劉 智 代躍灃

（云南省昭通市畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站，云南昭通 657000）

獸藥檢測實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)實(shí)例應(yīng)用分析

劉 智 代躍灃

（云南省昭通市畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站，云南昭通 657000）

實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)是評(píng)價(jià)檢測人員檢測水平及檢測結(jié)果質(zhì)量控制的重要措施之一。本文通過具體實(shí)例來探討如何通過實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)提高檢測人員的操作技能，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

實(shí)驗(yàn)室人員；比對(duì)實(shí)例；應(yīng)用分析

1 實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)的目的和意義

實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的儀器設(shè)備、試驗(yàn)項(xiàng)目、環(huán)境和設(shè)施下，由不同的操作人員來進(jìn)行的試驗(yàn)。而能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，可為實(shí)驗(yàn)室提供評(píng)價(jià)其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)。在實(shí)際工作中，同一樣品由不同人員操作的試驗(yàn)誤差是客觀存在的，同一樣品由不同實(shí)驗(yàn)室檢測也存在試驗(yàn)誤差。為了減少由于實(shí)驗(yàn)室人員操作和儀器設(shè)備誤差對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，一般采用人員比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測、對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等不同方法來消除實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差。由于實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)易于操作，可作為實(shí)驗(yàn)室長期進(jìn)行的一項(xiàng)工作，不僅有利于提升實(shí)驗(yàn)室人員操作能力，還可以用客觀的數(shù)據(jù)作為識(shí)別和縮小檢測人員檢測結(jié)果的差異，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)工作中存在偏差的原因，并制定相應(yīng)的改進(jìn)方法和糾正措施，提高實(shí)驗(yàn)室檢測能力。實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)是對(duì)檢測過程進(jìn)行有效監(jiān)控，確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要措施之一，是實(shí)驗(yàn)室必須運(yùn)行的一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。

2 實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的確定

針對(duì)本檢測中心日常檢驗(yàn)工作中的常規(guī)檢測項(xiàng)目，本次人員比對(duì)選定復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶鈉注射液的PH值及含量測定為比對(duì)項(xiàng)目。

3 實(shí)驗(yàn)室人員比對(duì)試驗(yàn)的實(shí)施

（1）業(yè)務(wù)室根據(jù)本檢測中心質(zhì)量控制要求編制了比對(duì)計(jì)劃，確定比對(duì)試驗(yàn)的時(shí)間、人員、檢驗(yàn)依據(jù)和評(píng)價(jià)方法。

（2）比對(duì)所需儀器設(shè)備：DL53全自動(dòng)電位滴定儀、TU-1950雙光速紫外分光光度計(jì)、PHS-3C酸度計(jì)均在計(jì)量檢定有效期內(nèi)，并于2014年8月28日經(jīng)過運(yùn)行檢查合格。

（3）比對(duì)所需試劑：PH值為6.86的混合磷酸鹽緩沖液、PH值為9.18的四硼酸鈉緩沖液、（1→2）鹽酸溶液、溴化鉀、0.1mol/L 氫氧化鈉溶液、三氯甲烷、稀醋酸、0.1mol/L亞硝酸鈉滴定液（根據(jù)筆者多年經(jīng)驗(yàn)建議0.1mol/L亞硝酸鈉滴定液每周標(biāo)定一次）均在有效期內(nèi)。

（4）參加比對(duì)試驗(yàn)的人員為本檢測中心持證上崗人員，現(xiàn)正從事該項(xiàng)目的檢測工作。

（5）實(shí)驗(yàn)室溫度：23℃ 相對(duì)濕度：46% 環(huán)境條件符合檢測要求。

（6）樣品的準(zhǔn)備：本次比對(duì)試驗(yàn)選用樣品為復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶鈉注射液，生產(chǎn)廠家為：重慶方通動(dòng)物藥業(yè)有限公司，批號(hào)為：20131101。

（7）檢驗(yàn)依據(jù)：《中國獸藥典》二0一0年版一部。

（8）檢測方法：選定兩個(gè)本檢測中心檢測人員，用同一個(gè)樣品，每人做兩個(gè)平行樣，計(jì)算每個(gè)人檢測結(jié)果的平均值，并以兩個(gè)平均值計(jì)算檢測結(jié)果間的精密度。如果相對(duì)偏差在允許誤差范圍內(nèi)，就符合要求。

（9）比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果：見表1

（10）結(jié)果分析：見表2

由表2可以看出，此次比對(duì)試驗(yàn)的誤差都在允許誤差范圍之內(nèi)，表明本實(shí)驗(yàn)室的檢測過程是受控的、可信的、有效的。

4 小結(jié)

雖然這次我們的人員比對(duì)試驗(yàn)取得了滿意的結(jié)果，但基于比對(duì)的項(xiàng)目和范圍有限，不能絕對(duì)地反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的全貌，也不能完全代表一個(gè)檢測人員的技術(shù)水平和解決實(shí)際問題的能力，但在對(duì)實(shí)驗(yàn)室在分析工作中是否存在系統(tǒng)誤差，并分析發(fā)生問題的原因，加以糾正，有利于保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，有利于提高實(shí)驗(yàn)室檢測能力，有利于檢測人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高。