● 莊 炫 徐胤燁 邢金春 陳實(shí)新

早泄(Premature ejaculation，PE)是臨床常見的男性性功能障礙之一，其發(fā)病率為20% ～40%［1］，影響夫妻性生活和諧、美滿，易使妻子或性伴侶產(chǎn)生性冷淡，對男子自身的自信心和自尊心產(chǎn)生不同程度的傷害。早泄的治療方法眾多，但缺乏統(tǒng)一有效的治療方法，療效評價也各有不同［2］。本研究旨在觀察復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合真空負(fù)壓水動按摩治療早泄的有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究收集廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿男科2009年1月至2011年6月泌尿男科就診的早泄患者共80例。按隨機(jī)化原則將患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組各40例，其中試驗(yàn)組年齡23～44歲，平均29.6歲，早泄病史6個月～10年，平均2.9年;對照組年齡20～45歲，平均30.2歲，早泄病史10個月～7年，平均2.7年。試驗(yàn)組伴勃起硬度下降者22例，對照組中伴有勃起硬度下降者23例。治療前兩組年齡、病程及合并勃起硬度下降的構(gòu)成比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)持續(xù)地或反復(fù)地在很小的性刺激下，在插入前、插入時或插入后不久就射精，比本人的愿望提前(醫(yī)生判斷時應(yīng)考慮影響性興奮持續(xù)時間的各種因素，如年齡、新的性伴侶、新的環(huán)境和近期的性交頻率);(2)早泄明顯引起本人痛苦和人際關(guān)系緊張;(3)早泄不是由某種精神活性物質(zhì)的戒斷(例如阿片戒斷等)所引起。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn) (1)符合早泄的診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)射精潛伏期(IELT)＜2min;(3)已婚或有固定的性伴侶，有穩(wěn)定和規(guī)律的性生活;(4)病史在6個月以上。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)泌尿、生殖道感染者;(2)性伴侶性冷淡或性高潮障礙者;(3)合并嚴(yán)重心血管疾病、內(nèi)分泌疾病或有精神病史者;(4)陰莖畸形或包莖、包皮過長者;(5)近3個月內(nèi)應(yīng)用性激素類、精神類藥物者;(6)對復(fù)方玄駒膠囊過敏者。

1.5 治療方法 對照組給予真空負(fù)壓水動按摩治療。治療時采用三維醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的SW－3501型男性性功能康復(fù)治療儀治療，即于陰莖套筒內(nèi)置約45℃溫水浸浴陰莖，負(fù)壓強(qiáng)度依病人的承受程度在0.015～0.025kPa之間，每次治療時間20min，5次/周，連續(xù)4周為1療程。試驗(yàn)組除上述治療外，同時給予口服復(fù)方玄駒膠囊(施強(qiáng)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))，3粒/次，每日3次，4周為1療程。

1.6 觀察項(xiàng)目 (1)射精潛伏期(IELT):記錄兩組病例治療前后射精潛伏期時間，至少記錄3次，以平均值表示，試驗(yàn)期間要求性生活頻率為3～5天1次。(2)早泄患者性功能評分，治療前后各1次。(3)治療前后勃起功能評分，治療前后各1次。(4)不良反應(yīng):觀察患者服藥期間的胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)以及真空負(fù)壓水動按摩治療期間的陰莖、包皮局部反應(yīng)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 早泄患者性功能判定采用早泄療效判定采用中國早泄患者性功能評分表(CIPE－5)，包括射精潛伏期(Q1)、控制射精難易程度(Q2)、患者性生活滿意度(Q3)、配偶性生活滿意度(Q4)、患者性生活焦慮程度(Q5)5項(xiàng)問題［3］，每項(xiàng)問題依據(jù)嚴(yán)重程度由重至輕分為5個等級評分點(diǎn)，積分小于18分者為早泄。勃起功能療效判定采用勃起功能國際指數(shù)問卷5(IIEF－5)評分，伴有勃起硬度下降者，治療后IIEF－5評分大于21分或增加25%以上為改善，增加小于25%為無改善。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS13.0版本軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量數(shù)據(jù)用(±s)表示，采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后射精潛伏期、CIPE－5評分的比較 兩組治療后射精潛伏期均有明顯延長，CIPE－5評分明顯升高，且試驗(yàn)組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表1。

表1 兩組治療前后射精潛伏期、CIPE－5評分的比較(±s)

表1 兩組治療前后射精潛伏期、CIPE－5評分的比較(±s)

注:與本組治療前比較，*P＜0.01;與對照組同期比較，△P＜0.01

組別 例數(shù) 治療前治療后IELT(min) CIPE－5(分) IELT(min) CIPE－5(分)對照組 40 0.98 ±0.30 12.1 ±2.50 3.14 ±1.30* 18.2 ±2.30*試驗(yàn)組 40 0.93±0.36 12.5±2.30 4.62±1.50＊△ 22.2 ±2.10＊△

