贠秋霞
( 陜西工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院,陜西咸陽(yáng)712000)
進(jìn)入二十一世紀(jì)以來(lái),我國(guó)的非織造布技術(shù)獲得了十足的進(jìn)步,其中醫(yī)用無(wú)紡布的生產(chǎn)和應(yīng)用發(fā)展尤為突出。但我國(guó)的醫(yī)用紡織品仍存在著質(zhì)量不過(guò)關(guān)、資格認(rèn)證空白等問(wèn)題。為了能重新把握我國(guó)醫(yī)用紡織品發(fā)展頻率,以及研究其發(fā)展方向,我對(duì)此作出研究。紡織材料應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域起步很早,早在4000年以前古埃及人就懂得用天然膠粘合的亞麻紗來(lái)縫合傷口,以使傷口能及時(shí)愈合,用藥用植物處理的織物包裹木乃伊,以防止其腐爛。中國(guó)古代的史書(shū)中也早有用麻纖維做縫合線,用棉布包扎傷口和止血的記錄。紡織材料在醫(yī)學(xué)上具有非常實(shí)用的價(jià)值。醫(yī)用紡織材料最早用棉、毛、麻等天然纖維,隨著科技的發(fā)展,又大量的使用合成纖維。特別是近年來(lái)對(duì)可降解纖維的研究取得了可喜的進(jìn)步,可降解化學(xué)纖維和甲殼素纖維開(kāi)始引起人們的關(guān)注。與此同時(shí),醫(yī)用非織造布的推廣,使化學(xué)纖維的應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,醫(yī)用紡織品材料的發(fā)展也愈來(lái)愈顯示出巨大的活力。
醫(yī)用紡織品,是以醫(yī)學(xué)應(yīng)用為特色,以纖維和織物為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)用紡織品。
醫(yī)用紡織品是紡織技術(shù)與醫(yī)學(xué)科學(xué)結(jié)合而形成的新領(lǐng)域,是紡織品中創(chuàng)新性最強(qiáng)、科技含量最高的品種之一。隨著新型纖維的開(kāi)發(fā)以及紗線和織物新型制造工藝的研發(fā),醫(yī)用紡織品也在朝著新的應(yīng)用領(lǐng)域邁進(jìn)。
醫(yī)用紡織品必須無(wú)毒、無(wú)過(guò)敏、無(wú)致癌性,在消毒時(shí)不起物理或化學(xué)性能的任何變化。最常用的天然纖維是棉、絲和再生纖維粘膠人造絲,它們廣泛地作為非移植材料(傷口敷料、繃帶等)和衛(wèi)生保健用品(床上用品、衣物、尿布、衛(wèi)生巾、揩拭布等);常使用的化學(xué)纖維包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、碳纖維和玻璃纖維。
與傳統(tǒng)的純棉機(jī)織醫(yī)用紡織品相比,醫(yī)用非織造物具有對(duì)細(xì)菌、塵埃過(guò)濾性高,手術(shù)感染率低,消毒滅菌方便,易于與其他材料復(fù)合等特點(diǎn)。非織造產(chǎn)品作為用即棄的醫(yī)療用品,不僅使用衛(wèi)生便利,還能有效防止細(xì)菌感染和醫(yī)原性交 叉感染。據(jù)國(guó)外對(duì)醫(yī)用棉織物和醫(yī)用非織造物進(jìn)行的比較測(cè)定,前者感染率為6.41%,后者僅為2.27%。日本對(duì)兩類醫(yī)用紡織品的細(xì)菌透過(guò)性作了試驗(yàn),結(jié)果 表明,織物上僅3min 就有5000 以上細(xì)菌透過(guò),非織造織物經(jīng)20h 才有少量 細(xì)菌透過(guò)。列入紡織行業(yè)“十二五”科技攻關(guān)項(xiàng)目的新型醫(yī)用紡織材料技術(shù)主要有兩項(xiàng):一是人工腎的開(kāi)發(fā),二是防蚊紡織品的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)。人工腎的開(kāi)發(fā)需要解決的關(guān)鍵技術(shù)是采用聚砜、聚丙烯腈為原料,經(jīng)中空紡絲制成中空纖維超濾膜,再組裝成透析器;防蚊紡織品方面,國(guó)內(nèi)已有噴涂類防蚊產(chǎn)品,但復(fù)合紡絲技術(shù)程度不高。中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)專家指出,醫(yī)用紡織品是以材料為先導(dǎo),以織物為基礎(chǔ)的創(chuàng)新性產(chǎn)業(yè)。隨著人們對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品需求的多樣化,以及紡織新材料、新技術(shù)的迅速崛起,醫(yī)用紡織品是一個(gè)具有很大發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域[1]。
醫(yī)用紡織品分類,根據(jù)不同的用途可劃分為4大類產(chǎn)品,即:非植入材料、植入材料、體外裝置、醫(yī)用和衛(wèi)生用紡織品。
(1)非植入材料
如傷口護(hù)理材料:復(fù)合材料;紗布、棉絨及襯墊。其作用是吸收血液并防止血液滲出,預(yù)防傷口感染,促進(jìn)康復(fù),一般用于對(duì)傷口的藥敷。
(2)植入材料
