汪 君，丁效軍，肖 慶，叢敏華

淺論循證醫(yī)學(xué)理念與設(shè)備采購

汪 君，丁效軍，肖 慶，叢敏華

目的：提高醫(yī)療設(shè)備采購管理水平。方法：從循證醫(yī)學(xué)的理念入手，探討將循證醫(yī)學(xué)的方式方法應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備采購上。結(jié)果：建立了一套根據(jù)循證醫(yī)學(xué)理念進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購的循證醫(yī)療采購體系。結(jié)論：將循證醫(yī)學(xué)理念應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備采購管理中對于醫(yī)療設(shè)備采購管理水平的提升具有重要的推動意義。

循證醫(yī)學(xué)；設(shè)備采購；醫(yī)療設(shè)備；臨床醫(yī)療

0 引言

循證醫(yī)學(xué)是20世紀(jì)90年代國際著名臨床流行病學(xué)家David Sackett開創(chuàng)的。他將循證醫(yī)學(xué)定義為：慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的研究依據(jù)，同時結(jié)合醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗，考慮患者價值和愿望，將三者完美結(jié)合制定出患者治療措施[1]。近幾年，循證醫(yī)學(xué)作為迅速興起的一門新的學(xué)科，它給臨床疾病的治療帶來了一種新的思維模式，要求臨床醫(yī)師在處理具體病例時，要在參考最新的研究成果和本人的具體臨床經(jīng)驗與技能的基礎(chǔ)上，結(jié)合患者本身意愿，綜合考慮治療方案，達(dá)到最佳治療效果，其關(guān)鍵是證據(jù)及其質(zhì)量[2]。

循證醫(yī)學(xué)有2個主要特征：（1）它緊密結(jié)合最佳臨床證據(jù)、熟練的臨床經(jīng)驗和患者的具體情況這三大要素，并且進(jìn)一步收集和尋找最佳臨床證據(jù)，從而得到最可靠的診斷方法和治療方案，保證患者獲得最佳的治療效果；（2）循證醫(yī)學(xué)更重視臨床證據(jù)，與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的更重視個人臨床經(jīng)驗、遵從上級或高年資醫(yī)師的意見有明顯的區(qū)別[3]。

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)學(xué)科學(xué)能力的重要組成部分，是保障醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研工作正常進(jìn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)療設(shè)備的采購管理關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和使用效果，所以一定要加強對醫(yī)療設(shè)備采購的管理[4]。

任何一種醫(yī)療器材、診療儀器、設(shè)備、防病治病的新措施、新藥物以及新的醫(yī)療理論是否真的具有臨床的治療價值，都需要經(jīng)過長期的檢測和考察，從療效、安全性、衛(wèi)生性、經(jīng)濟性、社會適應(yīng)性和倫理等眾多方面進(jìn)行嚴(yán)格考核，合格者才能夠被廣泛地應(yīng)用到臨床治療當(dāng)中[5]。而循證醫(yī)學(xué)的理論體系是從臨床證據(jù)、個人經(jīng)驗和患者實際狀況意愿3個方面綜合分析，選擇最優(yōu)方案的理論體系。在很多問題的解決上都可以借鑒循證醫(yī)學(xué)的理念來找到最佳的解決方案。將循證理念應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備采購管理中，建立循證醫(yī)療采購系統(tǒng)，對于醫(yī)療設(shè)備采購管理水平的提升具有重要的推動意義。

1 循證理念應(yīng)用到設(shè)備采購中的重要意義

1.1 有助于提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的整體質(zhì)量

在醫(yī)療設(shè)備采購過程中，在保證安全性和有效性的前提下，可以利用循證醫(yī)療采購系統(tǒng)，通過篩選、取證、對比、總結(jié)，為臨床醫(yī)療工作篩選出更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為臨床醫(yī)療工作提供更加有力的保證。

1.2 達(dá)到質(zhì)優(yōu)價廉的采購效果

現(xiàn)代醫(yī)療儀器、設(shè)備或耗材品種眾多，商家競爭又激烈，設(shè)備采購工作中面臨眾多選擇[6]。運用循證醫(yī)學(xué)的理論可以很好地在各種采購方案中作出最佳選擇，從而有效地控制醫(yī)院在醫(yī)療儀器、設(shè)備或耗材等方面的投入，從而達(dá)到降低成本的目的。

1.3 提高醫(yī)療設(shè)備的采購效率

醫(yī)療設(shè)備的采購過程是一個綜合衡量的過程。采購過程中，要考慮多方面的因素，包括臨床科室的經(jīng)濟效益、醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益、醫(yī)院的整體規(guī)劃、科室的學(xué)術(shù)發(fā)展等方面。采用循證醫(yī)療采購系統(tǒng)可以在整個采購過程中進(jìn)行有效的信息篩選，提高決策的科學(xué)性，從而提高整個醫(yī)療采購工作的效率。

