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人類遺傳資源提供者惠益分享機(jī)制探究

2014-10-28 08:53景怡

景怡

摘要:基因科技的迅速發(fā)展,遺傳資源科技研發(fā)成果帶來巨額的利潤(rùn),然而這些利益卻全部集中在遺傳資源研發(fā)者和遺傳資源利用者手中,遺傳資源提供者卻被排除在外。文章從法理的角度論證遺傳資源的提供者應(yīng)當(dāng)參與惠益分享,并結(jié)合我國(guó)實(shí)際提出應(yīng)當(dāng)從加強(qiáng)遺傳資源提供者、研發(fā)利用者的思想意識(shí),立法明確人類遺傳資源提供者惠益分享地位并完善保障性措施。

關(guān)鍵詞:人類遺傳資源;基因科技;遺傳資源提供者;惠益分享;權(quán)利基因

中圖分類號(hào):D923 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-2374(2014)33-0008-04

21世紀(jì)的生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異,已經(jīng)從單純的科學(xué)研究轉(zhuǎn)變?yōu)橐豁?xiàng)商業(yè)投資,人類基因組計(jì)劃的完成,推動(dòng)了生物信息產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展。在藥品公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基因公司的共同推動(dòng)下,基因科技逐步商業(yè)化,開始形成市場(chǎng)規(guī)模并發(fā)展壯大。生物信息產(chǎn)業(yè)可以為企業(yè)、個(gè)人、研究機(jī)構(gòu)提供各類相關(guān)的遺傳資源、蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)的商業(yè)、技術(shù)信息服務(wù);生物制藥行業(yè)利用遺傳資源研究攻克疾病的藥品攫取高額利潤(rùn)。一些有特殊性的基因具有極大的商業(yè)價(jià)值,誰率先發(fā)現(xiàn)并研發(fā),誰將會(huì)對(duì)該遺傳資源信息“壟斷”。遺傳資源信息是一種稀缺資源,特殊遺傳資源的數(shù)量有限,而且很容易發(fā)生變異,這就使得人體遺傳資源的利益價(jià)值被突顯出來。人類基因技術(shù)不斷發(fā)展的同時(shí),人們不應(yīng)忽略人類遺傳資源提供者為基因科技開發(fā)利用做出的種種貢獻(xiàn)。

1 人類遺傳資源基礎(chǔ)概念

《人類遺傳資源暫行管理辦法》第二條對(duì)人類遺傳資源做出了列舉性的定義:“人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料?!被?,本質(zhì)上說,它依然屬于一種物質(zhì),由于遺傳資源中承載了人類的遺傳信息,它通過其所攜帶的基因堿基排列順序的不同表達(dá)出人與人不同的生命體特征,因此人類遺傳資源同時(shí)具備物質(zhì)性和信息性雙重性質(zhì)。人類遺傳資源是人身體的一部分,是人格的延伸,提取人類遺傳資源,需要取得人體組織切片、細(xì)胞等才能進(jìn)行分析和實(shí)驗(yàn),從人體上直接獲取的遺傳資源材料同血液、器官、肢體一樣都是人體組織的一部分。人對(duì)于自己的身體組織享有一定的人格利益,有保證自己的人格利益不受侵犯的權(quán)利,人類遺傳資源與其他生命體的遺傳資源最主要的差別就是由于人對(duì)于自己的遺傳資源享有人格利益。顯然人格利益性是人類遺傳資源最顯著的特征。

2 人類基因惠益分享權(quán)理論分析

2.1 脫離人體的人類組織的性質(zhì)

人類遺傳資源惠益分享的首要問題是需要明確一個(gè)問題:脫離人體的人類組織的性質(zhì)。人體具有人格屬性,作為人格的載體不能稱之為物,然而當(dāng)人體器官組織在脫離了人體之后,它們已經(jīng)不屬于人體的范疇,屬于物的范疇,“自然人的器官、血液、骨髓、組織、精子、卵子等,以不違背公共秩序與善良風(fēng)俗為限,可以作為物?!碑?dāng)人類遺傳資源未被提取出,依然與身體組織相連,“它不是一個(gè)‘物,權(quán)利主體對(duì)其享有的只能是人格權(quán)而不是物權(quán)。”但是,當(dāng)人類遺傳資源采集和研發(fā)利用者將該遺傳資源從人體中提取出來,此種脫離了有生命的人體的遺傳資源我們也許可以視為“物”,然而這種提取行為應(yīng)當(dāng)首先征得人類遺傳資源提供者同意。民法領(lǐng)域上,一般認(rèn)為脫離人體的組織在法律上可以認(rèn)定為物,但由于它的特殊性可以給予一些特殊規(guī)定,例如不得自由買賣、不得非法牟利等,但是在性質(zhì)上其屬于物的范圍。人類遺傳資源也是從人體組織中提取出的,因此它具有和脫離人體的人體組織相同的性質(zhì),自然是屬于民法中權(quán)利的客體——物的范疇。這就反駁了一些學(xué)者認(rèn)為由于人類遺傳資源具有人格性不可以進(jìn)行交易因此否認(rèn)討論人類遺傳資源惠益分享問題的必要性。

