武 煊 何義剛 蘇 亮

（1.農(nóng)業(yè)部畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心（重慶），重慶 401120；2.重慶市獸藥飼料檢測所，重慶 401120）

0 引言

質(zhì)量監(jiān)督的定義是：為了確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測活動(dòng)滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所規(guī)定的要求，對實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的人員、設(shè)施、環(huán)境等影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的因素進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、驗(yàn)證、記錄，并對記錄進(jìn)行分析。它需要一系列工作程序、監(jiān)督計(jì)劃、實(shí)施細(xì)則、監(jiān)督記錄及整改反饋?zhàn)鳛橐罁?jù)與支撐。質(zhì)量監(jiān)督是完善質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要方面，也是管理者對檢測工作實(shí)施監(jiān)管的一個(gè)重要渠道。質(zhì)量監(jiān)督不是個(gè)人行為，而是在最高管理者的授權(quán)下開展的，是代表最高管理者實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督重在加強(qiáng)事前和事中監(jiān)督，強(qiáng)化日常監(jiān)督，保證檢測工作的質(zhì)量。

食┓ 測實(shí)驗(yàn)室涉及的檢測項(xiàng)目廣，檢測過程復(fù)雜，因此質(zhì)量監(jiān)督是食┓ 測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和質(zhì)量保證至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室的管理體系能否運(yùn)行有效，關(guān)鍵在質(zhì)量監(jiān)督工作是否到位。目前有一些食┓ 測實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量監(jiān)督上存在認(rèn)識誤區(qū)，認(rèn)為質(zhì)量監(jiān)督僅是質(zhì)量管理性工作，而忽視了質(zhì)量監(jiān)督也是技術(shù)性工作，這樣的錯(cuò)誤認(rèn)識會(huì)導(dǎo)致管理體系運(yùn)行的有效性存在先天性缺陷。因此，如何有效地實(shí)現(xiàn)食┓ 測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督，充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的作用，從而保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效運(yùn)行是值得研究和探討的課題。

1 質(zhì)量監(jiān)督的組織保證與制度設(shè)計(jì)

1.1 質(zhì)量監(jiān)督員的選擇

在《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》和《資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中，對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督都有明確要求。質(zhì)量監(jiān)督員必須熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的及結(jié)果評價(jià)，可對檢測和校準(zhǔn)人員、在培員工、簽約人員及其它的技術(shù)人員及支持人員進(jìn)行監(jiān)督，這是質(zhì)量監(jiān)督員必要的資質(zhì)條件?？梢姡|(zhì)量監(jiān)督人員屬于技術(shù)監(jiān)督的范疇，它與內(nèi)審員有根本的不同。質(zhì)量監(jiān)督員除了應(yīng)具備扎實(shí)的專業(yè)理論功底外，還應(yīng)有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。一個(gè)合格的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具備以下基本條件：1）熟悉各項(xiàng)檢測方法；2）熟悉各項(xiàng)檢測程序；3）熟悉各項(xiàng)檢測目的；4）熟悉各項(xiàng)檢測結(jié)果評價(jià)。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)能敏銳地發(fā)現(xiàn)正在進(jìn)行或可能造成質(zhì)量偏差的檢測活動(dòng)，可在所監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)敏銳地發(fā)現(xiàn)檢測活動(dòng)中存在的問題，能正確╛ 斷問題對檢測結(jié)果的影響，并有快速解決存在問題的能力。

1.2 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置

1.2.1 質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量

實(shí)驗(yàn)室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量應(yīng)以能覆蓋實(shí)驗(yàn)室所開展的檢測項(xiàng)目為準(zhǔn)，根據(jù)檢測工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，只要能滿足需要即可。原則上不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督員，質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員的5%～10%。

1.2.2 質(zhì)量監(jiān)督員的任命

質(zhì)量監(jiān)督員通常是兼職的，一般可由專業(yè)科室的主任或熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)任。質(zhì)量監(jiān)督員由所在科室推薦、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，以文件形式聘任。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、業(yè)務(wù)管理和考核。

