宋強(qiáng)英

單硝酸異山梨酯緩釋片對(duì)心絞痛的作用分析

宋強(qiáng)英

【摘要】目的 觀察單硝酸異山梨酯緩釋片對(duì)心絞痛的臨床效果。方法選擇70例心絞痛患者，隨機(jī)分組。治療組給予單硝酸異山梨酯緩釋片，對(duì)照組給予單硝酸異山梨酯，療程共4周。結(jié)果 兩組藥物均能有效控制心絞痛發(fā)作，改善生存質(zhì)量,但治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 單硝酸異山梨酯緩釋片是治療心絞痛安全有效的藥物之一。

【關(guān)健詞】單硝酸異山梨酯；單硝酸異山梨酯緩釋片；心絞痛

作者單位： 150601黑龍江省尚志市人民醫(yī)院

心絞痛主要表現(xiàn)為心前區(qū)疼痛，為陣發(fā)性、壓榨性，疼痛部位胸骨后部，有時(shí)可以放射至心前區(qū)及左上肢。心絞痛以男性多見，發(fā)病年齡一般在40歲以上，勞累、飽食、情緒變化都是導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的誘因。冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄，心肌代謝失常供血不足，導(dǎo)致心肌一過(guò)性缺血與缺氧是心絞痛發(fā)作的直接發(fā)病原因。針對(duì)病因單硝酸異山梨酯具有較好的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心臟血流量，改善心肌缺血與缺氧狀態(tài)的作用，多年臨床及大量實(shí)驗(yàn)已經(jīng)明確其作用機(jī)制，目前得到醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可，在臨床普遍使用。但其存在服藥頻繁的問(wèn)題，患者經(jīng)常由于不規(guī)律服藥而導(dǎo)致心絞痛頻繁發(fā)作，近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，單硝酸異山梨酯緩釋片正在廣泛應(yīng)用,本研究目的通過(guò)隨機(jī)分組、以單硝酸異山梨酯為陽(yáng)性藥物對(duì)照，觀察單硝酸異山梨酯緩釋片對(duì)心絞痛的臨床效果。

1　資料和方法

1.1病例來(lái)源

選擇70例符合穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者,來(lái)源為我院心內(nèi)科2013年1月～2014年11月的患者,實(shí)驗(yàn)前所有患者停用抗心絞痛藥物1周。所用患者入組后均進(jìn)行知情報(bào)告簽署。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）患者發(fā)病年齡在40～80歲之間，且病程＜10年。（2）實(shí)驗(yàn)前所有患者停用抗心絞痛藥物1周。（3）不合并其他嚴(yán)重各系統(tǒng)疾病。（4）無(wú)血液系統(tǒng)疾病及出血傾向。（5）不合并傳染性疾病或性病。（6）患者具備自主理解能力、能夠配合完成實(shí)驗(yàn)。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡＜40歲或＞80歲。（2）合并嚴(yán)重心、腦、肺等疾病。（3）患者全身狀況差。（4）患者存在大面積心肌梗死。（5）既往有精神類疾病病史的患者。（6）不能配合療效觀察的患者。

1.4分組方法

數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組,治療組和對(duì)照組。治療組給予單硝酸異山梨酯緩釋片60 mg，每日一次，清晨服藥，控制心絞痛發(fā)作，對(duì)照組給予單硝酸異山梨酯20 mg，每日三次，控制心絞痛發(fā)作。療程共4周。

1.5檢測(cè)方法

所有患者入組前進(jìn)行心電圖平板運(yùn)動(dòng)負(fù)符試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)記錄完成后開始分組服藥。選擇半個(gè)月及一個(gè)月為兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)，治療組和對(duì)照組患者分別在服藥后各時(shí)間點(diǎn)再次行平板運(yùn)動(dòng)負(fù)荷心電圖檢查。第三方（不了解分組情況）負(fù)責(zé)對(duì)各組患者每周隨訪一次,記錄服藥情況、心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛發(fā)作程度、心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油應(yīng)急應(yīng)用情況。共計(jì)錄4次。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1記錄效果分析 顯效：用藥觀察4周內(nèi)無(wú)心絞痛發(fā)作或心絞痛發(fā)作頻率降低80%以上。有效：用藥觀察4周內(nèi)心絞痛發(fā)作頻率降低50%～80%。無(wú)效：用藥觀察4周內(nèi)心絞痛仍頻繁發(fā)作，發(fā)作頻率降低＜50%。

