李 文,陳英俊,葉小漢,呂洪雪,李斐媛,王 婷,侯熾均
病毒性心肌炎(viral myocarditis,VMC)是臨床常見的心臟疾病之一,是由病毒感染引起的局限性或彌漫性心肌炎性病變?yōu)橹鞯募膊?。一般認(rèn)為,病毒感染者中約5%的人可累及心臟,尤其是在柯薩奇病毒、流感病毒及脊髓灰質(zhì)炎病毒流行時,部分地區(qū)該數(shù)字可達(dá)10%以上。近年來,隨著病毒性疾病日益增多,VMC成為繼冠心病之后常見的心臟病病種之一,上海地區(qū)住院心臟病病種的變化趨勢,也顯示心肌炎從20世紀(jì)40年代占心臟病住院病種的第十位,上升為20世紀(jì)90年代的第四位[1]。VMC的治療現(xiàn)代醫(yī)學(xué)至今尚無特效療法,而中醫(yī)藥具有整體調(diào)節(jié)和辨證論治的優(yōu)勢,可以與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常規(guī)治療相互補充。本研究通過隨機、對照研究,觀察銀翹散加味治療成人急性病毒性心肌炎的臨床療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 將2009年6月—2014年6 月來我院就診的120例VMC 患者,采用隨機數(shù)字表法分為兩組。對照組60例,男38例,女22例;年齡18歲~53歲(26.21歲±4.18歲);心功能Ⅰ級28例,Ⅱ級32例;病情輕型33 例,中型27 例。治療組60例,男36例,女24例;年齡18歲~52歲(24.81歲±3.12歲);心功能Ⅰ級24例,Ⅱ級36 例;病情輕型35 例,中型25例。兩組患者在性別、年齡、心功能、病情方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①1999年全國心肌炎心肌病對策專題組制定的《成人急性病毒性心肌炎診斷參考標(biāo)準(zhǔn)》[2];②性別不限,年齡18歲~60歲;③受試者知情,自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并其他心血管疾病者如充血性心力衰竭、風(fēng)濕性心肌炎、冠心病等;②合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;④妊娠或哺乳婦女;⑤精神?。虎扌菘?。
1.3 治療方法 對照組予維生素C 片,0.2g,3次/日;肌苷片0.2g,3次/日;輔酶Q10,10 mg,3次/日。治療組在此基礎(chǔ)上,聯(lián)合使用銀翹散加減,基本處方:金銀花15g,連翹15g,板藍(lán)根12g,桔梗12g,薄荷12g(后下),牛蒡子12g,荊芥穗12g,竹葉12g。腹瀉者,加藿香12g,黃連10g;乏力、氣短者,加黃芪12 g,太子參12g;胸痛者,加桃仁12g,紅花12g;咽干、咽痛者:加射干10g,玄參12g;陰虛甚者,加玉竹20 g,黃精15g。每天1劑,水煎至300mL,早晚分2次服。兩組療程均為4周。
1.4 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分:乏力、氣短、胸悶、胸痛、多汗、頭暈、面色少華、夜寐不安、手足心熱、咽干、咽痛、干咳、低熱,設(shè)0分、2分、4分、6分四個評分等級;舌脈正常計0分,異常計2分。②24h動態(tài)心電圖:室上性期前收縮、室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、正常R-R 間期的標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)、每5min正常R-R 間期平均值的標(biāo)準(zhǔn)差(SDANN)、相鄰正常R-R 間期差值的均方根值(rMSSD)。③超聲心動圖:心輸出量(CO)、每搏體積(SV)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。
1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》執(zhí)行[3]。①早搏療效,顯效:早搏減少80%以上;有效:早搏減少50%~80%;無效:早搏減少小于50%。②房室傳導(dǎo)阻滯,顯效:Ⅰ度和Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯消失,或傳導(dǎo)阻滯Ⅲ度變?yōu)棰穸?;有效:Ⅰ度房室傳?dǎo)阻滯縮短0.04s以上,或Ⅱ度變?yōu)棰穸然颌蠖茸優(yōu)棰蚨然蛐穆试隹?0%以上;無效:用藥前后無變化。③綜合療效,臨床治愈:臨床癥狀、體征消失,實驗室各項檢查恢復(fù)正常;顯效:臨床癥狀、體征基本消失,心電圖、血清酶基本恢復(fù)正常,其他有明顯改善;有效:臨床癥狀、體征有所改善,實驗室檢查各項指標(biāo)有一定改善;無效:臨床癥狀、體征及實驗室檢查均無改善。
1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.5 統(tǒng)計軟件分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示;計數(shù)資料用頻數(shù)進行統(tǒng)計描述,臨床療效采用等級資料非參數(shù)檢驗。所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 中醫(yī)證候積分比較 兩組治療后中醫(yī)證候積分均降低,但與對照組比較,治療組降低的幅度更為顯著(P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組中醫(yī)證候積分治療前后變化 分
