武潔

【熱點話題】控制風險 質量與安全 責任

萬事皆有風險，疫苗的接種當然也不例外。不過，正如手術有風險，并不能因此對所有手術都一票否決，疫苗同樣不必因其有風險便因噎廢食。

應該說，國內對于疫苗的質量與安全性，并不能說不重視。例如，國內的一類疫苗市場基本被六大生物制品研究所和北京天壇生物所屬的中國生物技術集團公司壟斷。而這些研究所有很強的官方色彩，類似“國家隊”，其目的也是實現(xiàn)統(tǒng)一價格并保障供應。然而，“國字號”的疫苗研究生產隊伍，卻與國際水準漸行漸遠。

據(jù)業(yè)內人士透露，我國的很多疫苗還在使用西方國家已經淘汰了很多年的技術，部分國產疫苗質量不達標，監(jiān)管部門也缺少對這些疫苗大規(guī)模上市后的系統(tǒng)評價。與進口疫苗相比，質量檔次差很多。而除了疫苗的研發(fā)生產環(huán)節(jié)的差距，在人才缺失，以及疫苗運輸保存環(huán)節(jié)，也有漏洞。

那么，“國家隊”尚且力有不逮，那誰還能比“國家隊”的實力來得更雄厚呢？當疫苗的研發(fā)生產更多處于壟斷地位時，必然因為缺乏競爭而難有不斷改良和提高質量與安全性的欲望。從這個意義上說，疫苗生產與供應資格固然需要設置嚴格的門檻，但必須形成競爭機制。而保障疫苗的安全，本不必靠“國家隊”來把持，而更需倚仗嚴格而公平的監(jiān)管。

而除了研發(fā)生產環(huán)節(jié)的技術進步，在疫苗的運輸保存等管理環(huán)節(jié)，不良反應率的上報與徹查，同樣十分關鍵，在德國，疫苗的儲存運輸，其安全級別可以與運送生化武器相比；而在日本，所有的疫苗事故都必須上報，并有對不良反應者的經濟賠償制度，從而激發(fā)生產商不斷改進并降低疫苗的不良反應率。

（摘自《南方都市報》2013年06月25日）

【素材分析】國內的疫苗安全，無論從技術到管理的各個環(huán)節(jié)，其實仍有極大的改進余地。須知，即便是百萬分之一的疫苗接種風險，對于人們來說仍然是不可承受之重?？刂骑L險，勢在必行。endprint