一段時(shí)間以來,經(jīng)典名中藥、中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種云南白藥受到了太多的配方涉毒質(zhì)疑。日前,云南白藥集團(tuán)正式承認(rèn),其產(chǎn)品配方中含有毒性中藥材草烏(斷腸草)。此前,已有112年歷史的云南白藥配方享受國(guó)家保密待遇,其配方一直保持神秘,不曾在國(guó)內(nèi)公開。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的通知要求,凡是處方里含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材的,必須增加警示語:“本品含某某某”藥材。云南白藥集團(tuán)根據(jù)上述最新規(guī)定,修改了藥品說明書。最新的云南白藥說明書增加了成分一欄:“本品含草烏(制),其余成分略?!?/p>
草烏(制)即經(jīng)過炮制的草烏。云南白藥集團(tuán)有關(guān)人員指出,云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,其毒性成分可基本消除,在安全范圍內(nèi)。
此秘密一公開,一些人難免產(chǎn)生疑問:既然云南白藥含有毒性藥材草烏,那么,我們還能不能相信它的安全性呢?
生草烏、制草烏有區(qū)別
云南白藥中所含草烏,又名獨(dú)白草、土附子、斷腸草。草烏含烏頭堿,用之不當(dāng),極易引起中毒。其表現(xiàn)為舌、四肢或全身發(fā)麻、惡心、嘔吐、煩躁不安,甚或昏迷、皮膚蒼白、心慌氣短、心率緩慢、心律紊亂,少數(shù)患者心率增速、血壓下降、瞳孔散大、心動(dòng)過速等。多數(shù)患者經(jīng)及時(shí)搶救可獲恢復(fù),但亦有少數(shù)由于中毒過重或搶救不及時(shí)而死亡,故臨床應(yīng)用宜謹(jǐn)慎。
草烏又生草烏和制草烏之分,生草烏和制草烏是有區(qū)別的。烏頭類藥材(如附子、川烏、草烏)通過炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿,并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。臨床常用制草烏入藥,以發(fā)揮其祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛的功效,主要用于治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。云南白藥含有的就是經(jīng)過炮制的制草烏。
合理應(yīng)用云南白藥是安全的
云南白藥散創(chuàng)制于1902年,是我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種,具有化瘀止血、活血止痛、解毒消腫的功效,用于跌打損傷、瘀血腫痛、吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血、手術(shù)出血、瘡瘍腫毒及軟組織挫傷、閉合性骨折、支氣管擴(kuò)張及肺結(jié)核咳血、潰瘍病出血以及皮膚感染性疾病。用法上采用口服或外用,口服一次1~2粒,一日4次(2~5歲按1/4劑量服用;6~12歲按1/2劑量服用)。孕婦忌用,過敏體質(zhì)及有用藥過敏史的患者應(yīng)慎用。服藥一日內(nèi),忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
2008年11月,云南白藥(膠囊)技術(shù)改造項(xiàng)目被列入國(guó)家“十一五”科技重大專項(xiàng),國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)云南白藥進(jìn)行了毒理學(xué)方面的試驗(yàn)研究,結(jié)果證明云南白藥是安全的。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等全國(guó)67家醫(yī)院,開展了2802例云南白藥四期臨床試驗(yàn),結(jié)果表明,云南白藥在臨床上按說明書使用是安全、有效的。
可見,中藥中含有毒性物質(zhì),不等于其藥品在臨床應(yīng)用中一定表現(xiàn)出毒性作用。即便是含有有毒飲片,只要保證中藥材質(zhì)量,同時(shí)嚴(yán)格按照炮制規(guī)范加工,使用時(shí)避免超說明書劑量,含毒性飲片中藥照樣能成為安全的治病良藥。
含有制草烏的其他中成藥
制草烏在臨床上使用比較多,含制草烏的中成藥除云南白藥外,還有以下一些中成藥:
大活絡(luò)丹:主治氣血虧虛、肝腎不足、內(nèi)蘊(yùn)痰熱、外受風(fēng)邪所致中風(fēng)癱瘓、口眼歪斜、語言蹇澀、昏迷不醒;或氣血虧虛、肝腎不足所致風(fēng)濕痹痛、經(jīng)久不愈,關(guān)節(jié)腫脹、麻木重著,筋脈拘攣,關(guān)節(jié)變形、屈伸不利;或平素痰盛,復(fù)因惱怒氣逆,痰隨氣升,上閉清竅,導(dǎo)致的突然昏厥、呼吸氣粗、喉有痰聲,即痰厥昏迷者;或胸陽不振、痰濁阻絡(luò)、氣滯血瘀、痹阻心脈所致胸部憋悶,或胸痛徹背,背痛徹心,喘息氣短等癥。
小金丸:具有散結(jié)消腫、化瘀止痛的功效,用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖,癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處,推之能動(dòng),或骨及骨關(guān)節(jié)腫大,皮色不變,腫硬作痛。
