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醫(yī)衛(wèi)用紡織品國產(chǎn)化道路還有多遠?

2015-04-29 22:09:09蔡倩
紡織服裝周刊 2015年13期
關(guān)鍵詞:醫(yī)衛(wèi)織造布紡織品

我國高端植入性器官材料90%依賴進口;我國醫(yī)療機構(gòu)使用的一次性防護用紡織品比例不足5%;我國僅與日本在一次性醫(yī)用非織造布市場滲透方面就有著將近10年的差距??

這些數(shù)據(jù)背后隱藏著我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品難以實現(xiàn)國產(chǎn)化的嚴峻現(xiàn)實。作為產(chǎn)業(yè)用紡織品中占比份額最大的醫(yī)衛(wèi)用紡織品近年來雖得到了較快發(fā)展,但同時,這一行業(yè)仍存在著一些不容忽視的問題。

差距背后總是有原因的,找到原因才好對癥下藥。本刊記者在采訪中不難感受到,很多企業(yè)將希望寄托于國家政策和行業(yè)扶持上,但這只是一方面,企業(yè)若想在市場上站穩(wěn)腳跟,還是要從自身建設(shè)上多下功夫,提升研發(fā)能力,樹立品牌意識,完善高端產(chǎn)品營銷渠道等。

問題雖多,卻無須氣餒。行業(yè)企業(yè)還須攜手共同克服困難,加快我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品國產(chǎn)化的步伐。

醫(yī)衛(wèi)用紡織品難題怎么破?

“10年前我們用的手術(shù)衣、口罩、帽子和你們現(xiàn)在是一樣的?!边@是日本護士告訴一名中國對日交流護士的。

有人便會好奇,那他們現(xiàn)在用的是什么?答案是一次性的醫(yī)用非織造布產(chǎn)品。

疑問接踵而至,這種產(chǎn)品究竟好在哪里?“我國國內(nèi)醫(yī)療防護系統(tǒng)多用傳統(tǒng)棉布制品,傳統(tǒng)棉布孔隙大、纖維易掉落、多次洗滌后容易磨毛和破損等。一次性醫(yī)衛(wèi)用非織造布制品則能夠有效的對細菌進行防護,防止交叉感染。”中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會會長李陵申介紹說。

除了與日本在一次性醫(yī)用非織造布市場滲透方面有著將近10年的差距,我國與其他國家又有著怎樣的差距呢?

據(jù)了解,全球五個最發(fā)達的醫(yī)衛(wèi)用紡織品市場依次是美國、歐洲(以歐盟國家為主)、加拿大、日本、澳大利亞,其銷量約占全球總銷量的90%。

在全球一次性醫(yī)用非織造布市場滲透率方面,發(fā)達國家要遠超發(fā)展中國家:北美市場占90%左右,其中,美國一次性手術(shù)洞巾的市場滲透率已達90%~95%,一次性手術(shù)衣達80%;歐洲市場占70%以上;南美市場占15%左右;亞太地區(qū)占16%左右,其中中國占5%左右、印度占19%、日本占45%。

此外,發(fā)達國家在多層結(jié)構(gòu)經(jīng)編人造血管、經(jīng)編紡織心臟瓣膜、中空纖維人工腎、高端醫(yī)用輔料等產(chǎn)品的研制開發(fā)上投入巨大,已形成完善的技術(shù)和生產(chǎn)體系,有眾多專門的研究機構(gòu)和企業(yè)。

現(xiàn)狀 產(chǎn)品外貿(mào)依存度仍較高

據(jù)李陵申介紹,我國是外科用非植入紡織品和衛(wèi)生保健用紡織品的世界生產(chǎn)大國,2010~2014年中國醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品年均增長14%。2014年醫(yī)衛(wèi)用紡織品行業(yè)產(chǎn)量達到118.8萬噸,該年醫(yī)衛(wèi)用紡織品的外貿(mào)依存度仍然較高,共出口31.5億美元,同比增長14.73%。產(chǎn)品涉及一次性醫(yī)用服裝、醫(yī)用敷料、衛(wèi)生巾、紙尿褲等,出口價格遠低于國外同類產(chǎn)品。

其中,化纖制一次性或醫(yī)用非織造布服裝出口額達9.5億美元,增長7.56%,其出口市場主要是美國、德國、法國、荷蘭和英國;藥棉、紗布和繃帶等產(chǎn)品的出口額達8.2億美元,增長0.41%;衛(wèi)生巾、嬰兒尿褲等吸收性衛(wèi)生用品的出口額達13.7億美元,同比增長32.1%。

李陵申指出,未來,內(nèi)需是拉動醫(yī)衛(wèi)用紡織品市場的主要動力?!暗F(xiàn)階段由于我國醫(yī)療機構(gòu)使用的一次性防護用紡織品比例還不足5%,造成每年大量的術(shù)后感染、交叉感染和重復(fù)感染。因此,加大醫(yī)衛(wèi)用一次性紡織材料的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用刻不容緩,其不僅可以大幅提高我國的醫(yī)療防護水平,同時也能夠節(jié)約大量的醫(yī)療資源?!?/p>

