田晶晶，王 平，袁紅霞

(天津市南開醫(yī)院，天津 300100)

基于氣機(jī)升降理論觀察食管康顆粒治療反流性食管炎療效觀察*

田晶晶，王 平，袁紅霞

(天津市南開醫(yī)院，天津 300100)

目的 基于氣機(jī)升降理論觀察食管康顆粒治療反流性食管炎的臨床療效。方法 在中醫(yī)氣機(jī)升降理論指導(dǎo)下，自擬食管康顆粒，臨床收集60例反流性食管炎患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組30例。治療組給予食管康顆粒治療，對(duì)照組給予泮托拉唑和依托必利治療，觀察治療前后患者癥狀、胃鏡、病理、復(fù)發(fā)率等變化。結(jié)果 治療組患者治療后癥狀積分、胃鏡表現(xiàn)、病理表現(xiàn)均有改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對(duì)照組比較，治療組患者在總有效率、癥狀積分、病理表現(xiàn)、復(fù)發(fā)率方面均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 食管康顆?？梢酝ㄟ^(guò)健脾益氣，疏肝和胃，調(diào)節(jié)氣機(jī)升降，而達(dá)到治療反流性食管炎的目的，在癥狀改善、胃鏡病理改變、減少?gòu)?fù)發(fā)率等方面具有明顯療效，有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

氣機(jī)升降；食管康顆粒；反流性食管炎；臨床觀察

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一種內(nèi)鏡下黏膜損害的胃食管反流病[1]，由于胃及十二指腸等內(nèi)容物反流入食管而導(dǎo)致食管粘膜受損的一種慢性難治性疾病。隨著現(xiàn)代人們生活習(xí)慣及飲食結(jié)構(gòu)的改變，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)[2]。RE臨床表現(xiàn)主要為燒心、反酸、胸骨后不適等食管刺激癥狀，及咳嗽、哮喘、咽部不適等食管外的癥候群，且還有癌變的風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)RE治療的研究己成為眾多學(xué)者關(guān)注的熱點(diǎn)。目前，抑酸、黏膜保護(hù)劑及選擇性促胃腸動(dòng)力等藥物對(duì)RE的治療有一定的療效，但是不理想，且有復(fù)發(fā)率高。目前，大多中醫(yī)學(xué)者采用不同方劑隨證治療，均取得了滿意療效，且因其副作用小、復(fù)發(fā)率低及價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì)，已日益受到醫(yī)學(xué)界的高度關(guān)注和重視[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2013年10 月—2015 年1 月天津市南開醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬?？滇t(yī)院消化科門診符合RE納入標(biāo)準(zhǔn)的60 例患者，將患者隨機(jī)分為2組，治療組和對(duì)照組各30 例，年齡18～65 歲。治療組中男12例，女18例；年齡27-63 歲，平均(45.06±10.12)歲。對(duì)照組男14例，女16例；年齡23-64 歲，平均(43.13±12.09)歲。治療組和對(duì)照組患者在性別、年齡等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)制定的《反流性食管炎診斷及治療指南》標(biāo)準(zhǔn)[4]：有典型的GERD癥狀，如明顯燒心、反酸、胸骨后灼痛等，而無(wú)報(bào)警癥狀者需具備下列RE的依據(jù)。見表1。

表1 反流性食管炎胃鏡診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)合并出血、狹窄、Barrett's食管；胃癌、食管癌、胃出血者以及膽道、胰腺等器質(zhì)性病變；(3)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；(4)妊娠期或哺乳期婦女，年齡在18歲以下或65歲以上者；(5)過(guò)敏體質(zhì)或已知對(duì)研究藥物過(guò)敏者。

1.4 治療方法 治療組：藥物選用中藥顆粒劑(人參6 g，延胡索6 g，郁金3 g，黃連6 g，旋覆花6 g，半夏6 g，代赭石3 g，吳茱萸3 g，丹參6 g，白芍6 g，炙甘草3 g)，將按照規(guī)定劑量的中藥顆粒劑倒入容器內(nèi)，加熱水(水溫為80℃～100℃)300 mL，充分?jǐn)嚢?。每?50 mL，每日2次。早晚餐后半小時(shí)服用，療程為8周。對(duì)照組：泮托拉唑(遼寧康博士制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080292)每次40mg，每日1次，早晨空腹服用；鹽酸伊托必利片(雅培貿(mào)易上海有限公司，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130390)，50 mg，每日3次，3餐前半小時(shí)服用，療程為8周。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)癥狀學(xué)評(píng)價(jià)：以反酸、燒心、胸骨后疼痛等臨床癥狀的發(fā)作頻率作為反流性食管炎癥狀學(xué)評(píng)分的主要方面，見表3。主要癥狀療效判定參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主編《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，采用半定量積分比法，具體如下：計(jì)算公式(尼莫地平法)：療效指數(shù)=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%.顯效：治療后各癥狀明顯減輕，療效指數(shù)≥70%，<95%；有效：治療后各癥狀有所減輕，療效指數(shù)≥30%，<70%；無(wú)效：治療后各癥狀無(wú)改善或有加重，療效指數(shù)<30%。

