楊 濱，徐燦華，尤富生，付 峰，董秀珍

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)《醫(yī)學(xué)儀器》課程教學(xué)的需求與挑戰(zhàn)

楊 濱，徐燦華，尤富生，付 峰，董秀珍

介紹了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，重點(diǎn)分析了產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)的需求。結(jié)合《醫(yī)學(xué)儀器》課程特點(diǎn)和教學(xué)實(shí)踐，提出優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容、引入示教設(shè)備輔助教學(xué)、設(shè)計(jì)綜合性實(shí)驗(yàn)等改進(jìn)措施，以達(dá)到增強(qiáng)學(xué)生實(shí)務(wù)能力、研發(fā)能力和創(chuàng)新能力的教學(xué)目標(biāo)，使生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)更適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)和環(huán)境。

醫(yī)療器械；醫(yī)學(xué)儀器；生物醫(yī)學(xué)工程

0 引言

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于高科技產(chǎn)業(yè)，涉及電子、材料、信息技術(shù)、機(jī)械、醫(yī)藥等多個(gè)領(lǐng)域，其產(chǎn)品凝聚和融入了大量現(xiàn)代科技的最新成果，是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的知識(shí)密集型的高新技術(shù)產(chǎn)物[1]。在國(guó)家政策和支持的引導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在短短的20 a間實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2012年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)收入達(dá)到1 565億元；中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)的抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2013年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)2 120億元，比上一年度增長(zhǎng)21.19%[2]。這充分說(shuō)明了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要領(lǐng)域，并且隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保政策的完善、社會(huì)老齡化的日益嚴(yán)重和診療器械普及率的增加，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將得到穩(wěn)步快速的發(fā)展。在此大環(huán)境下，必將有更多的學(xué)生進(jìn)入生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)習(xí)，將來(lái)會(huì)有愈來(lái)愈多的畢業(yè)生進(jìn)入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工作，所以生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)課程的教學(xué)也要面向市場(chǎng)對(duì)人才的需求進(jìn)行調(diào)整和改革，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和存在問(wèn)題

1.1 發(fā)展現(xiàn)狀

改革開放以來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求也逐年增長(zhǎng)，使得醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)得到快速發(fā)展。在國(guó)家政策的支持下，整個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)逐步完成了產(chǎn)業(yè)升級(jí)，成長(zhǎng)出一批以邁瑞、魚躍、東軟、萬(wàn)東為代表的高科技醫(yī)療器械企業(yè)，涉及監(jiān)護(hù)、醫(yī)用影像、康復(fù)醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域，不再讓國(guó)外品牌一家獨(dú)大。

目前，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目，2013年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)日本[2]，成為全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。同時(shí)，隨著國(guó)家“城鎮(zhèn)化”改革規(guī)劃的出臺(tái)，未來(lái)8 a將有1 090億元專項(xiàng)資金用于縣級(jí)醫(yī)院的建設(shè)[3]，以滿足城鎮(zhèn)化過(guò)程中醫(yī)療體系的構(gòu)建和升級(jí)，同時(shí)解決當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)資源分布不均的局面，這必然使得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)受益。此外，我國(guó)醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例為1∶0.2，遠(yuǎn)低于全球的消費(fèi)比例1∶0.7[2]，因此醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在廣闊的成長(zhǎng)空間。隨著國(guó)內(nèi)精密電子設(shè)備制造能力和軟件開發(fā)能力的提升，醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻也越來(lái)越低。截至2012年底，國(guó)內(nèi)各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)17.7萬(wàn)家[4]，也充分說(shuō)明將來(lái)必然有更多的專業(yè)人才步入這一行業(yè)。

1.2 存在問(wèn)題

（1）雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢(shì)頭迅猛，但仍無(wú)法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，其中80%以上的CT、超聲、磁共振、中高檔監(jiān)護(hù)儀和生理記錄儀的市場(chǎng)份額均被國(guó)外品牌占據(jù)。盡管國(guó)內(nèi)有為數(shù)不多的企業(yè)進(jìn)入高端、高值產(chǎn)品市場(chǎng)，但在設(shè)計(jì)理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)等方面均與世界醫(yī)療器械企業(yè)存在不小差距。

