徐寧儒

近年來，中印醫(yī)藥雙邊進(jìn)出口保持了持續(xù)增長的態(tài)勢。2013年前1～11月，我國對(duì)印醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額47.32億美元，同比增長11.21%，順差32.05億美元，同比增長13.93%。其中出口額39.69億美元，同比增長12.29%；進(jìn)口額7.63億美元，同比增長5.9%。中印醫(yī)藥雙邊貿(mào)易額占我國醫(yī)藥進(jìn)出口總額的5.86%。印度是繼美國、德國、日本后中國醫(yī)藥保健品第四大貿(mào)易伙伴國。

中印在醫(yī)藥領(lǐng)域的市場規(guī)模

中科院《醫(yī)藥藍(lán)皮書：中國藥品市場報(bào)告（2012）》預(yù)期，2013～2020年，中國藥品市場規(guī)模將以年均12%的速度繼續(xù)高速擴(kuò)容。由于政府在公共衛(wèi)生事業(yè)上逐步加大投入，加之城鎮(zhèn)化、老齡化發(fā)展趨勢，中國相較印度而言，擁有更大的國內(nèi)藥品市場，且增速更快。

據(jù)印度藥品制造商協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)，2011年印度醫(yī)藥市場規(guī)模僅為214億美元，雖然預(yù)期到2020年將達(dá)到360億美元，且以每年兩位數(shù)的速度增長，但與中國的市場規(guī)模相比，仍是天淵之別。

數(shù)據(jù)顯示，在過去的20年間，印度藥品出口額占整個(gè)工業(yè)總產(chǎn)值的比值逐年升高，其制藥產(chǎn)業(yè)逐漸從內(nèi)需驅(qū)動(dòng)型向出口外向型轉(zhuǎn)變，尤其自上個(gè)世紀(jì)90年代初印度政府實(shí)施開放的市場政策至今，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。制藥產(chǎn)業(yè)成為印度出口創(chuàng)匯的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。

中印在醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

中國目前可以生產(chǎn)約1600多種原料藥，原料藥規(guī)模大、品種全、成本低，已經(jīng)成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國，在出口的量和部分品種上相對(duì)于印度有絕對(duì)優(yōu)勢。而印度在高端特色原料藥和制劑的生產(chǎn)能力上要遠(yuǎn)強(qiáng)于中國，其產(chǎn)品在國際市場上更具競爭力。兩者在不同的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)上各有優(yōu)勢。

目前，印度制藥企業(yè)所需的原料藥中有1/4來自于中國，在某種程度上，中國承擔(dān)著印度基礎(chǔ)原材料供應(yīng)方的角色。特別是在抗生素、抗感染類原料藥方面，印度企業(yè)早已放棄了大規(guī)模生產(chǎn)，轉(zhuǎn)而投向高附加值特色原料藥和制劑領(lǐng)域，成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)升級(jí)。而中國的大部分企業(yè)仍然徘徊在價(jià)值鏈低端的大宗原料藥的生產(chǎn)制造上，不僅企業(yè)間為爭奪微薄的利潤而陷入無序競爭，更對(duì)生態(tài)環(huán)境造成了嚴(yán)重破壞。

以Ranbaxy、Dr. Reddy為代表的印度制藥企業(yè)創(chuàng)造的“印度模式”值得我國藥企借鑒，他們早期正是從原料藥起家開始資金和技術(shù)的累積，充分利用自身大宗原料藥質(zhì)量高、成本低的特點(diǎn)，在特色原料藥生產(chǎn)的基礎(chǔ)上逐步走上仿制藥發(fā)展道路并建立其優(yōu)勢，并繼續(xù)向仿創(chuàng)結(jié)合，直至完全創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變。

