廖嘉彥，胡二文

(廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510360)

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中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片臨床療效比較

廖嘉彥，胡二文

(廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510360)

目的：探討中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床療效差異。方法：選取盜汗患者120例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，其中實(shí)驗(yàn)組患者采取中藥配方顆粒治療，對(duì)照組患者采取傳統(tǒng)中藥飲片治療，觀(guān)察兩組患者的臨床療效并對(duì)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組患者的治療總有效率明顯高于對(duì)照組患者的治療總有效率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：采用中藥配方顆粒能夠?qū)膊∑鸬捷^好的治療效果，其臨床療效優(yōu)于傳統(tǒng)中藥飲片，且具有質(zhì)量穩(wěn)定、便于使用、療效確切等特點(diǎn)，建議臨床推廣應(yīng)用。

盜汗；中藥配方顆粒；傳統(tǒng)中藥飲片；療效比較

中藥配方顆粒指?jìng)鹘y(tǒng)中藥飲片通過(guò)現(xiàn)代化技術(shù)提純、濃縮和干燥之后得到的顆粒狀劑型，無(wú)需煎煮，快捷方便，是適應(yīng)現(xiàn)代生活節(jié)奏和臨床需要的一種新型治療手段[1]。當(dāng)前，臨床上普遍存在關(guān)于中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片之間的療效是否具有顯著性差異的疑問(wèn)，本次研究通過(guò)對(duì)本院近年來(lái)收治的120例盜汗患者分別采用中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片治療，并對(duì)患者的療效進(jìn)行對(duì)比分析，旨在為臨床研究提供可靠依據(jù)。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取我院2010年3月—2013年11月收治的盜汗患者120例，58例男性，62例女性，年齡分布為19～74歲，平均年齡(52.5±14.3)歲，最短病程為6個(gè)月，最長(zhǎng)病程為6年，平均病程為(3±0.9)年，臨床診斷結(jié)果表明，80例患者為肺衛(wèi)不固型，40例患者為陰虛火旺型。

1.2 治療方法

1.2.1 陰虛火旺型 患者的臨床表現(xiàn)主要有：五心煩熱、夜寐盜汗、午后潮熱、脈細(xì)數(shù)、口渴舌紅少苔。將40例患者隨機(jī)平均分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組患者的一般資料對(duì)比差異無(wú)顯著性。實(shí)驗(yàn)組：采用廣東一方制藥有限公司提供的中藥配方顆粒，主要成分為：生地黃、熟地黃、黃柏、當(dāng)歸、黃芪、黃連及浮小麥各1袋，開(kāi)水沖服，每日1劑，早晚分兩次服用；對(duì)照組：采取傳統(tǒng)中藥飲片治療，主要成分為：生地黃20g、熟地黃20g、黃柏10g、當(dāng)歸15g、黃芪10g、黃連10g及浮小麥30g，水煎服，1劑/日，早晚分兩次服用。

1.2.2 肺衛(wèi)不固型 患者的臨床表現(xiàn)主要有：汗出惡風(fēng)，體倦乏力，稍勞尤甚，苔薄白，脈細(xì)數(shù)。將80例患者隨機(jī)平均分配為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組患者的一般資料對(duì)比差異無(wú)顯著性。實(shí)驗(yàn)組：采用廣東一方制藥有限公司提供的中藥配方顆粒進(jìn)行治療，主要成分為：黃芪、白術(shù)各2袋，防風(fēng)、黨參、麻黃根、浮小麥、五味子及黃精各1袋，開(kāi)水沖服，每日1劑，早晚分兩次服用；對(duì)照組：使用傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行治療，主要成分為：黃芪30g、白術(shù)20g、防風(fēng)15g、浮小麥30g、麻黃根10g、黨參20g、黃精20g及五味子6g，溫水煎服，1劑/日，早晚分兩次服用。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治愈：盜汗情況停止，其他癥狀消失或得到極大程度的改善；好轉(zhuǎn)：盜汗情況得到改善，其他癥狀得到一定程度的改善；無(wú)效：患者的盜汗情況及其他臨床癥狀均未得到改善，或有惡化趨勢(shì)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 肺衛(wèi)不固型

兩組患者的治療效果見(jiàn)表1，由表中數(shù)據(jù)可知，實(shí)驗(yàn)組患者的治療總有效率(92.5%)明顯高于對(duì)照組患者的治療總有效率(77.5%)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 肺衛(wèi)不固型患者的臨床治療效果對(duì)比 [n(%)]

2.2 陰虛火旺型

兩組患者的治療效果見(jiàn)表2 ，由表中數(shù)據(jù)可知，實(shí)驗(yàn)組患者的治療總有效率(90.0%)明顯高于對(duì)照組患者的治療總有效率(75.0%)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 陰虛火旺型兩組患者的治療效果對(duì)比 [n(%)]

2.3 所有患者結(jié)果合并后， 兩組患者治療效果對(duì)比

見(jiàn)表3，由表中數(shù)據(jù)可知，實(shí)驗(yàn)組患者采用中藥配方顆粒進(jìn)行治療，總有效率為91.7%，對(duì)照組患者采用傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行治療，總治療有效率為76.7%，實(shí)驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組患者臨床治療效果對(duì)比 [n(%)]