（2）我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯蓢?guó)外跨國(guó)公司主導(dǎo)高端價(jià)值鏈，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷。當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)療科技總體落后15 a，可以生產(chǎn)的先進(jìn)醫(yī)療器械不到世界的5%[5]，并且國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)人員和資金投入都嚴(yán)重不足，使得我國(guó)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力薄弱，打破壟斷舉步維艱。

（3）國(guó)內(nèi)創(chuàng)新體制不健全。國(guó)外多采用市場(chǎng)為導(dǎo)向、企業(yè)為主體的創(chuàng)新體制，許多原創(chuàng)性的研究都由企業(yè)來(lái)承擔(dān)[5]。例如，日本有數(shù)位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者都來(lái)自企業(yè)的研究機(jī)構(gòu)，生物大分子的質(zhì)譜檢測(cè)儀就是由島津公司的研究人員完成的。國(guó)內(nèi)的研發(fā)環(huán)境不能激發(fā)企業(yè)培養(yǎng)自己的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，也就沒(méi)有產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新的源頭。然而，大學(xué)和科研院所又過(guò)于注重理論研究，研究成果應(yīng)用化和市場(chǎng)化緩慢，很難出現(xiàn)具有沖擊性的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)人才培養(yǎng)的需求

造成國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的原因是多方面的，不僅包含政策支持不夠、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、研發(fā)投資不足等外在因素，也受到核心技術(shù)缺乏、創(chuàng)新能力薄弱等內(nèi)在因素的制約。在這些因素中，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才結(jié)構(gòu)失衡，創(chuàng)新型人才嚴(yán)重匱乏成為制約我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要原因之一。

因此，針對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題，需要生物醫(yī)學(xué)工程人才培養(yǎng)中注重基礎(chǔ)的同時(shí)更加突出專業(yè)領(lǐng)域的分型培養(yǎng)，從產(chǎn)品的研發(fā)、維修、售后、銷售等多個(gè)領(lǐng)域有所側(cè)重地進(jìn)行課程配置和教學(xué)內(nèi)容優(yōu)選，培養(yǎng)滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)流通各個(gè)領(lǐng)域中的專業(yè)人才；同時(shí)，通過(guò)研制或引進(jìn)醫(yī)療器械示教儀和學(xué)習(xí)機(jī)，將課堂教學(xué)從傳統(tǒng)的理論知識(shí)學(xué)習(xí)中解放出來(lái)，開展設(shè)備操作、維修、設(shè)計(jì)3個(gè)層面的教學(xué)，強(qiáng)化儀器系統(tǒng)設(shè)計(jì)理念的同時(shí)培養(yǎng)研發(fā)產(chǎn)品的能力。最后，摒棄驗(yàn)證性的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，設(shè)計(jì)和開展設(shè)計(jì)性、綜合性和創(chuàng)新型的實(shí)驗(yàn)課程，按照基本技能、綜合技能、設(shè)計(jì)技能、創(chuàng)新技能4個(gè)層次建立創(chuàng)新科研實(shí)驗(yàn)訓(xùn)練體系，培養(yǎng)具有創(chuàng)新思維的生物醫(yī)學(xué)工程高素質(zhì)人才[6]。

3 《醫(yī)學(xué)儀器》課程對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程人才培養(yǎng)的作用

