李 斌 石祥宇 丁碧嵐 楊 林 吳洪濤*

淺析新版等級醫(yī)院評審標準中醫(yī)學裝備質量管理*

李 斌①石祥宇①丁碧嵐①楊 林②吳洪濤②*

目的：圍繞新一輪等級醫(yī)院評審標準，采取一系列切實有效措施，不斷提高醫(yī)學裝備質量和安全管理，優(yōu)化臨床服務。方法：發(fā)揮醫(yī)院醫(yī)學裝備委員會的作用，加強醫(yī)學裝備培訓工作，建立應急調配機制，加強檔案規(guī)范化管理，注重軟件信息化建設。結果：醫(yī)院裝備管理質量持續(xù)改進，醫(yī)學裝備購置、培訓、使用、應急調配以及檔案管理規(guī)范有效。結論：醫(yī)院應以《標準細則》為抓手，細化醫(yī)學裝備管理、充分運用管理工具，注重醫(yī)院整體質量與安全管理工作，以此促進管理不斷創(chuàng)新、以管理促進效益持續(xù)提升

等級醫(yī)院；評審標準；醫(yī)學裝備；質量管理

[First-author’s address] Huai'an First People's Hospital Affiliated To Nanjing Medical University, Huai’an 223300, China.

新版《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則(2011年版)》(簡稱：標準細則)第六章，醫(yī)院管理(6-9)章節(jié)對醫(yī)學裝備管理有專門的要求。現(xiàn)代化的醫(yī)院醫(yī)學裝備已廣泛應用到醫(yī)療、教學及科研各個領域，健全醫(yī)學裝備臨床使用的管理，把握醫(yī)學裝備臨床準入與評價，規(guī)范醫(yī)學裝備臨床使用的行為規(guī)范，能夠有效地規(guī)避醫(yī)學裝備使用風險[1]。如何在新形式下做好醫(yī)學裝備管理工作，醫(yī)學裝備在臨床的使用是否安全、合理及有效，對

照評審標準要求，一些醫(yī)院涉及更深層次或者需要持續(xù)改進的問題還需要進一步剖析，尋求有效的解決途徑。

1 發(fā)揮醫(yī)院醫(yī)學裝備委員會的作用

根據(jù)《標準細則》6-9-1條款內容要求；醫(yī)學裝備管理應當遵循“統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”原則。醫(yī)院調整優(yōu)化醫(yī)學裝備管理委員會，院長是第一責任人，構建院領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級質量管理框架。傳統(tǒng)的職能型金字塔式結構，質量管理層級多，質量信息分散，就整個醫(yī)院而言，質量與安全管理缺少系統(tǒng)性[2]。調整后的委員會，克服了傳統(tǒng)模式中不同科室存在的障礙和溝通問題；填補醫(yī)院的管理空白，提高了研究和解決質量與安全問題的能力。

《標準細則》進一步明確醫(yī)院裝備質量與安全改進的方針、政策及方法；確定醫(yī)院裝備質量改進及監(jiān)控的重點項目，并監(jiān)督和指導執(zhí)行；職能處室進一步確立職責范圍內的設備質量和安全管理重點；科室設備質控小組根據(jù)醫(yī)院質量與安全指標，組織制定本科室的設備安全管理與改進計劃，確定本部門質量與安全管理項目、改進方法并組織實施，組織科室開展設備質量與安全管理培訓，收集科內質量和安全管理相關數(shù)據(jù)與風險管理監(jiān)測結果。醫(yī)院、職能處室及科室環(huán)環(huán)相連，共同發(fā)揮醫(yī)學裝備管理委員會的作用。

