王明東,林長旭 (.遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局,遼寧 沈陽 0003;.沈陽雙鼎制藥有限公司,遼寧 沈陽 006)

近十年來，我國醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展。一些企業(yè)抓住機(jī)遇迅速擴(kuò)大產(chǎn)能，占領(lǐng)市場，發(fā)展壯大，一些企業(yè)為求生存發(fā)展，不惜鋌而走險，在生產(chǎn)或流通使用環(huán)節(jié)違規(guī)操作，參與制假售假不法活動，不但嚴(yán)重擾亂了藥品生產(chǎn)、流通秩序，給公眾用藥安全帶來隱患，而且嚴(yán)重制約了制藥行業(yè)的發(fā)展。

1 我國制售假劣藥品不法行為的突出表現(xiàn)

1.1 合法企業(yè)參與制售假劣藥品

自2006年以來，我國由于假劣藥問題所引發(fā)的藥害事件頻頻發(fā)生，藥品安全日漸成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)。合法藥品生產(chǎn)企業(yè)由于種種原因，有意或者無意制售假劣藥品，最終給企業(yè)帶來沉重打擊。

2005年9月爆發(fā)的齊二藥事件[1-3]，就是因為企業(yè)未嚴(yán)格履行藥品原料的驗收手續(xù)而進(jìn)行生產(chǎn)，致使服用的64位患者中，13位死亡，多人重傷。2006年8月3日出現(xiàn)了欣弗事件[4-5]，其原因是安徽華源未嚴(yán)格按照GMP要求組織藥品生產(chǎn)，工作人員生產(chǎn)過程中隨意降低藥品滅菌溫度，改變操作規(guī)程，縮短滅菌時間，導(dǎo)致了這起不良事件的發(fā)生。2007年7月6日[6-7]，上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)過調(diào)查，其原因是生產(chǎn)過程中混入了硫酸長春新堿，導(dǎo)致成品遭到污染，從而釀成慘劇。

2012年4月，全國范圍內(nèi)出現(xiàn)了普遍的藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻超標(biāo)膠囊事件，藥品生產(chǎn)企業(yè)為了壓縮成本，利益最大化，置患者安危于不顧，擅自購買質(zhì)量不合格的空心膠囊。通過送檢合格空心膠囊獲取合格的檢驗報告以蒙混過關(guān)。在政府有關(guān)部門的大力監(jiān)管下，違法行為得到糾正，對違法者進(jìn)行了嚴(yán)懲。

1.2 中成藥中違法添加化學(xué)成分

隨著我國醫(yī)藥市場競爭的日益激烈，中成藥內(nèi)非法添加西藥成分的現(xiàn)象不斷增多。目前，經(jīng)發(fā)現(xiàn)并查處的中成藥內(nèi)非法添加西藥成分主要有7類，對患者產(chǎn)生很大的副作用，對身心健康造成嚴(yán)重危害。

1.3 農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)成為假藥高發(fā)區(qū)域

近年來，隨著新的藥品監(jiān)督管理體制的建立和完善，各級藥品監(jiān)督管理部門不斷壯大監(jiān)督執(zhí)法隊伍，提升監(jiān)督執(zhí)法能力，加強(qiáng)了藥品市場監(jiān)管力度，有力打擊了制售假劣藥品的違法犯罪行為。但是，由于農(nóng)村藥品流通體系不夠健全，藥品監(jiān)管力量，尤其是縣以下藥品監(jiān)管力量相對薄弱，無法與日益繁重的監(jiān)管任務(wù)相匹配，導(dǎo)致假劣藥品流向廣大農(nóng)村的現(xiàn)象仍很突出，農(nóng)民用藥風(fēng)險大大增加。

2 違法行為的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析——成本-效益分析

在市場經(jīng)濟(jì)中，受利益最大化動機(jī)的驅(qū)使，生產(chǎn)和經(jīng)營者一定會想盡一切辦法去規(guī)避風(fēng)險，實現(xiàn)利益最大化。違法制售假劣藥者當(dāng)然也擺脫不了這一規(guī)律。下面從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來剖析這種違法行為：

2.1 違法收益剖析

制售假劣藥必然得到收益。無論是制假者，還是售假者，低價購入、高價賣出，旺盛的市場需求，可觀的中間差價，豐厚的收益顯而易見。這里一個關(guān)鍵因素是在制售假劣藥品不法分子與消費(fèi)者的博弈中，嚴(yán)重的信息不對稱使不法分子處于博弈優(yōu)勢地位，很明顯，不法分子占有“信息成本”優(yōu)勢。