此外,國內(nèi)現(xiàn)階段醫(yī)衛(wèi)紡織品主要集中在技術(shù)含量較低的醫(yī)用防護和衛(wèi)生保健用品方面,而手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導(dǎo)管、人造皮膚等植入性和人工臟器產(chǎn)品則由于技術(shù)落后和行業(yè)壁壘等原因,一直處于基礎(chǔ)研究階段;在高附加值的生物醫(yī)用紡織材料上與發(fā)達國家差距明顯。

值得一提的是,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品性能正在呈現(xiàn)出多樣化發(fā)展趨勢,防病毒、防滲透、高阻隔、抗靜電、輕量化、超薄舒適、透氣性好、無刺激、可降解等成為產(chǎn)品特質(zhì)。產(chǎn)品也由簡單的個體衛(wèi)生用品材料逐漸發(fā)展成醫(yī)療用敷料、手術(shù)洞單、手術(shù)服、手術(shù)包、手術(shù)縫合線等高技術(shù)含量制品。另外,在生產(chǎn)工藝上則突破了多頭、多組分紡熔復(fù)合非織造布設(shè)備及工藝技術(shù)難題,配合后整理技術(shù),產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于滿足“三抗”性能的手術(shù)服、隔離服等高端醫(yī)用領(lǐng)域。

知識補充

醫(yī)衛(wèi)用紡織品

定義:醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品通常指應(yīng)用于醫(yī)療、防護、保健及衛(wèi)生用途的紡織品,是紡織技術(shù)與醫(yī)學(xué)科學(xué)相結(jié)合的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療用紡織品中的一次性防護用品在使用中可有效地屏障細菌的穿透,阻止交叉感染,不僅可以在治療中保護患者和醫(yī)生,在應(yīng)對突發(fā)衛(wèi)生事故時也能發(fā)揮重大作用。

分類:根據(jù)不同用途可劃分為:非植入材料、植入材料、體外裝置(如人工腎等)、醫(yī)用和衛(wèi)生用紡織品(如紗布、醫(yī)生工作服等)。按加工工藝的不同可分為:普通紡織品、非織造布、針織品、特殊織物(如打孔織物等透氣性好的織物,可用于皮膚貼劑等醫(yī)用產(chǎn)品)。

范圍:國際市場上現(xiàn)有的醫(yī)用紡織品包括吸收墊、傷口接觸布(包扎用)基礎(chǔ)材料、單純繃帶與彈力繃帶、高支持力繃帶、壓迫式繃帶、整形繃帶、橡皮膏、紗布繃帶、棉絨布(特殊包扎用材料)等。

問題 1 應(yīng)用市場開拓困難

近年來,我國雖在醫(yī)衛(wèi)用紡織品的發(fā)展上有所突破,但依然還有很多關(guān)鍵問題亟待解決。

美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司董事長吳俊認為,我國醫(yī)療防護系統(tǒng)使用較多的傳統(tǒng)棉布制品對患者是十分不利的,但由于醫(yī)用衛(wèi)生職業(yè)防護意識缺乏、傳統(tǒng)觀念淡薄,使得一次性的手術(shù)產(chǎn)品得不到充分使用?!安贿^也有一些高檔次的民營醫(yī)院,由于消費者本身對產(chǎn)品有訴求,她們不愿意用別人用過的東西,因此一次性手術(shù)產(chǎn)品的覆蓋率稍微會高一些?!彼f。

“一個上萬元的手術(shù)下來,讓患者交上上千元的醫(yī)衛(wèi)用紡織品費用,醫(yī)生認為自己難以與患者交代,若是醫(yī)院自己來承擔(dān)這筆費用,壓力又著實太大。此外,由于醫(yī)療體制的不健全,通常會造成醫(yī)用敷料及衛(wèi)生材料出現(xiàn)時而收費時而不收費的情況,如果醫(yī)院要自己來對這些產(chǎn)品進行付費的話,通常會選擇質(zhì)量較差的小企業(yè)。但如果今后這部分費用能夠納入醫(yī)保中,或是由患者來支付,那醫(yī)院肯定會選擇質(zhì)量好的產(chǎn)品?!眳强≌f。

“我們自己生產(chǎn)的敷料,國內(nèi)醫(yī)院不用,他們更愿意接受國外的權(quán)威產(chǎn)品,這使得我們的產(chǎn)品只得出口到國外,由國外的企業(yè)進行貼牌加工生產(chǎn),再賣回國內(nèi)。而國內(nèi)的患者也更傾向于使用國外的產(chǎn)品。”一位生產(chǎn)醫(yī)用敷料的老總道出了自己的無奈。

李陵申表示,由于醫(yī)衛(wèi)用紡織品并未納入醫(yī)保范疇,這使得患者和醫(yī)院對其的使用都有一些顧忌?!艾F(xiàn)在來看,除了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)能力上較弱、建立品牌意識薄弱和高端產(chǎn)品營銷渠道缺乏外,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品還存在著應(yīng)用市場開拓困難、本土市場支持不力、資質(zhì)認證空白等問題。我在與一些醫(yī)院的醫(yī)生和護士溝通中了解到,她們對國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)用紡織品的企業(yè)并不了解,由于不知道哪家企業(yè)的產(chǎn)品好,因此根本無從購買?!?/p>

