沙美娟

泌尿生殖系感染發(fā)病率有逐年上升的趨勢，其中以大腸埃希菌所致感染多見［1］。目前臨床上有多種抗菌藥物可以選擇，左氧氟沙星屬于第三代喹諾酮類藥物，對革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌、厭氧菌均有效，為濃度依賴性殺菌劑。因在革蘭陰性桿菌治療中有很好的“抗菌藥后續(xù)作用”，目前，左氧氟沙星在臨床上得以廣泛應(yīng)用，主要用于急性泌尿系統(tǒng)、下呼吸道及腸道等感染。本文運用藥物經(jīng)濟學(xué)中的最小成本分析方法，對左氧氟沙星序貫治療泌尿道感染病例進行藥物經(jīng)濟學(xué)的分析與評價。

1 對象與方法

1.1 對象 本研究采用回顧性分析方法，從2010年7至2011年12月我院住院病例中，根據(jù)臨床癥狀、體征、實驗室檢查篩選出泌尿生殖系感染的患者173例，有以下情況者排除:氟喹諾酮類藥物過敏;嚴(yán)重肝、腎功能損害;妊娠期和哺乳期婦女;正在使用其他抗菌藥者;癲疒間患者;精神狀態(tài)不佳致不能很好合作者。得到符合條件者125例。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 采用隨機、開放、組間平行實驗，病例按隨機分配原則分為2組。對照組58例，序貫治療組67例。對照組采用左氧氟沙星注射液(江蘇揚子江藥業(yè)集團，批號:H19990324)200 mg靜脈滴注，bid，連用14d;序貫治療組先用左氧氟沙星注射液200 mg靜脈滴注，bid，連用7d，病情到達(dá)序貫治療轉(zhuǎn)換窗時［2］，即患者感染急性期癥狀如高熱、寒戰(zhàn)、明顯乏力等好轉(zhuǎn)，改用口服左氧氟沙星片(山東健康制藥有限公司，批號:H20000375)200 mg，bid，連服 7d。

1.2.2 療效評定 根據(jù)衛(wèi)生部2004年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進行評定［3］，分為無效、好轉(zhuǎn)、顯效、痊愈4級。無效:用藥72 h后病情無改善或加重;好轉(zhuǎn):病情有好轉(zhuǎn)，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn);顯效:治療后病情明顯好轉(zhuǎn)，但其中一項未完全恢復(fù)正常;痊愈:癥狀、體征及實驗室檢查3項均恢復(fù)正常。根據(jù)痊愈和顯效例數(shù)計算有效率。

1.2.3 成本的確定 本研究中的成本包括藥品產(chǎn)生費用和給藥產(chǎn)生費用。藥品價格按2011年江蘇省藥品陽光采購所規(guī)定的零售價為標(biāo)準(zhǔn)，即左氧氟沙星注射液為每支12.2元(100 mg)，左氧氟沙星片為每片1.09元(100 mg)，給藥費用按江蘇省2011年醫(yī)療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，即靜脈給藥費用為每次12.9元(包括輸液費用、一次性輸液器、注射器等)。

1.2.4 統(tǒng)計學(xué)處理 研究數(shù)據(jù)采用Sigma plot及STATA 8.0軟件進行統(tǒng)計分析，所得資料先進行正態(tài)性及方差齊性檢驗，通過檢驗的資料，組間比較采用t檢驗，率的比較采用四格表卡方檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般情況比較 兩組間年齡、性別、體重、體溫及白細(xì)胞計數(shù)等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 兩組一般情況的比較

2.2 療效比較 序貫治療組與對照組有效率分別為86.20%、91.04%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)，見表2。

表2 兩組有效率比較(例，%)

2.3 最小成本分析 本研究兩組的療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，可采用最小成本分析法。兩組最小成本比較，對照組明顯高于序貫治療組(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組最小成本比較

