梁予峰

中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化臨床療效和安全性的Meta分析

梁予峰

【摘要】目的 研究分析中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化臨床療效和安全性。方法 通過(guò)我國(guó)權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)，選取1990年1月～2013年12月正式刊載的40篇乙肝肝硬化中西醫(yī)結(jié)合治療的文獻(xiàn)資料，并實(shí)行Mete分析。結(jié)果 在中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化上，國(guó)內(nèi)23年來(lái)研究資料存在發(fā)表性誤差，在治療的安全性和有效性上還存在較大的發(fā)展空間。結(jié)論對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化來(lái)說(shuō)，還需要提高臨床試驗(yàn)研究的質(zhì)量，從而對(duì)其臨床治療效果和安全性深入驗(yàn)證。

【關(guān)鍵詞】中西醫(yī)結(jié)合治療；乙肝肝硬化；有效性和安全性；Meta分析 以主題加上作為檢索項(xiàng)。在邏輯上用“+”來(lái)表示“并且”的意思。在檢索年限上，為1990年1月～2013年12月。最后以肝炎/乙型肝炎+中西醫(yī)結(jié)合治療為檢索形式。

作者單位：454650 濟(jì)源市第三人民醫(yī)院內(nèi)二科

Clinical Efficacy and Safety of Meta in the Treatment of Hepatitis B Cirrhosis

LIANG Yufeng, The third people's Hospital of Jiyuan city in two families, Jiyuan 454650, China

[Abstract]Objective To study the combination of traditional Chinese and Western medicine treatment of hepatitis B cirrhosis clinical curative effect and safety. Methods Through national authoritative database, select 1990 January to December 2013 officially published 40 papers in hepatitis B cirrhosis of the liver of Chinese and Western medicine therapy combined with literature data, and the implementation of mete analysis. Results In traditional Chinese medicine and Western medicine combined with treatment of hepatitis B cirrhosis of the liver, the domestic 23 years to research data exist: error, on the safety and efficacy of treatment there

is a larger space for development. Conclusion For the traditional Chinese medicine and Western medicine combined with treatment of hepatitis B cirrhosis, also need to improve the quality of clinical trials, and the clinical therapeutic effect and the safety of in-depth verification.

[Key words]Integrated traditional Chinese and Western medicine therapy, Liver cirrhosis, Efficacy and safety, Meta analysis

在乙肝肝硬化的治療上，我國(guó)已經(jīng)開(kāi)展比較全面的臨床實(shí)踐與研究。對(duì)于該疾病而言，一方面要探索有效的預(yù)防措施，另一方面則是提高臨床治療效果[1]。為此，本文通過(guò)我國(guó)24年來(lái)有關(guān)中西醫(yī)治療該疾病文獻(xiàn)資料的收集，運(yùn)用臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）來(lái)開(kāi)展Meta分析，以期促進(jìn)乙肝肝硬化中西醫(yī)結(jié)合治療有效性和安全性的提升。

1　資料與方法

1.1 一般資料

文獻(xiàn)來(lái)源：（1）中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI），具體包含了中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫(kù)、重要會(huì)議論文數(shù)據(jù)庫(kù)、圖書(shū)前文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)全文加專利數(shù)據(jù)庫(kù)等；（2）維普中文期刊數(shù)據(jù)庫(kù)；（3）萬(wàn)方學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)；（4）中西醫(yī)結(jié)合在線數(shù)據(jù)庫(kù)。在中西醫(yī)結(jié)合治療上，在乙肝肝硬化常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用中醫(yī)辨證治療。

1.2 檢索方法

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：以上文獻(xiàn)資料包括中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化治療效果的內(nèi)容，并且在干預(yù)方法上分為觀察組與對(duì)照組，其常規(guī)治療方法為西醫(yī)治療；排除標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)容為個(gè)案報(bào)道；僅僅討論西醫(yī)或者中醫(yī)治療；重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)只算作一篇。

1.4 文獻(xiàn)篩選與評(píng)價(jià)

對(duì)于本次入選的130篇文獻(xiàn)，由兩名人員分別實(shí)行篩選并提取，運(yùn)用Jadad質(zhì)量記分法來(lái)評(píng)價(jià)收集的文獻(xiàn)，最終對(duì)超過(guò)2分的文獻(xiàn)開(kāi)展Meta分析。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理[2]

在Meta分析上，選用RevMan6.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并以P ＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1 有效性分析