問題 2 高端市場困難重重

除了一次性醫(yī)衛(wèi)用紡織品在滲透率方面與國外差距很大,在高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品上,我國與國外的差距也不是一星半點。

吳俊認為,我國部分醫(yī)衛(wèi)用紡織品生產(chǎn)企業(yè),要么做貼牌,要么做醫(yī)保,都還在中低端掙扎。真正做高端產(chǎn)品的企業(yè)屈指可數(shù),國內(nèi)缺乏行業(yè)和龍頭企業(yè)的市場推廣。

去年獲授“中國醫(yī)衛(wèi)用非織造產(chǎn)品示范基地”稱號的廣東南海九江鎮(zhèn)黨委書記梁覺聰則對未來充滿憧憬,他認為,在新常態(tài)的大背景下,這一行業(yè)早晚要面臨一次洗牌,從而進行結(jié)構(gòu)升級,淘汰生產(chǎn)低端產(chǎn)品的中小企業(yè),留下生產(chǎn)高端產(chǎn)品的大企業(yè)。

李陵申表示,在高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品方面,除了企業(yè)技術(shù)還須提升,在國家政策法規(guī)引導(dǎo)和保障機制,以及市場準入與臨床實驗方面也都需要有所改進,“國外的政策法規(guī)引導(dǎo)和保障機制做得十分健全,若是產(chǎn)品有問題,通常是會追蹤到原料層面的;在市場準入與臨床試驗方面,由于這一門檻較高,導(dǎo)致我國國產(chǎn)的人造血管難以進入人體進行試驗,使這項技術(shù)難以得到推廣?!?/p>

除此之外,國產(chǎn)高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品的推廣之路上還有著國民意識的羈絆。

一位學(xué)者講過這樣一個例子,醫(yī)生拿出兩種心臟支架,一種是國產(chǎn)的,一種是進口的,其實國產(chǎn)與進口的兩種產(chǎn)品技術(shù)水平相差不大,價格方面國產(chǎn)的要稍微便宜一些。當(dāng)問到患者要使用哪個產(chǎn)品時,幾乎所有患者都選擇了進口的產(chǎn)品。

“這其實與國民意識是分不開的,就跟中國人瘋狂地在日本購買電飯煲一樣,其實這些產(chǎn)品都是中國國內(nèi)代工廠代工生產(chǎn)的。我國的醫(yī)衛(wèi)用紡織品也是如此,其實很多企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品與國外的差別不大,但是由于一些政策、標準的不完善,以及國民意識的問題,使得我們的產(chǎn)品在國內(nèi)不能很好地被推廣使用?!绷河X聰說。

問題 3 新標準制定跟不上趟

“我國國內(nèi)醫(yī)用非織造布發(fā)展滯后的原因還因為標準缺失。目前我國幾乎無強制性標準,分類不統(tǒng)一,與國際接軌程度低?!?李陵申表示。

據(jù)了解,歐美醫(yī)用非織造布發(fā)展迅速的原因之一就是新標準的制定。《EN13795-病人、醫(yī)護人員和醫(yī)用設(shè)備用手術(shù)衣、手術(shù)服和非織造布污染套裝》、《EN14683—外殼口罩》等新標準的制定是非織造布發(fā)展的最好動力。歐盟國家已經(jīng)通過調(diào)和醫(yī)療器械指導(dǎo)綱要(93/42EEC)[5]成為歐盟國家強制性法令。

反觀我國,涉及醫(yī)衛(wèi)用紡織品的相關(guān)標準共66項,其中國標17項、紡織行標(FZ)5項、醫(yī)衛(wèi)行標(YY)44項,包含方法標準44項、產(chǎn)品標準19項、衛(wèi)生標準3項。

李陵申表示,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品標準制定方面還存在五大問題:一是標準缺失或指標體系不完善。標準中缺少配套的材料標準,缺少不同環(huán)境下使用的隔離服、手術(shù)服、手術(shù)洞單的紡織品標準,缺少醫(yī)療器械包材料(織物)標準等;由于缺乏應(yīng)用研究,一些重要指標未能納入考核指標項,如手術(shù)衣的抗沖擊滲透性能等。

二是分領(lǐng)域制定的標準各有側(cè)重,缺乏完整性。醫(yī)療領(lǐng)域編制的標準關(guān)注的重點是功能性指標,生產(chǎn)行業(yè)編制的標準更加關(guān)注產(chǎn)品的基礎(chǔ)性指標,只有產(chǎn)品的基礎(chǔ)性能與功能性能相結(jié)合的標志才具有完整性。

三是國內(nèi)生產(chǎn)的高端產(chǎn)品沒有標準可依。國外發(fā)達國家的手術(shù)衣、手術(shù)單的阻隔、防護等級按照液體的噴濺、噴射量及手術(shù)時間具有不同的性能要求,這些產(chǎn)品在我國已能批量生產(chǎn),但參照的卻是國外的標準,國內(nèi)沒有相應(yīng)的產(chǎn)品標準可依。根據(jù)手術(shù)不同分部位防護的手術(shù)衣產(chǎn)品標準及分類的手術(shù)包標準目前我國也處于缺失狀態(tài)。

