鐘 薇(成都市新都區(qū)人民醫(yī)院，四川 成都 610500)

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燈盞花素注射液常見(jiàn)不良反應(yīng)臨床分析

鐘 薇
(成都市新都區(qū)人民醫(yī)院，四川 成都 610500)

目的：總結(jié)分析燈盞花素注射液所引起的常見(jiàn)不良反應(yīng)及其一般規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床用藥提供參考。方法：收集48例燈盞花素注射液不良反應(yīng)病例資料進(jìn)行分析。結(jié)果：48例燈盞花素注射液不良反應(yīng)病例中男性和女性患者分別占47.92%和52.08%。45歲以下、45～60歲和≥60歲分別占14.59%、27.08%、58.33%。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏等變態(tài)反應(yīng)及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)受損。48例患者經(jīng)過(guò)積極干預(yù)后全部痊愈，未出現(xiàn)后遺癥或死亡病例。結(jié)論：在臨床治療中，要高度重視燈盞花素注射液的不良反應(yīng)，強(qiáng)化用藥監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持合理用藥，確保用藥安全。

燈盞花素注射液；不良反應(yīng)；臨床分析；合理用藥

燈盞花素又稱為燈乙素、燈盞細(xì)辛，是從燈盞細(xì)辛中分離出來(lái)的一類黃酮類中藥制劑，具有擴(kuò)張腦血管、抗血凝的作用，臨床上廣泛應(yīng)用于治療腦供血不足、腦出血所致后遺癥、高脂血癥、腦血栓、冠心病、心絞痛等疾病[1]?，F(xiàn)將我院2011年8月-2014年8月收集的48例燈盞花素注射液不良反應(yīng)病例資料進(jìn)行總結(jié)分析，以期為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2011年8月-2014年8月期間我院48例燈盞花素注射液所致不良反應(yīng)病例為對(duì)象，其中男性23例，女性25例，年齡42～75歲，平均年齡(65.0±3.5)歲。

1.2 方法

回顧性分析48例患者的不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告，分析患者一般情況、臨床用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間及臨床表現(xiàn)、治療恢復(fù)情況等內(nèi)容。

2 結(jié)果

2.1 性別占比和年齡分布

48例燈盞花素注射液不良反應(yīng)患者中，男性患者和女性患者分別占47.92%、52.08%。年齡段分布：45歲以下、45～60歲和≥60歲分別占14.59%、27.08%、58.33%。詳見(jiàn)表1。

表1 燈盞花素注射液不良反應(yīng)患者性別及年齡分布 (n)

2.2 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

燈盞花素注射液不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏等變態(tài)反應(yīng)及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)受損。詳見(jiàn)表2。

表2 燈盞花素注射液不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

發(fā)生不良反應(yīng)的最快時(shí)間為用藥后5min，最遲發(fā)生在不間斷用藥7天后。其中：9例在用藥5～10min后發(fā)生不良反應(yīng)，21例在用藥11～60min后發(fā)生，6例在用藥60min至24h后發(fā)生，17例在用藥24h至7天后發(fā)生。在60min內(nèi)，發(fā)生不良反應(yīng)的病例達(dá)32例，占66.67%。

2.4 不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸

發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，立即進(jìn)行積極干預(yù)，停止用藥后不良反應(yīng)癥狀消失，未出現(xiàn)后遺癥或死亡病例。

3 討論

3.1 患者自身因素與不良反應(yīng)

(1)年齡因素：本研究結(jié)果顯示燈盞花素注射液不良反應(yīng)多發(fā)生于中老年患者，這主要為以下兩方面原因所致：一是中老年人各組織器官開(kāi)始出現(xiàn)老化和功能減退現(xiàn)象，對(duì)藥物的反應(yīng)能力越來(lái)越差，進(jìn)而影響藥物在患者體內(nèi)的代謝情況，從而誘發(fā)各種不良反應(yīng)；二是中老年患者用藥機(jī)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于青年患者，因?yàn)闊舯K花素注射液主要用于治療腦供血不足、腦出血所致后遺癥、高脂血癥、腦血栓、冠心病、心絞痛等疾病，而這些疾病多發(fā)于中老年群體[2]。因此，對(duì)中老年患者采用燈盞花素注射液治療疾病的過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)護(hù)理觀察，防止患者出現(xiàn)各類心血管類不良反應(yīng)[3]。

(2)時(shí)間因素：燈盞花素注射液在用藥60min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例占66.67%，說(shuō)明該藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)較為迅速。因此，在臨床用藥過(guò)程中，要密切關(guān)注患者用藥反應(yīng)，尤其是用藥后的1h內(nèi)，如果發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥，采取積極的干預(yù)措施進(jìn)行救治，防止出現(xiàn)更嚴(yán)重后果。

(3)藥物本身相關(guān)因素：通過(guò)表2可見(jiàn)，燈盞花素注射液不良反應(yīng)可引起皮膚過(guò)敏等變態(tài)反應(yīng)及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)受損，甚至?xí)霈F(xiàn)過(guò)敏性休克、上呼吸道出血、肝腎功能異常等嚴(yán)重情況，因此在臨床用藥中應(yīng)引起醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。

3.2 藥物成分及制劑方法與不良反應(yīng)

燈盞花素注射液是從燈盞細(xì)辛中分離出來(lái)的一類黃酮類中藥制劑，有效成分比較復(fù)雜，純度不一，質(zhì)量不夠穩(wěn)定，往往含有一些致敏物質(zhì)，與血漿蛋白結(jié)合后會(huì)成為高致敏原，進(jìn)而誘發(fā)各種過(guò)敏和不良反應(yīng)。有研究顯示，黃酮類成分可以在酸性環(huán)境下析出沉淀，因此使用燈盞花素時(shí)應(yīng)以葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉輸液作為溶媒，溶液pH值≥4.2，否則易出現(xiàn)結(jié)晶，而一旦析出結(jié)晶，易造成肺栓塞、靜脈炎等不良癥狀[4]。燈盞花素藥物的使用還需注意用藥配伍，用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)過(guò)敏史，用藥后密切觀察患者的生命體征，若患者用藥后出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，并采取積極措施救治[5]。因燈盞花素作為一種中藥制劑，含有較多成分且有效成分復(fù)雜，不同廠家以及不同批次所含的藥量不完全相同，臨床使用中會(huì)因藥物主要成分的純度不高或制劑質(zhì)量不穩(wěn)定等引起不良癥狀，因此使用中應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用，設(shè)置合理滴注速度，加強(qiáng)對(duì)患者特別是對(duì)老年患者用藥期間的護(hù)理，防止不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1] 石堅(jiān)如，張亮. 燈盞花素注射液治療腦梗死90例臨床觀察[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)， 2011(11): 89-90.

[2] 陳翠枝. 燈盞花素注射液常見(jiàn)不良反應(yīng)臨床分析及探討[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥， 2013(6): 80-81.

[3] 林勇，李林，駱志鵬. 燈盞花素注射液的臨床應(yīng)用及安全性分析[J]. 臨床合理用藥雜志， 2012(21): 76-77.

[4] 張樹(shù)平，王桂花，許勇，等. 燈盞花素注射液的不良反應(yīng)及防治措施[J]. 中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012(17):12-13.

[5] 張利平，吳海雯. 燈盞花素注射液致不良反應(yīng)8例[J]. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009(5):677-678.

(責(zé)任編輯：宋勇剛)

2015-04-01

鐘薇(1978-)，女,四川省成都市新都區(qū)人民醫(yī)院主管藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)。

R28

A

1673-2197(2015)15-0141-01

10.11954/ytctyy.201515075