本次隨機(jī)對(duì)照組試驗(yàn)研究共納入40篇研究文獻(xiàn)，總病例數(shù)為3 521例，其中1 825例實(shí)行了中西醫(yī)治療，1 696例為對(duì)照組病例。在以上40篇文獻(xiàn)中，37篇在計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料上比較完整。有效性的Meta分析上，共有22篇把總有效率作為效應(yīng)指標(biāo)。其中，1 161例實(shí)行中西醫(yī)治療，1 042例實(shí)行西醫(yī)基礎(chǔ)治療；中西醫(yī)治療組共有1 072例符合總有效指標(biāo)，對(duì)照組則為711例。在Meta分析之后，總有效率OR為5.74，95%CI，區(qū)間在4.44～7.44之間，并且Z等于13.26，由于P＜0.05，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義。結(jié)果表明，在乙肝肝硬化治療的總有效率上，中醫(yī)系結(jié)合治療要高于對(duì)照組的西醫(yī)治療。

2.2 安全性分析

在以上40篇的隨機(jī)對(duì)照研究中，有15篇描述了有關(guān)不良反應(yīng)。雖然可以推測(cè)出基礎(chǔ)治療可能是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的原因。不過(guò)在Meta分析上，報(bào)道內(nèi)容不僅欠缺詳細(xì)性，而且沒(méi)有對(duì)其中的因果關(guān)系進(jìn)行分析說(shuō)明，因此不能對(duì)其安全性進(jìn)行比較準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)分析。

3　討論

在以上40篇文獻(xiàn)中，37篇在具有完整的報(bào)告結(jié)果。其中，22個(gè)將總有效率以及無(wú)效率作為效應(yīng)指標(biāo)。其中，在中西結(jié)合治療效果，3個(gè)得出無(wú)效結(jié)局的研究結(jié)果。另外19篇文獻(xiàn)在Meta分析后，表明中西醫(yī)結(jié)合治療與對(duì)照組存在顯著差異[3]。因此，根據(jù)總體情況來(lái)說(shuō)，相對(duì)于常規(guī)治療，中西醫(yī)結(jié)合治療的有效性較為明顯。同時(shí)，在有關(guān)肝細(xì)胞損傷，包括其嚴(yán)重程度的反映指標(biāo)上，17篇選擇了谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT），余下5篇選擇了谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）。經(jīng)過(guò)Meta分析后，發(fā)現(xiàn)在降低肝損傷，尤其是在改善肝功能上，中西醫(yī)結(jié)合治療的效果更優(yōu)[4]。同時(shí)，在對(duì)肝臟解毒功能的研究上，16篇選取總膽紅素作為效應(yīng)指標(biāo)。經(jīng)過(guò)Meta分析后，發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)肝膽解毒功能具有改善作用。

在以上37篇文獻(xiàn)的隨機(jī)對(duì)照研究中，對(duì)不良反應(yīng)情況進(jìn)行描述的有15篇。不過(guò)，在具體描述上，主要通過(guò)“全部患者沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)來(lái)”概括。從中可以推測(cè)，中西醫(yī)結(jié)合治療中實(shí)施的干預(yù)手段存在一定程度的安全性。

對(duì)于臨床治療效果的Meta分析來(lái)說(shuō)[5]，表明在總有效率的效應(yīng)結(jié)果的評(píng)估上，納入的文獻(xiàn)研究存在較高的同質(zhì)性。不過(guò)在ALT、AST等效應(yīng)指標(biāo)的評(píng)估上，認(rèn)為納入的研究沒(méi)有較高的同質(zhì)性，并且各個(gè)文獻(xiàn)之間存在不小的變異情況。根據(jù)本次臨床指標(biāo)的相關(guān)分析，認(rèn)為存在較大可能性的發(fā)表性誤差。在文獻(xiàn)研究作者強(qiáng)調(diào)的RCT設(shè)計(jì)方面，不僅隨機(jī)、盲法等研究設(shè)計(jì)原則在應(yīng)用上顯著不足，而且各個(gè)研究設(shè)計(jì)相對(duì)不嚴(yán)密，樣本量相對(duì)較小。也就是說(shuō)，以上文獻(xiàn)研究存在研究質(zhì)量相對(duì)不高的問(wèn)題，因此不能提供具有較高說(shuō)服力的臨床研究證據(jù)，在此前提下，其研究結(jié)論的可行度必然伴有質(zhì)疑。

綜上所述，根據(jù)當(dāng)前的臨床研究情況。在乙肝肝硬化的治療的有效性和安全性上，中西醫(yī)結(jié)合治療仍然存在較大的進(jìn)步空間，必須加強(qiáng)高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)實(shí)行，并且對(duì)相關(guān)結(jié)論予以有效驗(yàn)證[6]?？偠灾?，本次研究借助于循證醫(yī)學(xué)的方法，對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝肝硬化的臨床治療效果以及安全性進(jìn)行全面、規(guī)范的研究，可以作為相關(guān)定量分析的根據(jù)，并且在該疾病的中西醫(yī)治療策略上具有一定的參考意義。

參考文獻(xiàn)

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doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.147

【文章編號(hào)】1674-9308（2015）17-0196-02

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【中圖分類號(hào)】R575.2