表2 反流性食管炎癥狀學(xué)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

(2)胃鏡積分評(píng)價(jià) 患者在治療前后均行胃鏡檢查，并進(jìn)行RE分級(jí)和積分評(píng)價(jià)。正常(可有組織學(xué)改變)，積0分；I級(jí)：點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅，糜爛，無(wú)融合現(xiàn)象，積1分；Ⅱ級(jí)：有條狀發(fā)紅，糜爛，并有融合，但非全周性，積2分；Ⅲ級(jí)：病變廣泛，發(fā)紅，糜爛融合呈全周性，或潰瘍，積3分。

(3)病理學(xué)評(píng)價(jià) 按病理學(xué)檢查的改變級(jí)別評(píng)價(jià)療效：病理組織學(xué)檢查未見異常為痊愈；鏡下黏膜炎癥好轉(zhuǎn)兩個(gè)級(jí)別或以上為顯效；鏡下黏膜炎癥好轉(zhuǎn)一個(gè)級(jí)為有效；鏡下黏膜炎癥無(wú)好轉(zhuǎn)或加重為無(wú)效。

(4)復(fù)發(fā)率評(píng)價(jià) 于停藥8周后對(duì)兩組病例進(jìn)行隨訪，觀察兩組病例復(fù)發(fā)情況。停藥8周后以療效指數(shù)≤50%者，評(píng)定為復(fù)發(fā)；療效指數(shù)>50%者，評(píng)定為未復(fù)發(fā)。

2 治療結(jié)果

2.1 2組患者癥狀積分比較 見表3。

表3 2組治療前后癥狀積分比較±s)

注：與治療前比較，#P<0.01；與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

2.2 2組患者癥狀療效比較 見表4。

表4 2組治療效果比較±s)

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05

2.3 2組患者內(nèi)鏡積分比較 見表5。

表5 2組治療前后內(nèi)鏡積分比較±s)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P>0.05

2.4 2組患者病理學(xué)積分比較 見表6。

表6 2組治療前后病理積分比較

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05

2.5 2組患者復(fù)發(fā)率比較 治療組復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率為6.67%；對(duì)照組復(fù)發(fā)15例，復(fù)發(fā)率為16.67%。治療組與對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

3 討論

RE是消化道常見病、多發(fā)病，近年來(lái)其發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)。目前認(rèn)為RE的發(fā)病機(jī)制主要是由于食管本身抗反流防御機(jī)制的下降以及反流物對(duì)食管黏膜的攻擊作用所致，即在食管抗反流屏障功能減弱的前提下，由于反流的胃和/或十二指腸內(nèi)容物對(duì)食管黏膜的侵襲而造成的食管黏膜的損害。中醫(yī)學(xué)無(wú)“反流性食管炎”的病名，但依據(jù)本病發(fā)病時(shí)的主癥特點(diǎn)，可將其歸屬于“吞酸”、“嘈雜”、“反胃”及“胃痞”等范疇。脾胃的氣機(jī)升降失?？蓪?dǎo)致一系列脾胃疾病的發(fā)生。而RE的發(fā)病，直接與脾胃氣機(jī)升降失常相關(guān)。同時(shí)，脾胃正常生理功能的發(fā)揮還與肝的疏泄功能有關(guān)，故RE的發(fā)生與脾、胃、肝關(guān)系密切。故RE的病位在食管，與脾、胃、肝關(guān)系密切。課題組成員根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，在中醫(yī)“氣機(jī)升降”理論指導(dǎo)下，提出“脾胃虛弱”為RE的發(fā)病之本，“肝胃不和，胃氣上逆”為病機(jī)關(guān)鍵。飲食不節(jié)、勞倦過(guò)度、情志不暢或久病傷脾等因素，首先傷及脾胃之氣，致脾胃虛弱，肝為風(fēng)木之臟，主疏泄而藏血，其氣升發(fā)，喜條達(dá)而惡抑郁，司情志；在五臟中，肝與脾胃關(guān)系最為密切，根據(jù)五行相乘的關(guān)系，若脾胃虛弱，木行相對(duì)偏亢而克制土行，即“土虛木乘”，而出現(xiàn)肝胃不和，胃氣上逆，發(fā)生RE。

