背景為尋找無需大量資金和人力便可在日常生活中實施的、預(yù)防糖尿病的有效策略,荷蘭糖尿病協(xié)會為空腹血糖受損(IFG;根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn):空腹血糖6.1~6.9 mmol/L)者制定了健康生活方式持續(xù)改善指導(dǎo)計劃:“糖尿病預(yù)防路徑圖”(以下稱:路徑圖或RM)。該計劃由全科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)護(hù)士在從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的過程中施行。試驗將對RM的可行性及經(jīng)濟(jì)有效性進(jìn)行評價。方法與設(shè)計在進(jìn)行全科診療的同時開展組群隨機(jī)臨床試驗,對高危人群實施機(jī)會性篩查和主動病例搜索。一旦做出IFG診斷,鼓勵患者接受1年內(nèi)3~4次由執(zhí)業(yè)護(hù)士提供的咨詢,從而指導(dǎo)患者增加活動量并改善飲食習(xí)慣。必要時,將為受試者指派營養(yǎng)師、理療師,或推薦生活方式改善項目和/或當(dāng)?shù)伢w育活動。對照組接受常規(guī)治療。試驗結(jié)果主要體現(xiàn)為體質(zhì)指數(shù)(BMI)的變化,此外還體現(xiàn)為腰圍、體力活動量、飽和脂肪總攝入量、收縮壓、血糖、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、三酰甘油的測量水平及行為決定因素,如風(fēng)險認(rèn)知、對疾病的認(rèn)知和治療動機(jī)的改變。根據(jù)樣本量計算結(jié)果,每組需包括120名受試者。在干預(yù)前進(jìn)行結(jié)果測量作為比較基準(zhǔn),并分別于實施干預(yù)后1年和2年跟蹤測量。通過有效的問卷調(diào)查,在診療、體力活動、進(jìn)食及其行為決定因素改變的過程中,對體征及生化測量數(shù)據(jù)進(jìn)行評估。利用慢性病模型(Chronic Disease Model, CDM)評估成本效益。在衛(wèi)生保健專業(yè)人員中開展會談檢測可行性。討論研究結(jié)果將為衛(wèi)生保健專業(yè)人員和決策者提供有價值的信息。如果研究顯示RM有效且具有成本效益,那么此計劃便可推廣使用。
原文見:Hesselink AE,Bilo HJ,Jonkers R,et al.A cluster-randomized controlled trial to study the effectiveness of a protocol-based lifestyle program to prevent type 2 diabetes in people with impaired fasting glucose[J].BMC Family Practice,2013,14:184.doi:10.1186/1471-2296-14-184.Published at http://www.biomedcentral.com/1471-2296/14/184