徐世垣

藥品與人類生活息息相關(guān)，而藥品包裝作為藥品的“防護(hù)外衣”，對(duì)藥品安全和患者健康起著非常重要的作用。近年來(lái)，假藥現(xiàn)象一直充斥著醫(yī)藥市場(chǎng)，據(jù)資料顯示，全球每年偽造藥品的價(jià)值達(dá)750億美元， 藥品偽造事件的數(shù)據(jù)也在逐年上升，由此給行業(yè)造成了不可估量的損失，更給許多患者的身體健康帶來(lái)了危害。這些事實(shí)無(wú)不表明，加強(qiáng)藥品包裝的防偽功能，勢(shì)在必行。而這一呼聲也對(duì)藥品包裝市場(chǎng)的發(fā)展提出新的挑戰(zhàn)，在此，筆者期望能通過(guò)以下幾例藥品包裝防偽設(shè)計(jì)案例，為藥品包裝設(shè)計(jì)者提供更多思路。

案例一：Flexi-Cap藥品包裝

根據(jù)歐盟新的防偽規(guī)則，自2017年起，所有處方藥品包裝都必須帶有個(gè)性化代碼和特殊標(biāo)記，以確?；颊吣軌蛸?gòu)買到真品。但殊不知，造假技術(shù)也在提升，帶有個(gè)性化代碼和特殊標(biāo)記的空藥盒有時(shí)反而會(huì)給造假者提供便利渠道，他們?cè)诨颊吆敛恢榈那闆r下，在這些空藥盒中裝入假藥或者沖淡的藥品，并堂而皇之地將這些偽劣藥品輸入合法流通領(lǐng)域，如果患者在購(gòu)買或者服用藥品時(shí)只認(rèn)準(zhǔn)藥品包裝上的個(gè)性化代碼和特殊標(biāo)記，便極有可能買到假藥。

可喜的是，近年來(lái)藥品包裝行業(yè)與藥品偽造者的斗爭(zhēng)也取得了一定成果。在interpack2014shang ，德國(guó)施賴納公司推出了一款名為Flexi-Cap的藥品包裝，通過(guò)標(biāo)簽和藥盒的創(chuàng)新組合，可以保護(hù)藥品包裝的初次開(kāi)啟，防止藥品包裝被非法重復(fù)使用，保護(hù)患者免受偽造藥品的侵害。

除此之外，德國(guó)施賴納公司還借助德國(guó)巴登州的藥品二次包裝制造廠August Faller公司的研發(fā)力量，專門為藥盒和標(biāo)簽研發(fā)出了特有的條形碼、字母順序和數(shù)據(jù)點(diǎn)陣系列編碼，并利用噴墨印刷技術(shù)在藥品包裝上印刷二維碼和序列化信息。其中，對(duì)于在藥盒上印刷了帶有密鑰安全編碼的二維碼（如圖1所示），患者使用手機(jī)掃描即可實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的追溯查詢；密碼防偽標(biāo)記和其他防偽的共同使用（如圖2所示），則可以幫助患者查詢藥品真?zhèn)巍?/p>

案例二：可獲得回憶的藥品包裝

如今，如何讓患者自行用藥和保證用藥安全的課題變得愈發(fā)重要。比如注射用藥，以往這項(xiàng)工作只能由醫(yī)生來(lái)完成，而現(xiàn)在有些患者可自行注射，為了避免給患者造成傷害，研究人員研發(fā)出一種嵌入式“安全針頭”，這種針頭在完成注射后能立即彈回，非常智能化。

雖然這項(xiàng)智能化技術(shù)使許多患者免除了不必要的傷害，但是如何才能按照醫(yī)囑正確用藥也是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題，對(duì)此，瑞典的斯道拉恩索公司和哥德堡查爾姆斯理工大學(xué)共同研發(fā)出的一種智能化藥品包裝便能很好地解決該難題，該包裝簡(jiǎn)化了患者與醫(yī)生之間的溝通，能夠準(zhǔn)確記錄患者從包裝中取出藥品的時(shí)間和用量，一旦患者忘記醫(yī)生開(kāi)具的處方，可用手機(jī)掃描藥盒上的“唯一身份證”來(lái)獲得“回憶”（如圖3所示）。

