胡大清

(石棉縣人民醫(yī)院 四川 石棉 625400)

動物骨多肽制劑是一類從動物骨組織中提取的活性骨多肽類制劑，目前市售的有骨肽、復(fù)方骨肽、鹿瓜提取物、骨瓜提取物等注射制劑。本類藥物現(xiàn)臨床已廣泛用于各類骨折、腰椎間盤突出癥、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等病癥的治療。合理用藥是現(xiàn)代藥物治療學(xué)的重要組成部分，其基本要素是安全、有效、經(jīng)濟(jì)。為此，筆者調(diào)查了某院2012 ～2014 年動物骨多肽類注射制劑住院患者的臨床使用情況，現(xiàn)報道如下:

1.資料和方法

運(yùn)用中聯(lián)醫(yī)院管理信息系統(tǒng)，對2012 ～2014 年某院三年在用的動物骨多肽類注射制劑骨肽注射液(安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司)、鹿瓜多肽注射液(哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司)、骨瓜提取物注射液(哈爾濱圣泰生物制藥有限公司)的全部住院用藥病例。按統(tǒng)計的方法、標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容填寫統(tǒng)計表。統(tǒng)計內(nèi)容包括患者性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑量、給藥途徑、用藥總劑量、療程，運(yùn)用Microsoft Office Excel 2003 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

2.結(jié)果

2.1 動物骨多肽類注射劑用量、銷售金額與藥品構(gòu)成比2012 ～2014年期間，該院動物骨多肽類注射劑品種穩(wěn)定，包括骨肽注射液、鹿瓜多肽注射液、骨瓜提取物注射液三個品種。骨肽注射液、鹿瓜多肽注射液的用量和銷售金額逐年降，骨瓜提取物注射液用量和銷售金額呈逐年上升。三年中，每年度骨多肽類注射劑銷售總金額基本保持穩(wěn)定，呈現(xiàn)小幅度增長趨勢。各年度的用量，銷售金額、構(gòu)成比、金額排序，具體結(jié)果見表1。

表1 2012 ～2014 年某院動物骨多肽類注射劑各年用量、銷售金額及構(gòu)成比

2.2 物骨多肽類注射劑病例數(shù)、平均處齡、性別分布2012 和2013 年骨多肽類注射制劑的總病例數(shù)相當(dāng)，2014 年呈現(xiàn)一定數(shù)量的下滑。三年使用骨多肽類注射制劑的總病例數(shù)為2605 例，其中男性患者1313 例，女性患者為1292 例。三年的患者平均年齡呈增長趨勢。具體結(jié)果見表2。

表2 2012 ～2014 年某院動物骨多肽類注射劑病例數(shù)、平均處齡、性別分布

2.3 動物骨多肽類注射劑疾病分布、人均療程 動物骨多肽類注射劑的臨床常用疾病為骨折(包括四肢骨骨折和軀干骨骨折)、關(guān)節(jié)炎(骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)椎間盤突出癥、骨質(zhì)增生、頸椎病等，其它臨床診斷不全而未能體現(xiàn)用藥意圖或無適應(yīng)癥用藥的，合并列入其他類。具體結(jié)果見表3。

3.討論

3.1.1 骨肽注射液使用情況 骨肽注射液是從新鮮或冷凍的豬或胎牛四肢骨中提取的活性肽類成分，含有機(jī)鈣、磷、無機(jī)鈣、無機(jī)鹽、微量無素、氨基酸等。藥品說明書規(guī)定靜脈滴注的用法用量為一次10 -20ml，一日一次，15 -30 日為一療程。說明書適應(yīng)癥僅為用于促進(jìn)骨折愈合。但臨床除用于促進(jìn)骨折愈合外，還被廣泛報道用于椎間盤突出癥、骨質(zhì)增生［1］、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎［2］、頸椎病［3］等。三年用藥例數(shù)為1084 例，占該院全部動物骨多肽注射劑使用病例的41.62%?；颊咂骄挲g為58.31 歲。三年的平均日劑量分別是51.03mg、50.34mg和47.15mg，基本符合說明書劑量要求，但仍有相當(dāng)一部分患者存在用量不足。該院骨肽注射液使用最多的疾病為關(guān)節(jié)炎，其次為椎間盤突出癥。三年其他類患者19 例，占所用該藥患者1.75%，說明使用還有一定的不合理性。本品價格低廉，療效確切，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)不重，患者普遍容易接受。

