趙海寧徐凌忠

實驗室信息系統(tǒng)在醫(yī)學檢驗中的應(yīng)用探討

趙海寧1，2徐凌忠1

實驗室信息系統(tǒng)的應(yīng)用在醫(yī)學檢驗中能夠?qū)崿F(xiàn)全面的控制，在技術(shù)應(yīng)用的過程中，通過倒控制節(jié)點程序的設(shè)計可以對工作人員的行為進行規(guī)范，減少人為誤差，從而優(yōu)化醫(yī)學檢驗的操作流程。

實驗室信息系統(tǒng)；醫(yī)學檢驗；應(yīng)用探討

醫(yī)學檢驗主要是將檢驗標本作為主線，通過質(zhì)量的控制分為檢驗前、檢驗中以及檢驗后這三種程序，進行實驗室內(nèi)相應(yīng)的各種檢驗過程。原有實驗室信息系統(tǒng)（LIS）的建立，主要是為了方便信息的傳達，方便工作人員對儀器的控制而設(shè)立的［1］。其中的信息系統(tǒng)從醫(yī)囑下達開始，到樣本的存放會涉及到多個部門、多種環(huán)節(jié)，其內(nèi)容不容易控制，如果在操作的過程中沒有信息系統(tǒng)，沒有得到有效的檢驗數(shù)據(jù)的反饋，會嚴重影響到病例信息的質(zhì)量，造成安全隱患。因此，在現(xiàn)階段實驗室信息系統(tǒng)控制的過程中，應(yīng)該對樣本檢測的流程進行系統(tǒng)性的管理，規(guī)范操作，逐漸提高檢驗的質(zhì)量，從而為信息安全提供科學化的依據(jù)。

1 實驗室信息系統(tǒng)（LIS）的功能分析

實驗室信息系統(tǒng)的功能主要可以分為以下幾種內(nèi)容：

數(shù)據(jù)采集：主要是指通過信息自動采集以及接收分析儀器發(fā)出的實驗數(shù)據(jù)，通過與前臺輸出的查者體或患者的資料相對應(yīng)所形成的數(shù)據(jù)內(nèi)容。

資料錄入：主要包括查者體條形碼信息的錄入、患者資料的錄入以及手工測定結(jié)果的錄入等內(nèi)容。

結(jié)果傳送：檢測人員要對試驗的結(jié)果以及評價進行有效性的分析，及時發(fā)送出評價報告，并導出原始的OD值、吸光度等計量性數(shù)據(jù)的。例如，冷凝集素主要為IgM抗體，這種冷抗體在31℃以下溫度時，能作用于自身的紅細胞抗原而發(fā)生可逆性的紅細胞凝集。而引起冷凝素反應(yīng)。在嚴重冷凝集樣本血常規(guī)檢測方法分析的過程中，冷凝集反應(yīng)嚴重影響了血液的檢測的準確性。檢驗人員必須對其影響的可能性作出有效性的評價，方可發(fā)出檢驗結(jié)果。

結(jié)果數(shù)據(jù)的對比：在審核報告分析的過程中，可以自動調(diào)出患者有效時間段內(nèi)測定的實驗結(jié)果，方便對其歷史值進行對比分析，使實驗的結(jié)果能引起觀察者的注意，有效減少檢測誤差的出現(xiàn)。

報告的打印及分析：報告的打印要按照統(tǒng)一、標準、完整的格式進行打印，提供患者的完整臨床信息、標本狀態(tài)以及結(jié)果的參考值，要將檢測的結(jié)果審核之后，發(fā)往醫(yī)院的信息系統(tǒng)。對于實驗人員而言，要對實驗室的信息管理軟件進行自動數(shù)據(jù)的讀取，經(jīng)過審核，打印相關(guān)的報告內(nèi)容。

質(zhì)量控制及實驗數(shù)據(jù)的共享：質(zhì)量控制，主要是指檢驗前、檢驗中以及檢驗后，實驗室分析人員對測試過程進行自我控制的過程。包括實驗室內(nèi)質(zhì)量控制和實驗室間質(zhì)量控制兩部分內(nèi)容。實驗室內(nèi)質(zhì)量控制包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設(shè)備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實驗室間質(zhì)量控制包括分發(fā)標準樣對諸實驗室的分析結(jié)果進行評價、對分析方法進行協(xié)作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。實驗數(shù)據(jù)共享主要是指，實驗室工作站要對患者的資料及查者體檢測結(jié)果進行錄入分析，實現(xiàn)信息資源的共享，從而為數(shù)據(jù)內(nèi)容的分析處理提供有效的依據(jù)。

結(jié)構(gòu)保存：即指查體人員或是患者資料的長期保存。系統(tǒng)維護人員要對服務(wù)器的數(shù)據(jù)資料進行定期的備份與處理，充分保證試驗結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)的安全可靠。

管理功能：有不斷完善、適時更新的科室試劑管理功能，儀器設(shè)備運行的管理功能。

系統(tǒng)的安全性：針對每個操作者對系統(tǒng)功能掌握的熟練程度，設(shè)置不同級別的操作權(quán)限，防止不熟練者誤操作而對系統(tǒng)造成損害。實驗室監(jiān)督員定期進行監(jiān)督，實現(xiàn)實驗室整體系統(tǒng)的正常運行。

2 實驗室信息系統(tǒng)在醫(yī)學檢驗中的工作流程

2.1 患者標本的采集

對于門診患者而言，在抽血室要通過門診繳費的收據(jù)號進行信息的提取，通過掃描式條碼進行標本內(nèi)容的采集，并將標本內(nèi)容送到實驗室。病區(qū)患者的信息采集，護士要確認并執(zhí)行醫(yī)囑，掃描條碼試管，并將采集中心的數(shù)據(jù)送往實驗室進行保存。

