李 坤 (遼寧師范大學(xué),遼寧 大連 116029)

互聯(lián)網(wǎng)已進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期[1]，電子商務(wù)是現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方向，藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售是以電子平臺(tái)運(yùn)營(yíng)商為橋梁實(shí)現(xiàn)的。與藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售發(fā)達(dá)的國(guó)家比較，我國(guó)藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售起步較晚[2-3]。為更好發(fā)展我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥店，促進(jìn)公眾用藥安全、便利，本文對(duì)國(guó)外網(wǎng)絡(luò)藥店監(jiān)管模式進(jìn)行研究,以期對(duì)我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥提供依據(jù)。

1 國(guó)外網(wǎng)絡(luò)藥店管理概況

美國(guó)是最早出現(xiàn)網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)模式的國(guó)家[4]。1999年，美國(guó)啟動(dòng)網(wǎng)上藥店開業(yè)站點(diǎn)認(rèn)證計(jì)劃(VIPPS)：規(guī)定網(wǎng)絡(luò)藥店必須經(jīng)過(guò)美國(guó)國(guó)家藥事管理委員會(huì)(NABP)認(rèn)證方可進(jìn)行藥品銷售活動(dòng)。通過(guò)VIPPS認(rèn)證的網(wǎng)上藥店必須遵守NABP制定的一系列嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋藥店資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)管理制度、質(zhì)量保證及定期匯報(bào)等多項(xiàng)內(nèi)容，并接受NABP的監(jiān)督。通過(guò)認(rèn)證的藥房每3年進(jìn)行1次重新檢查，VIPPS會(huì)根據(jù)每年的注冊(cè)和再次認(rèn)證情況更新有關(guān)信息。

在監(jiān)管方面，美國(guó)除了運(yùn)用政府機(jī)構(gòu)(也就是FDA)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥店進(jìn)行有效監(jiān)管之外，還充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的監(jiān)管作用，兩者分工合作，相得益彰。通過(guò)多部門的協(xié)同合作，共同實(shí)現(xiàn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥店的監(jiān)管。

1999年11月，英國(guó)開辦了第一家網(wǎng)上藥店。隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展和公眾對(duì)用藥需求的不斷增加，網(wǎng)絡(luò)藥店發(fā)展速度非常迅速，如何更好的發(fā)揮其服務(wù)作用，實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管成為英國(guó)政府必須面對(duì)的問(wèn)題。

英國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥店的管理采取了許可制度[5]，即通過(guò)英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)和皇家醫(yī)藥學(xué)會(huì)(RPSGB)認(rèn)證，并在其網(wǎng)站主頁(yè)標(biāo)注認(rèn)證專有標(biāo)識(shí)后，經(jīng)營(yíng)者便可在網(wǎng)絡(luò)上合法銷售藥品。

在監(jiān)管方面，MHRA主要是監(jiān)督網(wǎng)上藥店的藥品銷售和供應(yīng)行為，并對(duì)銷售和供應(yīng)假劣藥品的網(wǎng)站進(jìn)行打擊查處。

總的來(lái)說(shuō)，各國(guó)對(duì)網(wǎng)上藥店均是較為積極的支持態(tài)度，對(duì)網(wǎng)上藥店的開辦采取的也是許可認(rèn)證制度，但條件相對(duì)而言容易滿足，網(wǎng)上藥店容易獲得批準(zhǔn)；網(wǎng)上藥店和醫(yī)療保險(xiǎn)制度已緊密銜接；對(duì)網(wǎng)上藥店的監(jiān)管重點(diǎn)是處方藥的銷售控制、藥師的管理和對(duì)非法售藥的聯(lián)合打擊。行業(yè)協(xié)會(huì)在網(wǎng)上藥店的自律和監(jiān)管中發(fā)揮了積極的作用[6]。