作為生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)重要主干課程的《醫(yī)學(xué)儀器》，對(duì)滿足產(chǎn)業(yè)對(duì)人才培養(yǎng)的需求起到重要作用?！夺t(yī)學(xué)儀器》課程以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器為基礎(chǔ)，系統(tǒng)介紹醫(yī)院常用醫(yī)學(xué)儀器的原理、設(shè)計(jì)及應(yīng)用，知識(shí)涵蓋電子、計(jì)算機(jī)、材料、機(jī)械等多個(gè)學(xué)科，具有信息豐富、內(nèi)容抽象、實(shí)踐性強(qiáng)的特點(diǎn)[7]。課程教學(xué)著眼于幫助學(xué)生掌握各類儀器結(jié)構(gòu)和原理、了解醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計(jì)的基本方法和思路，使得基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí)同實(shí)踐與創(chuàng)新能力的培養(yǎng)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)綜合型人才的培養(yǎng)[8]。因此，《醫(yī)學(xué)儀器》課程在生物醫(yī)學(xué)工程課程結(jié)構(gòu)和培養(yǎng)體系中起到承前啟后的作用，它是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、實(shí)踐能力和創(chuàng)新研究三者的重要紐帶。

4 針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進(jìn)行《醫(yī)學(xué)儀器》課程教學(xué)改革

根據(jù)以上對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的分析，結(jié)合《醫(yī)學(xué)儀器》課程自身的特點(diǎn)，采取調(diào)整課程內(nèi)容、改進(jìn)教學(xué)方法、引入實(shí)踐教學(xué)的方法手段，以提高生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)更加適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，具備迎接產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展挑戰(zhàn)的能力。

4.1 優(yōu)化課程內(nèi)容，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)細(xì)化分工的需求

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和升級(jí)，診斷和治療設(shè)備日新月異，朝著自動(dòng)化、智能化、專業(yè)化的方向發(fā)展。某些設(shè)備雖然具有相似的生理基礎(chǔ)和測(cè)量原理，但是通過(guò)不斷改進(jìn)和發(fā)展以適應(yīng)臨床需求，均已形成自己獨(dú)有的功能和特點(diǎn)。例如，心電監(jiān)測(cè)和腦電監(jiān)測(cè)設(shè)備的硬件組成類似，但心電監(jiān)測(cè)設(shè)備已實(shí)現(xiàn)心律失常的自動(dòng)檢測(cè)、識(shí)別和報(bào)警等功能，并且向著便攜式、穿戴式、在線式發(fā)展，而腦電監(jiān)測(cè)設(shè)備也向著癲癇發(fā)作預(yù)判的方向不斷進(jìn)步。因此，為突出各類儀器的新功能和發(fā)展方向，需要在課程內(nèi)容上做到刪減和優(yōu)化相結(jié)合，既要保證典型儀器的覆蓋，更要突出新設(shè)備、新技術(shù)。

此外，隨著產(chǎn)業(yè)化的不斷成熟，從業(yè)人員的分工越來(lái)越明細(xì)，從研發(fā)、制造到銷售、售后，每個(gè)領(lǐng)域都有對(duì)應(yīng)的職能和需要掌握的知識(shí)和技能[8]，所以，在教學(xué)內(nèi)容中加入醫(yī)療器械管理、醫(yī)療器械營(yíng)銷、醫(yī)用電子線路設(shè)計(jì)和制作醫(yī)電產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與管理等相關(guān)知識(shí)也是非常必要的。

4.2 開展示教學(xué)習(xí)設(shè)備輔助教學(xué)，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)改進(jìn)研發(fā)的需求

醫(yī)療器械示教儀和學(xué)習(xí)機(jī)是近些年出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)儀器輔助教學(xué)設(shè)備，多由專業(yè)的醫(yī)療器械廠商和院校研制。其特點(diǎn)是插拔式器件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，便于故障設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)；功能模塊和流程清晰，便于教學(xué)和實(shí)驗(yàn)；測(cè)試點(diǎn)采用環(huán)狀結(jié)構(gòu)，便于用示波器在線測(cè)試和實(shí)驗(yàn)。