2.2 查者體標本的采集

對于查者體，采集血樣的護士要撕下查者體登記表中已經(jīng)貼上的條形碼標簽，并貼在留取標本的空試管上，當達到血樣的采集量充足的情況，要按照系統(tǒng)的工作程序，將查者體的血液留取并貼在條形碼的試管上，等到采血結(jié)束之后要將查者體的信息及檢測標準按照一定的輸送條件送至到實驗室［2］。

2.3 血液檢測以及結(jié)果的處理

實驗人員要將患者以及查者體的標本分別接收之后，經(jīng)過離心處理，按照患者標本及查者體的標本進行分類排列，并在特定的試管架中，進行樣品條形碼信息的掃描，將包含了患者基本資料的信息記錄在LIS軟件之中，當檢驗儀器的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示之后，實驗人員要對結(jié)果進一步審核，在LIS軟件上生成實驗報告。

3 實驗室信息系統(tǒng)在醫(yī)學檢驗中的應(yīng)用探討

3.1 檢驗前的程序質(zhì)量控制

建立標準化的電子申請單，明確檢驗項目的臨床意義，規(guī)范醫(yī)囑內(nèi)容，明確要求檢驗取材的規(guī)范，針對診斷或預后，制定今后的檢驗內(nèi)容。保證與臨床科室溝通反饋的暢通與有效。

3.2 檢驗過程的質(zhì)量控制

首先，檢驗樣本要進行前處理，檢驗樣本的處理要根據(jù)檢驗標準的操作規(guī)程進行。處理好后轉(zhuǎn)送實驗室。當出現(xiàn)任何意外、及不合格標本時，要及時反饋臨床科室，重新取樣。其次，在室內(nèi)控制的過程中，所有的數(shù)據(jù)庫要直接發(fā)送到服務(wù)器數(shù)據(jù)庫內(nèi)，并將原始的數(shù)據(jù)記錄在案，根據(jù)編寫的程序進行質(zhì)量控制。如有失控情況發(fā)生，系統(tǒng)會根據(jù)當日的控制情況，進行實驗室標準差、變異數(shù)據(jù)等顯示出相應(yīng)的圖示及控制圖表。必須在問題解決之后，對實驗過程進行分析，方可發(fā)出結(jié)果。第三，在樣本檢測的同時，要根據(jù)檢查人員的操作技術(shù)，進行檢測及審查。最后，檢測結(jié)果的發(fā)布及審核，要有檢驗科室中權(quán)威人員根據(jù)患者的登記信息、臨床診斷結(jié)果、歷史結(jié)果進行核對，及時出具檢驗報告，發(fā)出提醒信息，逐漸提高工作的整體效率［3］。

4 檢驗后程序質(zhì)量控制

報告審核節(jié)點的分析，在檢驗結(jié)束完成之后，對于不能及時發(fā)出的報告的要由實驗室主管審核，并通過電子簽名之后，才可以發(fā)送報告。標本節(jié)點的保存，在檢測技術(shù)之后，要按照上傳儀器指令進行標本入庫上架，將樣本存放在指定的冰箱中，以便進行復查。

5 討論

總而言之，LIS系統(tǒng)的建立對醫(yī)學檢驗的發(fā)展具有十分重要的影響，通過其工藝流程的分析，可以發(fā)現(xiàn)，工作的制度以及工作的理念會影響到醫(yī)學檢測的相關(guān)流程。在整個系統(tǒng)應(yīng)用的過程中，雖然會為醫(yī)學檢驗帶來一定的便利性，但是，也存在著不少的安全隱患。所以，在現(xiàn)階段LIS系統(tǒng)應(yīng)用的過程中，醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)該建立嚴謹?shù)墓ぷ髁鞒毯陀行У墓芾泶胧瑢ο到y(tǒng)信息的安全性做好保障。為實際工作的溯源和可控性提供科學化的依據(jù)。

［1］毛源，王蕊，張厚智，等．信息系統(tǒng)在醫(yī)學獨立實驗室的應(yīng)用［J］．醫(yī)學檢驗與臨床，2013，10（17）：2346-2347．

［2］李勇軍，丁繼光，曹佳佳．實驗室信息系統(tǒng)在醫(yī)學檢驗質(zhì)量控制方面的應(yīng)用價值［J］．臨床和實驗醫(yī)學雜志，2010，9（19）：1502-1503．

［3］榮幸，李振家，王永杰．醫(yī)學實驗室信息系統(tǒng)（LIS）的應(yīng)用體會［J］．當代醫(yī)學，2009，15（28）：23-24．

Application of Laboratory Information System in Medicine Laboratory

ZHAO Haining1,2XU Lingzhong1
1 School of Public Health ，Shandong University，Ji'nan 250012，China，2 Center for Disease Control and Prevention in Huangdao District，Qingdao 266555，China

The application of laboratory information system in the medical examination can achieve comprehensive control， in the process of technology application， through the design of the control node program can standardize the behavior of staff， reduce human error， so as to optimize the operation process of medical examination．

Laboratory information system，Medical examination，Application

R446

B

1674-9316（2015）29-0001-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2015．29．001

1 250012山東大學公共衛(wèi)生學院

2 266555青島市黃島區(qū)疾病預防控制中心

徐凌忠，E-mail ：lzxu@sdu．edu．cn