更重要的是，通過(guò)手機(jī)掃描藥盒上的二維碼，患者便能獲知該藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售等環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄，并能夠查詢藥盒是否被開(kāi)啟，有效做到防假冒、防換貨。當(dāng)然，如此智能安全的解決方案如何在實(shí)現(xiàn)附加功能和降低成本方面找到平衡點(diǎn)，還需要醫(yī)藥行業(yè)和包裝行業(yè)共同努力。

案例三：易密封藥盒

許多藥包印刷企業(yè)在聽(tīng)取了歐盟委員會(huì)的意見(jiàn)之后，為了防止藥品造假，在藥品包裝上使用了一些安全標(biāo)志，如全息圖案、帶有不規(guī)則密碼的數(shù)字符號(hào)、變色標(biāo)識(shí)、水印、化學(xué)標(biāo)記、縮微文字等，但這些長(zhǎng)久以來(lái)被視為具備一定安全系數(shù)的標(biāo)識(shí)，近年來(lái)逐漸變得不奏效，無(wú)法徹底阻止造假者的偽劣行徑。為此，許多藥包印刷企業(yè)投注了許多精力研發(fā)有效的解決方案。其中，專營(yíng)藥品包裝的德國(guó)Landshut Mittler紙品公司（以下簡(jiǎn)稱“PLM公司”）就成功研發(fā)出能夠防止造假者偽造藥盒的技術(shù)，即易密封藥盒（如圖4所示）。

PLM公司研發(fā)的封閉性易密封藥盒結(jié)構(gòu)類似于封印，其特點(diǎn)是：在易密封藥盒的包裝線稍微被改變之后，易密封藥盒便可以進(jìn)行機(jī)械裝填，甚至在封印折斷后還可以再密封。

PLM公司非常重視該藥品包裝的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，從樣品開(kāi)發(fā)到印刷和成型均采用現(xiàn)代化技術(shù)和設(shè)備。此外， PLM公司還配備了最專業(yè)的設(shè)計(jì)人員，他們嚴(yán)格按照客戶提供的或由圖形部門設(shè)計(jì)的立體盒型，通過(guò)CAD軟件繪出折疊紙盒的平面圖。此外，PLM公司還可以根據(jù)客戶要求為藥盒生產(chǎn)提供更多個(gè)性化解決方案，同時(shí)一些更好的外觀效果也可以通過(guò)控制印刷、壓凹凸和糊盒等環(huán)節(jié)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

當(dāng)然，易密封藥盒的巧妙之處并非如此，為了避免包裝封閉之后被再使用，其還與貼在盒蓋封口的“Its True”安全標(biāo)簽結(jié)合使用，起到了極佳的防偽效果。Its True技術(shù)具有3個(gè)有效的防偽特征，即易于描述、易于辨認(rèn)、難于復(fù)制和偽造，是目前高度安全的防偽技術(shù)，可以防止不法分子不為人知的造假行為。在易密封藥盒的“Its True”安全標(biāo)簽上有兩個(gè)密碼，正面的密碼可提供跟蹤和追溯藥品流通過(guò)程的便利性。刮開(kāi)膜下面的二維碼，最終消費(fèi)者可通過(guò)智能手機(jī)掃描、網(wǎng)上查詢或短信服務(wù)等方式來(lái)查詢藥品的真?zhèn)巍?/p>

隨著藥品包裝中防偽技術(shù)科技含量的越來(lái)越高，患者的用藥安全性逐漸得到保障。未來(lái)，隨著人們對(duì)藥品安全性和可靠性標(biāo)準(zhǔn)的逐漸提升，對(duì)藥品包裝的要求勢(shì)必也會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格，藥包印刷企業(yè)定要未雨綢繆，為保護(hù)藥品安全、打擊藥品偽造而作出不懈努力。