表1 兩組中醫(yī)證候積分治療前后變化 分
與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。
組別 n 治療前 治療后對治照療組組 6600 1187..6173±±44..2162 162.4.228±±43.3.22411)2))
2.2 心電圖改善情況 治療組在改善室上性期前收縮、室性期前收縮方面均優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組心電圖改善情況
2.3 心率變異性比較 治療組有降低SDNN、SDANN、rMSSD 的趨勢,與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組可調(diào)節(jié)病毒性心肌炎患者的心臟自主神經(jīng)功能。詳見表3。
表3 兩組時域指標(biāo)分析 ms
表3 兩組時域指標(biāo)分析 ms
與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。
指標(biāo) 組別 n治療前 治療后SDNN 對治照療組組6600 116609..1280±±4325..1382 116452..1172±±4301..422 81)2)SDANN 對治照療組組 6600 115405..2135±±4305..0299 116260..1123±±4312..137 31)2)rMSSD 對治照療組組 6600 4449..2175±±2206..2397 4356..2291±±2116..215 41)2)
2.4 左心室收縮功能 治療組可提高CO、EF,在改善EF方面優(yōu)于對照組(P<0.05),治療組可改善患者左心室收縮功能。詳見表4。
表4 左心室收縮功能比較
表4 左心室收縮功能比較
與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。
指標(biāo) 組別 n治療前 治療后CO(L/min)對治照療組組6600 44..5386±±11..0335 54..8226±±11..01671)SV(mL) 對照組 60 63.19±13.26 64.34±13.17治療組 60 62.12±14.19 63.89±14.26 EF(%) 對治照療組組 6600 6610..1183±±44..5262 7612..2279±±44..3488 1)2)
2.5 綜合療效 治療組總有效率為85.00%,高于對照組的70.00%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表5 兩組綜合療效比較
如果不及時治療,12.5%的急性病毒性心肌炎可以發(fā)展為擴張型心肌?。?]。目前,該病已經(jīng)成為世界醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點和難點。病毒性心肌炎的治療主要是臥床休息減輕心臟負(fù)擔(dān)及減少氧耗量。1,6-二磷酸果糖、三磷酸腺苷、輔酶Q10、肌苷等改善心肌代謝,保護心肌;干擾素等抗病毒;抗心律失常等對癥處理。國家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》中將其定名為“心癉”,系指外感溫?zé)岵⌒埃蛞蚴中g(shù)等創(chuàng)傷,溫毒之邪乘虛侵入,內(nèi)舍于心,損傷心之肌肉、內(nèi)膜,以發(fā)熱、心悸、胸悶等為主要表現(xiàn)的內(nèi)臟癉病。根據(jù)病毒性心肌炎的臨床表現(xiàn),中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“胸痹”“心悸”“怔忡”以及“溫病”等范疇?!秲?nèi)經(jīng)》中記載:“復(fù)感于邪,內(nèi)舍于心”“邪在于心則病心痛”,指明了外感疾病可以繼發(fā)心臟疾患。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多由外感邪毒所致,熱毒入里侵心,耗氣損陰,心之氣陰耗損則運血無力,營血運行不暢則心脈瘀阻。病毒性心肌炎急性期主要表現(xiàn)為熱毒侵心證,法宗解毒護心,方可選銀翹散加減,方隨證變,方證相應(yīng)。
銀翹散具有免疫增強作用,可改善流感病毒引起的小鼠肺炎癥狀,延長生命率,對甲1型流感病毒感染小鼠有死亡保護作用[5,6]。本研究顯示,銀翹散加減治療急性病毒性心肌炎總有效率為85.00%,其中在改善患者中醫(yī)證候、室性早搏、左心室收縮功能和調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)功能方面,優(yōu)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)治療。
中醫(yī)藥治療病毒性心肌炎療效肯定,但其作用機制尚未明確,仍需進一步研究,從細(xì)胞和分子水平研究其作用機制,為中藥的臨床應(yīng)用提供了依據(jù)。
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[2] 中華心血管病雜志編輯委員會心肌炎心肌病對策專題組.關(guān)于成人急性病毒性心肌炎診斷參考標(biāo)準(zhǔn)和采納世界衛(wèi)生組織及國際心臟病學(xué)會聯(lián)合會工作組關(guān)于心肌病定義和分類的意見[J].中華心血管病雜志,1999,27(6):405-407.
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