卿璐芝* 梁雪芳蘇文武鄧釗立

（1 佛山市婦幼保健院，廣東 佛山 528000；2 廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120）

子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)生存質(zhì)量量表理論框架建立及條目池初步篩選的研究

卿璐芝1* 梁雪芳2蘇文武1鄧釗立1

（1 佛山市婦幼保健院，廣東 佛山 528000；2 廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120）

目的 建立子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)生存質(zhì)量量表的理論框架，形成其條目池并對其進行初步篩選。方法 在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，根據(jù)國際、國內(nèi)量表研制一般程序，采用文獻調(diào)研法、專家咨詢（評審）等方法，分析及討論現(xiàn)行醫(yī)學(xué)量表的理論框架，收集條目，并對條目池條目進行篩選。結(jié)果 量表包含身體感受、情志、社會功能三個維度，以及總體評價。共篩選出條目68條，身體感受維度40條，情志維度17條，社會功能維度8條，總體評價3條。結(jié)論 理論框架的確立及條目池的篩選，均以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，遵循了量表的研制規(guī)范，比較全面的反應(yīng)了子宮內(nèi)膜異位癥的內(nèi)涵，為高質(zhì)量量表的形成奠定基礎(chǔ)。

子宮內(nèi)膜異位癥；生存質(zhì)量量表；中醫(yī)；理論框架；條目池

子宮內(nèi)膜異位癥（內(nèi)異癥）是生育年齡婦女的多發(fā)病、疑難病。改善患者癥狀、提高患者生存質(zhì)量是采用非根治性手術(shù)患者的主要治療目的。中醫(yī)治療注重患者主觀感受感受的改善，在治療和改善患者生存質(zhì)量方面發(fā)揮重要作用。因此，怎樣評價內(nèi)異癥患者的生存質(zhì)量成為臨床診治過程中亟待解決的問題。國際量表EHP-30及EHP-5已用于內(nèi)異癥患者生存質(zhì)量的評價，但西醫(yī)量表難以看到中國患者普遍關(guān)注的飲食、二便、體質(zhì)等生存質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容，基于中醫(yī)理論研制的中醫(yī)量表因此能更好地反映接受中醫(yī)治療人群的期待和習慣等[1]。本研究基于中醫(yī)理論，嚴格按照國內(nèi)外量表研制規(guī)范，確立量表的基本理論框架、建立其條目池及對條目進行初步篩選。

1 方法與步驟

1.1 成立研究小組：本階段研究的小組成員組成基本符合量表研制規(guī)范：核心小組由廣東省中醫(yī)院婦科專家6名，統(tǒng)計、臨床流行病學(xué)專家2名組成，負責討論、確立量表基本性質(zhì)及理論框架；議題小組由婦科醫(yī)師21名組成，主要負責條目的評審。

1.2 初步建立量表理論框架：使用中國知網(wǎng)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺、西文生物醫(yī)學(xué)期刊文獻服務(wù)系統(tǒng)、PubMed（1989年-2014年5月）檢索出評價內(nèi)異癥患者生存質(zhì)量的量表，并通過建立納入標準和排除標準獲取其他可供參考的量表。共檢索出：EHP-30、EHP-5[2]、SF-36量表，WHOQOL-100、WHOQOL-BREF、中華生存質(zhì)量量表[3]、中醫(yī)健康量表[4]、強直性脊柱炎患者生存質(zhì)量測量表[5]、慢性濕疹中醫(yī)生存質(zhì)量量表[6]、白癜風患者中醫(yī)生存質(zhì)量量表[7]、中醫(yī)功能性胃腸病量表[8]。使用文獻分析法分析以上量表的基本信息，包括設(shè)置維度、方面數(shù)量，將各量表設(shè)置的維度、方面及條目進行列表分析比較，得出量表理論框架設(shè)置的一般規(guī)律及特點，作為本量表理論框架設(shè)置的參考。使用專家評審法，結(jié)合文獻分析法的結(jié)果制成“子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)生存質(zhì)量量表研制”課題-核心小組討論問卷，與核心小組專家進行討論，初步擬定量表的理論框架，包括名稱、涉及領(lǐng)域、評定方式、維度，方面、量表研制要求，以指導(dǎo)量表研制過程。

