李 麗

章丘市紅十字會(huì)血站，山東 章丘 250200

當(dāng)前，輸注血液已經(jīng)成為臨床醫(yī)學(xué)中治療和搶救患者的重要手段之一，并且血液制品的適用范圍極其廣泛，具有不可替代性，由此足見血液制品的重要性。然而，在實(shí)際工作中，使用各種血液制品時(shí)也會(huì)帶來諸如艾滋病毒等經(jīng)由血液傳播疾病的擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)。由于單采血漿站的衛(wèi)生質(zhì)量工作將直接影響到各種血液制品的安全，故而必須加強(qiáng)單采血漿站的衛(wèi)生監(jiān)督工作力度。鑒于單采血漿站的衛(wèi)生監(jiān)督是一項(xiàng)長(zhǎng)期又復(fù)雜的工作，應(yīng)該建立一套科學(xué)合理的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制，來提高衛(wèi)生監(jiān)督的工作效率，進(jìn)而確保單采血漿的安全性。

1 單采血漿站衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制的主要舉措

強(qiáng)化單采血漿站的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制需要多措并舉，涉及日常工作、重點(diǎn)項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理體系、工作人員素質(zhì)等方面。

1.1 建立日常衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制

要建立有效的單采血漿站日常監(jiān)督機(jī)制，就要充分了解單采血漿站的基本情況，并對(duì)其中存在的問題進(jìn)行有效的整改和調(diào)整，在此基礎(chǔ)上才能建立起一套合理有效的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制，從而保證衛(wèi)生監(jiān)督工作的順利進(jìn)行。同時(shí)，要采取相關(guān)舉措以促進(jìn)日常衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。比如，制定詳細(xì)的單采血漿站的日常監(jiān)督檔案表格，規(guī)范日常檔案記錄工作，以實(shí)現(xiàn)對(duì)單采血漿站基本情況、存在問題、處理意見以及整改情況的及時(shí)與充分了解[1]；編制日常衛(wèi)生監(jiān)督指引手冊(cè)等文件，將單采血漿站需要監(jiān)督檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目、檢查方法、檢查依據(jù)、處罰方式等方面的內(nèi)容詳細(xì)列出，以便實(shí)際工作中對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查；為了提高單采血漿站的監(jiān)督工作水平，還應(yīng)當(dāng)將單采血漿站進(jìn)行區(qū)域劃分，每個(gè)區(qū)域都要設(shè)立專門的責(zé)任人，實(shí)行責(zé)任監(jiān)督，方便衛(wèi)生監(jiān)督工作落到實(shí)處。此外，還應(yīng)該將單采血漿站的基本情況、問題解決情況、監(jiān)督情況等錄入專門的信息管理系統(tǒng)中，以實(shí)現(xiàn)對(duì)單采血漿站的動(dòng)態(tài)監(jiān)督[2]。

1.2 加強(qiáng)重點(diǎn)弱點(diǎn)項(xiàng)目管理

在進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督工作時(shí)，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)單采血漿站中重點(diǎn)項(xiàng)目和弱點(diǎn)項(xiàng)目的管理，開展單采血漿站的專項(xiàng)安全檢查活動(dòng)，以對(duì)單采血漿站中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和弱點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行針對(duì)性整改，保證單采血漿站正常規(guī)范的運(yùn)轉(zhuǎn)。首先，要實(shí)施單采血漿站項(xiàng)目質(zhì)量管理，主要圍繞以下五個(gè)方面來制定相關(guān)的項(xiàng)目質(zhì)量管理制度，以確立衛(wèi)生監(jiān)管的嚴(yán)肅性[3]：①要認(rèn)真核查單采血漿站相關(guān)工作人員和機(jī)構(gòu)采供血資格是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求；②要嚴(yán)查單采血漿站中的違法違規(guī)行為，如：跨區(qū)域采購、超量采購、冒名采購等，并關(guān)注此類案件的查處是否到位；③要重點(diǎn)關(guān)注血漿質(zhì)量是否合格，艾滋病等其它血液傳播疾病的防控措施是否完善，血漿采集、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存工作是否到位等問題；④要嚴(yán)格查處非法買賣血漿、回收一次性醫(yī)療器械等違法行為，并監(jiān)督觀察單采血漿站的醫(yī)療廢物處理是否徹底；⑤要注意觀察單采血漿站必要的宣傳公示欄等設(shè)施的建立情況。

其次，要定期和不定期開展單采血漿站的專項(xiàng)安全檢查活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)完善監(jiān)督檢查表格，全面評(píng)估和檢查采血漿站相關(guān)工作。在促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督工作順利開展的同時(shí)，嚴(yán)抓單采血漿站的違法行為，并根據(jù)相應(yīng)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持以事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、認(rèn)定準(zhǔn)確、處罰到位為原則，起到教育和警示的目的。

