袁云燕 詹鵬飛 肖俊銳

對(duì)比分析膠體金試紙法與化學(xué)發(fā)光免疫法測(cè)定人絨毛膜促性腺激素的結(jié)果

袁云燕 詹鵬飛 肖俊銳

目的對(duì)膠體金試紙法與化學(xué)發(fā)光免疫法測(cè)定人絨毛膜促性腺激素(HCG)的結(jié)果進(jìn)行研究分析。方法選取2013年1月～2014年1月本院收治的孕婦140例作為研究對(duì)象, 將孕婦分為膠體金試紙法組與化學(xué)發(fā)光免疫法組, 每組70例孕婦, 采用不同的方法測(cè)定人絨毛膜促性腺激素, 對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)組陽(yáng)性率(94.29%)明顯好于膠體金試紙法組(68.57%), 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論測(cè)定人絨毛膜促性腺激素(HCG)采用膠體金試紙法測(cè)試方便,易操作, 但是化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)檢測(cè)法更能準(zhǔn)確檢測(cè), 且靈敏度高, 值得在檢測(cè)中推廣應(yīng)用。

膠體金試紙法；化學(xué)發(fā)光免疫法；人絨毛膜促性腺激素

人絨毛膜促性腺激素(HCG)是一種糖蛋白, 由胎盤(pán)的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌, 只要妊娠后絨毛生成, 即可在血液循環(huán)中檢測(cè)的人絨毛膜促性腺激素(HCG)［1］。準(zhǔn)確、有效的對(duì)人絨毛膜促性腺激素(HCG)進(jìn)行檢測(cè)對(duì)一些疾病的鑒別和診斷有很高的作用, 例如：早期妊娠檢查、妊娠相關(guān)疾病、妊娠滋養(yǎng)的細(xì)胞腫瘤等疾?。?］。目前臨床上對(duì)檢測(cè)人絨毛膜促性腺激素的常用的方法是膠體金試紙法和化學(xué)發(fā)光免疫法, 兩種方法都有自身的優(yōu)缺點(diǎn)。膠體金試紙法的操作簡(jiǎn)單、快速, 且檢測(cè)價(jià)格便宜, 但是檢測(cè)結(jié)果的特異性不高, 化學(xué)發(fā)光免疫法的檢測(cè)操作雖然不簡(jiǎn)單, 但是靈敏度高、特異性強(qiáng)。為了對(duì)比分析膠體金試紙法和化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)人絨毛膜促性腺激素的測(cè)定結(jié)果, 特對(duì)140例孕婦進(jìn)行研究觀察, 現(xiàn)將研究報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1一般資料 選取2013年1月～2014年1月本院收治的孕婦140例作為研究對(duì)象, 孕婦的年齡范圍為24～36歲,平均年齡為(28.45±1.50)歲。將140例孕婦按照隨機(jī)數(shù)字表法分為膠體金試紙法組與化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)組, 其中膠體金試紙法組孕婦70例, 平均年齡為(29.60±1.80)歲；化學(xué)發(fā)光免疫法組孕婦70例, 平均年齡為(27.60±2.10)歲。所選取的患者均取得她們的知情同意, 血脂體檢合格, 排除肝腎功能不全的孕婦, 兩組孕婦一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2方法 膠體金試紙法組：將膠體金試紙插入血清中,使血清的表面位于膠體金試紙MAX的下緣處, 將膠體金試紙?jiān)谘逯型Ａ?0 s后取出放平, 等待5 min后對(duì)結(jié)果進(jìn)行觀察。結(jié)果的判定：①弱陽(yáng)性：檢測(cè)線位置的紅色反應(yīng)線與比對(duì)照線位置的紅色反應(yīng)線淺；②陽(yáng)性：檢測(cè)線位置的紅色反應(yīng)線和對(duì)照線位置的紅色反應(yīng)線顏色一致；③強(qiáng)陽(yáng)性：檢測(cè)線位置的紅色反應(yīng)線比對(duì)照線位置的紅黑色反應(yīng)線顏色深；④陰性：在對(duì)照線位置有紅色反應(yīng)線；⑤無(wú)效：無(wú)紅色反應(yīng)線出現(xiàn)。

化學(xué)發(fā)光免疫法組：采用德國(guó)拜耳ADVIA Centaur XP全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀和配套試劑, 線性范圍為0～1000 IU/L, 正常值為0～10 IU/L, 利用高敏感性的吖啶酯為化學(xué)發(fā)光標(biāo)志物,固相載體為極細(xì)的磁性顆粒(PMP), 在抗原和抗體發(fā)生反應(yīng)后加入酸和堿, 立即發(fā)光, 根據(jù)光量子數(shù)和對(duì)應(yīng)曲線對(duì)待測(cè)抗原和抗體的濃度?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法的正常參考范圍為＜5 IU/L,陽(yáng)性≥5 IU/L, 陰性＜5 IU/L。

1. 3觀察指標(biāo) 對(duì)兩組測(cè)試方法的檢測(cè)結(jié)果的陰性率和陽(yáng)性率進(jìn)行比較。

1. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)分析時(shí)采用SPSS17.0軟件分析, 用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料, 以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)兩種方法的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較, 化學(xué)發(fā)光免疫法組中檢測(cè)陽(yáng)性人數(shù)66例, 膠體金試紙法組陽(yáng)性人數(shù)48例, 化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)組陽(yáng)性率(94.29%)明顯好于膠體金試紙法組(68.57%), 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 見(jiàn)表1。

