▲北京市政府副秘書(shū)長(zhǎng)、北京市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張志寬（中），副局長(zhǎng)叢駱駱（右三）、盧愛(ài)麗（左三）、張風(fēng)平（右二）、王燕慶（左二），副巡視員初云海（右一）、郝田倉(cāng)（左一）在“全市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理工作會(huì)”上/劉永立 攝

本刊訊（記者 郝熾） 針對(duì)目前京城一些藥店存在的“重售藥、輕指導(dǎo)”、商品種類(lèi)龐雜、處方非處方藥區(qū)分不清、進(jìn)貨渠道混亂等現(xiàn)象，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在日前召開(kāi)的“全市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理工作會(huì)”上，發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理的若干意見(jiàn)》（京食藥監(jiān)〔2014〕1 號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），決定從即日起對(duì)全市5300 家零售藥店推行規(guī)范化管理。

《意見(jiàn)》明確，要嚴(yán)格執(zhí)行2013 年實(shí)施的新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦單體零售藥店的企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人不是執(zhí)業(yè)藥師的，不予批準(zhǔn)；同時(shí)，2014 年將以常用藥、治療慢性疾病用藥的品種為主，并結(jié)合北京市季節(jié)流行病譜，選取安全風(fēng)險(xiǎn)高、臨床用量大的藥品加大抽檢頻次。

《意見(jiàn)》指出，要根據(jù)藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配置情況、設(shè)施條件、信息化服務(wù)保障能力、藥學(xué)服務(wù)能力等因素，對(duì)藥店按經(jīng)營(yíng)類(lèi)型和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別進(jìn)行分級(jí)分類(lèi)并將結(jié)果和變化情況向社會(huì)公開(kāi)；對(duì)級(jí)別較低的藥店將加大監(jiān)管檢查力度；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別較高的將限制其經(jīng)營(yíng)處方藥等高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)除藥品外，也可依法申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、保健食品、嬰幼兒配方乳粉等相關(guān)健康產(chǎn)品，但需按準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)取得許可后方可經(jīng)營(yíng)，其他類(lèi)別產(chǎn)品不得經(jīng)營(yíng)。

對(duì)于經(jīng)營(yíng)嬰幼兒配方乳粉的藥品零售企業(yè)，應(yīng)確保奶粉購(gòu)進(jìn)渠道合法，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)要求該類(lèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)與追溯系統(tǒng)的對(duì)接。

另外，《意見(jiàn)》提出對(duì)執(zhí)業(yè)藥師、藥師將實(shí)行違規(guī)計(jì)分管理及簽名備案制度，違規(guī)計(jì)分達(dá)到一定分值的，將對(duì)其予以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)等相應(yīng)處理，違規(guī)行為計(jì)入其本人注冊(cè)和繼續(xù)教育檔案記錄；藥師、執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況下，無(wú)相應(yīng)資質(zhì)人員代替藥師簽名銷(xiāo)售了處方藥，將按照零售藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥進(jìn)行查處。

《意見(jiàn)》要求藥品零售企業(yè)需對(duì)店面標(biāo)識(shí)和藥學(xué)服務(wù)人員著裝進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)在店面外設(shè)有統(tǒng)一標(biāo)識(shí)；并要求連鎖藥店在其下屬的直營(yíng)非法人門(mén)店中任命一名本企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師作為“責(zé)任藥師”，負(fù)責(zé)相關(guān)門(mén)店的質(zhì)量管理體系運(yùn)行及改進(jìn)、指導(dǎo)藥師進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)、藥品不良反應(yīng)和用藥事故報(bào)告。

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，藥品零售企業(yè)在店內(nèi)布局上要嚴(yán)格區(qū)分處方藥、非處方藥、醫(yī)療器械及其他相關(guān)健康產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)區(qū)域，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)區(qū)經(jīng)營(yíng)、專(zhuān)人管理。同時(shí)全面推行藥品采購(gòu)、物流、追溯、銷(xiāo)售的信息化全程管理系統(tǒng)，在2015 年底前，全市所有零售藥店都要達(dá)到新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

《意見(jiàn)》鼓勵(lì)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)和統(tǒng)一配送，以提升藥品零售行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量安全保障水平。

北京市政府副秘書(shū)長(zhǎng)、市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張志寬在會(huì)上指出，藥品是特殊商品，藥品零售業(yè)是特殊行業(yè)，藥店是特許經(jīng)營(yíng)，推行規(guī)范化管理不是給藥店增加負(fù)擔(dān)，是混亂的現(xiàn)狀導(dǎo)致藥店在群眾中喪失了信任度，走進(jìn)個(gè)別藥店就像進(jìn)了雜貨店！張志寬表示，此次推行規(guī)范化管理，就是要“增強(qiáng)藥店質(zhì)量安全保障能力”和“提升藥學(xué)服務(wù)水平能力”，計(jì)劃用3 年左右時(shí)間將零售藥店打造成為一個(gè)提供專(zhuān)業(yè)健康產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)健康服務(wù)指導(dǎo)的場(chǎng)所，讓5300 家藥店成為首都市民用藥的安全島。