2 循證理念在設(shè)備采購中的應(yīng)用方法

循證醫(yī)學(xué)在臨床醫(yī)療中的應(yīng)用可以分為以下6個步驟，如圖1所示。

圖1 循證醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用流程圖

具體地說有4點：（1）在臨床實踐活動中發(fā)現(xiàn)需要解決的問題；（2）就此問題查找相關(guān)文獻(xiàn)及研究成果，并對查找到的資料進(jìn)行認(rèn)真評估，以確定是否適合當(dāng)前問題或者資料是否準(zhǔn)確；（3）結(jié)合醫(yī)生的個人技能與經(jīng)驗以及患者的價值與愿望來綜合制定治療計劃；（4）對治療計劃進(jìn)行事后評估，以便于指導(dǎo)和提高醫(yī)生的專業(yè)技能。

根據(jù)循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用的6個步驟，我們相對應(yīng)地形成了循證醫(yī)療采購的5個具體步驟。第一步：確認(rèn)臨床需要。通過調(diào)查、統(tǒng)計了解臨床的需要。第二步：檢索有關(guān)醫(yī)學(xué)技術(shù)信息。通過網(wǎng)絡(luò)、圖書館以及醫(yī)療設(shè)備報刊查閱醫(yī)學(xué)技術(shù)信息。第三步：嚴(yán)格的信息評估。此步主要是針對上一步中檢索到的技術(shù)信息進(jìn)行篩選。第四步：應(yīng)用最佳成果與采購決策。即應(yīng)用篩選后的信息來指導(dǎo)采購。第五步：總結(jié)與評估。

2.1 根據(jù)臨床需要確定采購目標(biāo)

循證采購的第一步，要深入臨床一線科室，了解他們的實際需要，調(diào)查清楚目前所面臨的問題、采購范圍以及采購的預(yù)期收益。另一方面，要對所需采購設(shè)備的用途、價格、性能、政策等信息進(jìn)行調(diào)查。了解需求、確定目標(biāo)，是實踐循證醫(yī)療采購的首要關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果找不準(zhǔn)或者找到的根本不是核心問題，就會造成目標(biāo)錯誤，最終采購的設(shè)備也無法最大限度地應(yīng)用到臨床醫(yī)療中。怎樣才能夠保證采購行為能夠真正滿足臨床需要呢？這就需要采購人員對內(nèi)要熟悉臨床的具體情況，如科室現(xiàn)有設(shè)備情況、科室的技術(shù)實力、所購設(shè)備用途甚至醫(yī)院同類設(shè)備配置情況；對外要熟悉所購設(shè)備的市場情況，如市場上有多少品牌的該類設(shè)備，各品牌的技術(shù)實力、市場占用情況、價格等信息。有了這些具體信息才能夠準(zhǔn)確有效地確定臨床需求，使整個采購工作發(fā)揮出最佳的效益。

如我院某科室要求購置一套軟件，用于粒子植入治療腫瘤患者。在前期論證過程中，該項目的經(jīng)濟與社會效益均受到好評，參與論證的院內(nèi)專家均傾向于購置。但醫(yī)學(xué)工程科經(jīng)過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該治療項目需要許可證才能開展，而我院當(dāng)時并沒有從事該項目的許可證，且許可證的申請也不是短期可以拿到的。為此，醫(yī)學(xué)工程科否決了該項目，改為協(xié)助科室購置不需要申請許可證的其他設(shè)備。

2.2 檢索有關(guān)設(shè)備信息

有了具體的臨床需求，才能有目的地進(jìn)行資料收集。資料收集途徑有2類：（1）網(wǎng)上各類全文期刊數(shù)據(jù)庫，如國內(nèi)的知網(wǎng)、萬方等數(shù)據(jù)平臺。這里查找的信息多是專業(yè)人員撰寫的論文、研究報告，從中可以了解一些設(shè)備的發(fā)展、臨床應(yīng)用效果等信息。（2）歷史采購記錄及網(wǎng)上一些招投標(biāo)公告，從中可以了解設(shè)備的市場占用、價格等信息。

2.3 嚴(yán)格的信息評估

對收集的有關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合實際操作經(jīng)驗，從證據(jù)的真實性、重要性以及實用性作出具體的評價，并得出準(zhǔn)確的結(jié)論[7]。評估的過程中將會有3種結(jié)果：

（1）質(zhì)量不高的文獻(xiàn)資料，當(dāng)棄之不用。比如網(wǎng)上搜索到的一些設(shè)備介紹，帶有明顯的軟廣告性質(zhì)，不僅不能正確地指導(dǎo)采購，反而容易誤導(dǎo)采購過程。

（2）研究的證據(jù)尚難定論，當(dāng)作參考或待進(jìn)一步研究和探討。如一些設(shè)備的中標(biāo)信息，涉及到的僅是一些銷售信息，對于后續(xù)的使用效果還需要進(jìn)一步跟進(jìn)。

（3）屬最佳證據(jù)，可以結(jié)合具體需求，聯(lián)系實際，用以采購決策。如一些醫(yī)生撰寫的使用某設(shè)備進(jìn)行臨床治療效果分析的文章。

