近日，北京大學(xué)（人民醫(yī)院）肝病研究所臨床檢驗(yàn)中心通過了美國病理家學(xué)會(huì)（CAP）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并于 2013年 12月 13日正式獲得 CAP 認(rèn)可證書，成為北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部第一家通過 CAP 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，也是全國首家通過 CAP 認(rèn)證的肝病檢驗(yàn)中心。

CAP 認(rèn)證是美國病理家學(xué)會(huì)舉辦的一種國際論證，自 1962年起在美國普遍采用執(zhí)行，1994年起被國際公認(rèn)為最適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。通過 CAP 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室意味著其實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平與質(zhì)量管理水平達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并可獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。

北京大學(xué)肝病研究所臨床檢驗(yàn)中心由肝炎病毒免疫實(shí)驗(yàn)室、艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室、分子微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室組成，承擔(dān)北京大學(xué)人民醫(yī)院甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎和戊型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物、HIV 抗原/抗體及乙型/丙型肝炎病毒核酸定量、乙型/丙型肝炎病毒基因分型、乙型肝炎病毒耐藥以及甲型/乙型流感病毒的檢測(cè)工作，并在“十一五”和“十二五”國家科技重大專項(xiàng)傳染病專項(xiàng)丙肝課題研究中承擔(dān)中心實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)?，F(xiàn)擁有核酸定量檢測(cè)及血清學(xué)檢測(cè)的國際頂尖檢測(cè)設(shè)備。2002年獲得衛(wèi)生部首批臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書，2006年成為美國昆泰實(shí)驗(yàn)室的亞實(shí)驗(yàn)室，2008年通過CNAS ISO 15189 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，2013年開始，陸續(xù)與美國科文斯實(shí)驗(yàn)室等國際水平的中心實(shí)驗(yàn)室開展合作。

北京大學(xué)肝病研究所臨床檢驗(yàn)中心自 2012年 7月啟動(dòng)美國病理家學(xué)會(huì)（CAP）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)工作，依托先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)和完備的檢驗(yàn)人才梯隊(duì)，按照臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室國際質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立 492 項(xiàng)、完善 189 項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)章制度，切實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室生物安全和人體工效學(xué)水平。申請(qǐng)認(rèn)證期間，實(shí)驗(yàn)室高水平地完成了 CAP 14 個(gè)肝病學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目共 10 批次性能驗(yàn)證質(zhì)控品檢測(cè)，在 2013年 9月 27日實(shí)地審查過程中，獲得評(píng)審專家 C.Robert Baisden 教授的高度評(píng)價(jià)。此次通過 CAP 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，標(biāo)志著北京大學(xué)肝病研究所臨床檢驗(yàn)中心在實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力方面已達(dá)到國際先進(jìn)水平。未來實(shí)驗(yàn)室將再接再厲，為患者提供高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，并為今后我國大規(guī)模、多中心臨床研究工作提供高水平的中心實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)。