1.6.2心電圖平板運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn) 心電圖運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn),依據(jù)Burec方案。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖及血壓，出現(xiàn)下列情況之一為運(yùn)動(dòng)終點(diǎn)：（1）出現(xiàn)典型心絞痛發(fā)作。（2）出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難。（3）出現(xiàn)極度疲勞。（4）出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常。（5）心率達(dá)到患者年齡的極限心率，血壓下降明顯。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（±s）表示,組間的差異用χ2檢驗(yàn)。

2　結(jié)果

2.1療效

治療組對(duì)心絞痛治療優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組顯效率38.3%，對(duì)照組顯效率24.9%；治療組有效率51.3%，對(duì)照組有效率36.8%；治療組無(wú)效率10.4%，對(duì)照組無(wú)效率38.3%；治療組總有效率89.6%，對(duì)照組總有效率61.7%。組間比較，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2心電圖平板運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)

治療組與對(duì)照組患者用藥前后心率無(wú)明顯變化，對(duì)照組患者用藥前后血壓無(wú)明顯變化，治療組血壓有下降趨勢(shì),但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組與對(duì)照組患者心電圖平板運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)運(yùn)動(dòng)均改善，且治療組與對(duì)照組組內(nèi)比較，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組優(yōu)于對(duì)照組。

2.3不良反應(yīng)

對(duì)照組3例患者服藥過(guò)程中出現(xiàn)頭痛，其中2例尚能耐受，以后頭痛逐步消失。1例因不能耐受退出，治療組中出現(xiàn)頭痛2例，可以忍受，堅(jiān)持服藥1周后頭痛癥狀逐漸消失。

3　討論

單硝酸異山梨酯緩釋片口服完全吸收，避免了肝臟代謝的首過(guò)效應(yīng)，單硝酸異山梨酯緩釋片藥物30%口服后迅速釋放[1]，70%藥物成分緩慢釋放達(dá)17 h，不但消除由于高峰值血藥濃度引起的副作用，而且單硝酸異山梨酯緩釋片物成分緩慢釋放可維持長(zhǎng)時(shí)間血藥濃度，起到預(yù)防心肌缺血發(fā)作的有效范圍[2-3]，利于體內(nèi)恢復(fù)，防止耐藥性。本試驗(yàn)結(jié)果表明治療組對(duì)心絞痛治療優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組顯效率38.3%，對(duì)照組顯效率24.9%；治療組有效率51.3%，對(duì)照組有效率36.8%；治療組無(wú)效率10.4%，對(duì)照組無(wú)效率38.3%；治療組總有效率89.6%，對(duì)照組總有效率61.7%。組間比較，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在心電圖平板運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)中治療組與對(duì)照組患者用藥前后心率無(wú)變化，對(duì)照組患者用藥前后血壓無(wú)明顯變化,治療組血壓有下降趨勢(shì),但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組與對(duì)照組患者心電圖平板運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)運(yùn)動(dòng)均顯著改善,且治療組與對(duì)照組組內(nèi)比較，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組優(yōu)于對(duì)照組。由此認(rèn)為單硝酸異山梨酯緩釋片是治療冠心病心絞痛安全有效的藥物之一。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃桂華，鄧樹海，杜兆香，等. 單硝酸異山梨酯微囊的制備及其釋藥特性[J]. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2002，33（10）：487-488.

[2] 張淑慧，孫穎光，馬杰，等. 氣相色譜法測(cè)定4種5－單硝酸異山梨酯制劑體外溶出度[J]. 中國(guó)藥學(xué)雜志，2002，37（7）：555-556 .

[3] 楊新霞，宋安齊，牛印會(huì)，等. 5-單硝酸異山梨酯聯(lián)合美托洛爾治療冠心病心絞痛療效觀察[J]. 中國(guó)綜合臨床，2005，21（4）：324-325.

Analysis Effect on Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets for Angina

SONG Qiangying Shangzhi People's Hospital in Heilongjiang Provincial, Shangzhi 150601, China

[Abstract]Objective Observe Clinical Results of Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets for Angina. Methods Selected 70 cases with angina patients randomly. The treatment group adopt isosorbide mononitrate sustained release tablets, and the control group were given isosorbide dinitrate , a total of 4 weeks of treatment . Results The two drugs can control angina and improve the quality of life effectively, the treatment group was better than the control group, P<0.05, had difference statistically significance. Conclusion Isosorbide mononitrate sustained release tablet is one of safe and effective drug treatment of angina .

[Key words]isosorbide dinitrate, Isosorbide mononitrate sustained release tablets, Angina

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.13.135

【文章編號(hào)】1674-9308（2015）13-0162-02

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【中圖分類號(hào)】R573