1.3 獲取條目及條目池的篩選：為形成全面、廣泛覆蓋的條目池，運用了文獻調(diào)研法，獲取所有內(nèi)異癥患者生存質(zhì)量相關(guān)的描述，條目池條目來源包括：①中西醫(yī)教科書中內(nèi)異癥章節(jié)；②內(nèi)異癥、痛經(jīng)、不孕、癥瘕等中西醫(yī)相關(guān)文獻；③其他生存質(zhì)量量表。制成“子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)生存質(zhì)量量表研制”課題-議題小組條目池篩選問卷，采用專家重要性評分法，對條目所描述癥狀在就診患者群中出現(xiàn)的頻次及對生存質(zhì)量的影響程度進行評分。將頻次、影響程度得分按維度分別進行統(tǒng)計，剔除各維度中得分低的40%條目，獲得了高出現(xiàn)頻次的條目及對生存質(zhì)量影響較大的條目。同時就條目是否通俗易懂、是否缺失與內(nèi)異癥相關(guān)的重要條目、相類似條目的處理等問題與專家進行討倫。

2 研究結(jié)果

2.1 量表理論框架的文獻研究結(jié)果

2.1.1 維度分析：11個量表均含有與“生理”、“心理”相關(guān)的維度；10個量表含有與“社會功能”相關(guān)的維度。各量表又有其獨特的維度，其中，中醫(yī)量表依據(jù)中醫(yī)診療理論設(shè)置了相應(yīng)維度，“強直性脊柱炎患者生存質(zhì)量量表”較國際量表增設(shè)了中醫(yī)辨證維度，而“中華生存質(zhì)量量表”將三大維度直接設(shè)置為形、神、情志。

2.1.2 方面分析：在方面設(shè)置上，國際、國內(nèi)量表尚無統(tǒng)一規(guī)范，設(shè)置角度、層次均不一致，不便于歸納分析。如中醫(yī)量表常設(shè)置“精力”、“氣色”、“飲食”、“睡眠”、“二便”等方面，如“中華生存質(zhì)量量表”；或根據(jù)所評測疾病的中醫(yī)證型設(shè)置方面，如“強制性脊柱炎患者生存質(zhì)量測量表”；部分量表參考國際量表的方面設(shè)置，采用“適應(yīng)自然環(huán)境能力”、“信心和滿足”、“基本思維能力”等方面，如“中醫(yī)健康量表”。

2.1.3 條目設(shè)置分析：生理功能維度中，國際量表不重視中醫(yī)診療普遍關(guān)注的“口干”、“面色”等條目；各量表因各自評測的疾病不同，所設(shè)置的條目各具特點；“疼痛”、“疼痛的影響”、“納食”、“睡眠”、“疲勞”條目出現(xiàn)在半數(shù)以上的量表中，而“生育”、“性生活”、“依賴醫(yī)藥”等與內(nèi)異癥相關(guān)程度較高的條目在參考量表中出現(xiàn)頻次極少。心理維度中，“情緒低落”、“孤獨”、“脾氣暴躁”、“對治療的信心”條目在參考量表中出現(xiàn)頻次超過50%。社會功能維度中，“交際”、“不能完成工作”條目出現(xiàn)頻次＞50%。

2.2 形成理論框架：經(jīng)核心小組討論，形成了中醫(yī)子宮內(nèi)膜異位癥生存質(zhì)量量表的理論框架，包括的名稱、涉及領(lǐng)域、評定方式、維度，方面、量表研制要求等，因條目篩選過程中對理論框架進行了修改，故此處不贅述，最終主要框架結(jié)果見后文。

2.3 初篩條目池結(jié)果：經(jīng)文獻調(diào)研共提出101條條目，經(jīng)議題小組專家問卷評分及討論后，共篩選出68條條目，身體感受維度40條，情志維度17條，社會功能維度8條，總體評價3條。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，剔除得分較低的40%條目后，癥狀出現(xiàn)頻次、影響程度兩大評分方面所篩選出的條目一致率為82.4%，間接說明所篩選出的條目能較好的反映內(nèi)異癥常見癥狀對患者生存質(zhì)量的影響。