四是國家對不同醫(yī)療環(huán)境空間沒有強制性阻隔、防護要求。醫(yī)療過程過于依賴藥物抗感染手段。

五是可植入性紡織品標準更是空白。此類產(chǎn)品進入門檻高致使企業(yè)無法產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

針對這五大問題,李陵申建議,首先應(yīng)開展上下游之間的合作,推動綜合標準化試點,滿足產(chǎn)品在生產(chǎn)領(lǐng)域和使用領(lǐng)域的共同需求,促進標準的實施、使用。繼而編制不同環(huán)境、不同用途的醫(yī)用防護紡織品標準,編制醫(yī)療用紡織品使用指南,為醫(yī)療領(lǐng)域提供選用依據(jù)。并及時編制我國自主研發(fā)并已批量生產(chǎn)的高端醫(yī)衛(wèi)產(chǎn)品標準,促進企業(yè)技術(shù)進步。再有就是制定高端植入和功能性醫(yī)用紡織品標準,推動行業(yè)發(fā)展,縮小與發(fā)達國家技術(shù)水平差距。最后則是加大標準的宣貫、培訓(xùn)與使用力度,適時修訂技術(shù)相對落后的標準。

破題 性能、推廣、政策須并進

對于產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展方向,李陵申也給出了一些建議,他認為,除了產(chǎn)品要向國際趨勢靠攏,如可降解、復(fù)合化、功能化、微創(chuàng)化、智能化方向,還要強化一次性醫(yī)療用紡織品的性能。

“企業(yè)要傾聽客戶聲音、將健康護理和治療融為一體,在制造產(chǎn)品的過程中,要確保產(chǎn)品得到從原料到制造再到使用全過程的認證,除了使產(chǎn)品通過抗菌性等表面活性技術(shù),還要解決關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)對未來外科無創(chuàng)手術(shù)、點消毒應(yīng)用、傷口縫合前消毒等新要求,以順應(yīng)醫(yī)療市場拓展?!崩盍晟暾f。

“醫(yī)用紡織品要獲得更多的關(guān)注,首先要讓醫(yī)院更加熟悉醫(yī)用紡織品,并清楚這些創(chuàng)新帶來的好處;其次則需要生產(chǎn)商和醫(yī)療部門之間合作更密切,尤其是在新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的初始階段?!崩盍晟暾f,“另外,我國醫(yī)用紡織品的成本還需要進一步下降。技術(shù)進步和規(guī)模經(jīng)濟可以降低單位成本,從而形成對傳統(tǒng)紡織材料產(chǎn)品市場的突破。通過構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新鏈,支撐行業(yè)占領(lǐng)價值鏈的高端,實現(xiàn)雙贏。”

針對如今醫(yī)用紡織品推廣問題,中國紡織工程學(xué)會、中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會及全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會三家聯(lián)合發(fā)起成立了“全國醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品科技推廣中心”。該中心力求構(gòu)建權(quán)威的第三方技術(shù)評價機構(gòu),幫助醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域甄別紡織技術(shù)指標的真?zhèn)?,監(jiān)測紡織技術(shù)的應(yīng)用效果,協(xié)助政府部門針對醫(yī)療衛(wèi)生紡織品的安全使用提供技術(shù)支持。

中國紡織工業(yè)聯(lián)合會副會長孫瑞哲在全國醫(yī)用紡織科技應(yīng)用推廣研討會上表示,推廣中心的成立是為推進不同領(lǐng)域、不同行業(yè)合作和科技成果轉(zhuǎn)化樹立樣板,希望中心在醫(yī)衛(wèi)用紡織品科研領(lǐng)域制定出新的秩序讓整個市場更加規(guī)范。

據(jù)了解,該推廣中心首批醫(yī)療衛(wèi)生紡織科技成果有二:一是視覺遮蔽技術(shù)。該技術(shù)是通過材料對光波的吸收和散射來實現(xiàn)防透視功能,同時還具有良好的防紫外、抗菌和熱射線反射效果,在夏日太陽光照射下的織物升溫比相同規(guī)格的普通面料低4~5℃;二是單向?qū)?單面聚水技術(shù)。該技術(shù)是通過織物內(nèi)面含有點狀拒水劑實現(xiàn)在點狀拒水劑之間的親水區(qū)域形成毛細通道,使內(nèi)面液態(tài)水迅速導(dǎo)出到織物外側(cè)。實現(xiàn)內(nèi)面接觸液體時液體迅速沿織物法線方向?qū)С?,出汗時皮膚表面無液態(tài)水,外面接觸液體時不向內(nèi)面透露。兩種技術(shù)均已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)且成本增加不多。

