過(guò)程中最容易發(fā)生的故障之一，故障大部分情況下都是由探頭損壞所引起的，不合理的操作和管理方法會(huì)加大探頭故障的發(fā)生率。故障的頻發(fā)會(huì)導(dǎo)致探頭壽命降低和性能下降，進(jìn)而增加病人在監(jiān)護(hù)儀使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。本文對(duì)監(jiān)護(hù)儀脈搏 SpO2探頭使用階段存在的風(fēng)險(xiǎn)及其嚴(yán)重程度和發(fā)生概率進(jìn)行了定性分析，并對(duì)我院 303 臺(tái)監(jiān)護(hù)儀在 2012 年中發(fā)生故障的血氧探頭進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，分析了各類(lèi)故障的原因和發(fā)生率，評(píng)估了臨床人員對(duì)監(jiān)護(hù)儀的總體使用狀況，提出了相關(guān)措施，以提高監(jiān)護(hù)儀使用過(guò)程中的安全性、完好率和使用率，延長(zhǎng) SpO2探頭的使用壽命，保護(hù)群眾的生命健康。

1 監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度檢測(cè)的原理及應(yīng)用

（1）脈搏血氧飽和度檢測(cè)的原理。利用氧合血紅蛋白（HbO2）和還原血紅蛋白（Hb）在紅光區(qū)（600～700 nm）和紅外光區(qū)域（800～1000 nm）的吸收差異[2]，傳感器的光源分別發(fā)射波長(zhǎng)為 660 nm 和 940 nm 的光線照射周期性脈動(dòng)充血組織，透過(guò)組織后的光線強(qiáng)度會(huì)隨著組織周期性脈動(dòng)充血而同步變化，探頭中的光電傳感器將這些光學(xué)變化轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，經(jīng)過(guò)處理計(jì)算出搏動(dòng)性 SpO2百分比。

（2）脈搏血氧飽和度檢測(cè)的應(yīng)用。監(jiān)護(hù)儀脈搏 SpO2監(jiān)測(cè)具有無(wú)創(chuàng)、實(shí)時(shí)連續(xù)、操作簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn)，已在手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室、急救病房、患者的術(shù)后恢復(fù)和呼吸睡眠的研究以及社區(qū)醫(yī)療監(jiān)護(hù)等方面得到廣泛的應(yīng)用[3]。麻醉、手術(shù)以及 ICU 等大量臨床應(yīng)用資料表明，及時(shí)對(duì) SpO2或亞飽和度狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，了解機(jī)體氧合功能，可盡早發(fā)現(xiàn)低血氧癥，進(jìn)而提高麻醉和重危病人的安全性，有效預(yù)防或減少?lài)g(shù)期和急癥期的意外死亡。

2 監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段存在的風(fēng)險(xiǎn)

2.1 監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的風(fēng)險(xiǎn)

（1）物理風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)時(shí)間對(duì)同一部位的監(jiān)護(hù)，特別是對(duì)新生兒或具有灌注障礙以及皮膚形態(tài)處于變化或不成熟狀態(tài)的病人同一部位的監(jiān)護(hù)，可能導(dǎo)致被檢部位敏感、變紅、起泡或壓迫性壞死。

（2）臨床風(fēng)險(xiǎn)。這類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)主要由操作錯(cuò)誤、操作不當(dāng)或技術(shù)應(yīng)用不當(dāng)引起，例如 ：① 傳感器安裝不當(dāng)或與肢體接觸位置不當(dāng)，如血氧傳感器探頭與血壓袖套放在同一手臂上使用 ；② 患者受測(cè)部位的尺寸過(guò)大或過(guò)小、手指上有污垢或指甲上涂有指甲油等 ；③ 非功能血紅蛋白的影響，如碳氧血紅蛋白（COHb）和正鐵血紅蛋白（MetHb）等，這些物質(zhì)的存在會(huì)使 SpO2的測(cè)量產(chǎn)生偏差[4]。

（3）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。這類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)主要由測(cè)量誤差或性能指標(biāo)下降引起，例如檢測(cè)信號(hào)的發(fā)光二極管與接收二極管性能下降或外界光輻射干擾引起的測(cè)量誤差等。

