孫永輝

國產(chǎn)GK雙葉瓣與進(jìn)口ST.Jude雙葉瓣的臨床分析

孫永輝

目的通過臨床研究比較國產(chǎn)GK雙葉瓣與進(jìn)口ST.Jude雙葉瓣,對國產(chǎn)GK型雙葉機械瓣進(jìn)行療效評價。方法120例應(yīng)用國產(chǎn)GK型雙葉瓣行心臟瓣置換患者(國產(chǎn)組),同期120例應(yīng)用進(jìn)口ST.Jude雙葉瓣行心臟瓣膜置換患者(進(jìn)口組),兩者進(jìn)行相關(guān)臨床比較分析。結(jié)果兩組患者在ICU滯留時間、住院時間及術(shù)后藥物(多巴胺、多巴酚丁胺等)輔助方面,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。國產(chǎn)組在平均住院費用上明顯低于進(jìn)口組,且術(shù)后心功能恢復(fù)方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論目前,在廣大農(nóng)村地區(qū),手術(shù)治療心臟瓣膜病,選擇GK型雙葉瓣仍較為適宜,其安全性好,性價比高。

GK雙葉機械瓣；ST.Jude機械瓣；心臟瓣膜置換；臨床分析

本院2010年7月～2014年7月應(yīng)用國產(chǎn)GK瓣對120例心臟瓣膜病患者實施心臟手術(shù),同期用ST.Jude瓣120例,兩者進(jìn)行臨床比較研究。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 240例心臟手術(shù)患者(均來自農(nóng)村地區(qū)),均有活動后心悸、胸悶、氣短等癥狀。入院后完善檢查,明確診斷,合并冠心病需行冠脈搭橋者未納入本實驗組。隨機分為國產(chǎn)組和進(jìn)口組,各120例。

1.1.1 國產(chǎn)組 男50 例,女70例。平均年齡(42.10±10.94)歲。平均體重(58.30±12.60)kg。術(shù)前診斷：風(fēng)濕性心臟病97例,其中行二尖瓣+主動脈瓣置換(DVR)術(shù)34例,行主動脈瓣置換(AVR)術(shù)19例,行二尖瓣置換(MVR)術(shù)44例；感染性心內(nèi)膜炎8例；主動脈瓣退行性病變15例。術(shù)前心功能(NYHA分級)：Ⅱ級 45例,Ⅲ級60例,Ⅳ級15例。全組行DVR 37例,MVR術(shù)50例,AVR術(shù)33例。同期行左房血栓清除術(shù)12例,三尖瓣Key成形術(shù)12例,DeVega 成形術(shù)15例。

1.1.2 進(jìn)口組 男55例,女65例。平均年齡(41.80±9.92)歲。平均體重(59.50±11.80)kg。術(shù)前診斷：風(fēng)濕性心臟病98例,其中DVR 38例,AVR 17例,MVR 43例；感染性心內(nèi)膜炎12例；主動脈瓣退行性病變10例。心功能Ⅱ級 45例,Ⅲ級62例,Ⅳ級13例。全組行DVR術(shù)38例,MVR術(shù)52例,AVR術(shù)30例。同期手術(shù)同上,分別為10例、10例,20例。術(shù)前兩組一般資料中各參數(shù)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),術(shù)前心功能通過χ2檢驗,0.50＜P＜0.75,兩組患者術(shù)前心功能對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義,可比性強。

1.2 手術(shù)方法 兩組患者均在全身麻醉CPB下完成手術(shù),順行冷血灌注。MVR術(shù)采用連續(xù)縫合,AVR術(shù)采用間斷縫合,同期手術(shù)：左房血栓清除術(shù),左房折疊術(shù),三尖瓣Key成形或DeVega 成形術(shù)。國產(chǎn)與進(jìn)口組平均CPB時間：(67.45±12.40)min,(68.23±13.64)min；平均CPB阻斷時間分別為：(37.5±10.02)min,(37.83±11.40)min。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(％)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

國產(chǎn)GK 瓣組有3例分別于術(shù)后2 d,2個月、5個月發(fā)生瓣周漏；進(jìn)口ST.Jude瓣組有2例分別于術(shù)后1個月、2個月發(fā)生瓣周漏。5例瓣周漏患者通過二次手術(shù)修補瓣周漏,順利康復(fù)痊愈出院。其余患者術(shù)后均順利恢復(fù),未發(fā)現(xiàn)明顯異常。

ICU滯留時間：國產(chǎn)組(28.12±23.26)h、進(jìn)口組(25.89± 18.21)h；住院天數(shù)：國產(chǎn)組(20.68±10.90)d、進(jìn)口組(21.10±9.63)d；術(shù)后藥物輔助時間:國產(chǎn)組(55.03±37.25)h、進(jìn)口組(57.51±30.51)h；三者差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。住院費用：國產(chǎn)組(58028.00±12224.50)元 、進(jìn)口組(72216.85± 17301.56)元,國產(chǎn)組住院費用明顯較低,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。術(shù)后隨訪3～6個月,兩組均無瓣膜故障發(fā)生,心功能恢復(fù)無明顯差別(P值分別＞0.05、＞0.05)。見表1。

表1 術(shù)前兩組患者術(shù)后心功能恢復(fù)情況的比較分析[n(％)]

3 討論

心臟瓣膜置換術(shù)為目前治療各種心臟瓣膜病的最主要的手術(shù)方式[1]。國產(chǎn)機械瓣耐受性好,壽命大約40～60年[2],啟閉原理接近自體瓣,瓣膜故障率低,近、中期臨床療效上,與進(jìn)口瓣無明顯差別,每枚約5000～6000元(進(jìn)口瓣每枚約15000元),住院費用明顯低于進(jìn)口瓣,依據(jù)我國國情,特別是在廣大農(nóng)村地區(qū),GK國產(chǎn)機械瓣仍然是首選的人工瓣膜,安全性好,性價比高。

[1]祁國奇,朱曉東,胡盛壽,等.國人機械瓣膜置換手術(shù)后遠(yuǎn)期隨訪和抗凝治療現(xiàn)狀.中華胸心血管外科雜志,2004,20(3): 145-147.

[2]Jagdish B,Manmeet SA. Mechanical heart valve prostheses identification and evaluation. Cardiovascular athology,2003(12):1-12.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.03.050

2014-11-10]

473000 南陽醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)院第一附屬醫(yī)院心臟外科

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