2.4 敏感度分析 敏感度分析是從多種可能因素中找出對所研究項目的經(jīng)濟效益有重要影響的敏感因素，其在確定性分析的基礎(chǔ)上，進一步分析不確定性因素對研究項目的最終經(jīng)濟效果指標(biāo)的影響及影響程度?，F(xiàn)假設(shè)藥品費用和治療費用均下降20%，在治療效果不變的情況下，進行敏感度分析，對照組明顯高于序貫治療組(P＜0.05)，見表4。

表4 敏感度分析

3 討論

在美國，每年有超過700萬人因泌尿道感染而去就醫(yī)，其中200萬人是膀胱炎患者［4-5］，每年大約15%的社區(qū)抗菌藥處方用于治療泌尿道感染，費用超過10億美元。泌尿道感染帶來的直接和間接的經(jīng)濟損失僅僅在美國已經(jīng)超過了16億美元，給社會帶來了巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。與美國相比，我國人口基數(shù)大，衛(wèi)生狀況更差，泌尿生殖系感染的患病人數(shù)更多。因此，正確合理用藥，減少醫(yī)療成本，減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)成為藥物經(jīng)濟學(xué)研究的重要內(nèi)容。

藥物經(jīng)濟學(xué)中的成本是指實施某一藥物治療方案或其他方案所消耗的全部資源價值，包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本指與特定的醫(yī)療服務(wù)項目直接相關(guān)的支出，包括患者支付的藥費、治療費、護理費、檢查費、床位費等;間接成本指患者因病造成缺勤，勞動力下降或喪失，甚至死亡引起的損失，采用平均勞動力的價值進行估算;隱性成本指患者因患病而造成的精神和肉體痛苦。藥物經(jīng)濟學(xué)研究從不同的角度出發(fā)可以為不同的對象服務(wù)，而從不同的角度出發(fā)成本的計算也應(yīng)不同［3］。本研究從醫(yī)院的角度出發(fā)，成本只應(yīng)包括直接醫(yī)療費用以及醫(yī)院為實施治療方案所付出的其他非賬面費用，不包括患者家屬食宿、陪護、交通費用等非醫(yī)療費用及間接成本和隱性成本［6］。本研究中兩組病例均屬泌尿道感染病種，用于診斷和檢查費用基本是一致的，并且治療過程中使用抗感染藥物后無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故本研究中的成本僅包括藥品產(chǎn)生費用和給藥產(chǎn)生費用。

本研究結(jié)果表明，左氧氟沙星序貫治療與連續(xù)靜脈滴注在臨床療效方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義。但最小成本分析評價及敏感度分析結(jié)果表明，序貫治療組的成本費用明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。事實上，序貫治療組的患者在后期口服治療時可以不必到醫(yī)院進行，能使相關(guān)費用進一步降低，并且能有效減少靜脈輸液相關(guān)感染的發(fā)生。所以，抗菌藥序貫治療法能在保證療效的前提下，既提高醫(yī)療安全性，又節(jié)省醫(yī)療資源，在實際應(yīng)用中具有重要意義。

［1］慕燕萍，王黎青，鄧勛，等.莫西沙星與頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉治療泌尿生殖系感染的臨床療效及成本-效果分析［J］.實用醫(yī)學(xué)雜志，2012，28(2):287.

［2］張海燕，黃剛，方煥榮.莫西沙星序貫療法治療社區(qū)獲得性肺炎的成本-效果評價隨機對照試驗研究［J］.抗感染藥學(xué)，2006，3(3):139.

［3］衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則［S］.衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2004］285號.

［4］Foxman B.Epidemiology of urinary tract infections:incidence，morbidity，and economic costs［J］.Am J Med，2002，113(Suppl):5S-13S.

［5］Wagenlehner FM，Naber KG.Treatment of bacterial urinary tract infections:presence and future［J］.Eur Urol，2006，49(2):235-244.

［6］湯素姣.加替沙星序貫治療急性泌尿系統(tǒng)感染的經(jīng)濟學(xué)評價［J］.中國藥房，2008，15(11):674.