3 討論

中草藥是我國(guó)的傳統(tǒng)文化之一，在我國(guó)的醫(yī)療健康事業(yè)中占據(jù)重要的地位，在幾千年的發(fā)展過(guò)程中，傳統(tǒng)的中藥飲片逐漸暴露出一些不足，如：傳統(tǒng)的中藥飲片配制過(guò)程主要依賴(lài)于“手抓戥稱(chēng)”，藥物劑量的準(zhǔn)確度同操作人員的操作經(jīng)驗(yàn)有很大的關(guān)系，容易出現(xiàn)分不均、稱(chēng)不準(zhǔn)的現(xiàn)象，對(duì)患者的生命健康帶來(lái)了一定的影響。近年來(lái)，“中藥飲片小包裝”逐漸被應(yīng)用于傳統(tǒng)的中醫(yī)治療中，同傳統(tǒng)散裝藥材相比，小包裝中藥材便于使患者、中藥房對(duì)藥材的品質(zhì)進(jìn)行更加直觀(guān)、準(zhǔn)確的了解和掌握，降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生率，促進(jìn)中藥材規(guī)范化使用在臨床上的進(jìn)一步開(kāi)展[2, 3]。

傳統(tǒng)中藥飲片的療效同藥材的產(chǎn)地、成色之間存在著一定的關(guān)系，以往藥師主要通過(guò)對(duì)藥材進(jìn)行多項(xiàng)觀(guān)察以判斷藥材成色確定療效，中藥配方顆粒多采用透明材質(zhì)包裝，外附藥物的產(chǎn)地、規(guī)格及煎煮方法等資料，便于使用者選擇和判斷[4, 5]?；颊咄ㄟ^(guò)外包裝的信息，可以對(duì)自己正在服用的藥物進(jìn)行一定了解，有助于緩解患者壓力。中藥配方顆粒主要來(lái)源于傳統(tǒng)藥材，具有方便攜帶、便于使用等傳統(tǒng)中藥材不具備的特點(diǎn)：①便于調(diào)配。外包裝上均具有原生藥的相關(guān)換算關(guān)系，便于調(diào)配，同時(shí)避免了傳統(tǒng)“手抓戥稱(chēng)”方式造成的臟亂和劑量誤差現(xiàn)象。②無(wú)需煎煮。無(wú)需煎煮是中藥配方顆粒區(qū)別于傳統(tǒng)中藥飲片的最突出的特點(diǎn)。前者主要通過(guò)科學(xué)技術(shù)將藥材中的有效成分提取出來(lái)，經(jīng)過(guò)濃縮后制成顆粒，大大減少了藥材煎煮步驟。③便于吸收。除了少數(shù)的動(dòng)物類(lèi)、炭類(lèi)藥材外，中藥配方顆粒大都是全成分提取，有效成分主要以分子狀態(tài)存在，具有較好的溶解性，不僅便于服用，同時(shí)有助于人體對(duì)藥物的吸收利用。④易于儲(chǔ)存[6]。傳統(tǒng)中藥材易發(fā)生保管不當(dāng)引起霉變、風(fēng)化、變色等問(wèn)題，不僅無(wú)法起到治療的效果，部分藥物變質(zhì)后會(huì)產(chǎn)生一定毒性。中藥配方顆粒具有較小的體積，使用鋁箔袋包裝，具有較好的密封性，有效降低了溫度、濕度等外部環(huán)境對(duì)藥效的影響。

在本次研究中，通過(guò)對(duì)本院近年來(lái)收治的120例盜汗患者分別采用中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片治療，結(jié)果表明采用中藥配方顆粒治療的實(shí)驗(yàn)組患者所取得的臨床治療效果明顯優(yōu)于使用傳統(tǒng)中藥飲片的對(duì)照組患者，差異顯著，充分說(shuō)明，中藥配方顆粒較傳統(tǒng)中藥飲片具有更加優(yōu)異的療效。其主要原因?yàn)椋孩僦兴幣浞筋w粒能夠?qū)崿F(xiàn)藥材中有效成分的最大化利用，而傳統(tǒng)中藥飲片需將原生藥材進(jìn)行煎煮，其藥效的發(fā)揮同煎煮的效果及藥材的成色之間有直接的關(guān)系；②藥材在煎煮時(shí)，有效成分會(huì)受到一定程度的破壞，對(duì)臨床效果造成影響。

綜上所述，采用中藥配方顆粒能夠?qū)膊∑鸬捷^好的治療效果，其臨床療效優(yōu)于傳統(tǒng)中藥飲片，且具有質(zhì)量穩(wěn)定、便于使用、療效確切的特點(diǎn)，建議在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[1] 張青林.淺析中藥配方顆粒在醫(yī)院的應(yīng)用前景[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇，2013,17(19):2539-2540.

[2] 袁武軍，殷網(wǎng)虎，謝新方. 中藥配方顆粒應(yīng)用情況淺析[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013,32(20):50-51.

[3] 鞠萍，周廣明，孟祥紅，等. 中藥配方顆粒的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用探討[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇， 2013,17(26):3501-3502.

[4] 賀鑫.免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的比較[J]. 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2013,10(1): 179.

[5] 侯典國(guó)，周積美.中藥配方顆粒的臨床實(shí)踐應(yīng)用探討[J]. 中國(guó)社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)， 2012,14(34):38.

[6] 臨床應(yīng)用中藥配方顆粒的優(yōu)劣分析[J]. 湖北中醫(yī)雜志，2011(8):75-76.

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2014-03-03

廖嘉彥(1985-)，女，廣東省中醫(yī)院藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)。

R284

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1673-2197(2014)11-0090-02