（4）其他風(fēng)險(xiǎn)。如由設(shè)備的及時(shí)性、可替代性偏差所引起的風(fēng)險(xiǎn)。重癥監(jiān)護(hù)時(shí)，如果不能及時(shí)得到準(zhǔn)確的結(jié)果可能會(huì)導(dǎo)致患者處于風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境[5]。

什么是糟糕的婚姻？24年來(lái)，他們拼命按照自己的標(biāo)準(zhǔn)去改造對(duì)方，反抗——強(qiáng)迫接受——更激烈的抗?fàn)帯獝佬叱膳瓫_突不斷后，他們把家當(dāng)成睡覺(jué)的酒店。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度

應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀脈搏 SpO2探頭進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)可能導(dǎo)致被檢測(cè)部位皮膚損傷，對(duì)于危急重患者以及特殊患者，故障飽和度探頭產(chǎn)生的錯(cuò)誤信息可導(dǎo)致病人病情延誤、惡化或死亡。

2.3 監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段發(fā)生故障的概率

監(jiān)護(hù)儀脈搏 SpO2探頭使用階段發(fā)生故障的概率取決于以下事件發(fā)生概率的累積。

（1）設(shè)備產(chǎn)生不正確結(jié)果。

（2）設(shè)備使用前和使用中未檢出不正確結(jié)果，但卻報(bào)告了不正確結(jié)果。

（3）醫(yī)護(hù)人員未能認(rèn)識(shí)到結(jié)果錯(cuò)誤，導(dǎo)致對(duì)患者采?。ɑ虿徊扇。┻M(jìn)一步措施。

（4）措施的采取不當(dāng)對(duì)患者造成的傷害。

以上事件的發(fā)生在時(shí)間上有著先后順序，上個(gè)事件是下個(gè)事件發(fā)生的基礎(chǔ)和前提，可見(jiàn)降低故障的發(fā)生率、保障設(shè)備安全可靠、加強(qiáng)設(shè)備使用過(guò)程的檢查可有效降低故障發(fā)生率。

3 監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的故障統(tǒng)計(jì)及分析

對(duì)我院 303 臺(tái)監(jiān)護(hù)儀于 2012 年發(fā)生故障的 72 根血氧探頭的故障情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，具體結(jié)果，見(jiàn)表1。發(fā)生故障的監(jiān)護(hù)儀 SpO2探頭約占到全院使用總量的 1/5（23.76%），其中 93.06% 的故障通過(guò)常規(guī)檢查就可以發(fā)現(xiàn)，而剩余 6.94%的故障具有一定的隱蔽性，由此帶來(lái)的危害也相對(duì)嚴(yán)重，需要對(duì)此類(lèi)故障加以重視，認(rèn)真排查。大部分故障都與臨床使用過(guò)程中的不當(dāng)操作密切相關(guān)，其中 1/3 故障血氧探頭與人為因素，如拉扯、擠壓、彎折等直接相關(guān)。發(fā)光二極管、光電傳感器、醫(yī)用導(dǎo)線的性能以及制造過(guò)程中的焊接工藝也會(huì)影響脈搏 SpO2探頭的使用壽命[6]。

27.78% 的故障探頭殘留有血液、體液、藥液。這些殘留不但影響 SpO2探頭的性能及壽命，還增加了患者被檢測(cè)部位切口感染的風(fēng)險(xiǎn)，因此在使用時(shí)要根據(jù)病人情況選擇合適檢測(cè)部位并做好日常清潔消毒工作。

表1 監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度探頭故障情況統(tǒng)計(jì)表

4 監(jiān)護(hù)儀脈搏血氧飽和度探頭使用階段的風(fēng)險(xiǎn)處理

（1）使用前進(jìn)行外觀檢查、性能檢查，及時(shí)更換存在問(wèn)題的探頭；對(duì)器械的安全性、預(yù)期用途的適宜性做出判斷；對(duì)危、急、重病人提前做好風(fēng)險(xiǎn)判定。

（2）使用過(guò)程中的檢查 ：探頭安放的位置、環(huán)境是否合適；血氧飽和度探頭是否存在彎折、纏繞；病人是否存在不良反應(yīng)等。對(duì)可能存在故障的設(shè)備要冷靜處理，及時(shí)排除故障；使用后要及時(shí)整理設(shè)備，做好清潔消毒工作。