按照民法的基本原理,人體組織是不可以財(cái)產(chǎn)進(jìn)行買賣的,否則會(huì)有悖倫理道德、風(fēng)序良俗。然而人類遺傳資源又與一般的身體組織不盡相同,一般的身體組織如果承認(rèn)其財(cái)產(chǎn)性質(zhì),可能會(huì)造成買賣人體器官、血液的混亂局面。但是考慮到人類遺傳資源獲取的特殊性,其獲取方式途徑多樣,只獲取以少部分細(xì)胞組織、人體組織切片即可,可能在提供者不經(jīng)意之間便已被取樣。人類遺傳資源提供者本身在遺傳資源研發(fā)產(chǎn)業(yè)中就處于弱勢(shì)地位,如果不承認(rèn)人類遺傳資源的物質(zhì)性將會(huì)使得人類遺傳資源提供者的利益無法獲得保障。

2.2 實(shí)用主義學(xué)說

鑒于遺傳資源的特殊性,它不是一種可以在市場(chǎng)上自由交易的資源,這種資源對(duì)于基因研發(fā)起到了至關(guān)重要的作用,很多時(shí)候?qū)τ谘芯科鸬搅讼葲Q性條件的作用。遺傳資源實(shí)際上類似一種資本投入,用此種投入,研究人員才能獲得所謂的后續(xù)技術(shù)。若不賦予遺傳資源提供者一定的惠益分享,將會(huì)降低其參與遺傳資源研發(fā)的積極性,實(shí)際上會(huì)阻礙遺傳資源研究開發(fā)利用的發(fā)展。作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立的重要理論——實(shí)用主義學(xué)說能夠?yàn)檫z傳資源惠益分享提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ),而根據(jù)實(shí)用主義學(xué)說,專利僅僅是一個(gè)社會(huì)生活的工具,它目的在于提供刺激動(dòng)機(jī),以擴(kuò)大整個(gè)社會(huì)福利的增加。因此,是否付出創(chuàng)造性勞動(dòng)并不是確定專利權(quán)歸屬及惠益分享的絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn),合理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度應(yīng)當(dāng)是如何最有效的刺激供給,增加社會(huì)福利。因此,只有給予遺傳資源提供者惠益分享的權(quán)利,才能激發(fā)其提供遺傳資源,全面地開發(fā)利用遺傳資源,達(dá)到社會(huì)利益最大化。

2.3 利益平衡理論

遺傳資源是基因科技的原材料,沒有了遺傳資源,基因科技創(chuàng)新也就成了無本之源,因此,人類遺傳資源提供者惠益分享的必要性不言而喻。給予人類遺傳資源提供者惠益分享的權(quán)利目的是為了維護(hù)人類遺傳資源科技研發(fā)中利益平衡。從本質(zhì)上講,利益是社會(huì)主體的需求在一定條件下的轉(zhuǎn)化形式,是社會(huì)主體行為的內(nèi)在動(dòng)力。利益是權(quán)利的基本要素,是權(quán)利的基礎(chǔ)和目標(biāo),也是法律制度涉及的重要參照系。法律上的利益平衡利用法律體系的構(gòu)建來協(xié)調(diào)各方?jīng)_突,使得利益相關(guān)方的利益得到兼顧并合理優(yōu)化。一套發(fā)達(dá)的法律制度經(jīng)常試圖阻礙壓制性權(quán)利結(jié)構(gòu)的出現(xiàn),其依賴的一個(gè)重要手段便是通過在個(gè)人和群體中廣泛地分配權(quán)利以達(dá)到權(quán)利的分散和平衡。法律上的利益平衡并不是尋求利益的平均而是要通過法律制度的構(gòu)建,解決各利益團(tuán)體的利益沖突,尋求社會(huì)整體的利益最大化。通過分析一定社會(huì)關(guān)系中的矛盾和利益團(tuán)體的影響因素,構(gòu)建一定的法律制度使得整個(gè)社會(huì)的整體的利益平衡。遺傳資源研發(fā)中存在兩對(duì)矛盾:資源的提供者與資源利用者的矛盾,發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家的矛盾。其中資源的提供者與利用者的矛盾還可細(xì)化為資源的直接提供者與間接提供者、資源的間接提供者與利用者的矛盾,這些矛盾錯(cuò)綜復(fù)雜。在人類遺傳資源研發(fā)過程中給予提供者利益,必然造成研發(fā)成本的增加。但是,隨著公民的權(quán)利意識(shí)的增強(qiáng),基因技術(shù)的普及,提供者必然會(huì)要求更多的利益,雙方矛盾的激化會(huì)阻礙基因技術(shù)的發(fā)展。因此,利用專利法領(lǐng)域中的利益平衡原理,分析遺傳資源領(lǐng)域各個(gè)利益集團(tuán)中的需求和沖突,在遺傳資源采集研發(fā)過程中分配給提供者一定權(quán)利才能達(dá)到權(quán)利的分散與平衡,才能根本地解決利益不均衡的問題,建立更完全的法律制度。