表1 兩組方法檢測(cè)結(jié)果比較［n(%)］

3 討論

本研究表明, 化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)組陽(yáng)性率(94.29%)明顯好于膠體金試紙法組(68.57%), 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。人絨毛促性腺激素(HCG)是一種糖蛋白激素, 主要是由胎盤(pán)合體滋養(yǎng)細(xì)胞分泌, 只要妊娠后絨毛生成, 即可在血液循環(huán)中檢測(cè)的人絨毛膜促性腺激素(HCG), 對(duì)人絨毛促性腺激素(HCG)進(jìn)行早期的準(zhǔn)確檢測(cè)有助于對(duì)早期妊娠診斷、流產(chǎn)、異位妊娠和妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞疾病的診斷, 通過(guò)準(zhǔn)確的診斷可以及時(shí)進(jìn)行治療, 避免造成嚴(yán)重的結(jié)果, 人絨毛膜促性腺激素(HCG)還可以作為孕期的監(jiān)護(hù)觀察指標(biāo)［3］。目前臨床上對(duì)檢測(cè)人絨毛膜促性腺激素的常用的方法是膠體金試紙法和化學(xué)發(fā)光免疫法, 兩種方法都有自身的優(yōu)缺點(diǎn)［4］。膠體金試紙法的操作簡(jiǎn)單、快速, 且檢測(cè)價(jià)格便宜, 但是檢測(cè)結(jié)果的特異性不高, 只適用于廣泛的檢測(cè)［5］?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法的檢測(cè)操作雖然不簡(jiǎn)單, 但是靈敏度高、特異性強(qiáng), 檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率也高［6］。如果根據(jù)膠體金試紙法的測(cè)定結(jié)果再結(jié)合臨床估計(jì)化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)血清稀釋倍數(shù)的測(cè)定, 能夠準(zhǔn)確的對(duì)人絨毛膜促性腺激素(HCG)進(jìn)行準(zhǔn)確的檢查, 也可用于對(duì)絨毛膜癌、惡性葡萄胎的輔助診斷和治療后隨訪的觀察指標(biāo), 更加有利于疾病的診斷和治療［7,8］。

綜上所述, 測(cè)定人絨毛膜促性腺激素(HCG)采用膠體金試紙法測(cè)試方便檢測(cè), 易操作, 成本低廉, 只適用于廣泛的檢測(cè), 但是化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)檢測(cè)法更能準(zhǔn)確檢測(cè), 且靈敏度高,能夠準(zhǔn)確保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性, 值得在檢測(cè)中推廣應(yīng)用。

［1］ 王志賢, 馬玲.膠體金試紙法與化學(xué)發(fā)光免疫法測(cè)定HCG的比較.中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊, 2013, 40(14):30-31.

［2］ 迪力拜爾·阿木提江, 胡達(dá)拜爾迪·艾則孜.膠體金試紙法測(cè)定結(jié)果估算化學(xué)發(fā)光免疫法血清HCG的初償.中國(guó)中醫(yī)藥咨詢(xún), 2010, 2(29):27-28.

［3］ 方春元, 張建祥.膠體金試紙定性檢測(cè)與血β-HCG定量檢測(cè)的相關(guān)性.實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2011, 29(1):79.

［4］ 蔡愛(ài)玲, 周明莉, 王雪峰, 等.膠體金法和化學(xué)發(fā)光免疫法聯(lián)合檢測(cè)血HCG分析.中國(guó)誤診學(xué)雜志, 2012, 12(4):799.

［5］ 農(nóng)建宏.人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2010, 31(23):3879-3890.

［6］ 羅裕旋, 何小媚, 胡紀(jì)文.化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)血β-HCG中鉤帶效應(yīng)分析.標(biāo)記免疫分析與臨床, 2010, 17(1):49-50.

［7］ 王紅梅.檢測(cè)人絨毛膜促性腺激素水平的結(jié)果分析與評(píng)價(jià).山西醫(yī)藥雜志, 2011, 40(8):838-839.

［8］ 盧桂香.膠體金試紙法與化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)全分子HCG分析. 當(dāng)代醫(yī)學(xué), 2012, 18(5):25-26.

Compare and analyze the results of testing HCG by colloidal gold test strip and chemiluminescence

immunoassay

YUAN Yun-yan, ZHAN Peng-fei, XIAO Jun-rui. Shantou TCM Hospital, Shantou 515000, China

ObjectiveTo study and analyze the HCG test results by colloidal gold test strip and chemiluminescence immunoassay.Methods140 cases of pregnant women from January 2013 to January 2014 in our hospital were chosen as study objects, and they were divided into the group of colloidal gold test strip and the group of chemiluminescence immunoassay, each group with 70 cases. The HCG were tested in different ways, and the results were compared and analyzed.ResultsThe positive rate of the chemical group(94.29%) was better than the test paper group(68.57%), differences between two groups were statistically significant(P＜0.05).ConclusionIt’s more convenient and easier to test HCG by colloidal gold test strip, but chemiluminescence immunoassay is more accurate with high sensitivity, which is worthy of popularization and application in detection.

Colloidal gold test strip; Chemiluminescence immunoassay; Human chorionic gonadotropin

515000 廣東省汕頭市中醫(yī)醫(yī)院