產(chǎn)業(yè)政策則是更為重要的方面,對此,李陵申提出了六點建議,一是加強基礎(chǔ)研究和跨學(xué)科交流:設(shè)立高端醫(yī)用紡織品重大專項,從纖維材料、加工技術(shù)到醫(yī)學(xué)工程開展基礎(chǔ)研究和新產(chǎn)品開發(fā)。二是加強跨部門間協(xié)調(diào):在產(chǎn)品標準、使用規(guī)范、研發(fā)與生產(chǎn)應(yīng)用等方面建立跨部門協(xié)調(diào)推動機制和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。三是建立質(zhì)量保障體系:制定不同的分級指標和使用建議,引導(dǎo)企業(yè)按照相應(yīng)標準進行研發(fā)、生產(chǎn),促進良性循環(huán)。四是加強準入管理:加強流通環(huán)節(jié)的資格認證和質(zhì)量監(jiān)督,流通機構(gòu)要對產(chǎn)品進行必要的檢測和生產(chǎn)監(jiān)督。五是完善應(yīng)急儲備:完善實物和能力儲備體系,建立儲備輪換機制,滿足市場正常供應(yīng)及處理突發(fā)事件的需求。六是推動社保機制完善:政府應(yīng)盡早將更多的醫(yī)用紡織品納入醫(yī)保范疇。

發(fā)展 提前布局等風(fēng)來

機遇與挑戰(zhàn)是并存的。盡管從目前來看,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品發(fā)展困難重重,但其前景絕對是廣闊的。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司處長曹學(xué)軍認為,隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病患者的增長,醫(yī)用敷料市場仍將持續(xù)增長,2017年高端醫(yī)用輔料銷售有望達到160億美元。據(jù)悉2013年末,我國60歲以上人口達到2億人,占總?cè)丝诘?4.9%,到2033年前后,老年人將達到4億人。但形成相當(dāng)規(guī)模的失禁用品消費群體的必要條件是人均GDP達到8000~10000美元,預(yù)計到2020年我國將迎來成人失禁用品的快速增長期。

另外,隨著微創(chuàng)與低感染手術(shù)的發(fā)展,一次性產(chǎn)品的需求會有所增長,加之新的傷口處理和護理方法的出現(xiàn),以及非織造布技術(shù)、復(fù)合整理工藝的發(fā)展和新型纖維的廣泛應(yīng)用,讓非織造布可以根據(jù)個性化需求提供體貼入微的醫(yī)護應(yīng)用。又由于環(huán)保問題得到越來越多人的重視,一次性衛(wèi)生用品的可降解、可沖散性和可堆肥也逐漸引起社會的關(guān)注。因此預(yù)計未來幾年,一次性非織造醫(yī)衛(wèi)材料國際市場年增長率將達到15%左右。

“雖然我國醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較穩(wěn)定市場份額,企業(yè)在國際市場競爭中具備一定的抗壓和承受風(fēng)險能力,但是隨著歐美日等傳統(tǒng)市場的飽和以及國內(nèi)生產(chǎn)成本的上升,可能會面臨更多的困難。我國現(xiàn)有世界上最大規(guī)模的醫(yī)院、診所、病床和從業(yè)就診人員,為醫(yī)療用紡織品提供巨大發(fā)展空間。國內(nèi)市場仍將是醫(yī)用紡織品的重要市場,企業(yè)需重視跨部門、行業(yè)協(xié)調(diào),積極參與相關(guān)行業(yè)組織活動,提早布局國內(nèi)市場?!?李陵申說。

中國工程院院士 俞建勇生物醫(yī)用紡織材料應(yīng)用前景廣闊

近年來,生物醫(yī)用紡織品材料的品種不斷創(chuàng)新、數(shù)量不斷增長、應(yīng)用不斷拓展、概念不斷延伸。生物醫(yī)用紡織品的國際發(fā)展趨勢主要呈現(xiàn)三方面態(tài)勢:一是注重開發(fā)新型高技術(shù)纖維原材料,例如功能纖維材料優(yōu)化設(shè)計、特殊紡絲成型技術(shù)及結(jié)構(gòu)調(diào)整、新型生物基纖維制備、納米纖維基生物材料的開發(fā);二是加強紡織技術(shù)與各類新技術(shù)交叉融合,例如新一代生物材料的設(shè)計與合成,先進制造技術(shù)和材料復(fù)合技術(shù),利用組織工程技術(shù)構(gòu)建人造器官等;三是加快各種智能醫(yī)療用品,例如人體微環(huán)境響應(yīng)性材料、組織再生功能材料及分子識辨功能材料的開發(fā)。

目前,我國高端醫(yī)用產(chǎn)品依賴進口嚴重,國內(nèi)同類產(chǎn)品仍處于跟蹤研發(fā)階段,在生物相容性、功能性等方面尚不能滿足市場需要。具體來看,國內(nèi)生物醫(yī)用紡織材料發(fā)展面臨三方面問題:一是體外裝置用紡織材料應(yīng)用發(fā)展緩慢;二是研發(fā)投入、政策支持不夠,自主創(chuàng)新能力偏低;三是產(chǎn)品標準制定和規(guī)范嚴重滯后。

在生物醫(yī)用紡織材料的發(fā)展方面,應(yīng)加強生物醫(yī)用紡織材料的前沿基礎(chǔ)研究,提升我國高端生物醫(yī)用紡織品原創(chuàng)和自主創(chuàng)新能力;加快形成產(chǎn)業(yè)集群、推進新成果產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用;完善生物醫(yī)用紡織材料研發(fā)、檢測評價和公共服務(wù)平臺建設(shè);加強生物醫(yī)用紡織材料領(lǐng)域人才隊伍的建設(shè)。

