2015年2月6至7日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織評審專家對上海市臨床檢驗中心(簡稱臨檢中心)參考測量實驗室(ISO15195)進行了2 d的實驗室定期監(jiān)督評審。
本次的評審項目為7個酶學參考測量項目,評審組依據(jù)《CNAS-CL01:2006檢測和校準實驗室能力認可準則》、《CNAS-CL32:2011檢驗醫(yī)學領域參考測量實驗室的特定認可要求》和《CNAS-CL33:2011檢測和校準實驗室能力認可準則在酶學參考測量領域的應用說明》等認可準則,并結合相關領域的應用說明,采用現(xiàn)場常規(guī)試驗、留樣再測、人員比對、現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場演示、查閱能力驗證結果、查閱原始記錄等方式,對臨檢中心參考測量實驗室質量管理體系運行情況以及技術能力進行了全面而細致的審核。評審專家組對實驗室的工作予以充分肯定,認為實驗室的管理體系運行有效,承擔實驗的測量人員操作技術規(guī)范嫻熟,實驗條件和技術能力達到了認可的要求;同時評審組也提出了6個不符合項和持續(xù)改進的建議,對實驗室的運行和完善提供了指導和幫助。
經(jīng)過2 d的評審,評審組同意繼續(xù)維持臨檢中心參考測量實驗室申請的7個酶學項目的測量能力,臨檢中心順利通過了現(xiàn)場監(jiān)督評審。