應(yīng)能滿足人體的生物相容性、不引起免疫性反應(yīng)和過(guò)敏,不會(huì)形成人體排 異,對(duì)人體細(xì)胞生長(zhǎng)無(wú)不良影響,是用以修復(fù)人體,如人造血管移植、人造韌帶等??p合線有不吸收與可吸收縫合線之分。人造血管是采用聚酯或聚四氟乙烯纖維針織或機(jī)制制得,針織的人造血管具有多孔結(jié)構(gòu),易于人體組織相容,但也會(huì)引起移植后血液滲出,因而在編制中將其內(nèi)外表面拉攏來(lái)填補(bǔ)空隙。手術(shù)移植材料在國(guó)內(nèi)醫(yī)院有一定的使用量,但材料基本上依靠進(jìn)口,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品有待開(kāi)發(fā)。
(3)體外裝置
體外裝置是指人工腎、人工肝、人工肺等體外治療用的器官替代物,它是采用紡織工藝制成中空纖維膜,組裝成血液透析和凈化器。它通過(guò)呈膜形狀的中空纖維,有時(shí)也使用多層不同密度的針刺濾材來(lái)滲透血液,濾除血液中的廢料。
(4)醫(yī)用和衛(wèi)生用紡織品
按加工工藝的不同,醫(yī)用紡織品大體上可分為:普通紡織品、無(wú)紡布、針織品、特殊織物(如打孔織物等透氣性好的織物,可用于皮膚貼劑等醫(yī)用產(chǎn)品)。
根據(jù)用途和性能可以將醫(yī)用紡織品分為普通醫(yī)用紡織品和高性能醫(yī)用紡織品。普通醫(yī)用紡織品包括外科手術(shù)縫合線、消毒濕巾、傷口敷料、止血貼、紗布球、吸液墊、紗布片、手術(shù)巾等。高性能醫(yī)用紡織品一般是指采用高技術(shù)纖維材料制成的,具有不同功能,大體可以分為如下四類:
①保健類
醫(yī)療保健用的繃帶、口罩、頭罩、可溶性止血紗布、醫(yī)療服裝、醫(yī)療用的床單及相關(guān)寢具等產(chǎn)品。而所有保健紡織品中約85%可用于護(hù)理,僅15%用于手術(shù)室或者加強(qiáng)護(hù)理室。據(jù)對(duì)各個(gè)醫(yī)院病房調(diào)查,對(duì)保健、洗滌、再次使用等方面的技術(shù)和功能性要求,以及員工的工作條件被認(rèn)為是最重要的。由于許多保健醫(yī)用紡織品可以再次使用,就要求這些產(chǎn)品可以洗滌、滅菌、消毒。
②治療類
舒適功能紡織品、消癢、止血紡織品、除螨用紡織品等。
③仿器類
人工肺、人工血管、人工心臟瓣膜、人工氣管等。
④防護(hù)類
防毒服裝以及各種防輻射服裝(防X 線、防靜電、防磁輻射等)。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)徔棽牧系男枨鬂摿薮?,行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),然而也暴露出一些限制性弊端,發(fā)展瓶頸逐漸凸顯。據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2002年至2010年我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)的發(fā)展速度超過(guò)了20%,出口增速超過(guò)29%。但是我國(guó)醫(yī)療用紡織品的綜合技術(shù)性能尚不能充分滿足需求,尤其在外科用植入性紡織品和體外過(guò)濾用紡織品方面,目前仍主要依靠進(jìn)口。另外,國(guó)內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的應(yīng)用尚未真正打開(kāi),其應(yīng)用前景有待大力拓展。我國(guó)醫(yī)用紡織品行業(yè)的發(fā)展從2000年之后才真正進(jìn)入快速增長(zhǎng)期,2009年產(chǎn)量達(dá)到59.5 萬(wàn)噸,2010年超過(guò)70 萬(wàn)噸。目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的主要是醫(yī)療防護(hù)用和 衛(wèi)生用紡織品;而具有較高技術(shù)含量外科用植入性和非植入性紡織品及體外過(guò)濾用紡織品則大部分依賴進(jìn)口,每年進(jìn)口量超過(guò)60 億美元。我國(guó)人口眾多,雖然人均醫(yī)療資源尚不能和發(fā)達(dá)國(guó)家相比,但醫(yī)院與相關(guān)醫(yī)療診所的絕對(duì)醫(yī)療資源數(shù)量可觀,傳染病散發(fā)也導(dǎo)致我國(guó)對(duì)醫(yī)用紡織品領(lǐng)域擁有廣闊的需求,并且需要相應(yīng)的儲(chǔ)備[2]。
(1)價(jià)高質(zhì)低,功能性和舒適性差
醫(yī)療系統(tǒng)僅對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商有一定的認(rèn)證,缺乏統(tǒng)一的材料和產(chǎn)品采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證辦法和配送管理體系,并缺乏質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)。我國(guó)醫(yī)院以采購(gòu)非一次性用品為主,一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規(guī)產(chǎn)品,一次性隔離衣和手術(shù)衣、一次性防護(hù)服的使用率較低。大部分科室、區(qū)域 還在使用普通棉布防護(hù)衣,只有在傳染病區(qū)和重癥監(jiān)護(hù)病房才會(huì)使用一次性防護(hù)服、防護(hù)鏡及醫(yī)療橡膠手套,使用率也并不高。醫(yī)用紡織品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理已經(jīng)成為阻礙其健康發(fā)展的嚴(yán)重問(wèn)題。
(2)標(biāo)準(zhǔn)制定滯后直接導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的參差不齊