（3）根據(jù)設(shè)備使用頻率，定期檢查使用記錄，對(duì)設(shè)備總體運(yùn)行狀態(tài)及人員操作情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)不符合操作規(guī)程可能引起醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的行為或狀態(tài)進(jìn)行警示和指導(dǎo)，確保設(shè)備在臨床應(yīng)用過(guò)程中的安全性和有效性。

（4）對(duì)已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件要及時(shí)上報(bào)，避免或減少同類(lèi)不良事件在不同時(shí)間、地點(diǎn)的重復(fù)發(fā)生。

5 結(jié)語(yǔ)

監(jiān)護(hù)儀分布廣泛、使用人員眾多、品牌及型號(hào)較多、血氧探頭接口各異，不同的生產(chǎn)廠家采用的標(biāo)準(zhǔn)與算法不同，甚至同一品牌監(jiān)護(hù)儀相同接口卻采用不同的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致探頭不能相互代換，而強(qiáng)制代換容易造成數(shù)據(jù)不準(zhǔn)甚至造 成 監(jiān) 護(hù) 儀 血 氧 板 的 損 壞[7]。 以 上 因 素 給 監(jiān) 護(hù) 儀 的 檢 查、使用、計(jì)量和管理帶來(lái)了極大不便，同時(shí)也為設(shè)備使用者帶來(lái)了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。為確保設(shè)備的安全性、有效性，減少醫(yī)療設(shè)備故障所引起的醫(yī)療事故的發(fā)生，應(yīng)統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度；加強(qiáng)臨床使用人員的培訓(xùn)工作，提高使用人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；做好醫(yī)療設(shè)備日常的檢查、維護(hù)工作，避免設(shè)備“帶病”[8]工作。

[1] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局．醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào):關(guān)注病人監(jiān)護(hù)儀測(cè)量錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)[EB/OL]．http://www．sda．gov．cn/WS01/CL0438/75915．html,2012-11-06．

[2] 劉婷,黃明,叢茂檸．透射式脈搏血氧飽和度檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2012,27(12):55-58,155．

[3] 于巍,古慶恩,黃世安．脈搏血氧飽和度監(jiān)測(cè)技術(shù)的研究進(jìn)展[J]．中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2008,5(4):56-58．

[4] 歐陽(yáng)昭連,池慧,楊國(guó)忠．在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理問(wèn)題及對(duì)策研究(一)[J]．中國(guó)醫(yī)療器械信息,2007,13(12):43-47．

[5] 張堅(jiān)．急救醫(yī)學(xué)設(shè)備的安全及風(fēng)險(xiǎn)管理[J]．中國(guó)醫(yī)療器械雜志, 2011,35(4):288-290．

[6] 沈正海,陳綿康,鮑俊成,等．80臺(tái)在用心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果分析與討論[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(9):118-120．

[7] 孫筠．監(jiān)護(hù)儀中血氧飽和度監(jiān)測(cè)的原理、意義及影響因素[J]．醫(yī)療裝備,2010,(5):25．

[8] 劉瓊芳,胡友珍．影響無(wú)創(chuàng)血氧飽和度儀監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確性的因素及對(duì)策[J]．護(hù)理實(shí)踐與研究,2009,(17):103-104．

Analysis and Handling of Risks during the Service Phase of Monitor SpO2Probe

REN Ji-tao, LIU Hai-jiang
Department of Equipment, Affiliated Hospital of Yan’an University, Yan’an Shaanxi 716000, China

This paper introduced the risks during the service phase of monitor SpO2probe and analyzed the severity and probability of these risks. Then this paper recorded different malfunctions of SpO2 probes which occurred within a year in the hospital and calculated the failure rate for each malfunction. This paper also gived some measures of prolonging service life and reducing failure rate of SpO2 probes in order to cut down the incidence of medical accidents so that people’s life and health can be protected.

monitor; SpO2probe; physical risk; clinical risk; technical risk; appearance inspection

R197.39；TH772+.2

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.11.044

1674-1633(2013)11-0122-03

2013-04-09

作者郵箱：erliudao@gmail．com