高天，陳其原，何燕，張婷，陶孟瑤，麻文婧，馬喜桃，羅曉瓊

·臨床中藥·

與使用喜炎平注射液相關(guān)的藥品不良事件個(gè)例分析

高天1，陳其原2，何燕1，張婷1，陶孟瑤1，麻文婧1，馬喜桃1，羅曉瓊1

目的：提高醫(yī)療技術(shù)水平，保障人體安全用藥。方法：對(duì)在臨床中觀察到的喜炎平注射液相關(guān)藥品不良事件個(gè)例進(jìn)行分析、討論。結(jié)果：藥品不良事件的分析需要考慮到臨床中的多種混雜因素的干擾。結(jié)論：廣大醫(yī)務(wù)人員要重視個(gè)例藥品安全性事件的報(bào)道和分析，為合理、安全用藥提供參考。

喜炎平注射液 ; 藥品不良事件

在臨床中發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的對(duì)人體有害的藥品不良事件很少只是受單一的或一對(duì)一因素的影響。在多種影響因素往往并存的情況下，需要考慮的因素不僅包括藥品本身還包括原患疾病、合并用藥、用藥過程、方法、患者的個(gè)體差異等等，這些交錯(cuò)復(fù)雜因素的并存是判斷藥品與不良事件因果關(guān)系的必要條件，同時(shí)也會(huì)為判斷帶來困惑和干擾。為了提高臨床合理用藥水平，提高對(duì)藥品不良事件的觀察、分析能力，現(xiàn)把我們觀察到的三例藥品不良事件進(jìn)行描述、分析如下，擬為臨床工作者觀察、分析臨床所發(fā)生的藥品不良事件提供參考和探討，并得到共同學(xué)習(xí)和提高。

1 病例一

患者，女，55歲，60公斤，無過敏史。原患疾病西醫(yī)診斷：患重癥肺炎；低蛋白血癥；心包積液；慢性淺表性胃炎；電解質(zhì)紊亂入院治療。中醫(yī)診斷：喘證、痰熱雍肺。臨床治療用喜炎平注射液清熱解毒。用藥：第一組：頭孢匹羅2 g+0.9% NS 100 mL，30滴/分，靜脈滴注；沖管：0.9%NaCL 100mL；第二組：喜炎平注射液10 mL+5%GS氯化鈉500 mL，30滴/分，靜脈滴注；第三組：帕珠沙星0.3 g+0.9%NS 200 m，30滴/分，靜脈滴注。5月1日第一天用藥16：50開始使用第二組喜炎平注射液10 mL+5%GS氯化鈉500 mL、ivgtt、qd，18:00分患者出現(xiàn)腹脹難以忍受，用嗎丁啉促進(jìn)胃動(dòng)力對(duì)癥處理，腹脹減輕。第三組液體18:10分開始使用。直到5月5日患者一直有腹脹感，仍用嗎丁啉緩解腹脹。5月8日腹脹再次發(fā)作。

分析：該例腹脹不良事件與使用頭孢匹羅與喜炎平注射液有合理的時(shí)間關(guān)系，即用藥在先反應(yīng)在后；查閱喜炎平說明書及文獻(xiàn)，無腹脹的不良事件記載，而第一組藥頭孢匹羅說明書中有致胃腸不良事件的記載。未停藥，對(duì)癥治療后不良癥狀緩解，幾天后不良癥狀再次發(fā)生。該患者患有慢性淺表性胃炎，不能排除喜炎平，或喜炎平與頭孢匹羅合并用藥致胃腸不良反應(yīng)或誘發(fā)原患疾病發(fā)作的可能。

2 病例二

患者，男，56 歲，65公斤，無過敏史。原患疾病西醫(yī)診斷：尿路感染；膀胱腸瘺，慢性胃炎、糖尿病。中醫(yī)診斷：熱淋、濕熱下注。1月27日至2月6日，患者用泮托拉唑40 mg+0.9% NS 100 mL，頭孢呋辛3 g+0.9% NS 100 mL。2月6日停頭孢呋辛，加用第二組喜炎平4 mL+0.9% NS 100 mL，30滴/分，靜脈滴注，清熱解毒（用喜炎平前沖管：0.9% NaCL 100 mL），口服二甲雙胍控制血糖。2月7日患者有胸悶氣緊癥狀，加用燈盞細(xì)辛（20 mL+100 mL 5% GS）改善微循環(huán)，2月9日患者述偶有頭暈，停用喜炎平和泮托拉唑，2月12日仍頭暈，期間其它治療不變，14日停用燈盞細(xì)辛，15日患者未述頭暈。