2.4 調(diào)整后的理論框架：核心小組及議題小組綜合文獻分析結(jié)果及評審結(jié)果，對量表結(jié)構(gòu)進行了調(diào)整：為獲取患者對自身生存質(zhì)量狀況的總評價，增加了總體評價維度；原設(shè)的“濕熱瘀阻”證型下條目在評分中均被剔除，故刪除這一方面；五大證型的特征性癥狀描述條目在議題小組專家問卷中評分均較低，經(jīng)篩選后條目不多，故合設(shè)為“證型癥狀”方面，在“證型癥狀”方面內(nèi)設(shè)置證型分型；情志維度最初設(shè)為怒、思、憂、悲方面，但在條目整理中發(fā)現(xiàn)，情志維度的條目不便劃歸分類，或有些條目不屬于這四個方面的任一方面，故情志維度取消方面設(shè)置。

調(diào)整后的子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)生存質(zhì)量量表由身體感受、情志、社會功能、總體評價維度組成。身體感受維度由疼痛、月經(jīng)異常、證型癥狀（氣滯血瘀證、痰瘀互結(jié)證、寒凝血瘀證、腎虛血瘀證、氣虛血瘀證）、睡眠情況、生育情況五個方面組成，社會功能維度由日常生活工作、人際關(guān)系、就醫(yī)行為三個方面組成。

3 討 論

本研究以中醫(yī)理論為指導(dǎo)構(gòu)建子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)生存質(zhì)量量表的理論框架并篩選條目池，研究中參考國內(nèi)、國際量表研制方法，力求量表符合中醫(yī)診療特點、內(nèi)異癥的疾病特點及生存質(zhì)量測量要求，研制出優(yōu)秀的內(nèi)異癥中醫(yī)生存質(zhì)量量表，以評價接受中醫(yī)診療患者的生存質(zhì)量，并可對其接受中醫(yī)治療后的生存質(zhì)量進行評價，研究結(jié)果有利于客觀評價中醫(yī)治療對內(nèi)異癥患者生存質(zhì)量的改善程度，有利于中醫(yī)國際化。

由于國內(nèi)醫(yī)學(xué)界較少進行量表研制的研究，加之國內(nèi)醫(yī)學(xué)專家主攻于臨床，對量表研制的過程及規(guī)范較陌生，故在核心小組評審中對理論框架的設(shè)置意見較少且沒有系統(tǒng)性，在后續(xù)的研究中應(yīng)注意向臨床醫(yī)師提供量表研制規(guī)范的培訓(xùn)，或多納入有相關(guān)工作經(jīng)歷的小組成員。

[1] 侯政昆,劉鳳斌.在中醫(yī)理論指導(dǎo)下建立生存質(zhì)量量表的必要性分析[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報,2011,9(5):468-482.

[2] Jones G,Kennedy S,Barnard A,et al.Development of an Endometriosis Quality-of-life Instrument:The Endometriosis Health Profile-30[J].Obstet Gynecol,2001,98(2):258-264.

[3] 劉鳳斌,趙利.中華生存質(zhì)量量表的研制[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù),2007,11(52):10492-10495.

[4] 吳大嶸,賴世隆.中醫(yī)健康量表測量特性的初步評價[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報,2008,6(7):682-689.

[5] 劉曉玲,鄧健,劉鳳斌.強直性脊柱炎患者生存質(zhì)量測定量表的制定[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2005,7(22):315-319.

[6] 楊志波,劉娟.建立慢性濕疹中醫(yī)生存質(zhì)量量表的初步研究[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報,2008,14(8):1-5.

[7] 向亞平,陳立明.白癜風患者中醫(yī)師存質(zhì)量量表的研究[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2010,30(1):56-59.

[8] 莊昆海.結(jié)構(gòu)方程與項目反應(yīng)理論用于基于辯證的中醫(yī)功能性胃腸病初量表的研制[D].廣州:廣州中醫(yī)藥大學(xué),2010.

R711.71

：B

：1671-8194（2014）31-0253-02