2.4 最佳成果用于采購決策

綜合經(jīng)過嚴(yán)格評估的文獻(xiàn)資料，再結(jié)合臨床的具體需求，將研究成果用于指導(dǎo)具體的采購決策。對于研究認(rèn)定對臨床工作有積極促進(jìn)作用，質(zhì)量優(yōu)良、價格合理的設(shè)備進(jìn)行采購；而對價格高、質(zhì)量差、對臨床工作沒有有益幫助的設(shè)備，其采購將予以否定。

將最佳證據(jù)用于采購決策時，務(wù)必遵循全面可靠，切忌以偏概全。決策時應(yīng)遵循9大原則：信息原則、經(jīng)濟原則、客觀原則、系統(tǒng)原則、時效原則、可行原則、擇優(yōu)原則、外腦原則和動態(tài)原則。

2.5 總結(jié)經(jīng)驗與評價能力

對于購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，采購人員要定期追蹤回訪，對設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等信息進(jìn)行追蹤記錄，建立設(shè)備的全程檔案，以此為以后的采購提供支持。檔案的信息要全面、準(zhǔn)確，囊括設(shè)備采購與使用過程的全部信息：論證報告、購置紀(jì)要、招標(biāo)記錄、合同、驗收報告、計量或者質(zhì)控報告、維修記錄、不良事故

（????）（????）報告等。合同中要有供應(yīng)商的資質(zhì)文件：公司三證、醫(yī)療設(shè)備注冊證等。

3 循證采購體系展望

將循證醫(yī)學(xué)的理論應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備的采購當(dāng)中，具有很強的科學(xué)性和先進(jìn)性。在實際工作中引入循證醫(yī)學(xué)的理念、方法和資源，有效地建立循證醫(yī)療采購體系，是順應(yīng)傳統(tǒng)經(jīng)驗醫(yī)學(xué)模式與循證醫(yī)學(xué)模式的改革趨勢。但是，目前的循證采購理論體系建設(shè)尚處在起步階段，還面臨很多問題。如在具體的操作中，存在創(chuàng)證、用證的工作量較大，涉及的信息量也很大，專業(yè)知識要求高等現(xiàn)象。另外，對于單個醫(yī)療機構(gòu)而言，由于對某一特定醫(yī)療產(chǎn)品的品種較少，或者是對于處于市場壟斷地位的產(chǎn)品，對供應(yīng)商行為的證據(jù)也比較缺少，存在一定的抽樣誤差。

總之，隨著循證采購體系不斷發(fā)展，以及醫(yī)療設(shè)備評價系統(tǒng)的完善，通過不斷地積累經(jīng)驗，醫(yī)療設(shè)備的循證采購體系一定能夠快速發(fā)展，甚至擴展到耗材、藥品等采購領(lǐng)域[8]。

[1]嚴(yán)志漢，虞志康.學(xué)習(xí)循證醫(yī)學(xué)，轉(zhuǎn)變臨床思維[J].新醫(yī)學(xué)，2006，37（8）：554-555.

[2]楊海.醫(yī)用耗材循證管理[J].中國醫(yī)療器械雜志，2009，33（2）：134-136.

[3]趙寧志，劉文華，郭愛勇.循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)院管理中的應(yīng)用[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2007，14（2）：117-118.

[4]于弘，宋冬.醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的優(yōu)化配置[J].武警醫(yī)學(xué)，2010，21（8）：717-718.

[5]孫景海.醫(yī)院管理薈萃[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2005：75-76.

[6]季舟.基于醫(yī)院資源引擎的醫(yī)院資源信息平臺的研究[D].杭州：浙江工業(yè)大學(xué)，2009：45-49.

[7]伍平陽，林意群，林木炎.基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備績效預(yù)測方法的應(yīng)用研究[J].南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2008，28（2）：222-224.

[8]汪君，李清華，余浩杰.大型醫(yī)療設(shè)備帶給醫(yī)院經(jīng)濟效益的循證研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（8）：91-92.

（收稿：2013-06-13 修回：2013-12-17）

Evidence-based medicine and medical equipment procurement

WANG Jun1,DING Xiao-jun1,XIAOQing1,CONGMin-hua2
(1.Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Area Command,Guangzhou 510010,China; 2.Outpatient Department,Jinan Garrison Command,Jinan 250013,China)

Objective To improve the procurementmanagement of medical equipment.Methods The methods from evidence-based medicine were introduced intomedical equipment procurement.Results A set ofmedical equipment procurement system was founded in view of evidence-basedmedicine.Conclusion Evidence-basedmedicinemay contribute to enhancing medical equipment procurement management.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35 （7）：127-128，131]

evidence-basedmedicine;equipment procurement;medical equipment;clinicalmedicine

R318；R197.39

A

1003-8868（2014）07-0127-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.07.127

汪 君（1972—），女，副主任，主管技師，主要從事醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備循證及效益方面的研究工作，E-mail：wangjunvv282@sina.com。

510010廣州，廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院（汪 君，丁效軍，肖 慶）；250013濟南，濟南警備區(qū)門診部（叢敏華）

叢敏華，E-mail：congminghua@sina.cn