2 持續(xù)質量改進的理念應用于醫(yī)學裝備管理

將“持續(xù)質量改進”理論引入到醫(yī)療質量管理中，提高醫(yī)院的綜合競爭力，已成為醫(yī)院管理者探討的重點[3]。這與《標準細則》中強調的管理工具PDCA循環(huán)理念完美契合。醫(yī)學裝備、設施與環(huán)境管理要以患者安全為關注點，納入全院醫(yī)療質量管理范疇，建立完善的準入、存儲、使用和運行保障等環(huán)節(jié)的管理體系[4]。要以準入標準和臨床需求為依據(jù)，建立明確的標準化流程，引入先進的管理理念，加強設備的質量控制意識，建立健全跟蹤管理制度[5]。將持續(xù)質量改進的理念實際運用于醫(yī)院醫(yī)學裝備管理中。

3 加強醫(yī)學裝備培訓在管理中的作用

醫(yī)院在醫(yī)療設備管理中，通常會把精力放在醫(yī)療設備的采購及維修等方面上，培訓環(huán)節(jié)往往得不到應有的重視。醫(yī)療設備能否用好，并發(fā)揮其應有的效能，培訓環(huán)節(jié)至關重要[6]。《標準細則》6-9-2-1和6-9-5-1條款中均要求“相關技術人員必須接受崗位培訓，業(yè)務能力考評合格方可上崗操作，對醫(yī)療儀器設備使用人員操作培訓和考核有制度與程序”。設備科要側重加強對醫(yī)療設備操作和維護培訓的管理，新購入設備必須經過嚴格培訓，使用人員培訓考核合格后方可交付使用，使用科室的醫(yī)護人員熟悉設備的日常維護保養(yǎng)步驟，負責設備日后的維護保養(yǎng)工作。管理人員應積極與臨床使用人員溝通聯(lián)系，收集使用過程中遇到的各種問題，定期匯總，選擇有代表性的問題，聯(lián)系有關專家，安排舉行相關人員針對性的培訓，解決醫(yī)護人員的使用疑問，提高醫(yī)護人員對設備的應用水平。

4 建立保障裝備應急調配機制

《標準細則》6-9-6條款中要求“有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應急調配機制”。為使設備資源充分利用，最大限度地發(fā)揮其功能，提高醫(yī)療設備利用率，醫(yī)院應實施醫(yī)療設備的調配管理，成立調配中心，調配設備由設備科統(tǒng)一管理[7]。要將醫(yī)療設備按類別劃分(如生命支持類、監(jiān)護類及護理類等)，建立醫(yī)學裝備應急預案的應急管理程序，在遇有突發(fā)事件和裝備故障時實現(xiàn)應急調配保障。

要動態(tài)掌握在用設備使用現(xiàn)狀，關注閑置或使用率低的醫(yī)療設備維護，保證設備的性能正常且可即用。在帳設備應由調配中心統(tǒng)一標識管理，根據(jù)各科室實際使用情況，按需進行調配，實現(xiàn)資源共享[8]。使用率是設備效益評價的關鍵指標，是醫(yī)療機構獲得社會效益和經濟效益重要條件[9]。醫(yī)療設備調配工作的開展，可充分發(fā)揮設備的使用價值， 提高醫(yī)療設備使用率并減少設備資金的占用，實施設備調配管理可使醫(yī)療設備管理更加規(guī)范有序[10]。

5 加強醫(yī)療設備的檔案規(guī)范化管理

醫(yī)療設備檔案的規(guī)范化建立是醫(yī)療設備管理的重要組成部分，要體現(xiàn)設備全壽命周期管理理念[11]。從填寫設備購置申請報告，就要明確預購置設備的名稱、技術參數(shù)、配置要求、預算價格、設備類別以及收費標準；還要對購置設備的必要性、社會效益和經濟效益進行評估[12]。設備引進論證報告程序要規(guī)范，設備采購文件與資料要齊全，設備驗收合格工作資料要詳實?？剖沂褂萌藛T要做好設備的日常使用與維護保養(yǎng)工作記錄，設備管理部門要定期檢查督導。計量器具臺賬、計量器具分類統(tǒng)計表、計量器具周檢計劃、計量器具檢定報告、計量器具檢定結果登記表及統(tǒng)計分析報告等資料要完整。為了有章可循、依法管理，設備科要依照醫(yī)療設備使用管理的相關法規(guī)制度，實現(xiàn)設備檔案信息院內互聯(lián)互通，從而保證醫(yī)療設備的正常運行和醫(yī)療質量的提高[13]。

[1]田秋菊，張耀.等級醫(yī)院評審中醫(yī)學裝備管理探討[J].臨床醫(yī)藥實踐，2014，23(5)：395-397.

