金華中科正展機械有限公司是一家為制藥和生物科技公司提供工藝設(shè)計和技術(shù)安裝服務(wù)的專業(yè)公司,其擁有一支集設(shè)計、自控、施工、項目管理及生產(chǎn)制造于一體的專業(yè)團隊。業(yè)務(wù)范圍主要包括潔凈公用工程(純水、注射用水、純蒸汽、潔凈壓縮空氣、氮氣)、工藝生產(chǎn)設(shè)備(配液、液體混合、輸送)與管道CIP/SIP、自動化系統(tǒng)的設(shè)計、施工和驗證。該公司自成立以來,致力于通過完善的內(nèi)部知識管理系統(tǒng)、緊密的供應(yīng)商合作關(guān)系及優(yōu)秀的客戶溝通能力,能為藥廠等企業(yè)提供經(jīng)濟實用且按GMP法規(guī)要求的解決方案。
該公司潔凈管路系統(tǒng)包括:大容量注射劑的配液系統(tǒng);中藥注射劑的配液系統(tǒng);滴眼劑的配液系統(tǒng);無菌原料藥、生物制劑、血制品、疫苗等物料管道系統(tǒng)。同時,在這些系統(tǒng)中可配置CIP在線清洗系統(tǒng)和SIP在線滅菌系統(tǒng)。
按工藝與驗證要求配置自動化控制與數(shù)據(jù)采集功能,可實現(xiàn)如下功能:
(1)監(jiān)控功能:對配料過程的物料配比、配方、瞬時流量、日累計、月累計、年累計等參數(shù)進行精確測量、檢測和監(jiān)視;(2)畫面顯示:通過計算機顯示器顯示配料過程中有關(guān)控制參數(shù)的運行狀況,以及顯示實時配料曲線和表格;(3)打印管理:可隨時打印配料報表,以便保存和查詢,并且實現(xiàn)配方參數(shù)的對比;(4)通訊功能:工控機與PLC和儀表之間可進行雙向數(shù)據(jù)及信息交換;(5)數(shù)據(jù)處理:可自動對采集的信號進行運算處理,并輸出相應(yīng)的控制量;(6)控制功能:根據(jù)操作前相應(yīng)的設(shè)定值,自動控制設(shè)備的正常運行;(7)報警功能:上位機以畫面方式和聲光信號方式對各種參數(shù)超限或設(shè)備狀態(tài)異常進行報警。
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