據(jù)統(tǒng)計(jì),和醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)共32個(gè),其中有3個(gè)是在2003年“非典”時(shí)緊急制定的國(guó)標(biāo),其他均為醫(yī)療系統(tǒng)制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),且多為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或術(shù)語(yǔ),直接有關(guān)紡織品的標(biāo)準(zhǔn)不超過(guò)12個(gè),還有兩項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正在制定中。國(guó)際上采用的醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品標(biāo)準(zhǔn)超過(guò)60 項(xiàng),且主要為材料測(cè)試方法及對(duì)產(chǎn)品通用要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。到目前為止,我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)基本上以衛(wèi)生系統(tǒng)為主導(dǎo)制定。
(3)資質(zhì)認(rèn)證空白
既然缺少標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范的技術(shù)支撐,我國(guó)醫(yī)療用紡織品行業(yè)的認(rèn)證就相對(duì)空白,特別是醫(yī)療用防護(hù)產(chǎn)品審批認(rèn)證機(jī)制混亂。普通棉布防護(hù)衣和普通非織造布防護(hù)衣為一類醫(yī)療器械,可由市級(jí)醫(yī)療器械管理部門(mén)審批;醫(yī)療一次性和多次性防護(hù)服屬二類醫(yī)療器械,由省級(jí)醫(yī)療器械管理部門(mén)審批。但是對(duì)于材料和產(chǎn)品的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范并未認(rèn)證和規(guī)定。國(guó)內(nèi)醫(yī)療用紡織品的流通渠道復(fù)雜,優(yōu)異產(chǎn)品使用成本昂貴,更多的產(chǎn)品存在優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價(jià)現(xiàn)象。醫(yī)療用紡織品的產(chǎn)品信息跟蹤管理和售后服務(wù)水平低,也給交叉感染醫(yī)療事故埋下了隱患。另一方面,我國(guó)生產(chǎn)的大量高檔醫(yī)用手術(shù)衣、口罩等產(chǎn)品出口經(jīng)國(guó)外權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定和包裝之后,高價(jià)返銷回國(guó)內(nèi),流通環(huán)節(jié)以多倍價(jià)格增加了最終用戶的成本,不僅給行業(yè)健康帶來(lái)了阻滯,更加抑制了高性能產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的推廣[3]。
中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2002年至2010年我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)的發(fā)展速度超過(guò)了20%,出口增速超過(guò)29%。但是我國(guó)醫(yī)療用紡織品的綜合技術(shù)性能尚不能充分滿足需求,尤其在外科用植入性紡織品和體外過(guò)濾用紡織品方面,目前主要依靠進(jìn)口。在美國(guó),90%以上的醫(yī)院選擇一次性醫(yī)療用品。這類產(chǎn)品更多采用非織造材料,手術(shù)室用非織造布產(chǎn)品等高檔次、開(kāi)發(fā)領(lǐng)域巨大的產(chǎn)品因其科技含量高、利潤(rùn)可觀而成為其中的發(fā)展重點(diǎn)。目前,世界各國(guó)對(duì)醫(yī)用非織造布產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)正在提速,歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)不惜花費(fèi)巨資加大在該領(lǐng)域的研發(fā)。
隨著人們的生活水平不斷提高和醫(yī)療事業(yè)的迅速發(fā)展,在紡織和醫(yī)學(xué)相交叉的這一領(lǐng)域內(nèi),高性能醫(yī)用紡織品獲得了前所未有的發(fā)展,其品種不斷創(chuàng)新,價(jià)值不斷增長(zhǎng),醫(yī)用不斷拓展,概念不斷延伸。這一切都證明了醫(yī)用紡織品市場(chǎng)前景廣闊、科技含量高,涉及到紡織材料、醫(yī)學(xué)等很多領(lǐng)域[4]。紡織科研單位和醫(yī)療系統(tǒng)開(kāi)展合作,共同進(jìn)行醫(yī)用紡織品的研發(fā),是提高研發(fā)水平的有效途徑。通過(guò)建立研發(fā)基地這種方式,可以將產(chǎn)學(xué)研用等方面的資源有機(jī)整合起來(lái),加速科技成果的轉(zhuǎn)化。根據(jù)醫(yī)學(xué)專家提供的市場(chǎng)需求信息及使用狀況,研發(fā)人員可以有的放矢地開(kāi)展研究,提高研究的針對(duì)性。
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