食管康顆粒由《傷寒論》中經(jīng)方“旋覆代赭湯”加左金丸，芍藥甘草湯佐以延胡索，郁金，丹參而來(lái)，為健脾益氣，疏肝和胃之劑，其方證病機(jī)特點(diǎn)是脾胃虛弱，肝胃不和，胃氣上逆。旋覆代赭湯方中旋覆花能降氣消痰除噫，代赭石善重鎮(zhèn)降逆。生姜辛散溫通化飲、和中降逆，半夏散結(jié)除痞、降逆和胃，二者同俱升、降之性，升降相因。人參、炙甘草、大棗味甘主健脾益氣，三者相合使脾氣健運(yùn)，從而使脾氣得升，脾之清氣得升則胃之痰濁得降。左金丸重用黃連苦寒瀉火，佐以辛熱之吳茱萸，一清一溫，辛開苦降，以收相反相成之效，共奏調(diào)和肝胃，降逆止嘔之效。芍藥甘草湯白芍養(yǎng)營(yíng)和血，擅緩解拘急，炙甘草補(bǔ)中急，二藥酸甘化陰，從而調(diào)和肝脾，緩急止痛。 延胡索疏肝理氣，活血止痛，郁金疏肝清熱，解除煩郁，丹參清心除煩，活血止痛。全方協(xié)調(diào)氣機(jī)升降，升中有降，降中有升，肝脾胃升降有度，氣機(jī)通暢，共奏健脾益氣，疏肝和胃之功，從而達(dá)到重建中焦氣機(jī)升降功能的目的，使氣逆得除，臟腑和諧狀態(tài)得復(fù)。

本研究結(jié)果表明，食管康治療組臨床癥狀改善、內(nèi)鏡病理表現(xiàn)及病理結(jié)果均比治療前有明顯改善，且在癥狀改善、病理結(jié)果及復(fù)發(fā)率方面優(yōu)于對(duì)照組?？梢姡彻芸殿w粒可以通過(guò)健脾益氣，疏肝和胃，調(diào)節(jié)氣機(jī)升降，從而緩解RE癥狀，同時(shí)具有降低復(fù)發(fā)率的作用，臨床療效顯著。

[1]張小雨，王發(fā)渭.中醫(yī)藥治療反流性食管炎研究進(jìn)展[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2010，17(增)：99-101.

[2]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].第12版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：1849-1850.

[3]王旭.中西醫(yī)結(jié)合治療中重度反流性食管炎46例[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，21(4)：260-261.

[4]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡分會(huì).反流性食管炎診斷與治療指南(2003年)[J].中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21(4)：221-222.

[5]馬坦坦.不同級(jí)別反流性食管炎與食管動(dòng)力異常之間關(guān)系的研究[D].吉林大學(xué)，2013.

Clinical Effect of Shiguankang Granule on the Treatment of Reflux Esophagitis by Qi Rise and Fall Theory

TIAN Jing-jing, WANG Ping, YUAN Hong-xia

(NankaiHospitalofTianjinCity,Tianjin300100)

Objective: To observe the clinical effect of Shiguankang Granule on the treatment of reflux esophagitis by qi rise and fall theory. Method: Guided by qi rise-and-fall theory of traditional Chinese medicine, 60 reflux esophagitis patients were randomly divided into a treatment group and a control group, 30 cases per group. The treatment group was treated with Shiguankang Granule while the control group was treated with pantoprazole and itopride. The symptom scores, gastroscopic presentation and pathological findings and recurrence rate of the patients were observed before and after the treatment. Results: The symptom scores, gastroscopic presentation and pathological findings of the treatment group improved after the treatment and the difference was statistically significant (P<0.05). Compared with the control group, the difference of the treatment group was statistically significant (P<0.05) in terms of total effectiveness, symptom score, pathological presentation and recurrence rate. Conclusion: Shiguankang Granule has an obvious clinical effect on the symptom improvement, gastroscopic pathological changes and recurrence rate reduction of the patients, worthy of clinical application.

qi rise-and-fall theory, Shiguankang Granule, reflux esophagitis, clinical observation

天津市中醫(yī)藥管理局中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合科研專項(xiàng)課題(NO：13045)；天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目(NO：11JCYBJC11400)

田晶晶，女，主治醫(yī)師，專業(yè)：中西醫(yī)結(jié)合消化疾病。

R256.3

A

1007-2349(2015)08-0024-04

2015-05-25)