中國食品與藥品監(jiān)督管理部門對國內(nèi)最大的幾家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)予以嚴厲處罰,盡管之前已通報9例疑似因接種乙肝疫苗而死亡的嬰兒病例與疫苗質(zhì)量無關(guān)。
據(jù)新華社報道,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已勒令北京天壇生物制品股份有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司和大連漢信生物制藥有限公司停產(chǎn),理由是這三家公司生產(chǎn)的乙肝疫苗均未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。但報道未具體說明這些企業(yè)沒有達到哪些質(zhì)量要求。分析人士指出,一些安全問題之所以出現(xiàn),是因為企業(yè)在醫(yī)療體系定價壓力上升的背景下尋找其他途徑降低成本。
世界衛(wèi)生組織稱,中國的乙肝感染率在世界居前,但中國實施的乙肝疫苗接種計劃已經(jīng)使該國5歲以下幼兒的乙肝感染率從2009年前的9%降至1%以下。盡管上述三家公司占據(jù)了中國乙肝疫苗80%的市場份額,但疫苗專家稱,當(dāng)前市場上的供應(yīng)足夠維持兩到三個月,其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)在此期間可以加大生產(chǎn)。endprint