此類儀器的出現(xiàn)為教學(xué)帶來(lái)了全新內(nèi)容，擺脫了以前純理論的授課方式，培養(yǎng)了學(xué)生綜合判斷故障的能力以及分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。同時(shí)，此類儀器一般完全按照市面通常銷售的產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)，所有的電路實(shí)現(xiàn)具有很強(qiáng)的參照作用，能夠?yàn)楹笃趯W(xué)生自主設(shè)計(jì)產(chǎn)品和調(diào)試樣機(jī)提供很多參考，培養(yǎng)了學(xué)生系統(tǒng)設(shè)計(jì)的理念和科研開發(fā)產(chǎn)品的能力。

4.3 設(shè)計(jì)綜合性實(shí)驗(yàn)，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)實(shí)踐創(chuàng)新的需求

采用開放式實(shí)驗(yàn)和分組分批集中實(shí)驗(yàn)等多元化實(shí)驗(yàn)新模式[9]。實(shí)驗(yàn)中心配備專職實(shí)驗(yàn)人員，實(shí)行全天開放制度，實(shí)驗(yàn)時(shí)間和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容由學(xué)生自選，學(xué)生可以進(jìn)行自主實(shí)驗(yàn)和科技制作等活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料，并有實(shí)驗(yàn)人員指導(dǎo)或協(xié)助，以充分利用實(shí)驗(yàn)室資源，提高學(xué)生動(dòng)手能力，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神[10]。

通過(guò)以上《醫(yī)學(xué)儀器》課程教學(xué)改進(jìn)，教學(xué)內(nèi)容更加系統(tǒng)和全面，教學(xué)方式更加切合實(shí)際，實(shí)踐教學(xué)更具有創(chuàng)新性，使人才培養(yǎng)更適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)和環(huán)境。

5 結(jié)語(yǔ)

本文在討論我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，分析了產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)提出的需求與挑戰(zhàn)，并結(jié)合《醫(yī)學(xué)儀器》課程的教學(xué)改革就如何應(yīng)對(duì)目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題進(jìn)行了一些有意義的探索。然而，要使專業(yè)課程的教學(xué)更好地滿足將來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的問(wèn)題，不能一蹴而就。在今后的教學(xué)實(shí)踐過(guò)程中，還有待在教學(xué)內(nèi)容、模式、設(shè)計(jì)和方法上繼續(xù)深化教學(xué)改革，以培養(yǎng)出更多實(shí)用型、創(chuàng)新型的高素質(zhì)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才。

[1]張明，李曉穎.淺析中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)策略[J].河北企業(yè)，2013（8）：69-70.

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[6]楊濱，徐燦華，邱力軍，等.生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)復(fù)合型《醫(yī)學(xué)儀器》課程教學(xué)的實(shí)踐與探索[J].西北醫(yī)學(xué)教育，2012，20（6）：1 178-1 181.

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（收稿：2015-01-20 修回：2015-05-12）

Demands and challenges to teaching of Medical Instrument posed by development of medical device industry

YANG Bin,XU Can-hua,YOU Fu-sheng,FU Feng,DONG Xiu-zhen
（School of Biomedical Engineering,the Fourth Military Medical University,Xi'an 710032,China）

The present situation and problems of medical device industry in China were introduced,and its requirements were analyzed for personnel training of biomedical engineering specialty.Some measures were put forward to improve the teaching of Medical Instrument,including optimizing teaching contents,introducing demonstration instruments,designing comprehensive experiment and etc,so as the students could be improved in practice,research and innovation to adapt themselves to the development of medical device industry.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（11）：143-145]

medical device;medical instrument;biomedical engineering

R318.6；G42

A

1003-8868（2015）11-0143-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.11.143

陜西省2012年高等學(xué)?！皩I(yè)綜合改革試點(diǎn)”項(xiàng)目

楊 濱（1978—），男，博士，講師，主要從事生物醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)與處理及電阻抗成像技術(shù)方面的研究工作，E-mail：binyang@fmmu.edu.cn。

710032 西安，第四軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院（楊 濱，徐燦華，尤富生，付 峰，董秀珍）

董秀珍，E-mail：dongxiuzhen@fmmu.edu.cn