之所以出現(xiàn)信息不對稱，其根本原因是人類社會分工和生產(chǎn)的專業(yè)化。同時，信息不對稱使得進(jìn)行交易的雙方處于不同的地位，為獲取信息必然帶來一定的信息成本。作為理性經(jīng)濟(jì)人，信息優(yōu)勢方往往會利用其信息優(yōu)勢地位，采取各種手段，想盡辦法利用自己的信息優(yōu)勢，將本應(yīng)由自己承擔(dān)的成本或風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁給信息劣勢方，進(jìn)而獲取不正當(dāng)?shù)乃嚼?/p>

然而藥品不同于其他普通商品，其中蘊(yùn)含著諸多信息，一方面它包括藥品內(nèi)在的基本信息，如成分的構(gòu)成，功能主治及適應(yīng)證，藥效藥理等方面的知識。另一方面它包括藥品生產(chǎn)批號、有效期、存儲條件及包裝說明書等外在的信息。消費(fèi)者若想達(dá)到信息對等，必須花費(fèi)時間并支付費(fèi)用去掌握這些信息來指導(dǎo)用藥，即有效信息的獲得需要一定的成本。制售假藥者正是充分利用了其獨(dú)有的“信息成本”優(yōu)勢，仿制名牌藥品，制假售假，獲取利益。

2.2 違法成本剖析

違法成本包括3方面：一是直接成本，即實施違法過程也就是制售假劣藥過程中發(fā)生的成本。二是“機(jī)會成本”，即不進(jìn)行違法活動而從事其他活動得到的純收益。三是“風(fēng)險成本”，不法分子被依法查處給其帶來的經(jīng)濟(jì)損失。主要包括：1)行政處罰導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失，如罰款、沒收產(chǎn)品等；2)通過限制其某種權(quán)益而使其受到經(jīng)濟(jì)損失，如吊銷許可執(zhí)照、職業(yè)限制等；3)刑事處罰，如通過拘役、徒刑等手段剝奪其政治權(quán)利等；4)是由于受上述查處而造成的名譽(yù)損失。

2.3 違法效益剖析

效益的基本含義是：以最少的資源消耗取得同樣多的效果，或者是用同樣的資源消耗取得較大的效果[8]。不法分子在實施違法活動時，無論是有意還是無意，出于對自身利益考慮，總是有自己的“可行性分析”，即“效益評估”。只有當(dāng)其預(yù)期違法成本低于違法收益時才會實施違法行為。而這種“可行性分析”主要取決于對市場信息的掌握程度，消費(fèi)者投訴率的高低，也即風(fēng)險的大小及執(zhí)法機(jī)關(guān)查處的概率。如果他們能夠準(zhǔn)確掌握市場變化，恰逢制售的假劣藥品處于消費(fèi)者投訴率和執(zhí)法查處概率都很低的區(qū)域，這樣從事違法活動的風(fēng)險就很小，也會大大降低違法成本。從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，打擊假劣藥品的經(jīng)濟(jì)含義就是通過各種措施加大違法成本，使不法分子無利可圖，甚至破產(chǎn)，從而凈化了醫(yī)藥市場，維護(hù)公眾用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1] 何 淵，陳 穎.“齊二藥”事件法律責(zé)任分析[J].學(xué)習(xí)月刊，2006(13)：24-25.

[2] 韓 雪，蔣國華.黑龍江假藥案調(diào)查結(jié)束，齊二藥將被罰款1682萬[N/OL].黑龍江日報,2006-06-30.http：∥finance.people.com.cn/GB/1037/4547971.html.

[3] “齊二藥”案宣判5犯最重判7年[N].信息時報,2008-04-30(A9).

[4] 張 翠.從齊二藥到欣弗，有多少悲劇還會再來?[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2006(9)：62.

[5] “欣弗”事件有關(guān)責(zé)任人受查處[EB/OL].中國證券網(wǎng),2006-10-17.http：∥finance.stockstar.com/GA2006101700344771.shtml.

[6] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.暫停使用銷售上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤[EB/OL].國家食品藥品監(jiān)督管理局,2007-07-07.http:∥www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/4059.html.

[7] 上海華聯(lián)制藥廠被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》[EB].國家食品藥品監(jiān)督管理局,2007-12-13.http：∥www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/26941.html.

[8] 郭羽誕.西方經(jīng)濟(jì)學(xué)[M].北京：經(jīng)濟(jì)科學(xué)出版社,2005:100-101.