文/黎超

【食品質(zhì)量狀況調(diào)研報(bào)告 第11期】

我國(guó)嬰幼兒食品行業(yè)質(zhì)量報(bào)告

文/黎超

嬰幼兒食品通常是指適用于0～12月齡嬰兒和12～36月齡幼兒配方及輔助食品。根據(jù)食品生產(chǎn)許可（QS）產(chǎn)品分類，嬰幼兒食品包含乳制品的嬰幼兒配方粉和特殊膳食食品中的嬰幼兒配方谷粉。

依照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 2760－2011《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，嬰幼兒食品可細(xì)分為嬰幼兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品，具體分類見表1。

一、嬰幼兒食品行業(yè)概況

特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，按照患者個(gè)體的特殊狀況或需求來使用，故一般使用多見于醫(yī)院。日常生活中常見的嬰幼兒食品主要是嬰幼兒配方乳粉和嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)米粉。截至2013年底，根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，共有128家企業(yè)獲得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，分布于24個(gè)省、直轄市、自治區(qū)，其中生產(chǎn)企業(yè)較多的省份有黑龍江40家、陜西19家（包含嬰幼兒羊乳粉企業(yè)15家），上海共有4家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)。

2013年我國(guó)嬰幼兒配方乳粉總產(chǎn)量約70萬噸，同比增長(zhǎng)15%左右，進(jìn)口約12萬噸（包括網(wǎng)購(gòu)乳粉），同比增長(zhǎng)36.3%。嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)企業(yè)54.5萬家，市場(chǎng)銷售額接近400億元，總體特征如下：

以嬰幼兒配方乳粉為例，雖然現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)品牌和種類較多，但年產(chǎn)量在3萬噸以上的企業(yè)僅有3家，普遍規(guī)模較小，裝備水平偏低，市場(chǎng)也主要面向二三線城市。特殊醫(yī)學(xué)用途食品產(chǎn)業(yè)則是剛剛起步，處于初級(jí)發(fā)展階段。

我國(guó)嬰幼兒食品工業(yè)起步較晚，市場(chǎng)上的相關(guān)產(chǎn)品以外資品牌居多，如“雅培”、“惠氏”、“美贊臣”長(zhǎng)期壟斷一線城市的高端嬰幼兒配方食品市場(chǎng)。近年來，隨著國(guó)家和地方政府的扶持，國(guó)產(chǎn)奶粉制品企業(yè)也在不斷壯大，出現(xiàn)了“貝因美”、“雅士利”、“圣元”等知名品牌，但出于對(duì)國(guó)內(nèi)奶源的不信任和為了獲得消費(fèi)者的認(rèn)可，國(guó)產(chǎn)品牌配方食品不少采用了進(jìn)口原料奶粉進(jìn)行生產(chǎn)，或者直接在國(guó)外投資建廠。

我國(guó)從2012年開始第四輪生育小高峰，新生嬰兒的數(shù)量將維持在1 600萬以上。嬰幼兒配方食品的市場(chǎng)需求量每年約70萬噸，嬰幼兒輔助食品的市場(chǎng)需求量每年約為50萬噸，并且保持上升趨勢(shì)。隨著“單獨(dú)二胎”政策的出臺(tái)，嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)價(jià)值將在千億元以上。

表1 嬰幼兒食品分類

二、嬰幼兒食品行業(yè)質(zhì)量安全現(xiàn)狀

嬰幼兒配方乳粉是廣大嬰幼兒的主要食品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系下一代的健康成長(zhǎng)，關(guān)系億萬家庭的幸福和國(guó)家民族的未來。我國(guó)高度重視嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全工作，近年來出臺(tái)了一系列政策措施，各地區(qū)、各有關(guān)部門積極開展整治工作，嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全總體水平得到不斷提升。

2014年，依照最新《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013）版》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局組織了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證換證和再審核工作，2014年5月31日之前將完成所有的換證審查工作。新版審查細(xì)則參照藥品管理的辦法和措施，進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件，重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、原輔料質(zhì)量、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品追溯、檢驗(yàn)檢測(cè)和自主研發(fā)能力等方面的要求。通過本次許可證重審，許多規(guī)模小、質(zhì)量有隱患的生產(chǎn)企業(yè)會(huì)被淘汰出局，嬰兒配方乳粉市場(chǎng)將面臨重新洗牌。