解放軍總后軍需裝備研究所教授級高工 施楣梧醫(yī)用工作服功能性面料獲突破

紡織與醫(yī)療有著天然的聯(lián)系。隨著新技術(shù)的發(fā)展,我國在兩種醫(yī)用工作服的功能性面料上有所突破,值得一提的是,這是兩項可以提高醫(yī)護人員安全性、舒適性和美感的新技術(shù)。

首先是白色工作服面料,其最大難題是輕薄面料的視覺遮蔽的問題,醫(yī)療工作者的白色工作服面臨“厚”與“透”的兩難選擇,可以通過施加高折射率粉體、異形截面、降低纖維細度和紗線細度、布孔彎曲等方式來提升白色工作服的透氣性。新研發(fā)出的薄型防透面料視覺遮蔽性能要優(yōu)于普通的冬季“白大褂”。經(jīng)北京阜外醫(yī)院、地壇醫(yī)院、武警總醫(yī)院試穿,對視覺遮蔽效果滿意度達96.4%。

其次則是綠色手術(shù)服面料,其面臨著吸濕排汗性能與病員體液反向滲入的難題,建議使用靜電控制下的氣助噴霧法改善面料功能。可在綠色手術(shù)服面料上進行拒水劑的點狀施加,實現(xiàn)單向倒?jié)窆δ埽谑中g(shù)服內(nèi)測表面形成大量的毛細通道,使汗液可以沿織物法向快速輸出,而手術(shù)服外側(cè)接觸病員體液時,不能反向慎入到手術(shù)服內(nèi)側(cè)。氣助噴霧法制備的綠色手術(shù)服兼具良好的力學(xué)性能和手感風(fēng)格,可對普通手術(shù)服面料進行單向?qū)窦庸ぃ壳皣鴥?nèi)外無類似專利。經(jīng)阜外醫(yī)院等醫(yī)療單位使用,對單向倒?jié)裥Ч臐M意率達76.6%。

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研究員 李勁松防護服技術(shù)標準亟待建立

目前,在臨床傳染病診斷、救治過程中的生物安全防護問題沒有系統(tǒng)、完善的技術(shù)標準和法律法規(guī)可以執(zhí)行,醫(yī)護人員存在著較大的醫(yī)院感染風(fēng)險。

通常,烈性傳染病救治時醫(yī)務(wù)人員防護有兩條途徑:一是醫(yī)學(xué)防護,即通過疫苗免疫接種或藥物預(yù)防,但這條途徑難以做到對新發(fā)傳染病的防護;二是個人防護,即通過使用個人防護裝備的正確使用,達到對診斷和救治過程中的人員防護目的,這種防護途徑對已有的傳染病、新發(fā)傳染病都具有很好的防護效果。

現(xiàn)今,我國臨床醫(yī)護人員的防護裝備主要有防護服、防護口罩、眼罩、手套、正壓防護服。防護服面料一般為純棉布、非織造布、混合布料等。我國防護服在技術(shù)方面還存在不少問題:一是透氣性較差:穿著不舒服、時間長了易出汗;二是抗液體滲透性差:患者的血液、體液噴濺易導(dǎo)致感染;三是抗氣溶膠滲透性差:微生物氣溶膠易穿透導(dǎo)致感染;四是抗菌性能差:表面附著的微生物易引起醫(yī)院性感染;五是抗靜電性能差:對醫(yī)療儀器設(shè)備有影響。

此外,在標準方面,目前我國還沒有醫(yī)用防護服的相關(guān)技術(shù)標準,包括抗菌、抗?jié)B透、抗靜電等,醫(yī)用防護服性能測試標準也沒有,這些都亟待建立。

中國紡織科學(xué)研究院研究開發(fā)中心主任 黃慶 PGA纖維技術(shù)任務(wù)有三

目前將人工合成的高分子可降解聚合材料與天然大分子蛋白物質(zhì)相結(jié)合是開發(fā)新型組織工程支架的重要途徑之一,采用具有良好的生物相容性、機械強度并且易于編織成形的PGA長絲進行編織。作為真皮替代物骨架,編織物具有有序且穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和較大的內(nèi)部空間,并且通過改變編織物的幾何參數(shù)可以獲得需要的機械強度,是構(gòu)架強化型膠原基支架較為理想的選擇之一。

現(xiàn)今PGA纖維的技術(shù)任務(wù)有三:一是基于可吸收醫(yī)用纖維應(yīng)用的需求,對纖維成形過程中對PGA/PGLA纖維聚集態(tài)結(jié)構(gòu)的影響進行系統(tǒng)研究。二是自主開發(fā)的低速高倍紡絲牽伸一步法紡絲制造技術(shù),可以根據(jù)產(chǎn)品的要求通過控制纖維中大分子的結(jié)晶與取向結(jié)構(gòu),調(diào)控PGA/PGLA纖維的性能。三是形成PGA/PGLA纖維熔融紡絲的成套產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)。

英國利茲大學(xué)博士 王曉東醫(yī)用創(chuàng)面敷料發(fā)生劃時代變化

隨著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究,人們對創(chuàng)面愈合過程的理解也越來越深刻,從而導(dǎo)致了醫(yī)用創(chuàng)面敷料的不斷改進與發(fā)展。今天,新型的創(chuàng)面護理用敷料相對于早期而言,已經(jīng)發(fā)生了革命性的變化,而且多種不同性能的醫(yī)用敷料可供臨床護理人員選用。

