摘 要：隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械進出口貿(mào)易一直持續(xù)增長。但出口貿(mào)易始終不及進口貿(mào)易，貿(mào)易逆差現(xiàn)象仍存在。本文對近幾年我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易現(xiàn)狀進行了描述，分析了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自身問題對其出口貿(mào)易的挑戰(zhàn)及在良好產(chǎn)業(yè)外部環(huán)境下的新機遇。

關鍵詞：醫(yī)療器械；出口；貿(mào)易

一、我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易現(xiàn)狀

1.出口額增幅漸緩

2012年，我國醫(yī)療器械出口額為175.90億美元，同比增長11.96%，與2011年相比下降近30個百分點。2013年我國醫(yī)療器械出口額為193.35億美元，同比增長9.92%，比2012年下降了2個百分點。至2014年上半年，我國醫(yī)療器械貿(mào)易總體表現(xiàn)平穩(wěn)，出口額92.9億美元，同比增長3.15%，出口增勢明顯放緩。

2.主要出口產(chǎn)品

近年來，我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品仍以技術含量較低的中小型產(chǎn)品為主。2011年至2014年，出口額過億美元的產(chǎn)品，依然集中在按摩器具、一次性耗材、醫(yī)用導管、X線檢查造影劑、助聽器、彩超儀、和中低端診療器械領域。

3.出口企業(yè)構成

目前，我國醫(yī)療器械企業(yè)類型主要為外資企業(yè)、民營企業(yè)和國有企業(yè)。2011年-2014年外資企業(yè)出口額占比分別為52.59%，50.34%，49.6%，51.3%；民營企業(yè)出口額占比分別為37.32%，39.86%，42.29%，40.9%，呈穩(wěn)步增長趨勢；國有企業(yè)出口額占比分別為9.78%，9.52%，7.94%，7.8%，逐年下降。由此可見，外資企業(yè)是我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易的主力軍。

二、我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易所面臨的問題

1.產(chǎn)品結構與產(chǎn)業(yè)結構不合理

長久以來，中低端產(chǎn)品是我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品中的“主角”。但這些產(chǎn)品技術含量低，產(chǎn)品附加值低，經(jīng)濟效益少。相比之下，歐美和日本醫(yī)療器械制造則主要為高端設備和高值耗材，如：心臟起搏器、人工耳蝸等。我國高端醫(yī)療器械與發(fā)達國家仍有很大差距。

此外，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模偏小，產(chǎn)業(yè)分散不集中，市場份額占有少，制約了我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易的發(fā)展。

2.企業(yè)科技創(chuàng)新薄弱

影響我國醫(yī)療器械出口的主要原因之一是我國科技水平顯著落后于發(fā)達國家，高科技醫(yī)療器械制造的總體水平約落后15年，產(chǎn)品檔次低、可靠性差、性能落后，在國際市場不具競爭力。另外，當今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術含量越來越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。

3.技術性人才及資金缺乏

醫(yī)療器械行業(yè)充滿競爭，人才和資金是決定核心競爭力的主要因素。我國缺乏創(chuàng)新型高科技人才，致使企業(yè)處于模仿和改進水平，不能進一步滿足和符合市場需求。尤其在以歐美、日本為龍頭的國際貿(mào)易市場上，“模仿和改進”不能給我國醫(yī)療器械出口帶來出路。

而醫(yī)療器械的研發(fā)，尤其是精密度較高器械的研制需要大量資金投入，資金不足可明顯增加器械開發(fā)難度，使生產(chǎn)水平出現(xiàn)滯留狀況。

三、我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易發(fā)展新機遇

自新醫(yī)改政策發(fā)布，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策和法規(guī)及《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃（2011-2015）》的出臺，我國醫(yī)療器械出口受到了極大的推動作用。此外，我國與世界各國簽署了自由貿(mào)易協(xié)定（FTA），未來幾年還將加速與其他國家或地區(qū)的合作并簽署FTA，推動了我國醫(yī)療器械“走出去”。國家支持，政府助力及社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，帶來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)良好的外部環(huán)境，由此我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易必將迎來新機遇。

四、總結

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場前景廣闊，在國際醫(yī)療器械市場中擁有巨大潛力。在良好的產(chǎn)業(yè)外部環(huán)境下，我國應大力引進優(yōu)秀創(chuàng)新型高科技人才，加大高、精、尖的醫(yī)療器械的研發(fā)，擴大醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模，從整體增加我國醫(yī)療器械的國際競爭水平和力度。我國必將迎來“世界醫(yī)療器械——中國造”的春天。

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作者簡介：解爽（1991.04- ），滿族，遼寧本溪人，本科，中國醫(yī)科大學臨床醫(yī)學七年制