表3 2012 ～2014 某院動物骨多肽類注射劑疾病分布、人均療程

3.1.2 鹿瓜多肽注射液使用情況 鹿瓜多肽是一種復(fù)方制劑，為鹿科動物梅花鹿(Cervus Nippon Temmick)的骨骼和葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L)的干燥成熟種子經(jīng)分別提取后制成的滅菌水溶液。臨床可用于促進(jìn)骨折愈合、骨性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生癥、非創(chuàng)傷性缺血性股骨頭壞死等［4］。藥品說明書規(guī)定靜脈滴注的用法用量為，一日8 ～12ml，加入250 ～500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，10 ～15 日為一療程。三年用藥例數(shù)為866 例，占該院全部動物骨多肽注射劑使用病例的33.24%?；颊咂骄挲g為49.73 歲。該院鹿瓜多肽注射液使用最多的疾病為各類骨折，其次為關(guān)節(jié)炎。三年中有4 例患者為無指征用藥，占所用該藥患者的0.46%。有文獻(xiàn)報道，在四肢骨干骨折愈合方面，其療效優(yōu)于骨肽注射液。

3.1.3 骨瓜提取物注射液使用情況 骨瓜提取物注射液為新鮮或冷凍的豬四肢骨骼和葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L)的干燥成熟種子，經(jīng)分別提取后制成的無菌水溶液。臨床常用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)等骨病。藥品說明書規(guī)定靜脈滴注的用法用量為一次10 -20ml，加入250ml 生理鹽水或葡萄糖注射液中，每日1次，20 -30 日為一療程;或遵醫(yī)囑。三年用藥例數(shù)為655 例，占該院全部動物骨多肽注射劑使用病例的25.14%?；颊咂骄挲g為48.22 歲。使用最多的疾病為各類骨折，其次是關(guān)節(jié)炎三年中有7 例患者為無指征用藥，占所用該藥患者的1.07%。有文獻(xiàn)報道，在治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效方面，其療效優(yōu)于鹿瓜多肽注射液。本品價格較高，日費(fèi)用和鹿瓜多肽相當(dāng)，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)相對較大，影響了臨床應(yīng)用。

3.2 藥物不良反應(yīng)(ADR)

在相關(guān)文獻(xiàn)報道中，骨肽注射液可產(chǎn)生惡心、嘔吐、呼吸急促、皮疹、胸悶、過敏性休克等不良反應(yīng);鹿瓜多肽注射液的ADR 主要有藥物熱、局部反應(yīng)、消化系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、疼痛、過敏性休克;骨瓜提取物注射液可產(chǎn)生皮疹、發(fā)熱反應(yīng)、胸悶、呼吸困難、過敏性休克等［6］。故在用藥過程中，需要特別注意加強(qiáng)護(hù)理監(jiān)護(hù)，以防過敏性休克的發(fā)生。另外，統(tǒng)計三年該院動物骨多肽類注射劑的安定日上報情況，一般不良反應(yīng)6 例，無過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。ADR 上報少的原因可能為上報的主動性較差，有些醫(yī)務(wù)人員上報意識淡薄，沒有把上報ADR 當(dāng)作自己的責(zé)任和義務(wù)，出現(xiàn)安定日時不能及時上報，甚至回避和隱瞞;另外沒有正確認(rèn)識ADR 的含義，將其與醫(yī)療事故和藥品質(zhì)量等問題聯(lián)系在一起，以致不愿意報告。

4.結(jié)論

統(tǒng)計結(jié)果顯示，動物骨多肽類注射劑在本院住院患者骨折、腰椎間盤突出癥、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等病癥的藥物治療中占有重要的地位，使用基本合理，但同時也存在少數(shù)患者用量不足，療程太短、無適應(yīng)癥用藥的問題。雖然動物骨多肽類注射劑不良反應(yīng)發(fā)生頻率雖不高，但也有過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，醫(yī)院相關(guān)管理部門仍需加強(qiáng)本類藥物在醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)、進(jìn)一步加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)管，做到規(guī)范合理用藥，確保用藥安全。

［1］ 蘇玉華.骨肽注射液在骨科中的應(yīng)用研究［J］.中國醫(yī)藥指南，2013， (25 ): 206 - 207.DOI: 10.3969/j.issn.1671-8194.2013.25.158

［2］ 阮蓮芝.骨肽注射液的臨床應(yīng)用［J］.中國臨床藥學(xué)雜志，2008，17(5):320 -322.DOI:10.3969/j.issn.1007 -4406.2008.05.022.

［3］ 巴伊拉塔，張改梅，顧延慧等.骨肽注射液治療頸椎病療效觀察［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2008，27(1):45 -46.DOI:10.39

［4］ 黃菊紅，程躍紅，周元安等.松梅樂藥理及臨床研究綜述［J］.當(dāng)代醫(yī) 學(xué)， 2007， (7 ): 93 - 94.DOI: 10.3969/j.issn.1009-4393.2007.07.053.