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國產氯吡格雷在急性冠脈綜合征經(jīng)皮冠狀動脈介入治療后的療效分析

2014-03-26 01:30:54何衛(wèi)斌
中國現(xiàn)代藥物應用 2014年2期
關鍵詞:氯吡格雷經(jīng)皮

何衛(wèi)斌

目前冠心病已成為威脅中老年人健康的主要心血管疾病,冠狀動脈造影檢查診斷冠心病具有重要的臨床意義, 及時的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療是關鍵,合理藥物應用不容忽視,本文對國產氯吡格雷(泰嘉)和進口氯吡格雷(波立維)在急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療后的12個月的MACE事件以及再狹窄率的影響,同時比較兩藥PCI術后抗血小板作用的安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2011年10月~2013年10月期間平頂山市第一人民醫(yī)院心內科確診為急性冠脈綜合征患者的住院患者。隨機分為對照組(波立維)200例,男144例,女56例, 平均年齡(60±12)歲,其中UAP160例,急性心肌梗死40例;治療組(泰嘉)200例,男148例,女52例,平均年齡(61±13)歲, 其中UAP160例,急性心肌梗死40例。兩組患者在年齡、性別、高血壓、糖尿病、高血脂、吸煙、肥胖、冠狀動脈病變、支架置入等方面無統(tǒng)計學意義,使用患者的各種資料時,均簽署知情同意書。ACS的診斷標準采用2007年美國心臟協(xié)會,美國心臟病學會,UAP采用2000年中華醫(yī)學會心血管病學分會的的診斷和治療建議。

1.2方法 兩組患者術前1 d(急性心肌梗死急診術前用)分別服用國產氯吡格雷(泰嘉)或進口氯吡格雷(波立維)300 mg、阿司匹林腸溶片300 mg、作為負荷量,經(jīng)皮冠狀動脈介入治療以后服用國產氯吡格雷或進口氯吡格雷75 mg、阿司匹林腸溶片100 mg兩聯(lián)抗血小板治療。其余藥物根據(jù)患者病情按冠心病二級預防。

1.3觀察指標 ①支架內血栓:分為急性(支架術后24 h內),亞急性(支架術后1~30 d),晚期支架內血栓(支架術后30 d以上)。②術后6個月造影支架內再狹窄情況。③粒細胞、血小板數(shù)量變化:觀察術前,術后和12個月行血常規(guī)檢查。④各種出現(xiàn)并發(fā)癥及不良反應。⑤心血管事件隨訪:觀察住院期間(PCI術后1個月內)和隨訪期間(PCI術后12個月左右)主要心血管事件,包括再次心肌梗死,心絞痛和死亡。

1.3統(tǒng)計學方法 所有資料均采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析。兩組均數(shù)比較采用獨立樣本t檢驗;率的比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

見表1,表2,表3。

表1 兩組支架內再狹窄和血栓比較[n(%)]

結果顯示:兩組支架內再狹窄治療組2.1%,對照組3.2%比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。兩組支架內急性、亞急性、晚期血栓比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。

表2 兩組心臟事件比較[n(%)]

結果顯示:兩組住院期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。隨訪期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。

表3 兩組主要不良反應比較[n(%)]

結果顯示:兩組主要不良反應腹部不適, 血小板減少, 出血, 皮疹,比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

目前國內大多數(shù)醫(yī)院經(jīng)皮冠狀動脈介入治療后服用的阿司匹林腸溶片、氯吡格雷占多數(shù),近年來全球范圍內大規(guī)模的臨床研究證實了氯吡格雷的療效及安全性[1,2],其中CURE-PCI試驗[3]及Yusuf等[4]研究顯示:氯吡格雷明顯降低急性冠狀動脈征患者PCI術后主要心血管事件。CREDO 研究證實[5],PCI術后在阿司匹林基礎上長期服用氯吡格雷1年與單用阿司匹林相比能顯著降低死亡,心肌梗死或腦卒中復合終點的相對危險性達26.9%,試驗發(fā)現(xiàn)該藥最常見的不良反應是胃腸不適、出血性障礙、皮疹、和腹瀉。中止服藥者多是皮疹[6]。本文結果表明國產氯吡格雷(泰嘉)和進口氯吡格雷(波立維)一樣具有確切的抗血小板作用,防止經(jīng)皮冠狀動脈介入治療后的支架內再狹窄和血栓,兩組支架內再狹窄治療組4例,對照組6例,兩組比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。兩組支架內急性血栓均為0例,亞急性血栓組2例,對照組3例,兩組晚期血栓均為0例,兩組血栓比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。兩組住院期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。隨訪期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05,差異無統(tǒng)計學意義。兩組主要不良反應腹部不適, 血小板減少, 出血, 皮疹,比較P>00.05,差異無統(tǒng)計學意義??傊?,國產氯吡格雷(泰嘉)與進口同類藥物相比,在急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療后的療效可靠,安全性好,具有良好的性價比,逐漸廣泛應用。

[1] CAPRIE Steering Committee. A randomized,blinded,trial of clopidogrel versus aspirin in patients at ischaemic events (CAPRIE).Lance,1996,348(9038):1329-1339.

[2] Yusuf S, Bijsterveld N R, Moons A H M. Effects of clopidogrel in addition to aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation: the Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent recurrent Events Trial Investigators.The New England journal of medicine, 2001,345(7):494-502.

[3] Mehta SR Yusuf S, Zhao F, et al. Early and late effects of clopidogrel in patients with actue coronary syndromes.Circulation, 2003,107(7): 966-972.

[4] Orford J L, Fasseas P, Melby S, et al. Safety and efficacy of aspirin, clopidogrel, and warfarin after coronary stent placement in patients with an indication for anticoagulation. American heart journal, 2004, 147(3): 463-467.

[5] Steinhubl SR, Berger PB, Mann JT3rd, et al. Early and sustained dual oral antiplatalet therapy following percutaneous coronary intervention: a randomized trial.JAMA,2002,288:2411-2420.

[6] Cukell AJ.國外醫(yī)學(藥學分冊),1997(54):745-750.

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