1.3 建立單采血漿站全面質(zhì)量管理體系

推動(dòng)單采血漿站建立起全面質(zhì)量管理體系是提高衛(wèi)生監(jiān)督效果的主要手段之一。首先，單采血漿站要按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合自身實(shí)際建立一套科學(xué)合理的單采血漿站的質(zhì)量管理體系，使單采血漿站的質(zhì)量管理工作做到有理可循，同時(shí)規(guī)范記錄編寫模式，保證血漿站內(nèi)活動(dòng)都具有可追溯性。其次，建立合理的內(nèi)部監(jiān)督體制[4]。比如①血源監(jiān)督。要嚴(yán)格核對(duì)供血漿者的身份，并按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行體檢，以及規(guī)范供血漿者檔案管理工作等。②監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室操作的規(guī)范性。要監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員檢驗(yàn)前、中、后的操作流程是否規(guī)范，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全防護(hù)措施是否符合標(biāo)準(zhǔn)，各種檢驗(yàn)記錄是否符合規(guī)范等。③采血漿過程監(jiān)督。在進(jìn)行采血漿前一定要再次核對(duì)供血漿者的身份，并檢查血漿采集器械是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，單采血漿機(jī)的電子稱是否準(zhǔn)確，采集到的血漿是否按照規(guī)定及時(shí)入庫保存等。④設(shè)備監(jiān)督。注意需要進(jìn)行檢修的儀器是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢修。⑤廢物處理監(jiān)督。監(jiān)督各種廢水、廢棄物的處理是否符合規(guī)范等。

最后，要完善單采血漿站的硬件設(shè)施。比如，保證站內(nèi)房屋布局合理，通道氣流是否通暢；建立起供血漿者檔案信息系統(tǒng)，有效杜絕冒名頂替、頻繁采供血漿等問題；引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備等。

1.4 提高工作人員綜合素質(zhì)

工作人員是工作的主體，不論是衛(wèi)生監(jiān)督工作還是血漿站質(zhì)量監(jiān)管，工作人員的素質(zhì)都是決定工作效率和工作質(zhì)量的關(guān)鍵[5]。因此，應(yīng)該不斷提高工作人員的綜合素質(zhì)，提高其依法執(zhí)業(yè)的意識(shí)與業(yè)務(wù)水平。首先，要加強(qiáng)思想教育工作，使員工能在工作中自覺遵守法律法規(guī)。其次，要加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)以及業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，以不斷提高工作人員的綜合素質(zhì)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺性。

1.5 積極探索新的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制

要規(guī)范單采血漿站的運(yùn)轉(zhuǎn)，加強(qiáng)血漿質(zhì)量管理，切忌單純依靠衛(wèi)生監(jiān)督力量。只有將衛(wèi)生監(jiān)督要求與法律法規(guī)的要求真正轉(zhuǎn)化為站內(nèi)員工的自律行為，才能從最大程度上保證單采血漿站的規(guī)范運(yùn)行，最終保障血漿的安全。首先，要加強(qiáng)對(duì)單采血漿站的工作指導(dǎo)。在監(jiān)督工作中融入更多的服務(wù)理念，以加強(qiáng)對(duì)單采血漿站的指導(dǎo)。①可以通過開展講座、培訓(xùn)班等形式宣傳相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)；②幫助單采血漿站進(jìn)行新建選址、設(shè)計(jì)，指導(dǎo)采血漿流程、改造實(shí)驗(yàn)室等，有效避免單采血漿站不必要的重復(fù)建設(shè)；③在單采血漿站中發(fā)現(xiàn)的問題，不能單純進(jìn)行處罰，需對(duì)其成因進(jìn)行客觀分析，以便查找到問題的源頭，從根本上予以解決。其次，加強(qiáng)與單采血漿站相關(guān)單位的交流溝通，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行綜合分析，共同尋找解決措施。最后，加強(qiáng)與輸血協(xié)會(huì)之間的配合，以加大單采血漿站的監(jiān)督管理力度。比如，在衛(wèi)生監(jiān)督的過程中，可以通過輸血協(xié)會(huì)及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)動(dòng)態(tài)，了解業(yè)界發(fā)展新要求，以使單采血漿站的衛(wèi)生監(jiān)督工作更具前瞻性和科學(xué)性[6]。

2 結(jié)語

總之，單采血漿站的衛(wèi)生監(jiān)督工作任重而道遠(yuǎn)，需要不斷更新監(jiān)督理念，不斷改進(jìn)監(jiān)督機(jī)制，以使單采血漿站的衛(wèi)生監(jiān)督工作不斷取得進(jìn)步。因此，要高度關(guān)注采供血漿行業(yè)與血液制品行業(yè)的業(yè)界動(dòng)態(tài)，以便及時(shí)更新監(jiān)督理念。結(jié)合管理和發(fā)展要求，實(shí)現(xiàn)從單純強(qiáng)調(diào)監(jiān)督力度向結(jié)合監(jiān)督與服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的轉(zhuǎn)變，建立起專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)督相結(jié)合，全面檢查與重點(diǎn)整改相結(jié)合的新監(jiān)督模式，同時(shí)不斷進(jìn)行及時(shí)更新，最終建立起單采血漿站的長(zhǎng)效衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)制。

[1]李林蔚,陳理良.單采血漿捐獻(xiàn)者的知識(shí)、態(tài)度及行為調(diào)查[J].中國(guó)輸血雜志,2013(11):1132-1133.

[2]秦愛斌.單采血漿站的違法形式 原因分析與對(duì)策探討[J].山西醫(yī)藥雜志,2014(20):2456-2458.

[3]孫莉群,王軍.建立單采血漿站實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的探討[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2014(1):37-38.

[4]譚偉中,姚振斐.血液制品企業(yè)血源信息化管理系統(tǒng)的構(gòu)建與應(yīng)用[J].中國(guó)輸血雜志,2014(3):327-329.

[5]周建.大部制改革中衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)發(fā)展對(duì)策思考[J].中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2014(1):85-88.

[6]方力.區(qū)域衛(wèi)生監(jiān)督管理系統(tǒng)的分析與設(shè)計(jì)[D].昆明：云南大學(xué),2013:9-15.