才　瀅

(遼寧葫蘆島92493部隊89分隊，葫蘆島 125000)

0　引言

GJB 2725A—2001《軍用校準和測試實驗室認可通用要求》作為軍事裝備認可機構和其他評價機構實施實驗室認可的規(guī)范性文件，不僅為軍用測試實驗室和校準實驗室的管理和建設提供依據(jù)，還適用于實驗室的委托方、管理機構和認可機構對實驗室能力的確認或認可。其內(nèi)容共包括五個部分，重點明確了申請認可實驗室的基本條件、管理要求和技術要求。本文對計量技術機構建立符合GJB2725A標準要求的質(zhì)量管理體系設計的基本條件和必要的質(zhì)量管理要求與技術管理要求進行了分析，為規(guī)范符合GJB2725A要求的實驗室質(zhì)量管理提供參考。

1　基本條件

申請軍用校準和測試實驗室認可的技術機構必須符合3個基本條件。

1.1　承擔任務要求

不論是軍隊還是地方的實驗室，只要承擔軍隊有關計量、測試以及軟件測評任務，均應申請認可。提供的證明材料通常包括:編制表規(guī)定或其它文件明確的使命任務。

1.2　技術能力要求

實驗室必須具備申請技術能力所要求的機構、人員、設備、方法、設施和環(huán)境條件。

1.2.1機構

必須是有責任使其測試、校準或檢定活動滿足GJB2725A要求，滿足委托方與管理機構要求，滿足認可組織以及其它法律法規(guī)要求，并且其所在組織應是能承擔法律責任的實體。提供的證明材料一般包括組織的法人證明、部隊主官任命、實驗室布局圖等。

1.2.2人員

明確實驗室必須設置管理人員和技術人員，包括配備質(zhì)量負責人、技術負責人、質(zhì)量監(jiān)督人員，以及具備資質(zhì)且經(jīng)授權可以開展校準、測試工作的技術人員。通常提供的證明材料包括：人員授權、聘用證明和人員職責等。

1.2.3設備

實驗室應當配備必須的抽樣、測量和測試設備，以便能夠進行測試、校準或檢定工作，需要通過提供設備一覽表來加以證明。

1.2.4方法

關鍵是實驗室應當對其從事的所有測試、校準或檢定工作均使用恰當?shù)姆椒ê统绦?，這些方法應當滿足委托方的要求，并與其所開展的測試、校準或檢定工作相符合。證明材料包括檢定規(guī)程、校準規(guī)范與測試方法等。

1.2.5設施和環(huán)境

明確規(guī)定實驗室所有用于測試、校準或檢定工作的設施，包括(但不限于)能源、照明和溫濕度環(huán)境條件等，必須滿足所開展的測試、校準與檢定工作的要求。通常提供環(huán)境設施一覽表、監(jiān)測記錄等證明材料。

1.3　體系文件要求

實驗室應按照GJB2725A要求建立與其工作范圍相適應的質(zhì)量管理體系并形成文件，并有效運行6個月以上，其質(zhì)量管理體系文件應作為有效證明材料。文件一般包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件或作業(yè)指導書等三個層次。

2　管理要求

GJB—2725A規(guī)定的質(zhì)量管理要求包括15項內(nèi)容，實驗室在實施過程中應把握好以下要點：

2.1　質(zhì)量方針與質(zhì)量目標

實驗室最高領導批準發(fā)布和負責制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,二者在內(nèi)涵上應保持一致，可以獨立成文，也可編入質(zhì)量手冊之中，質(zhì)量目標應細化到每個部門，并每年實施評審。

2.2　質(zhì)量手冊

實驗室最高領導批準發(fā)布的質(zhì)量手冊。內(nèi)容原則上應包括GJB2725A規(guī)定的15項管理要求和10項技術要求的全部條款，根據(jù)實驗室實際對所有要素進行說明，不適用時可進行刪減，但一定要說明理由。