為了維護(hù)消費(fèi)者利益，加強(qiáng)嬰幼兒食品監(jiān)管力度，我國(guó)各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了對(duì)嬰幼兒食品質(zhì)量監(jiān)督抽查，表2列舉了近年來國(guó)家及部分地方省市嬰幼兒食品質(zhì)量抽查結(jié)果。監(jiān)督抽查主要針對(duì)嬰幼兒配方食品中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物元素、多不飽和脂肪酸；有害物質(zhì)，如總砷、鉛、黃曲霉毒素、亞硝酸鹽、菌落總數(shù)、致病菌等涉及人體健康的安全衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。

從表2中我們可以看到主要存在以下質(zhì)量問題：

維生素、礦物元素（如鐵、鋅等）是嬰幼兒配方乳粉的基本營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)，嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每項(xiàng)指標(biāo)都有嚴(yán)格的范圍要求，超出或者達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)都是不合格產(chǎn)品。嬰幼兒食用不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，在不同的生長(zhǎng)階段未能及時(shí)補(bǔ)充相應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)，嬰幼兒的生長(zhǎng)發(fā)育便會(huì)受到影響?，F(xiàn)代研究表明，人體的必需脂肪酸是亞油酸和α-亞麻酸。必需脂肪酸是指機(jī)體不能合成，必須從食物中攝取的脂肪酸。尤其是嬰兒階段，這些物質(zhì)的缺乏對(duì)于嬰兒的組織器官發(fā)育，特別是大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響。GB 10765－2010《嬰兒配方食品》中對(duì)它們的比值范圍進(jìn)行了規(guī)定。比值不合格可能是由于配方設(shè)計(jì)、原料含量低或是生產(chǎn)過程中的添加隨意性造成。

菌落總數(shù)超標(biāo)。菌落總數(shù)反映了產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況，該指標(biāo)的超標(biāo)提示相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員衛(wèi)生可能存在衛(wèi)生流程操作不規(guī)范、過程控制不嚴(yán)等問題。

表2 國(guó)家及部分省市的嬰幼兒食品監(jiān)督抽查結(jié)果

黃曲霉毒素不合格。這種情況主要發(fā)生在嬰幼兒配方谷粉類產(chǎn)品中。黃曲霉毒素是黃曲霉、寄生曲霉等產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物。當(dāng)糧食未能及時(shí)曬干及儲(chǔ)藏不當(dāng)時(shí)，往往容易被黃曲霉或寄生曲霉污染而產(chǎn)生此類毒素。黃曲霉毒素對(duì)肝臟的損害較大，還會(huì)降低機(jī)體免疫能力。

這種情況主要發(fā)生在動(dòng)物性原料的嬰幼兒輔助食品中，如肉松、肝粉等。重金屬通常會(huì)在人體內(nèi)發(fā)生富集效應(yīng)，尤其是對(duì)抵抗力差的嬰兒，從而導(dǎo)致一些慢性疾病，影響正常生理功能。

三、我國(guó)嬰幼兒食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)行的有：NY/T 1714－2009《綠色食品嬰幼兒谷粉》、GB 10765－2010《嬰兒配方食品》、GB 10767－2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》、GB 10769－2010《嬰幼兒谷類輔助食品》、GB 10770－2010《嬰幼兒罐裝輔助食品》、GB 25596－2010《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》。