中印在醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)國際化

中國制藥產(chǎn)業(yè)在國際化方面要明顯落后于印度。從國際認(rèn)證和市場營銷上看，與印度相比，中國藥企在歐美認(rèn)證上存在短板，截止2013年6月，中國藥企的原料藥產(chǎn)品在美拿到的DMF批準(zhǔn)號(hào)有1072個(gè)，而同期印度拿到3347個(gè)；有11家中國藥企的仿制藥產(chǎn)品在美獲批ANDA，而印度早在2000年之前就已經(jīng)有40多個(gè)ANDA申請(qǐng)。印度是除美國本土之外獲得FDA認(rèn)證的藥品生產(chǎn)基地最多的國家，有100多家制劑企業(yè)通過美國FDA認(rèn)證，1000多個(gè)工廠和設(shè)備通過WHO的GMP認(rèn)證。大量國際認(rèn)證不僅使印度藥品能夠順利進(jìn)入發(fā)達(dá)國家市場，也有利于搶占到期專利藥市場份額，并能得到WHO及各類慈善基金等非常注重性價(jià)比機(jī)構(gòu)的青睞。

在市場營銷方面，我國藥企雖在原料藥上具備國際競爭力，但印度在特色原料藥、制劑出口上進(jìn)軍國際市場的能力更勝一籌。究其原因，固然有文化差異的因素，印度公司與西方公司有著相似的商業(yè)經(jīng)營風(fēng)格和理念，對(duì)目標(biāo)市場的法律法規(guī)、監(jiān)管規(guī)定的理解把握能力強(qiáng)。更重要的是，印度藥企順應(yīng)了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨國合作、并購的潮流，積極布局海外市場，他們通過與目標(biāo)市場的當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)合作，建立互利的伙伴關(guān)系，打開銷售渠道營銷自己的產(chǎn)品，并主動(dòng)收購發(fā)達(dá)國家的中小企業(yè)，借助其成熟的品牌，成功地將國際資本運(yùn)作與管理整合經(jīng)驗(yàn)集于一身，不斷延長產(chǎn)業(yè)鏈。

中印在醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)能力

在醫(yī)藥研發(fā)發(fā)面，中國擅長于藥物毒理學(xué)、靶向識(shí)別和驗(yàn)證、基因組學(xué)和蛋白組學(xué)、化合物篩選等領(lǐng)域；而印度在生物信息學(xué)、小分子藥物研發(fā)方面更占優(yōu)勢。盡管我國醫(yī)藥市場增長強(qiáng)勁，但創(chuàng)新和研發(fā)能力相較印度還處于較低水平。

一是研發(fā)資金投入不足。數(shù)據(jù)顯示，2009年我國制藥工業(yè)研發(fā)投入占銷售額的比重為1.48%，約120億人民幣。以仿制藥為主的印度制藥企業(yè)，其研發(fā)投入的比例接近銷售收入的10%，雖然2012年有所下滑，但也達(dá)到5%，遠(yuǎn)高于印度國內(nèi)研發(fā)投入平均水平。中國藥企的研發(fā)思路還比較落后，總是掙扎于近期利益與遠(yuǎn)期戰(zhàn)略的矛盾中，對(duì)研發(fā)動(dòng)力不足，這直接影響了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和國際化進(jìn)程。

二是研發(fā)主體本末倒置。從研發(fā)主體上看，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新藥研發(fā)多以企業(yè)為主體，直接在生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)的方式既保證了研發(fā)質(zhì)量和效率，又有效地控制了研發(fā)成本。雖然我國早已提出企業(yè)是科技創(chuàng)新的主體，但多年來卻以科研院校代行其事，這導(dǎo)致了成本控制意識(shí)弱、轉(zhuǎn)化時(shí)間長、研發(fā)效率低，新藥研制與市場脫節(jié)等諸多弊病。