分析：該例不良事件與使用喜炎平、泮托拉唑、二甲雙胍、燈盞細(xì)辛有合理的時(shí)間關(guān)系，即用藥在先反應(yīng)在后。查閱說明書泮托拉唑說明書中雖有頭暈記錄，但和頭孢呋辛聯(lián)合用藥11天無頭暈癥狀發(fā)生，可排除泮托拉唑致頭暈可能。燈盞細(xì)辛與二甲雙胍說明書中也均有頭暈記載，喜炎平無頭暈不良事件記載。在使用喜炎平和泮托拉唑聯(lián)合用藥并口服二甲雙胍，無頭暈發(fā)生，而使用燈盞細(xì)辛第三天出現(xiàn)頭暈。頭暈當(dāng)天停喜炎平和泮托拉唑，其它治療不變，三天后患者仍述頭暈。14日停用燈盞細(xì)辛，第二天患者述頭暈消失。分析頭暈可能與燈盞細(xì)辛有關(guān)。是否與合并用藥有關(guān)尚不能確定。

3 病例三

患者，男，16 歲，42 公斤，無過敏史，原患病癥西醫(yī)診斷：尋常性銀屑病。中醫(yī)診斷：濕熱癥。臨床使用喜炎平清熱解毒。合并用藥：第一組：10%葡萄糖酸鈣10 mL+Vit C 2.0 + 5% GS 100 mL；沖管：0.9% NS 50 mL；第二組：喜炎平8 mL+5% GS 200 mL，30滴/分, 靜脈滴注。在輸喜炎平注射液100 mL時(shí)，患者自訴頭暈，無頭痛，胸悶，心慌等不適。測血壓:88/50 mmHg，立即停藥，輸入0.9%NS 250mL，半小時(shí)后患者自訴頭暈有所好轉(zhuǎn)，無不適，囑其臥床休息，密切觀察病情，測血壓:74/48 mmHg（患者平時(shí)血壓一直很低：70-78/45-55 mmHg)，考慮血壓偏低，給予5% GS 250 mL靜脈滴注，患者神清，無任何異常，囑安靜休息，事后，未再訴不適。

分析：該例不良事件在使用喜炎平過程中出現(xiàn)，停藥后好轉(zhuǎn)，雖然說明書與文獻(xiàn)[1～5]無類似不良事件記載，但該例不良事件在使用喜炎平用藥過程中發(fā)生，故與喜炎平有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。同時(shí)考慮有可能和患者空腹或情緒或患者的個(gè)體體質(zhì)（血壓一直偏低）有關(guān)，但輸?shù)谝唤M液體時(shí)確無反應(yīng)。所以提示該例不良事件與喜炎平有較強(qiáng)的因果關(guān)系。

[1] 楊亞南.喜炎平注射液78例臨床用藥不良反應(yīng)分析[J].吉林醫(yī)學(xué),2013,34(18):3608.

[2] 鄺穎頤,陳文靜.11例喜炎平注射液致不良反應(yīng)分析[J].北方藥學(xué),2013,10(8):20.

[3] 翁玉貞.喜炎平注射液臨床不良反應(yīng)報(bào)告淺析[J]. 中國民族民間醫(yī)藥,2013,22(13):113.

[4] 李紅梅.喜炎平注射液致過敏反應(yīng)一例[J].山西醫(yī)藥雜志,2013,42(6):622.

[5] 林強(qiáng),張紓. 270例喜炎平注射液不良反應(yīng)／事件病例報(bào)告的分析[J].中國藥物警戒,2012,9(12):751.

（責(zé)任編輯：蔣淼）

Analysis of adverse drug events cases related to Xiyanping injection

GAO Tian1, CHEN Qi-yuan2, HE Yan1, ZHANG Ting1, TAO Meng-yao1, MA Wen-jing1, MA Xi-tao1, LUO Xiao-qiong1// (1.Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610072, Sichuan; 2. Chengdu Orthopaedic Hospital, Chengdu 610031, Sichuan)

Objective:To improve the level of medical technology, and ensure the safety of medication.Method:Analysis and discussion of adverse drug events cases which related to Xiyanping injection were carried out.Result:Analysis of adverse drug events (ADE) should take into account the interference of various clinical confounding factors.Conclusion:The medical staff should pay attention to the ADE cases reports and analysis to provide reference for reasonable and safety drug use.

Xiyanping injection; adverse drug events (ADE)

R 287

A

1674-926X(2014)02-011-02

1.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610072；2.成都骨傷醫(yī)院，四川 成都 610031

高天，主任藥師，從事中藥安全性監(jiān)測方面的研究 Tel:18980769037 Email:tiangao@hotmail.com

2013-04-19