[2]孫蓉蓉.三級醫(yī)院醫(yī)療質量管理組織結構的討論[J].

江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2011，22(3)：42-43.

[3]栗克清.堅持持續(xù)質量改進不斷提高醫(yī)療質量[J].河北職工醫(yī)學院學報，2007，24(2)：67.

[4]蔣秉梁，王曉堂.醫(yī)院器械維修工作的管理[J].中國醫(yī)學工程，2012，20(8)：178.

[5]郁蘇娟，許鋒，陳薇薇，等.醫(yī)院大型醫(yī)用設備的科學管理與合理配置[J].中國醫(yī)學裝備，2014，11(4)：71-73.

[6]王碧秀.如何發(fā)揮醫(yī)療設備培訓在醫(yī)院設備管理中的作用[J].醫(yī)療裝備，2014，27(1)：47-48.

[7]周春梅.醫(yī)療設備調配中心的實踐[J].中國醫(yī)療設備，2012，27(8)：107-108.

[8]李德貴.完善管理制度提高醫(yī)療設備的使用率[J].醫(yī)療裝備，2007，20(12)：34-35.

[9]吳浙君，田源，陳德軍，等.醫(yī)療設備調配管理探討[J].中國醫(yī)學裝備，2013，10(11)：81-82.

[10]薛鴻，張恩科，李憲軍，等.如何提高醫(yī)療設備使用率[J].中國醫(yī)療器械信息，2005，11(6)：46-47.

[11]盧家鳳.醫(yī)療設備檔案在醫(yī)院管理中的作用探討[J].醫(yī)療裝備，2013，26(10)：30-32.

[12]蔣紅兵，馬俊，張卉泳，等.醫(yī)用耗材采購檔案管理[J].中國醫(yī)療設備，2012，27(10)：43-45.

[13]周曉萍，祁增凌，余元龍.醫(yī)院醫(yī)療設備綜合管理初步探討[J].臨床醫(yī)學工程，2011，18(12)：1959-1961.

[14]李正祥，葛建新.淺談現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療設備管理的重要意義[J].中國醫(yī)學裝備，2012，9(3)：57-59.

Research on new standards for the quality of medical equipment management in grade hospital accreditation

/LI Bin, SHI Xiang-yu, DING Bi-lan, et al// China Medical Equipment,2015,12(4):107-109.

Objective: Based on the new standards for grade accreditation, a series of effective measures should be taken to enhance the quality of medical equipment and safety management, and improve clinical service continuously. Methods: The Committee on medical equipment should bring it into full play, strengthen training of medical equipment and normalized management of archives, establish the deployment mechanism of stringency, and pay attention to the construction of software information. Results: Continuous quality improvement of medical equipment management such as purchase, training, usage, stringency deployment and management of archives should be normal and effective. Conclusion: The hospital should be based on the "standard" ,refine medical equipment management, make full use of management tools, lay stress on the whole hospital quality and safety management work, so as to promote the management of innovation, and to enhance the effectiveness of management to sustainable.

Grade hospital; Accreditation standards; Medical equipment; Quality management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.04.036

1672-8270(2015)04-0107-03

R197.39

A

李斌,男,(1976- ),碩士，副研究員?；窗彩械谝蝗嗣襻t(yī)院質量與安全管理辦公室，從事醫(yī)院管理與質量與安全管理工作。

2014-08-23

中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會青年發(fā)展基金(QNJJ2012B009)“醫(yī)療設備全程風險控制體系的建立與管理軟件的設計”

①淮安市第一人民醫(yī)院質量與安全管理辦公室 江蘇 淮安 223300

②蘇州大學附屬第一醫(yī)院 江蘇 蘇州 215006

*通訊作者：niptide2006@163.com