2.2 兩組治療前后勃起功能情況的比較 試驗(yàn)組伴勃起硬度下降者22例，18例勃起硬度改善，占81.82%，對照組伴勃起硬度下降者23例，12例勃起硬度改善，占52.17%，試驗(yàn)組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組治療前勃起功能正常者，治療后無1例出現(xiàn)勃起功能下降或異常勃起。

2.3 不良反應(yīng) 治療期間試驗(yàn)組有2例出現(xiàn)輕度咽痛、大便干結(jié);對照組有1例包皮內(nèi)板輕度水腫，未經(jīng)特殊處理均能自行緩解。無1例因此而退出治療。

3 討論

早泄的治療方法很多，如行為療法、抗抑郁藥物口服、外用局麻藥物、陰莖背神經(jīng)切斷術(shù)等，但口服抗抑郁藥物治療通常有頭暈、頭痛、困倦、性欲下降等副作用［4］、外用局麻藥物常引起性交時快感下降或陰莖麻木等不適。手術(shù)治療為有創(chuàng)方法，且缺乏長期療效研究報(bào)道［5］。行為療法是治療早泄的有效方法和基本方法之一，文獻(xiàn)報(bào)道療效為60%～90%［6］。但傳統(tǒng)的行為療法操作相對繁瑣，患者往往無法堅(jiān)持完成療程。

真空負(fù)壓水動按摩是采用現(xiàn)代技術(shù)，模擬陰道環(huán)境，產(chǎn)生類似性交摩擦效應(yīng)，使患者逐步增加陰莖的感覺分辨能力，適應(yīng)性交時的感覺，獲得正常性交的生理反應(yīng)，逐步消除患者性交時的焦慮不安等負(fù)性情緒，從而提高其射精控制能力。而且不需要女方合作，明顯減輕患者的心理壓力，易為患者接受。本研究結(jié)果顯示兩組治療后射精潛伏期、CIPE－5評分均有明顯延長與升高，說明真空負(fù)壓水動按摩治療早泄是有效的，與有關(guān)文獻(xiàn)的報(bào)道相符［7］。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為精之藏泄，制于腎，腎為封藏之本，稟賦素弱，腎氣不足，導(dǎo)致封藏失固而早泄。復(fù)方玄駒膠囊的主要成分包括玄駒、淫羊藿、枸杞、蛇床子等。玄駒又名大黑螞蟻，其味酸、咸，性溫，具有扶正固本、補(bǔ)腎壯陽、養(yǎng)血榮筋、祛瘀通絡(luò)之功能;淫羊藿味甘、辛，性溫，歸肝腎經(jīng)，具補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕之功能;蛇床子性溫，味辛，苦，能溫腎壯陽、燥濕祛風(fēng);枸杞子補(bǔ)腎填精，益陰興陽。臨床研究證實(shí)復(fù)方玄駒膠囊可提高性欲，改善勃起功能［8］，延長射精時間。有文獻(xiàn)報(bào)道復(fù)方玄駒膠囊治療虛證早泄，射精潛伏期均獲得延長［9］。本研究結(jié)果表明除了真空負(fù)壓水動按摩有延長射精潛伏期作用外，復(fù)方玄駒膠囊也對治療早泄起到了一定的作用，原因考慮如下:(1)復(fù)方玄駒膠囊補(bǔ)腎強(qiáng)壯，治療腎虛，增強(qiáng)了患者體質(zhì)，使患者的全身機(jī)能得到了調(diào)節(jié)。(2)由于提高了陰莖勃起硬度，其自信心恢復(fù)，使性交各環(huán)節(jié)得以順利完成，也提高了患者對射精的控制能力。

臨床上，早泄患者常不同程度地存在勃起硬度下降。目前對中國早泄患者的勃起功能的調(diào)查顯示，早泄患者中并發(fā)ED的約占32.8% ～82.95%［10－11］。本研究病例早泄合并 ED的比例為56.25%，與文獻(xiàn)報(bào)道相符。研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組勃起功能的改善率明顯高于對照組(P＜0.05)，考慮與以下作用有關(guān):(1)復(fù)方玄駒膠囊中淫羊藿具有雄激素樣作用，有著較強(qiáng)的對陰莖海綿體平滑肌松弛的作用，提高陰莖勃起硬度［12］;(2)玄駒(黑螞蟻)被譽(yù)為微型動物營養(yǎng)寶庫，含有多種氨基酸、微量元素、輔酶及維生素，具有良好的溫腎、益精、壯陽等作用;(3)真空負(fù)壓吸引使海綿體充盈，提高氧分壓，恢復(fù)海綿體白膜的彈性，改善了患者的勃起功能。

本研究表明，復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合真空負(fù)壓水動按摩治療早泄，使患者在生理和心理方面都得到有效的治療，療效明顯，同時能提高陰莖勃起硬度。但在治療過程中少數(shù)患者服用復(fù)方玄駒膠囊后有咽痛、口干、便秘等副反應(yīng)，故服藥時最好以溫鹽水送服及多進(jìn)食高纖維素食物。

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