現(xiàn)在傷口布料中應(yīng)用最好的是海藻酸鈣,其是從海藻中提取出海藻酸鈉,轉(zhuǎn)換成海藻酸鈣做成海藻纖維,再做成非織造布繼而形成敷料。其優(yōu)點是保濕吸濕、傷口吻合性好,由于其具有鈣離子,因此還可以止血。發(fā)展較快的還有殼聚糖,其也具有止血能力,但由于是從動物身上提取的,因此還要注意是否具有動物病毒等問題。

北京服裝學(xué)院副教授 龔醫(yī)用復(fù)合材料性能改進是重點

醫(yī)用復(fù)合材料是材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等多學(xué)科融合的產(chǎn)物,具有診斷、修復(fù)、增加機體功能的特點,其研究在矯正外科、心血管外科、整形外科等具有重要的臨床應(yīng)用。

我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀80年代初,目前我國在生物醫(yī)用材料的基礎(chǔ)研究上已躋身世界前列,但是在產(chǎn)業(yè)化方面還相對薄弱,“十二五”期間,我國投入5.1億元用于生物醫(yī)用材料研究。

針對醫(yī)用復(fù)合材料生物功能性、相容性、化學(xué)穩(wěn)定性以及可加工性,從化學(xué)機理上對現(xiàn)有生物醫(yī)用材料生物學(xué)性能進行改進和提升,是未來醫(yī)用復(fù)合材料取得突破性發(fā)展的重點。預(yù)計在未來20年內(nèi),以生物醫(yī)用材料為支架的組織工程化器官和組織將代替現(xiàn)有的常規(guī)生物醫(yī)用材料和植入器械,成為未來的主流產(chǎn)品。此外,另外一個發(fā)展的重點則是對現(xiàn)有生物醫(yī)用材料生物學(xué)性能的改進和提升。

南海必得福:國內(nèi)醫(yī)療防護領(lǐng)域未開放

全中國第一件經(jīng)過美國檢驗的防埃博拉病毒手術(shù)服,日本福島核電站輻射防護服等,都是出自南海必得福無紡布有限公司之手。

2006年,看中醫(yī)用非織造布的高門檻與廣闊空間,公司董事長鄧偉其開始切入醫(yī)用耗材深加工領(lǐng)域,并謀劃中游的醫(yī)用無紡布生產(chǎn)。4年后,第一條美國SMMMS醫(yī)用基布生產(chǎn)線到位,開始安裝、調(diào)試,以及漫長的產(chǎn)品FDA認證檢驗,直到2013年,醫(yī)用基布才通過認證得以正式生產(chǎn),在全球銷售。從談判、引入設(shè)備,到最后通過認證、產(chǎn)品上市,前后花了3年半的時間,耗資大概2.3億元。不過鄧偉其認為這筆投資很值。

鄧偉其認為,目前國內(nèi)醫(yī)療防護領(lǐng)域還沒有開放。不少發(fā)達國家,如澳洲最好的醫(yī)院,其醫(yī)護人員以及病人的用品幾乎全以醫(yī)用非織造布為基材,抑菌效果好且由于是一次性用品,有效降低二次感染的可能性。但在國內(nèi),絕大部分的醫(yī)療單位,從醫(yī)生、護士到病人的穿著,到病床床上用品等,都是傳統(tǒng)的紡織制品,以棉為主,反復(fù)清洗、消毒、使用,不僅存在二次感染風(fēng)險,且其清洗、消毒等費用,已經(jīng)足以支付同樣用途的一次性醫(yī)療防護用品。

“我們一直在等這一領(lǐng)域完全開放,為此,必得福在過去數(shù)年不僅發(fā)力醫(yī)用非織造布的生產(chǎn)制造及深加工環(huán)節(jié),更積極參與各種標準的修訂與編寫,包括已經(jīng)通過審定的《紡絲成網(wǎng)法非織造布機械術(shù)語》等?!?鄧偉其說。

穩(wěn)健醫(yī)療集團:品牌影響力還須加強

穩(wěn)健醫(yī)療集團是國內(nèi)最大的醫(yī)用敷料生產(chǎn)和出口企業(yè),有著十幾年醫(yī)療產(chǎn)品外貿(mào)經(jīng)驗的集團董事長李建全很清楚地認識到,除了技術(shù)夠硬,品牌的無形價值對企業(yè)發(fā)展也是至關(guān)重要的。品牌不僅是一個企業(yè)經(jīng)濟實力和市場信譽的重要標志,更是一個企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展的重要因素,所以他從一開始就注重公司品牌的建設(shè)。

目前,穩(wěn)健旗下?lián)碛小癢INNER”和“PurCotton”兩大品牌。“WINNER”是穩(wěn)健集團自創(chuàng)立之初就一直在經(jīng)營的品牌,其在北美、歐洲和日本等發(fā)達國家正在形成越來越強的影響力,不斷地提升企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。