木瓜丸:具有祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)、通痹止痛、強(qiáng)壯筋骨的功效,多用于老年肩臂、腰腿、足跟痛及痹癥日久傷及正氣,以及風(fēng)寒濕邪所致四肢麻木、遍身疼痛、腰膝酸痛、足膝無力、行走艱難等癥。
骨刺片:具有散風(fēng)邪、祛寒濕、舒筋活血、通絡(luò)止痛的功效,用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關(guān)節(jié)增生性疾病,對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎也有一定療效。
風(fēng)濕骨痛丸:本方為大辛大熱之劑,適用于風(fēng)濕痹癥引起的各種關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)肌肉腫痛、屈伸不利等癥。
可以說制草烏是中醫(yī)臨床中經(jīng)常使用的一味溫經(jīng)祛風(fēng)、除濕止痛的藥物,按上述原則使用,是可以給病人帶來利大于弊的好處的。
減輕中藥毒性的方法
1.講究服藥方法
據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問》中的《五常政大論篇》記載:帝曰:“有毒無毒,服有約乎?”岐伯曰:“病有新久,方有大小,有毒無毒,固常制矣。大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八;無毒治病,十去其九;谷肉果菜,食養(yǎng)盡之,無使過之,傷其正也……”岐伯的一席話,充分說明了藥物的毒性與安全應(yīng)用之間的關(guān)系:病有新久,處方有大小,藥有有毒無毒,一定有它的常規(guī)。凡用大毒之藥,待病去十分之六,不可再服;用平常毒之藥,病去十分之七,不可再服;用小毒之藥,病去十分之八,不可再服;用無毒之藥,病去十分之九,不必再服;然后用谷肉果菜進(jìn)行飲食調(diào)養(yǎng),就可去除疾病,不可吃藥物過多而損傷了人體正氣……
從廣義上理解,藥物的毒性作用和治療作用是藥物的兩種屬性。如果辨證準(zhǔn)確、用藥對(duì)癥、劑量和用法得當(dāng),則可以使藥物毒性轉(zhuǎn)變?yōu)樗幮园l(fā)揮治病強(qiáng)身的作用;反之,藥性也可以轉(zhuǎn)變?yōu)槎拘?,危害身體健康。
2.中藥炮制
中藥炮制是我國(guó)獨(dú)有的、具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)。毒性中藥材經(jīng)過炮制后,毒性明顯減少。除烏頭類藥材通過炮制可以減低毒性以外,其他一些毒性中藥也可以利用炮制的方法,達(dá)到減毒的目的。比如中藥半夏,生品毒性較大。其采用三步炮制法:endprint
第一步:取甘草適量,加水煎煮二次,合并所得煎液,然后倒入石灰液中,攪勻;
第二步:生半夏用水浸泡透,加入第一步制得的混合液再浸泡;
第三步:每日攪拌1~2次,并保持浸液的Ph值在12以上,至半
夏剖面黃色均勻,口嘗微有麻舌感時(shí)取出、洗凈,陰干或烘干。
經(jīng)過三步炮制處理的生半夏毒性成分減少,燥濕化痰的功效得到提高。
3.藥物配伍
在中藥的臨床使用中,通過湯劑復(fù)方配伍的方法,也可以達(dá)到減毒增效的目的。例如附子配甘草,就是利用甘草降低附子的毒性。甘草性平味甘,作用緩和,可減輕藥物的毒性和烈性?,F(xiàn)代藥理研究也表明,甘草中含有甘草甜素,甘草甜素對(duì)毒物有吸附作用,可減少毒物吸收而解毒。明代中醫(yī)古籍《景岳全書》有這樣的記載:“用甘草蓋以附子之性急得甘草而后緩,附子之性毒得甘草而后解,附子之性走得甘草而后益心脾,附子之性散得甘草而后調(diào)營(yíng)衛(wèi)?!?/p>
再如大棗配芫花?!秱摗分兄委煈绎嫷拿健畻棞?,以芫花為君,破飲逐水;甘遂、大戟為臣;佐之以大棗,以益脾而勝水為使?,F(xiàn)代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床觀察證明,大棗配毒性中藥芫花、甘遂、大戟,具有緩和或減輕毒副作用的效果。
4.用藥原則
要安全使用中藥,需要掌握幾個(gè)原則:
·辨證準(zhǔn)確,配伍得當(dāng);
·不過度用藥,不盲目聯(lián)合用藥;
·避免擅自服用和誤服藥物;
·注意同名異物、同物異名;
·炮制、煎煮要規(guī)范;
·注重個(gè)體差異,因人施藥;
·中西藥同用方法要得當(dāng),注意中藥與西藥間隔半小時(shí)以上服用。
鏈接:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材:
砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉和雄黃。
這28種毒性中藥中的生馬錢子、生川烏、生草烏、生半夏、生甘遂等經(jīng)過炮制,毒性大大降低,可以達(dá)到減毒增效的目的。
專家簡(jiǎn)介
楊響光,醫(yī)學(xué)碩士,副研究員。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科副主任。研究方向是中藥合理用藥及醫(yī)院藥事管理。兼任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥事管理專業(yè)委員會(huì)委員、北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥調(diào)劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員。endprint