2.3　程序文件

標準明確質(zhì)量管理要求必須制定的程序文件主要有10項，每項的理解要點如下：

2.3.1文件控制程序

重點強調(diào)標識、控制、修訂、批準四個要點。標識是確保外來文件、作廢文件、有效文件易于識別，便于管理；控制是確保文件發(fā)放范圍受控；修訂是確保文件規(guī)范和持續(xù)改進；批準是為了確保文件是充分的和適宜的，留存的記錄一般包括文件復制、修改、借閱、回收、替換、銷毀等過程記錄。

2.3.2委托書及合同評審的程序

首先要充分理解委托方要求的重要性，并強調(diào)對實驗室資源和采用方法的適宜性進行科學判別，最后通過評審來確定實驗室是否能滿足委托方提出的要求，并保持與委托方充分及時的溝通，維護委托方的權益；留存的記錄一般包括校準委托單、委托方溝通記錄、評審記錄等，合同評審與此相同。

2.3.3采購程序

除規(guī)范采購、驗收、審批程序外，重點要明確供方評價和選擇有關要求；留存的記錄一般包括采購的申請、驗收記錄以及合格供方名錄及其評價記錄。

2.3.4意見處理的程序

重點規(guī)定意見處理的有關記錄和實施附加審核的時機；留存的記錄一般包括意見的收集、處理記錄等。

2.3.5不符合要求的控制程序

主要規(guī)范不符合要求情況處理的責、權和方法，以及采取糾正措施的有關規(guī)定；留存的記錄一般包括不符合要求情況記錄及相關處置記錄。

2.3.6糾正措施的程序

目的是消除發(fā)生問題的根源并防止問題再度發(fā)生，重點應規(guī)定已發(fā)生問題的原因分析、采取糾正措施的評估和實施，以及必要時對糾正措施增加附加的審核等有關程序；留存的記錄主要有糾正措施記錄以及相應的附加審核記錄等。

2.3.7預防措施的程序

目的是消除潛在不符合情況的根源，通常包括原因分析、預防措施選擇、有效性評審等程序要求；留存的記錄主要有預防措施記錄以及相應的附加審核記錄等。

2.3.8記錄的控制程序

主要內(nèi)容包括記錄的標識、收集、檢索、存儲、維護和銷毀，關鍵是要確保記錄清晰、易于檢索、信息齊全、修改符合要求，并明確保密、存儲和電子記錄管理程序；留存的記錄主要有記錄的編制、填寫、修改、存儲等方面的記錄。

2.3.9內(nèi)部審核程序

強調(diào)計劃性、全面覆蓋性、人員資質(zhì)以及采取糾正措施等組織要求和程序，還要注意審核人員不能審核自己的工作，對糾正措施要保持有效的跟蹤和驗證；留存的記錄主要包括內(nèi)審計劃、檢查表、內(nèi)審報告、不符合項報告等。

2.3.10管理評審程序

除明確輸入、輸出內(nèi)容外，重點規(guī)范好采取的評審決議并記錄，確保實驗室質(zhì)量管理體系以及測試、校準或檢定活動的持續(xù)性、有效性和充分性，包括質(zhì)量目標和質(zhì)量方針適宜性的評審工作；留存的記錄主要包括管理評審計劃、輸入、會議記錄、管理評審決議等。

2.4　其它有關要求

實驗室或所在組織為確保各項工作過程有效策劃、運行和控制所需的其它文件，管理規(guī)定、制度及作業(yè)文件等。還應包括內(nèi)務管理、公正性聲明、質(zhì)量監(jiān)督規(guī)定、質(zhì)量目標考核程序等文件。

2.5　各類質(zhì)量記錄要求

主要是指實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的各類質(zhì)量記錄格式。一套健全完整的質(zhì)量體系文件，是實驗室開展符合GJB2725A要求的各項質(zhì)量和技術活動的原則和規(guī)范，實驗室應秉承“標準規(guī)定的必須明確要求，要求到的必須執(zhí)行，執(zhí)行到的必須有記錄”的原則，組織好實驗室的各項質(zhì)量和技術活動，確保實驗室質(zhì)量管理體系有效運行并持續(xù)改進。