1.3 建立有效的監(jiān)督考評機(jī)制

為了發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的作用，管理層在監(jiān)督制度上應(yīng)采取措施使監(jiān)督責(zé)任與利益掛鉤。對監(jiān)督工作的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)與技術(shù)性應(yīng)該給予充分利益上的承認(rèn)，鼓勵(lì)其在監(jiān)測過程中承擔(dān)責(zé)任和加強(qiáng)控制。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān)督計(jì)劃、記錄與分析；對質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)行問責(zé)制，規(guī)定對于反饋回來的監(jiān)測質(zhì)量問題、外部客戶的投訴、實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證的不滿思結(jié)果等問題，也應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)督失察責(zé)任，這樣可以增強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督員的責(zé)任心，減少監(jiān)測差錯(cuò)。通過總結(jié)質(zhì)量監(jiān)督失控的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高與完善質(zhì)量監(jiān)督員工作質(zhì)量。

2 質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施

2.1 制定詳盡的監(jiān)督計(jì)劃

質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)質(zhì)量手冊中對質(zhì)量監(jiān)督員的總體職責(zé)要求和各個(gè)程序文件中規(guī)定的具體職責(zé)要求制定總體監(jiān)督計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督工作的計(jì)劃性、主動(dòng)性，減少隨思性，防患于未然，保證監(jiān)督職責(zé)的全覆蓋。質(zhì)量監(jiān)督員身處科室班組基層，了解監(jiān)測工作進(jìn)程和監(jiān)督工作的需求，每個(gè)月結(jié)合監(jiān)測工作計(jì)劃和工作中的潛在監(jiān)督需求，制定月監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)控。

2.2 對關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督

新的計(jì)量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則中提出對檢測和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。所謂關(guān)鍵環(huán)節(jié)，一是對監(jiān)測結(jié)果影響大的環(huán)節(jié)；二是重點(diǎn)監(jiān)測工作；三是監(jiān)測工作中的薄弱環(huán)節(jié)，針對上述環(huán)節(jié)，為加強(qiáng)監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能利用成熟的質(zhì)量監(jiān)控手段，如定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量控制圖、質(zhì)量控制樣、盲樣、留樣復(fù)測等方法進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量控制中的“調(diào)整型方案”對于質(zhì)量監(jiān)督人員是一種非常有價(jià)值的新思維，體現(xiàn)了監(jiān)控工作針對性、靈活性。

2.3 質(zhì)量監(jiān)督記錄的制訂

質(zhì)量監(jiān)督記錄記錄著整個(gè)質(zhì)量監(jiān)督過程，是質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的證明性資料，也是質(zhì)量監(jiān)督效果評價(jià)的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督記錄屬于管理記錄，并按管理記錄進(jìn)行編號。記錄要涉及到監(jiān)督的全過程，并具有可操作性。記錄的內(nèi)容應(yīng)包括監(jiān)督的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、觀察的情況以及糾正、預(yù)防措施。在日常工作中，常常發(fā)現(xiàn)食┓ 測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是按統(tǒng)一的表格內(nèi)容實(shí)施監(jiān)督，無法體現(xiàn)不同檢測領(lǐng)域的自身特點(diǎn)。因此需依據(jù)體系文件、各種技術(shù)規(guī)范和方法標(biāo)準(zhǔn)來編制適合本檢測項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)督記錄，規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。

2.4 對質(zhì)量監(jiān)督有效性進(jìn)行評價(jià)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門應(yīng)定期召開質(zhì)量監(jiān)督分析評價(jià)會(huì)議，通過分析、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量監(jiān)督記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)的次數(shù)及分布情況，總結(jié)分析質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，評價(jià)所采取的糾正措施和預(yù)防措施是否有效，以不斷改進(jìn)質(zhì)量監(jiān)督的不足。

3 結(jié)束語

隨著我國對食品安全領(lǐng)域的不斷重視，對食品檢測實(shí)驗(yàn)室的要求也越來越高。因此如何加強(qiáng)食┓ 測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、有效、及時(shí)成了擺在每個(gè)食┓ 測人員面前的重要課題。質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn)。質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)應(yīng)特別重視外部反饋回來的失察的信息，以及內(nèi)部上一個(gè)層次反饋回來的諸如檢測質(zhì)量控制中的不滿思結(jié)果、監(jiān)測方案、監(jiān)測報(bào)告等存在的問題與思見，不斷總結(jié)，不斷改進(jìn)，認(rèn)真查找原因，采取得力措施，提高檢測工作質(zhì)量，不斷提升食┓ 測實(shí)驗(yàn)室的管理水平和整體素質(zhì)，以適應(yīng)不斷發(fā)展的社會(huì)對檢測能力的需求。