嬰幼兒食品中添加劑種類繁多，以嬰幼兒配方奶粉為例，涉及的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有：GB 5413.3－2010《嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測(cè)定》、GB 5413.5－2010《嬰幼兒食品和乳品中乳糖、蔗糖的測(cè)定》、GB 5413.9－2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測(cè)定》、GB 5413.10－2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素K1的測(cè)定》、GB 5413.11－2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素B1的測(cè)定》、GB 5413.12－2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素B2的測(cè)定》、GB 5413.13－2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素B6的測(cè)定》、GB 5413.14－2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素B12的測(cè)定》、GB 5413.15－2010《嬰幼兒食品和乳品中煙酸和煙酰胺的測(cè)定》、GB 5413.16－2010《嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測(cè)定》、GB 5413.17－2010《嬰幼兒食品和乳品中泛酸的測(cè)定》、GB 5413.18－2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測(cè)定》、GB 5413.19－2010《嬰幼兒食品和乳品中游離生物素的測(cè)定》、GB/T 5413.20－2013《嬰幼兒配方食品和乳粉膽堿的測(cè)定》、GB 5413.21－2010《嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測(cè)定》、GB 5413.22－2010《嬰幼兒食品和乳品中磷的測(cè)定》、GB 5413.23－2010《嬰幼兒食品和乳品中碘的測(cè)定》、GB 5413.24－2010《嬰幼兒食品和乳品中氯的測(cè)定》、GB 5413.27－2010《嬰幼兒食品和乳品中脂肪酸的測(cè)定》、GB 5413.29－2010《嬰幼兒食品和乳品中溶解性的測(cè)定》、GB 5413.30－2010《乳和乳制品雜質(zhì)度的測(cè)定》、GB 5413.31-2013《嬰幼兒食品和乳品中脲酶的測(cè)定》、GB 5413.35－2010《嬰幼兒食品和乳品中β-胡蘿卜素的測(cè)定》、GB 5413.36－2010《嬰幼兒食品和乳品中反式脂肪酸的測(cè)定》。

前兩年頒布了兩項(xiàng)特殊膳食用食品良好生產(chǎn)規(guī)范，分別是GB 23790－2010《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和GB 29923－2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

目前，特殊膳食食品中常用的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑主要有：維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、多不飽和脂肪酸等。GB 14880－2012《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)其使用品種、來源和限量作了相應(yīng)規(guī)定（詳見表3、表4）。

四、解決質(zhì)量安全問題的建議和措施

要確保營(yíng)養(yǎng)素的含量，必須從源頭抓起，加強(qiáng)原材料的質(zhì)量控制，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配方，規(guī)范生產(chǎn)流程，加強(qiáng)過程監(jiān)管，以確保最終產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)素強(qiáng)化劑含量。

嬰幼兒的抵抗力特別弱，嬰幼兒食品中對(duì)微生物的要求嚴(yán)于常規(guī)食品，企業(yè)必須按照藥品生產(chǎn)規(guī)范來進(jìn)行生產(chǎn)。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)衛(wèi)生規(guī)范操作培訓(xùn)，嚴(yán)格原材料、過程半成品、產(chǎn)品微生物的檢測(cè)等。

加強(qiáng)原材料的生產(chǎn)及進(jìn)貨渠道的溯源管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原料類供應(yīng)商的選擇，在源頭將重金屬控制在安全范圍內(nèi)。

表3 允許用于特殊膳食用食品的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑

表4 僅允許用于部分特殊膳食用食品的其他營(yíng)養(yǎng)成分及使用量

按照《食品安全法》的規(guī)定，企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，嬰幼兒配方食品企業(yè)要落實(shí)專人的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)制度，加強(qiáng)嬰幼兒配方食品原料的選購(gòu)、配方研制的審核、生產(chǎn)過程的控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)和出廠。同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和進(jìn)口商必須落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任追究制度，建立先行賠償和追償制度，按照“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)、誰銷售誰負(fù)責(zé)”的原則進(jìn)行賠償。探索建立食品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

嬰幼兒食品屬于特殊膳食用食品，2013年8月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了特殊膳食類食品標(biāo)準(zhǔn)清理建議：將GB/T 22570－2008《輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品通用標(biāo)準(zhǔn)》修訂為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將NY/T 1714－ 2009《綠色食品嬰幼兒谷粉》歸為認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，不納入食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。

五、后語

前些年受三鹿奶粉事件影響，國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的聲譽(yù)嚴(yán)重受損，大量的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉涌入我國(guó)市場(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，市場(chǎng)上能見到的進(jìn)口品牌有來自3個(gè)國(guó)家和地區(qū)的89個(gè)品牌。2012年我國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫部門共查出不合格進(jìn)口乳制品318批次566噸，其中不合格嬰幼兒配方乳粉43批次共80.95噸；2013年某些造假案也說明當(dāng)下的進(jìn)口產(chǎn)品也是良莠不齊。在此提醒消費(fèi)者，嬰幼兒配方乳粉的消費(fèi)應(yīng)回歸理性，進(jìn)口的不一定是高品質(zhì)的。同時(shí)，希望通過企業(yè)不斷的努力，重塑國(guó)產(chǎn)嬰幼兒品牌品質(zhì)形象。

（作者單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院國(guó)家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（上海））