2009年底,穩(wěn)健做出了“醫(yī)轉(zhuǎn)民”的戰(zhàn)略決定,“PurCotton全棉時代”應(yīng)運而生。其以“醫(yī)學(xué)貼近生活,全棉呵護健康”為核心理念,采用100%天然棉花作為原料,研發(fā)生產(chǎn)健康、舒適、安全、親膚的高端日常護理和家居生活用品?!?014年全年P(guān)urCotton銷售呈100%增長態(tài)勢,受春節(jié)影響,今年一季度同比增長了90%?!崩罱ㄈ判臐M滿。

在談起企業(yè)目前的困難時,李建全表示,自己的產(chǎn)品均是采用棉花制作的,比如全棉水刺非織造布,這一產(chǎn)品是以天然棉花為基礎(chǔ)原料,不僅使用舒適還可100%降解?!坝闷涮娲w非織造布和紗布系列產(chǎn)品,不僅為社會環(huán)保方面做出了巨大貢獻,其產(chǎn)品成本較常規(guī)醫(yī)用原料還有所下降,但很多消費者對棉花以及我們的產(chǎn)品并不了解,使得產(chǎn)品在推廣過程中受阻,因此進一步提高品牌影響力十分必要?!彼f。

九江樵江科技園:高端路線或是突破口

廣東南海九江鎮(zhèn)于去年獲授“中國醫(yī)衛(wèi)用非織造產(chǎn)品示范基地”稱號,該基地位于九江樵江科技園內(nèi)?;匕垂δ芗伴_發(fā)周期劃分為兩期,總占地約170萬平方米。目前,基地已經(jīng)有PGI、必得福、蘭笛等多家行業(yè)龍頭企業(yè)先后進駐。

對于今后的規(guī)劃,據(jù)九江鎮(zhèn)黨委書記梁覺聰介紹,九江將以現(xiàn)有的中游產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地為基礎(chǔ),進一步強鏈補鏈,重點引入醫(yī)衛(wèi)用產(chǎn)品的下游成品企業(yè),并向生活用產(chǎn)品、功能性產(chǎn)品拓展?!熬沤哪繕耸牵瑺幦⒒卮蛟斐蔀槟戤a(chǎn)值超60億元,中國最大、全球具影響力的醫(yī)衛(wèi)用非織造產(chǎn)品及生活用紙品集聚基地。未來在九江,非織造布產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游企業(yè)都可以找到。”

梁覺聰說,除了樵江科技園主攻醫(yī)衛(wèi)及生活用產(chǎn)品外,九江西部還將打造年產(chǎn)值超40億元的臨港國際產(chǎn)業(yè)社區(qū)項目,主攻工業(yè)用非織造產(chǎn)品及生產(chǎn)裝備,重點面向先進裝備制造業(yè)、現(xiàn)代自動化智能裝備等國內(nèi)外中小型項目進行招商,構(gòu)筑非織造產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局。

在談及醫(yī)衛(wèi)用紡織品目前的問題時,梁覺聰表示,在醫(yī)衛(wèi)用紡織品方面,由于居民收入水平、醫(yī)療體制、采購方式、用戶習(xí)慣等問題制約,醫(yī)療用非織造布在國內(nèi)醫(yī)院尚未普及,產(chǎn)品仍以出口為主。但生活用非織造布產(chǎn)品國內(nèi)的市場滲透率較高,且仍有巨大發(fā)展空間?!俺艘恍﹩栴}需要政府出力解決,單從企業(yè)自身方面來說,還應(yīng)避開同質(zhì)化競爭,加強研發(fā)能力,向高端產(chǎn)品靠攏,并建立屬于自己的品牌?!彼f。

記者手記

問題多并不可怕

整篇專題贅述最多的便是醫(yī)衛(wèi)用紡織品發(fā)展中遇到的問題,但其實我最想說,問題多并不可怕,可怕的是我們發(fā)現(xiàn)不了問題,以及發(fā)現(xiàn)問題后卻不解決。

在這里我想再說說歐美醫(yī)用非織造布為何發(fā)展如此迅速,除了文中提到的關(guān)于新標準的制定,歐美在以下三個方面的做法,也是非常值得我們學(xué)習(xí)的。一是整體行業(yè)的促進。美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》規(guī)定,外科手術(shù)服及面罩、手術(shù)洞巾及其附件都是醫(yī)療器材,其內(nèi)容符合FDA規(guī)定,應(yīng)具備對因職業(yè)而接觸血液感染性病原者的防護功能,以減少污染。二是新技術(shù)為有效治療提供良好平臺。例如:CPTs(定制手術(shù)包)包括各種手術(shù)需要的用品,可滿足臨床需求,個性化定制,有效防止交叉感染,提供職業(yè)防護,更符合現(xiàn)代醫(yī)衛(wèi)防護領(lǐng)域要求。三是成本問題。提倡使用一次性醫(yī)衛(wèi)用紡織品,以減少物品處置費用,不用重復(fù)消毒產(chǎn)品,大大降低廢水排放,使得能源可以循環(huán)再利用。

總而言之,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品發(fā)展雖然困難重重,但其開發(fā)前景是超乎想象的。因此對于行業(yè)已發(fā)現(xiàn)的問題,我們還應(yīng)逐一擊破,從而實現(xiàn)醫(yī)衛(wèi)用紡織品的國產(chǎn)化。(蔡倩)

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