王曉旭 翟潔婷 譚光華 譚文甫 楊俊濤 黃沛冠 翟溶凡 南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院 （衡陽 421001）

骨科肢體手術(shù)為臨床常見手術(shù)，術(shù)中肢體遠(yuǎn)端無論是否采取全肢體消毒，均需包裹以防其污染手術(shù)創(chuàng)面，降低術(shù)后切口感染率。目前國內(nèi)大部分醫(yī)院常規(guī)使用無菌巾加繃帶、切口膜、無菌手套相結(jié)合等方式包裹肢體，無菌巾單包裹厚重、繁雜，包裹時(shí)常需多人配合，易被未消毒肢體觸碰其他無菌區(qū)域，同時(shí)影響關(guān)節(jié)置換手術(shù)中肢體長度、力線、角度及骨折內(nèi)固定手術(shù)中肢體對位、對線的觀察，包裹處又極易被血液或沖洗液等浸濕致細(xì)菌擴(kuò)散，增加切口感染概率。一次性無菌手套也常需多人同時(shí)進(jìn)行，操作復(fù)雜、延長了術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間。本文通過人體各項(xiàng)平均數(shù)值，采用一次性無菌聚乙烯材料，擬設(shè)計(jì)一種相較傳統(tǒng)方法能使骨科手術(shù)中遠(yuǎn)端肢體包裹更加無菌、方便、快捷，成本相對低廉的四肢套，為進(jìn)一步的臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

1.材料

1.1 材料的要求

用于制作四肢套的材料要求透明度高，不會被液體浸濕、不易沾染污物，有良好的生物相容性，能被環(huán)氧乙烷消毒。

1.2 材料的來源

聚乙烯材料、細(xì)帶、一次性粘貼材料均由南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院提供。

1.3 一次性手術(shù)用無菌四肢套的設(shè)計(jì)要求

四肢套的設(shè)計(jì)為改善遠(yuǎn)端肢體包裹的一系列問題，具體要求如下：①要求成本相對低廉，便于日后推廣使用。②使用簡便，操作過程僅需一人完成，包裹時(shí)間較短，且使用過程中不易松動，不易被液體浸濕。③無論是否全肢體消毒均能使用。④方便術(shù)中觀察體表標(biāo)志。

2.方法與結(jié)果

2.1 四肢套的制作方法

四肢套設(shè)計(jì)呈套袋樣結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)成長方形，依據(jù)人體下肢長度、小腿長度、小腿最大周徑、足長、足寬的平均數(shù)值[1]設(shè)計(jì)樣品的長、寬及內(nèi)徑，制作出過膝型（大，長88cm,寬44cm，最大內(nèi)徑20cm）、膝下型（中，長50cm,寬38cm，最大內(nèi)徑18cm）、過踝型（小，長30cm,寬20cm，最大內(nèi)徑17cm）三種規(guī)格四肢套，其中最小型號可用于兒童及上肢手術(shù)。四肢套采用聚乙烯材料制成，具有防水功能，袋內(nèi)含同材質(zhì)長方形薄膜并與袋底相連，袋兩邊有多孔供細(xì)帶穿過，袋口為無菌粘貼敷料(圖1)。

2.2 四肢套的使用步驟

樣品采用環(huán)氧乙烷消毒后，外層袋狀結(jié)構(gòu)為由內(nèi)向外呈翻轉(zhuǎn)折疊狀態(tài)，其內(nèi)同尺寸薄膜為平鋪狀態(tài)（圖2a），肢體消毒完畢后即放于平鋪薄膜上（圖2b），手術(shù)者1 人將外層袋樣結(jié)構(gòu)由遠(yuǎn)端向近端逐漸展開即可將遠(yuǎn)端肢體完全包裹（圖2c），同時(shí)拉緊袋口細(xì)帶，使套袋緊貼肢體表面，無菌刀片切斷多余細(xì)帶，粘貼敷料封閉袋口（圖2d）。

圖1. 一次性無菌四肢套的外觀

圖2. 一次性無菌四肢套的使用過程

表1. 三種包裹方式的成本的成本對比

2.3 四肢套與傳統(tǒng)包裹材料的成本情況

傳統(tǒng)方式包括無菌巾單加無菌繃帶，切口膜、無菌手套相結(jié)合兩種。1 卷無菌繃帶（6cm×600cm）現(xiàn)價(jià)1.2 元（通常需2 卷），1 塊傳統(tǒng)無菌巾（50cm×70cm）使用成本2.0 元；1塊手術(shù)切口無菌保護(hù)膜（45cm×30cm）現(xiàn)價(jià)28.8元（通常需2 塊），1 付無菌手套現(xiàn)價(jià)2.6 元；四肢套制作成本約10 元（三種包裹方式的成本見表1）。