3　技術要求

GJB2725A規(guī)定的技術要求包括10項內(nèi)容，在實施過程中應把握好以下要點：

3.1　人員培訓程序

主要明確實驗室各類人員的要求，包括資質(zhì)授權、資格確認、培訓與監(jiān)督檢查要求，并建立包括人員授權、能力、學歷、專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄檔案，這些資料檔案要便于檢索和及時更新；留存的記錄主要包括人員培訓的計劃、申請、總結(jié)、考核方面的記錄。

3.2　測試、校準或檢定方法及其確認程序

對于現(xiàn)行依據(jù)的檢定規(guī)程、校準規(guī)范、測試方法等，應確保按規(guī)定的順序選擇適用的方法，特別應注意方法查新，確保校準檢定工作能使用現(xiàn)行有效的版本；對于自定的非標準方法或委托方要求的方法，應確保通過評審和確認。留存的記錄一般包括檢定規(guī)程、校準規(guī)范、非標準方法及其評審記錄等。

3.3　保證數(shù)據(jù)完整性的程序

應包括計算機中的數(shù)據(jù)輸入、采集、存儲、傳輸及處理中對數(shù)據(jù)完整性的要求，一般包括更改的授權、備份的保留、不允許更改部分的只讀處理及防止非授權人接觸或修改記錄等。

3.4　測量不確定度評定程序

對測量不確定度評定的方法、實施等進行明確。證明材料主要是測量標準測量不確定度的評定實例。

3.5　設備管理程序

主要明確對設備和測量標準的購置、標識、使用、溯源、建檔、維護、核查、封存、停用、報廢等全壽命管理環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)管理；留存的記錄主要包括設備和測量標準的維護、檔案、借用、封存和報廢等方面的記錄。

3.6　設備校準或檢定程序文件

主要明確溯源計劃的制定、外送溯源的組織實施等。關鍵是溯源實施之前應明確提出溯源要求，包括安全、保密、溯源參數(shù)、范圍、測試點、證書類別、狀態(tài)標識等，溯源完成后應對溯源結(jié)果進行確認等。留存的記錄主要包括溯源計劃、要求、證書、確認方面的記錄等。

3.7　校準或檢定參照標準的程序

重點強調(diào)建立的測量標準應進行定期的溯源，此部分程序一般包含在測量溯源性的程序文件中。留存的記錄主要包括測量標準的溯源記錄。

3.8　抽樣程序

對抽樣方案的制定做出明確的規(guī)定，重點應關注抽樣的比例和判定準則等，一般在化學計量、元器件測試等領域涉及的較多。留存的記錄主要包括抽樣方案及實施記錄等。

3.9　被測件、被校件、被檢件處置程序

除明確對被測件從被測件接收、標識、流轉(zhuǎn)、校準檢定、發(fā)送等在實驗室內(nèi)部的全部流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進行控制，應特別關注被測件的安全、唯一性識別、委托方知識產(chǎn)權保護等方面的要求能夠得到有效落實。留存的記錄主要包括校準委托單、流轉(zhuǎn)單、唯一性標識等。

3.10　測試、校準或檢定結(jié)果質(zhì)量保證程序

重點應對核查的方法選擇、核查的計劃、時機和頻次等做出規(guī)定，核查方案應經(jīng)過評審。留存的記錄主要包括核查方案、核查記錄等。

4　結(jié)束語

GJB2725A是軍用測試實驗室和校準實驗室認可工作的準則和依據(jù)，為適應新時期我軍高技術武器裝備及其他軍事裝備發(fā)展的需要，申請軍用校準與測試實驗室認可的單位必須嚴格按照GJB2725A的要求建立并運行實驗室質(zhì)量管理體系，確保對外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果科學、準確、客觀、公正。

[1]GJB 2725A—2001《軍用校準和測試實驗室認可通用要求》.2001

[2]GJB 2749A—2009《軍用測量標準的建立于保持》.2009

[3]楊會民，薛冰，陳珺，張嘵華，卜云平.測試實驗室管理系統(tǒng)[J].計量技術,2008(8)

[4]余學鋒,翟巧麗,趙索楠.軍用實驗室委托方滿意度評價方法與分析[J].計量技術,2008(10)

[5]陳明華,劉天懷.校準實驗室認可與測量不確定度計算[J].計量技術,1998(7)