2 強(qiáng)化網(wǎng)上售藥監(jiān)管措施

日前有媒體報(bào)道，美國(guó)FDA關(guān)停了1 677家互聯(lián)網(wǎng)藥店，其中97%的網(wǎng)站是存在不規(guī)范行為的。作為公認(rèn)的藥品監(jiān)管體系、制度完善規(guī)范的代表，美國(guó)出現(xiàn)關(guān)停網(wǎng)絡(luò)藥店的情況，在一定程度上反映了互聯(lián)網(wǎng)銷售非法藥品的嚴(yán)重程度。為保證公眾用藥安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，應(yīng)強(qiáng)化以下幾方面措施：

2.1 健全法規(guī)體系建設(shè)

可以借鑒國(guó)外互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，考慮適當(dāng)調(diào)整、放寬許可條件，讓更多合法企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)，培育良好的網(wǎng)上售藥市場(chǎng)[7-8]。合法網(wǎng)站數(shù)量的增多對(duì)于打擊非法網(wǎng)站也必然會(huì)產(chǎn)生積極的作用。一方面是消費(fèi)者可選擇的合法網(wǎng)站數(shù)量增多，增強(qiáng)了消費(fèi)信心，有助于網(wǎng)上藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展；另一方面是合法網(wǎng)站為了自身利益也會(huì)積極投入到對(duì)非法網(wǎng)站的監(jiān)測(cè)、舉報(bào)中來(lái)，形成自發(fā)打擊非法網(wǎng)站的社會(huì)力量，努力形成良幣驅(qū)除劣幣的良好局面[9]。

2.2 發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)作用，構(gòu)建假劣藥品預(yù)警系統(tǒng)

根據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，如今世界市場(chǎng)上有6%～10%的藥品為假藥，年銷售額達(dá)到350億美元。快速和有效的信息交流對(duì)于打擊假劣藥品尤其是互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品是至關(guān)重要的?；ヂ?lián)網(wǎng)因具有傳播速度快、范圍廣，不受地域限制等特點(diǎn)為互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品提供了極其便利的條件。不法分子以其為幌子可以輕易的逃脫監(jiān)管部門的打擊。同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)也是一把雙刃劍。充分利用其快速傳播的特點(diǎn)也可以為監(jiān)管部門提供有效的監(jiān)管措施。目前，世界衛(wèi)生組織推出的快速警報(bào)系統(tǒng)(RAS)，該系統(tǒng)以信息溝通為平臺(tái)，收集匯總不同渠道報(bào)送的假藥相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，及時(shí)向各國(guó)藥品監(jiān)管部門快速傳遞假藥情報(bào)，以便及時(shí)采取相應(yīng)行動(dòng)。

2.3 加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范其經(jīng)營(yíng)行為

網(wǎng)上藥店減少了消費(fèi)者與商家之間面對(duì)面交易的環(huán)節(jié)，一旦消費(fèi)者權(quán)益受損，維權(quán)將面臨更多困難，因此應(yīng)更加嚴(yán)格日常監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。首先要嚴(yán)把審核關(guān)，不得擅自擴(kuò)大宣傳范圍；其次要建立完善網(wǎng)絡(luò)交易、服務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)制度，建立網(wǎng)絡(luò)交易藥品規(guī)范管理流程；最后要強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)藥店監(jiān)管能力建設(shè)。網(wǎng)絡(luò)藥監(jiān)執(zhí)法不同于常規(guī)藥監(jiān)執(zhí)法，需要使用現(xiàn)代高科技的網(wǎng)絡(luò)工具進(jìn)行調(diào)查取證。因此必須加強(qiáng)電子信息化、數(shù)據(jù)化網(wǎng)絡(luò)管理。提升監(jiān)測(cè)技術(shù)水平，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，注重吸收專業(yè)人才，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)類案件的偵辦，提高工作效率，實(shí)現(xiàn)更有效的監(jiān)管。

2.4 加強(qiáng)行業(yè)自律

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展較慢，并未發(fā)揮出應(yīng)有的職能作用，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家的藥劑師協(xié)會(huì)管理職能相比，差距較大。應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)的引導(dǎo)和發(fā)展，賦予其合理的管理職權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，讓其健康發(fā)展，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在網(wǎng)上藥店監(jiān)管中的自律作用。減輕藥品監(jiān)管部門壓力，進(jìn)一步豐富和完善藥品監(jiān)管體系。

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