2.4 結(jié)果

制作出過膝型、過踝型三種規(guī)格四肢套，其中最小型號可用于兒童及上肢手術(shù)，設(shè)計(jì)的四肢套成本相對低廉，使用時(shí)方便、快捷并只需一人完成包裹過程，且適用于不完全消毒肢體的包裹，不影響術(shù)中體表標(biāo)志的觀察。

3.討論

3.1 一次性無菌四肢套的研制背景

骨科手術(shù)，普遍需要內(nèi)固定或假體的植入，一旦發(fā)生感染，復(fù)位固定的骨折、置換的關(guān)節(jié)乃至保存下來的肢體將遭到滅頂之災(zāi)[2]，切口感染不僅使康復(fù)延遲，造成心理、生理及經(jīng)濟(jì)上的壓力，更可誘發(fā)其他部位的感染[3]，故骨科手術(shù)對無菌技術(shù)的要求相比其他外科手術(shù)更加嚴(yán)格。肢遠(yuǎn)端無菌包裹就是骨科預(yù)防手術(shù)切口感染的主要措施之一。目前臨床上肢體包裹使用無菌巾加繃帶、切口膜、無菌手套相結(jié)合等方式，過程復(fù)雜，術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間長， 而患者到達(dá)手術(shù)室至手術(shù)切口切開前的準(zhǔn)備時(shí)間也是術(shù)后切口感染的一個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)因素[4]。另一方面，由于術(shù)中肢體常需要牽引、復(fù)位等，致使無菌巾單容易出現(xiàn)松散、固定不緊，而不能保證足夠的無菌活動區(qū)域。此外，術(shù)中無菌巾單易被液體浸濕，致使其隔離微生物的作用喪失。目前國內(nèi)文獻(xiàn)中有多種四肢套的設(shè)計(jì)[5]，但大部分仍然采用無菌巾做為材料，無法解決布類易被液體浸濕的問題。文獻(xiàn)中有一項(xiàng)發(fā)明已申請專利[6]，其采用彈性薄質(zhì)橡膠材料，不能有效解決遠(yuǎn)端未完全消毒肢體的安全包裹問題。

3.2 一次性無菌四肢套的優(yōu)勢

自行設(shè)計(jì)的一次性無菌四肢套采用聚乙烯材料制成，具有防水功能，制作簡單，使用方便，明顯縮短了手術(shù)鋪單的時(shí)間，杜絕了因纏繞繃帶及術(shù)中無菌巾浸濕所致污染的可能。粘貼材料的使用使得一次性無菌手足套口可根據(jù)患肢粗細(xì)控制適宜的松緊度，且對于兒童下肢可靈活采用上肢套代替，固定方式穩(wěn)妥可靠，能有效避免術(shù)中牽引滑脫污染手術(shù)野，不影響術(shù)中體表標(biāo)志的觀察。一次性無菌四肢套使用時(shí)只需檢查失效期和有無破損后直接開包，相對無菌巾單使用流程簡化，減少了管理的中間環(huán)節(jié)，節(jié)約護(hù)理管理者的工作時(shí)間，使護(hù)理管理成本也得到降低。

3.3 一次性無菌四肢套的推廣應(yīng)用前景

隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，中國人口老齡化的到來，骨科患者數(shù)逐年增加，骨科年手術(shù)臺次故而水漲船高，對于無菌四肢套而言這將是千載難逢的發(fā)展機(jī)遇。21 世紀(jì)是世界醫(yī)療器械迅猛發(fā)展的時(shí)期，我國近年來對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，讓諸如本發(fā)明此類基礎(chǔ)的、相對低端的一次性醫(yī)療塑料產(chǎn)品受益匪淺。本發(fā)明以其能提高醫(yī)護(hù)水平、有效避免感染等優(yōu)勢勢必在國內(nèi)外廣為推行。

3.4 一次性無菌四肢套的不足

本發(fā)明因采用聚乙烯材料雖擁有諸多優(yōu)點(diǎn)，但仍存在術(shù)中使用時(shí)易被人為操作不當(dāng)、銳器等損傷，使包裹內(nèi)的肢體觸碰其他無菌區(qū)域造成污染。

4.結(jié)論

本文完成了一次性無菌四肢套的設(shè)計(jì)。在測試中四肢套基本能滿足設(shè)計(jì)要求，手術(shù)用四肢套成本相對低廉，使用更加方便、快捷，可利用其進(jìn)行下一步臨床應(yīng)用。

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