三是研發(fā)模式差距明顯。中國和印度同為仿制藥生產(chǎn)大國，但仿制做法卻截然不同。中國企業(yè)往往對(duì)專利到期的技術(shù)含量相對(duì)較低的藥品情有獨(dú)鐘，進(jìn)行簡單的拷貝，最終歸于低價(jià)競爭，而對(duì)于技術(shù)含量較高的產(chǎn)品，鮮有中國企業(yè)嘗試仿制。印度藥企采取的是在專利到期藥品基礎(chǔ)上對(duì)其附加成分和功能進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，在已有的國外技術(shù)基礎(chǔ)上開發(fā)自有的醫(yī)藥成果，且積極通過研究跨國企業(yè)的藥品專利漏洞，積極開展ANDA專利挑戰(zhàn)，或通過避開專利保護(hù)范圍合成新藥。

在新藥研發(fā)領(lǐng)域，除了具備高投入，企業(yè)還應(yīng)有完善的研發(fā)戰(zhàn)略。一些轉(zhuǎn)入自主藥物研發(fā)的印度制藥企業(yè)，有一個(gè)層次分明的新產(chǎn)品梯隊(duì)，梯隊(duì)中包括治療作用確切、銷售前景好的已批準(zhǔn)上市新藥、待批準(zhǔn)新藥和正處于I、II、III期臨床研究候選藥物等。而中國制藥產(chǎn)品研發(fā)仍處于早期階段，產(chǎn)品單一、規(guī)格不全、缺乏豐富且有針對(duì)性的產(chǎn)品組合，具有新產(chǎn)品梯隊(duì)的企業(yè)稀缺。

四是研發(fā)政策有待完善。印度政府對(duì)創(chuàng)新藥出臺(tái)了優(yōu)惠政策和扶持法規(guī)，如規(guī)定制藥企業(yè)可以從應(yīng)稅所得中扣除研發(fā)經(jīng)費(fèi)的150%，并提高用于研發(fā)的設(shè)備折舊率標(biāo)準(zhǔn)。印度制藥企業(yè)的研發(fā)積極性被極大調(diào)動(dòng)。而我國政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的優(yōu)惠政策2007年才剛剛出臺(tái)，企業(yè)缺乏推進(jìn)研發(fā)的政府動(dòng)力，相關(guān)支持政策諸如中小醫(yī)藥企業(yè)融資擔(dān)保、稅費(fèi)減免折抵、設(shè)立專項(xiàng)補(bǔ)貼基金等配套政策需進(jìn)一步配套完善。

中印醫(yī)藥合作前景廣闊

中國和印度都是制藥大國，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)均處于快速發(fā)展階段，兩者各具優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性和依存度高，這為中印發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域的貿(mào)易合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。雖然兩國目前在醫(yī)藥產(chǎn)品上存在競爭，但競爭可以促進(jìn)各自產(chǎn)業(yè)升級(jí)，促進(jìn)兩國產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，進(jìn)而深化在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作。雙方應(yīng)立足兩國市場高低搭配的互補(bǔ)格局，取長補(bǔ)短，實(shí)現(xiàn)雙贏。

中國的比較優(yōu)勢在于制藥基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)模和制造能力，如基礎(chǔ)原料藥方面具備資本和硬件設(shè)施優(yōu)勢，且擁有相對(duì)低廉的生產(chǎn)成本。對(duì)于印度而言，中國的人口基數(shù)加之老齡化趨勢、決定了其用藥量十分可觀，可以為其提供龐大的市場，進(jìn)行大規(guī)模的市場運(yùn)作。但中國在藥品的仿制和研發(fā)、管理、國際化理念、信息技術(shù)掌握能力以及市場行銷等軟件方面存在不足。中國可以依靠印度對(duì)國際市場的了解，向仿制藥領(lǐng)域滲透及創(chuàng)新藥的開發(fā)。

全球藥品制造中心正在往中印轉(zhuǎn)移，兩國能否抓住有利契機(jī)，伴隨兩國經(jīng)濟(jì)的崛起而成長為世界級(jí)制藥強(qiáng)國，是雙方共同面臨的課題，通過互惠互利方式緊密開展合作，是中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最優(yōu)抉擇。